- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06027944
Lysets innvirkning på humøret
5. september 2023 oppdatert av: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Mer enn hva øyet kan se? Lysets innvirkning på humørregulering hos mennesker
Etterforskerne undersøker om innholdet i en visuell scene påvirker de antidepressive effektene av lys eller om denne påvirkningen utelukkende er mediert av lysets intensitet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-60 år
- Lett depressiv symptomatologi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen depressiv symptomatologi
- Alvorlig depressiv symptomatologi
- Aktiv eller ustabil medisinsk tilstand
- Diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Scene
High fidelity scene av naturen som sendes ut fra en monitor
|
Deltakerne vil bli utsatt for 15 minutter av hver arm.
De vil bli eksponert to ganger og en randomisert rekkefølge (1/2/1/2 eller 2/1/2/1)
|
Aktiv komparator: Kryptert scene
De samme pikslene som brukes til å lage scenen i den alternative armen vil bli tilfeldig kryptert på skjermen
|
Deltakerne vil bli utsatt for 15 minutter av hver arm.
De vil bli eksponert to ganger og en randomisert rekkefølge (1/2/1/2 eller 2/1/2/1)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i humør
Tidsramme: 15 minutter
|
Endring i subjektiv stemning som registrert av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
PANAS varierer fra 10-50 på en positiv humørskala (høyere = mer positiv) og 10-50 på en negativ humørskala (høyere = mer negativ)
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i rask hjernens elektriske aktivitet
Tidsramme: 15 minutter
|
Endring i betaeffektspekteret (12.5-30
Hz) av elektroencefalogrammet (hjernebølger, målt i mikrovolt)
|
15 minutter
|
Endring i systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: 15 minutter
|
Endring i SBP (mm Hg) målt ved fingerpletysmografi
|
15 minutter
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 15 minutter
|
Skift i forholdet mellom kraften til lavfrekvente og høyfrekvente komponenter i hjertefrekvensvariasjoner
|
15 minutter
|
Endring i sympatisk aktivitet
Tidsramme: 15 minutter
|
Sympatisk aktivitet vil tilskrives gjennom den galvaniske hudresponsen (GSR).
Endring i hudens konduktans (den elektriske aktiviteten på huden) vil bli målt i mikrosiemens
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-71791
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter fullført datainnsamling, rengjøring og publisering vil alle eksperimentelle data gjøres tilgjengelig via Dryad
IPD-delingstidsramme
innen tre måneder etter publisering, ingen tidsbegrensning
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lyseksponering
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsFullførtSesongbetinget affektiv lidelseForente stater
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Har ikke rekruttert ennåMultippel sklerose | Tilbakefallende remitterende multippel sklerose
-
Maimonides Medical CenterFoundation for Prader-Willi ResearchRekrutteringKroppsvekt | Hyperfagi | Prader-Willi syndrom | Humør | Oppførsel | Overdreven søvnighet på dagtidForente stater
-
Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
RxSight, Inc.Fullført
-
Calhoun Vision, Inc.FullførtGrå stærForente stater
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTørr aldersrelatert makuladegenerasjonNorge
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)RekrutteringTørr aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)FullførtSolskadet hudForente stater
-
Lara McKenzieFullført