Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transperineaalinen vs. transrektaalinen eturauhasen biopsia

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Vapaakätiset transperineaaliset eturauhasen biopsiat ilman antibioottiprofylaksia – uusi kultastandardi?

Tausta: Eturauhasen biopsiat ovat välttämättömiä eturauhassyövän (PCa) diagnosoinnissa. Transrektaaliset eturauhasen biopsiat (TR-PB) suoritetaan yleisesti, mutta haittoja ovat antibioottiprofylaksia (AP) ja suurempi komplikaatioaste kuin transperineaaliset eturauhasen biopsiat (TP-PB). Ohjeissa suositellaan edelleen AP:n käyttöä TP-PB:lle, koska komplikaatioiden esiintyvyydestä on vain vähän näyttöä niiden poisjättämisen jälkeen. Antibioottiresistenssin lisääntyminen on kuitenkin huolestuttavaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata vapaan käden TP-PB:n komplikaatioita ja havaitsemisasteita ilman AP:tä verrattuna TR-PB:hen AP:n kanssa.

Menetelmät: Tämä yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus suoritettiin akateemisessa sairaalassa. TP-PB otettiin käyttöön vuonna 2019 ja otettiin käyttöön päätekniikana vuoden 2020 loppuun mennessä. Näiden kahden tekniikan vertailua varten kerättiin tiedot vapaakäden TR-PB:stä AP:lla vuosina 2017–2018 ja vapaan käden TP-PB:stä ilman AP:tä vuosina 2021–2022. Vuosien 2019 ja 2020 tiedot jätettiin pois, jotta voitaisiin sulkea pois alkuperäisen oppimiskäyrän vaikutukset siirtymäkauden aikana. Ensisijainen tulosmitta oli biopsian jälkeiset komplikaatiot, jotka ilmenivät 2 viikon sisällä, keskittyen infektiokomplikaatioihin. Toissijaisia ​​tulosmittauksia olivat havaitsemisasteet ja päivitys/uudelleenluokittelu aktiivisessa valvonnassa (AS) toistuvassa biopsiassa. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä Fisherin tarkkaa tai Chi-Squared-testiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

923

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat, 6229HX
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki miehet, joille on tehty transrektaalinen eturauhasen biopsia tammikuun 2017 ja joulukuun 2018 välisenä aikana ja/tai transperineaalinen eturauhasen biopsia tammikuun 2021 ja joulukuun 2022 välisenä aikana MUMC+:n urologian osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet, joille tehtiin eturauhasen biopsia vuosina 2017-2018 (transrektaalinen)
  • miehet, joille tehtiin eturauhasen biopsia vuosina 2012-2022 (transperineaalinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • positiivinen virtsaviljely ennen biopsiaa
  • potilaat transrektaalisesta biopsiaryhmästä, jotka eivät käyttäneet määrättyä antibioottiprofylaksia
  • epätäydellinen lääketieteellinen asiakirja, jossa komplikaation esiintymistä ei voitu arvioida

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
transrektaalinen biopsia
Menettely: eturauhasen biopsia
Eturauhasen biopsia joko transrektaalisella tai transperineaalisella tekniikalla
transperineaalinen biopsia
Menettely: eturauhasen biopsia
Eturauhasen biopsia joko transrektaalisella tai transperineaalisella tekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Virtsatietulehdukset, virtsanpidätys, hematuria
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaintonopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mahdollisuus havaita eturauhassyöpä neulabiopsian histopatologian mukaan
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUMC-Pbx23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset eturauhasen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa