Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av ernæringsmessig tilstrekkelighet for ICU-overlevende på en prospektiv intervensjonsmåte: Bright Side-studien (BrightSide)

22. mars 2024 oppdatert av: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Øker bruken av supplerende parenteral/enteral ernæring og/eller orale ernæringstilskudd veiledet av indirekte kalorimetri kombinert med standard omsorg tilstrekkelighet for energitilførsel hos pasienter som overlevde kritisk sykdom?

Målet er å øke kaloritilstrekkelighet hos pasienter som overlevde kritisk sykdom og er innlagt på avdelingen ved bruk av en proaktiv inkluderende ernæringsstrategi inkludert supplerende parenteral og/eller enteral ernæring og/eller orale ernæringstilskudd veiledet av indirekte kalorimetri.

Dette gjør det mulig for etterforskerne å adressere, innenfor en klinisk/vitenskapelig kontekst, en nylig demonstrert, men til nå relativt neglisjert "mørke side" av pasientbehandlingen ved UZ Brussel, sammenlignbar med begrensede globale bevis: iatrogen underernæring av ICU-overlevende. Bruken av en nyutviklet klinisk vei og ernæringsstrategi (oral, enteral og parenteral) ledet av en enkelt SPoC (Single Point of Contact) for pasienter som overlever intensivbehandling vil ha et klart mål: å adressere ernæringsmangel hos alle pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen ≥ 18 år
  • ICU-opphold ≥ 7 dager
  • Avdelingsopphold ≥ 3 dager
  • Ernæringsterapi er ikke begrenset
  • Heterogene sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 18 år
  • ICU < 7 dager
  • Avdelingsopphold < 3 dager
  • Avansert pleieplanlegging med innvirkning på ernæringsterapi
  • Pasienter med palliativ behandling
  • Metabolske forstyrrelser som metabolske sykdommer
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kohort
oral mat, enteral ernæring, parenteral ernæring
Annen: Klinisk ernæring

Gjennomføring av ernæringsplan, inkludert

  • En trinn-opp og nedtrapping ernæringsprotokoll styrt av kalori- og proteinforhold
  • Overvåkingsplan inkludert daglig vurdering av ernæringsinntak av en ernæringsfysiolog og (para)medisinsk tilsyn av en ernæringsstøttefarmasøyt og sykepleier angående dysfagi, refeeding syndrom, elektrolyttavvik og tilgangsproblemer
  • Indirekte kalorimetrimålinger for å vurdere metabolske behov og kroppsimpedansanalyse for å vurdere kroppssammensetning på vanlige tidspunkter
  • Engasjert og spesialisert kostholdsveileder og sykepleier involvering
  • Adaptiv kommunikasjonspolitikk (oversetter til morsmål) og kulturelt passende matregimer og kunstig ernæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelig ernæring
Tidsramme: Tilstrekkeligheten vil bli beregnet over hele avdelingsoppholdet: fra inklusjonsdato til 28 dager senere eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kom først.
Økning av kaloritilstrekkelighet (fra 58 til 80 %) og proteintilstrekkelighet (fra 52 til 80 %) hos overlevende på intensivavdelingen
Tilstrekkeligheten vil bli beregnet over hele avdelingsoppholdet: fra inklusjonsdato til 28 dager senere eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kom først.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisabeth De Waele, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel, Vrije universiteit Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC-2023-236

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk ernæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere