Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transperineal kontra transrektal prostatabiopsi

5 september 2023 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Frihandsbiopsier av transperineal prostata utan antibiotikaprofylax - den nya guldstandarden?

Bakgrund: Prostatabiopsier är avgörande för att diagnostisera prostatacancer (PCa). Transrektala prostatabiopsier (TR-PB) utförs vanligtvis, men nackdelar inkluderar kravet på antibiotikaprofylax (AP) och högre komplikationsfrekvens än transperineala prostatabiopsier (TP-PB). Riktlinjer rekommenderar fortfarande användning av AP för TP-PB på grund av det begränsade beviset angående komplikationsfrekvenser efter att de utelämnats. Den ökande andelen antibiotikaresistens är dock oroande. Syftet med denna studie var att jämföra komplikations- och detektionsfrekvenserna för frihands-TP-PB utan AP kontra TR-PB med AP.

Metoder: Denna retrospektiva studie med ett enda centrum utfördes på ett akademiskt sjukhus. TP-PB introducerades 2019 och implementerades som huvudteknik i slutet av 2020. För att jämföra de två teknikerna samlades data in för frihands TR-PB med AP mellan 2017-2018 och frihands TP-PB utan AP mellan 2021-2022. Data från 2019 och 2020 exkluderades för att utesluta effekterna av den initiala inlärningskurvan under övergångsperioden. Primärt utfallsmått var komplikationer efter biopsi som inträffade inom 2 veckor, med fokus på infektiösa komplikationer. Sekundära utfallsmått var detektionsfrekvenser och uppgradering/omklassificering vid upprepad biopsi vid aktiv övervakning (AS). Statistisk analys utfördes med användning av ett Fisher exakt eller Chi-Squared test.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

923

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Maastricht, Nederländerna, 6229HX
        • Maastricht University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla män som genomgick en transrektal prostatabiopsi mellan januari 2017 och december 2018, och/eller en transperineal prostatabiopsi mellan januari 2021 och december 2022 på Urologiavdelningen vid MUMC+

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män som genomgick prostatabiopsi mellan 2017-2018 (transrektala)
  • män som genomgick prostatabiopsi mellan 2012-2022 (transperineal)

Exklusions kriterier:

  • positiv urinodling före biopsi
  • patienter i den transrektala biopsigruppen som inte tog den föreskrivna kuren för antibiotikaprofylax
  • ofullständig medicinsk dokumentation där förekomsten av en komplikation inte kunde bedömas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
transrektal biopsi
Prostatabiopsi genom antingen transrektal eller transperineal teknik
transperineal biopsi
Prostatabiopsi genom antingen transrektal eller transperineal teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 2 veckor
Urinvägsinfektioner, urinretention, hematuri
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastighet
Tidsram: 2 veckor
Chans att upptäcka prostatacancer enligt histopatologi av nålbiopsi
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Första postat (Faktisk)

7 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på prostatabiopsi

3
Prenumerera