Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transperineal versus transrektal prostatabiopsi

5. september 2023 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Frihånds transperineale prostatabiopsier uten antibiotikaprofylakse - den nye gullstandarden?

Bakgrunn: Prostatabiopsier er avgjørende for å diagnostisere prostatakreft (PCa). Transrektale prostatabiopsier (TR-PB) utføres ofte, men ulemper inkluderer kravet om antibiotikaprofylakse (AP) og høyere komplikasjonsfrekvens enn transperineale prostatabiopsier (TP-PB). Retningslinjer anbefaler fortsatt bruk av AP for TP-PB på grunn av begrenset bevis angående komplikasjonsrater etter utelatelse. Den økende andelen antibiotikaresistens er imidlertid bekymringsfull. Målet med denne studien var å sammenligne komplikasjoner og deteksjonsrater for frihånds TP-PB uten AP versus TR-PB med AP.

Metoder: Denne retrospektive enkeltsenterstudien ble utført på et akademisk sykehus. TP-PB ble introdusert i 2019 og implementert som hovedteknikk i slutten av 2020. For å sammenligne de to teknikkene ble det samlet inn data for frihånds TR-PB med AP mellom 2017-2018 og frihånds TP-PB uten AP mellom 2021-2022. Dataene fra 2019 og 2020 ble ekskludert for å utelukke effekten av den innledende læringskurven i overgangsperioden. Primært utfallsmål var komplikasjoner etter biopsi som oppstod innen 2 uker, med fokus på smittsomme komplikasjoner. Sekundære utfallsmål var deteksjonsrater og oppgradering/reklassifisering i gjentatt biopsi i aktiv overvåking (AS). Statistisk analyse ble utført ved å bruke en Fisher eksakt eller Chi-Squared test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

923

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Maastricht, Nederland, 6229HX
        • Maastricht University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle menn som gjennomgikk en transrektal prostatabiopsi mellom januar 2017 og desember 2018, og/eller en transperineal prostatabiopsi mellom januar 2021 og desember 2022 i urologisk avdeling ved MUMC+

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn som gjennomgikk prostatabiopsi mellom 2017-2018 (transrektal)
  • menn som gjennomgikk prostatabiopsi mellom 2012-2022 (transperineal)

Ekskluderingskriterier:

  • positiv urinkultur før biopsi
  • pasienter i den transrektale biopsigruppen som ikke tok det foreskrevne kurset med antibiotikaprofylakse
  • ufullstendig medisinsk dossier der forekomsten av en komplikasjon ikke kunne vurderes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
transrektal biopsi
Prostatabiopsi ved enten transrektal eller transperineal teknikk
transperineal biopsi
Prostatabiopsi ved enten transrektal eller transperineal teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 2 uker
Urinveisinfeksjoner, urinretensjon, hematuri
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet
Tidsramme: 2 uker
Sjans for å oppdage prostatakreft i henhold til histopatologien til nålbiopsi
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på prostatabiopsi

3
Abonnere