이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경회음 대 경직장 전립선 생검

2023년 9월 5일 업데이트: Maastricht University Medical Center

항생제 예방 조치 없이 손으로 직접 경회음부 전립선 생검 - 새로운 기준이 됩니까?

배경: 전립선 생검은 전립선암(PCa)을 진단하는 데 필수적입니다. 경직장 전립선 생검(TR-PB)은 일반적으로 시행되지만, 항생제 예방(AP)이 필요하고 경회음 전립선 생검(TP-PB)보다 합병증 발생률이 높다는 단점이 있습니다. 가이드라인에서는 생략 후 합병증 발생률에 대한 제한된 증거로 인해 여전히 TP-PB에 AP 사용을 권장합니다. 하지만 항생제 내성률이 높아지는 것은 우려할 만한 일이다. 이 연구의 목적은 AP가 없는 자유형 TP-PB와 AP가 있는 TR-PB의 합병증 및 발견율을 비교하는 것이었습니다.

방법: 이 단일 기관 후향적 연구는 대학 병원에서 수행되었습니다. TP-PB는 2019년에 도입되어 2020년 말까지 주요 기술로 구현되었습니다. 두 기술을 비교하기 위해 2017~2018년에는 AP가 있는 프리핸드 TR-PB와 2021~2022년에는 AP가 없는 프리핸드 TP-PB에 대한 데이터가 수집되었습니다. 전환 기간 동안의 초기 학습 곡선의 영향을 배제하기 위해 2019년과 2020년의 데이터는 제외되었습니다. 일차 결과 측정은 감염성 합병증에 초점을 맞춰 2주 이내에 발생하는 생검 후 합병증이었습니다. 이차 결과 측정은 적극적 감시(AS)에서 반복 생검의 검출률 및 업그레이드/재분류였습니다. Fisher 정확한 또는 Chi-Squared 테스트를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

923

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Maastricht, 네덜란드, 6229HX
        • Maastricht University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MUMC+ 비뇨기과에서 2017년 1월부터 2018년 12월 사이에 경직장 전립선 생검 및/또는 2021년 1월부터 2022년 12월 사이에 경회음부 전립선 생검을 받은 모든 남성

설명

포함 기준:

  • 2017~2018년에 전립선 생검(경직장)을 받은 남성
  • 2012~2022년 사이에 전립선 생검을 받은 남성(경회음)

제외 기준:

  • 생검 전 소변 배양 양성
  • 예방적 항생제 처방을 받지 않은 경직장생검군 환자
  • 합병증 발생을 평가할 수 없는 불완전한 의료 서류

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경직장 생검
경직장 또는 경회음 기술을 이용한 전립선 생검
경회음생검
경직장 또는 경회음 기술을 이용한 전립선 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 이주
요로감염증, 요정체, 혈뇨
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐지율
기간: 이주
바늘생검의 조직병리학적 특성에 따른 전립선암 발견 확률
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

전립선 생검에 대한 임상 시험

3
구독하다