Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансперинеальная и трансректальная биопсия простаты

5 сентября 2023 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Свободная трансперинеальная биопсия простаты без антибиотикопрофилактики – новый золотой стандарт?

Введение: Биопсия простаты необходима для диагностики рака простаты (РПЖ). Трансректальная биопсия простаты (ТР-ПБ) проводится обычно, однако ее недостатки включают необходимость антибиотикопрофилактики (АП) и более высокий уровень осложнений, чем трансперинеальная биопсия простаты (ТП-ПБ). Руководства по-прежнему рекомендуют использовать АП для ТП-ПБ из-за ограниченности данных о частоте осложнений после их отсутствия. Однако рост устойчивости к антибиотикам вызывает обеспокоенность. Целью данного исследования было сравнение частоты осложнений и частоты выявления TP-PB от руки без AP и TR-PB с AP.

Методы: Это ретроспективное исследование в одном центре было проведено в академической больнице. ТП-ПБ были внедрены в 2019 году и внедрены в качестве основной техники к концу 2020 года. Для сравнения двух методов были собраны данные для TR-PB от руки с AP в период с 2017 по 2018 год и от руки TP-PB без AP в период с 2021 по 2022 год. Данные за 2019 и 2020 годы были исключены, чтобы исключить влияние начальной кривой обучения в переходный период. Первичным критерием оценки были осложнения после биопсии, возникшие в течение 2 недель, с упором на инфекционные осложнения. Вторичными критериями оценки были показатели выявления и улучшение/реклассификация повторной биопсии при активном надзоре (АС). Статистический анализ проводился с использованием точного критерия Фишера или критерия хи-квадрат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

923

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Maastricht, Нидерланды, 6229HX
        • Maastricht University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все мужчины, прошедшие трансректальную биопсию простаты в период с января 2017 по декабрь 2018 года и/или трансперинеальную биопсию простаты в период с января 2021 по декабрь 2022 года в отделении урологии MUMC+.

Описание

Критерии включения:

  • мужчины, перенесшие биопсию простаты в 2017-2018 гг. (трансректально)
  • мужчины, перенесшие биопсию простаты в период с 2012 по 2022 год (трансперинеально)

Критерий исключения:

  • положительный посев мочи перед биопсией
  • пациенты в группе трансректальной биопсии, не проходившие назначенный курс антибиотикопрофилактики
  • неполное медицинское досье, когда возникновение осложнения невозможно оценить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
трансректальная биопсия
Биопсия простаты трансректальным или трансперинеальным методом.
трансперинеальная биопсия
Биопсия простаты трансректальным или трансперинеальным методом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: 2 недели
Инфекции мочевыводящих путей, задержка мочи, гематурия.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость обнаружения
Временное ограничение: 2 недели
Шанс обнаружения рака простаты по данным гистопатологии игольной биопсии
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования биопсия простаты

Подписаться