Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrieflimmerscreening med MobiCARE hos pasienter med helseundersøkelse

19. august 2026 oppdatert av: Eue-Keun Choi, Seoul National University Hospital

Denne studien hadde som mål å oppdage og diagnostisere atrieflimmer tidlig ved å gjennomføre en screeningtest for atrieflimmer ved bruk av et kontinuerlig elektrokardiografi-overvåkingsapparat for de som har gjennomgått en helseundersøkelse.

Tidlig påvisning gjennom screeningtester for atrieflimmer hos høyrisikopasienter med hjerneslag er ment å forebygge hjerneslag ved å starte slagforebyggende behandling tidlig. Den er ment å oppdage asymptomatiske atrieflimmerpasienter tidlig gjennom undersøkelse og til slutt forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De som har gjennomgått en helseundersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer i alderen 65 år eller eldre som har minst én risikofaktor for hjerneslag*
  2. Personer i alderen 19 år til <65 år som har to eller flere risikofaktorer for hjerneslag.
  3. Forsøkspersoner i alderen 75 år eller eldre

    • Hjerneslagrisikofaktorer: hjertesvikt, hypertensjon, diabetes, vaskulær sykdom, kvinner, slag/systemisk emboli/forbigående iskemisk angrep (selv om slag/systemisk emboli/forbigående iskemisk angrep blant slagrisikofaktorer anses å ha to risikofaktorer)
    • Hjertesvikt: en historie med hjertesviktdiagnose eller en historie med nåværende hjertesviktbehandling.
    • Hypertensjon, diabetes: diagnostisk historie
    • Vaskulære sykdommer: Betydelig koronal aterosklerose (når 70 % eller mer av datatomografien eller koronar angiografi er tilstede eller koronar intervensjon utføres), 50 % eller mer av halspulsåresykdommen, perifer vaskulær sykdom, historie med hjerteinfarkt og aortaplakk

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer diagnostisert med atrieflimmer i fortiden
  2. Emner under 19 år og andre sårbare forskningsobjekter
  3. Personer som har plaster-type limallergi/atopi dermatitt/ urticaria/hudutslett/elveblest som er vanskelig å påføre plaster kontinuerlig
  4. Personer som har en strukturell abnormitet i thorax og er vanskelig å feste enheten.
  5. Personer som har hjerteimplanterbar elektronisk enhet (pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator, implanterbar sløyfeopptaker eller resynkronisert hjerteterapi-pacemaker eller defibrillator)
  6. Personer som krever umiddelbar EKG-analyse eller EKG-overvåking gjennom sykehusinnleggelse på grunn av arytmi som kan være livstruende
  7. Forsøkspersoner som anses upassende til å delta i forskningen som vurderes av forskeren av andre grunner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimmer deteksjonshastighet
Tidsramme: 1 år
Atrieflimmerdeteksjonsrate ved 1-års oppfølgingstid
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastigheten for atrieflimmer
Tidsramme: opptil 7 dager
Deteksjonshastigheten for atrieflimmer
opptil 7 dager
Byrden av atrieflimmer.
Tidsramme: opptil 7 dager
Byrden av atrieflimmer.
opptil 7 dager
Deteksjonshastigheten for andre arytmier
Tidsramme: opptil 7 dager
Deteksjonshastigheten for andre arytmier i tillegg til atrieflimmer
opptil 7 dager
Frekvensen av initiering av antiarytmisk og antikoagulerende terapi, og frekvensen av å motta behandling relatert til rytmekontroll
Tidsramme: 1 år
Frekvensen av initiering av antiarytmisk og antikoagulerende terapi, og frekvensen av å motta behandling relatert til rytmekontroll ved 1-års oppfølgingstid
1 år
Klinisk utfall i løpet av 1-års oppfølging.
Tidsramme: 1 år
hjerneslag, forbigående iskemisk anfall, systemisk emboli, innleggelse for hjertesvikt, innleggelse for behandling/kontroll av atrieflimmer, hjertestans, kardiovaskulær død og død av alle årsaker
1 år
Evaluering av bekvemmeligheten ved å bruke og bruke Mobicare-enheten
Tidsramme: opptil 1 måned

Spørreskjema om bekvemmelighet ved å bruke og bruke Mobicare-enheten

  1. Følte du deg ukomfortabel med din daglige rutine, og hovedsakelig når?
  2. Hvis du følte deg ukomfortabel, hva var dine viktigste bekymringer?
  3. Hvis huden din klør eller bryter ut i utslett under bruk, hvor lenge er det siden du har brukt den?
  4. Hvor mye ubehag opplevde du på grunn av fremmedlegemefølelse, hudproblemer osv.?
  5. Har enheten din noen gang blitt mistet mens den var i bruk? I så fall, når skjedde det?
  6. Var det noen utfordringer med å feste enheten på nytt, og i så fall hva var de?
  7. Hvor ofte har du tatt av enheten og satt den på igjen?
  8. Hvor lenge tror du at du kan kjøre testen uten for mye ulempe?
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere