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Verbesserung der Ernährungsangemessenheit von Überlebenden auf der Intensivstation auf prospektive interventionelle Weise: die Bright-Side-Studie (BrightSide)

22. März 2024 aktualisiert von: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Erhöht die Verwendung ergänzender parenteraler/enteraler Ernährung und/oder oraler Nahrungsergänzungsmittel unter Berücksichtigung der indirekten Kalorimetrie in Kombination mit Standardbehandlungen die Angemessenheit der Energiezufuhr bei Patienten, die eine schwere Erkrankung überlebt haben?

Das Ziel besteht darin, die Kalorienadäquanz bei Patienten zu verbessern, die eine kritische Erkrankung überstanden haben und auf die Station aufgenommen werden, und zwar durch den Einsatz einer proaktiven inklusiven Ernährungsstrategie, einschließlich ergänzender parenteraler und/oder enteraler Ernährung und/oder oraler Nahrungsergänzungsmittel unter Berücksichtigung der indirekten Kalorimetrie.

Dies ermöglicht es den Forschern, in einem klinisch-wissenschaftlichen Kontext eine kürzlich nachgewiesene, aber bisher relativ vernachlässigte „dunkle Seite“ der Patientenversorgung an der UZ Brüssel anzusprechen, vergleichbar mit begrenzten globalen Beweisen: iatrogene Unterernährung von Überlebenden auf der Intensivstation. Der Einsatz eines neu entwickelten klinischen Behandlungspfads und einer Ernährungsstrategie (oral, enteral und parenteral) unter der Leitung eines einzigen SPoC (Single Point of Contact) für Patienten, die eine Intensivbehandlung überstehen, wird ein klares Ziel verfolgen: das Ernährungsdefizit bei allen Patienten anzugehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener ≥ 18 Jahre
  • Aufenthalt auf der Intensivstation ≥ 7 Tage
  • Stationsaufenthalt ≥ 3 Tage
  • Ernährungstherapie nicht eingeschränkt
  • Heterogene Krankheiten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten < 18 Jahre
  • Intensivstation < 7 Tage
  • Stationsaufenthalt < 3 Tage
  • Erweiterte Pflegeplanung mit Auswirkungen auf die Ernährungstherapie
  • Patienten mit Palliativversorgung
  • Stoffwechselstörungen wie Stoffwechselerkrankungen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kohorte
orale Ernährung, enterale Ernährung, parenterale Ernährung
Sonstiges: Klinische Ernährung

Umsetzung eines Ernährungsplans, einschließlich

  • Ein Step-up- und Step-down-Ernährungsprotokoll, das sich am Kalorien- und Proteinverhältnis orientiert
  • Überwachungsplan einschließlich täglicher Beurteilung der Nahrungsaufnahme durch einen Ernährungsberater und (para)medizinischer Überwachung durch einen Ernährungsapotheker und eine Krankenschwester bezüglich Dysphagie, Refeeding-Syndrom, Elektrolytanomalien und Zugangsproblemen
  • Indirekte Kalorimetriemessungen zur Beurteilung des Stoffwechselbedarfs und Körperimpedanzanalyse zur Beurteilung der Körperzusammensetzung zu regelmäßigen Zeitpunkten
  • Engagierter und spezialisierter Ernährungsberater und Pflegepersonal
  • Adaptive Kommunikationspolitik (Übersetzung in die Muttersprache) und kulturell angemessene Ernährungspläne und künstliche Ernährung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessenheit der Ernährung
Zeitfenster: Die Angemessenheit wird über den gesamten Stationsaufenthalt hinweg berechnet: vom Aufnahmedatum bis 28 Tage später oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat.
Erhöhung der Kalorienadäquanz (von 58 auf 80 %) und der Proteinadäquanz (von 52 auf 80 %) bei Überlebenden auf der Intensivstation
Die Angemessenheit wird über den gesamten Stationsaufenthalt hinweg berechnet: vom Aufnahmedatum bis 28 Tage später oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisabeth De Waele, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel, Vrije universiteit Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC-2023-236

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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