Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja prostaty przezkroczowa i przezodbytnicza

5 września 2023 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Odręczna przezkroczowa biopsja prostaty bez profilaktyki antybiotykowej – nowy złoty standard?

Wstęp: Biopsje prostaty są niezbędne w diagnostyce raka prostaty (PCa). Powszechnie wykonuje się przezodbytniczą biopsję prostaty (TR-PB), jednak do wad należy konieczność stosowania profilaktyki antybiotykowej (AP) i wyższy odsetek powikłań w porównaniu z biopsją przezkroczową prostaty (TP-PB). Wytyczne nadal zalecają stosowanie AP w przypadku TP-PB ze względu na ograniczone dowody dotyczące częstości powikłań po ich pominięciu. Niepokój budzi jednak rosnący wskaźnik oporności na antybiotyki. Celem tego badania było porównanie częstości powikłań i wykrywalności odręcznego TP-PB bez AP z TR-PB z AP.

Metody: To jednoośrodkowe, retrospektywne badanie przeprowadzono w szpitalu akademickim. TP-PB zostały wprowadzone w 2019 r. i wdrożone jako główna technika pod koniec 2020 r. Aby porównać obie techniki, zebrano dane dla odręcznego TR-PB z AP w latach 2017-2018 i odręcznego TP-PB bez AP w latach 2021-2022. Dane z lat 2019 i 2020 zostały wyłączone, aby wykluczyć wpływ początkowej krzywej uczenia się w okresie przejściowym. Pierwszorzędową miarą wyniku były powikłania po biopsji występujące w ciągu 2 tygodni, ze szczególnym uwzględnieniem powikłań infekcyjnych. Drugorzędnymi miarami wyniku były wskaźniki wykrywalności i aktualizacja/przeklasyfikowanie w powtórnej biopsji w ramach aktywnego nadzoru (AS). Analizę statystyczną przeprowadzono stosując dokładny test Fishera lub test chi-kwadrat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

923

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Maastricht, Holandia, 6229HX
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy mężczyźni, którzy przeszli przezodbytniczą biopsję prostaty w okresie od stycznia 2017 r. do grudnia 2018 r. i/lub przezkroczową biopsję prostaty w okresie od stycznia 2021 r. do grudnia 2022 r. na Oddziale Urologii MUMC+

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni, którzy przeszli biopsję prostaty w latach 2017-2018 (przezodbytniczą)
  • mężczyźni, którzy przeszli biopsję prostaty w latach 2012-2022 (przezkroczową)

Kryteria wyłączenia:

  • dodatni posiew moczu przed biopsją
  • pacjentów w grupie biopsji przezodbytniczej, którzy nie podjęli przepisanej profilaktyki antybiotykowej
  • niekompletna dokumentacja medyczna, w przypadku której nie można było ocenić wystąpienia powikłań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
biopsja przezodbytnicza
Biopsja prostaty techniką przezodbytniczą lub przezkroczową
biopsja przezkroczowa
Biopsja prostaty techniką przezodbytniczą lub przezkroczową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zakażenia dróg moczowych, zatrzymanie moczu, krwiomocz
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Szansa wykrycia raka prostaty według histopatologii biopsji igłowej
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na biopsja prostaty

3
Subskrybuj