Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atriale fibrillatiescreening met MobiCARE bij proefpersonen met gezondheidszorgonderzoek

6 september 2023 bijgewerkt door: Eue-Keun Choi, Seoul National University Hospital

Deze studie was gericht op het vroegtijdig detecteren en diagnosticeren van atriale fibrillatie door een screeningstest voor atriale fibrillatie uit te voeren met behulp van een continu elektrocardiografisch bewakingsapparaat voor degenen die een gezondheidsonderzoek hebben ondergaan.

Vroege detectie door middel van atriale fibrillatiescreeningstests bij hoogrisicopatiënten met een beroerte is bedoeld om een ​​beroerte te voorkomen door vroegtijdig met een beroertepreventiebehandeling te beginnen. Het is bedoeld om patiënten met asymptomatische atriale fibrillatie vroegtijdig door onderzoek te detecteren en uiteindelijk de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, republiek van, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Degenen die een gezondheidsonderzoek hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen van 65 jaar of ouder die ten minste één risicofactor voor een beroerte hebben*
  2. Personen van 19 jaar tot <65 jaar met twee of meer risicofactoren voor een beroerte.

  3. Personen van 75 jaar of ouder

    • Risicofactoren voor een beroerte: hartfalen, hoge bloeddruk, diabetes, vaatziekten, vrouwen, beroerte/systemische embolie/transiënte ischemische aanval (hoewel wordt aangenomen dat een beroerte/systemische embolie/transiënte ischemische aanval onder de risicofactoren voor een beroerte twee risicofactoren heeft)
    • Hartfalen: een geschiedenis van de diagnose van hartfalen of een geschiedenis van de huidige behandeling van hartfalen.
    • Hypertensie, diabetes: diagnostische geschiedenis
    • Vaatziekten: significante coronale atherosclerose (wanneer 70% of meer van de computertomografie of coronaire angiografie aanwezig is of coronaire interventie wordt uitgevoerd), 50% of meer van de halsslagaderziekte, perifere vaatziekte, voorgeschiedenis van een hartinfarct en aortaplaques

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen waarbij in het verleden atriale fibrillatie werd vastgesteld
  2. Proefpersonen jonger dan 19 jaar en andere kwetsbare proefpersonen
  3. Patiënten met pleisterachtige kleefallergieën/atopiedermatitis/urticaria/huiduitslag/netelroos waarbij het moeilijk is om de pleisters voortdurend aan te brengen
  4. Proefpersonen met een structurele afwijking in de thorax en waarbij het apparaat moeilijk te bevestigen is.
  5. Personen met een hartimplanteerbaar elektronisch apparaat (pacemaker, implanteerbare cardioverter-defibrillator, implanteerbare lusrecorder of cardiale regesynchroniseerde therapie-pacemaker of defibrillator)
  6. Onderwerpen die onmiddellijke ECG-analyse of ECG-monitoring nodig hebben tijdens ziekenhuisopname vanwege aritmie die levensbedreigend kan zijn
  7. Proefpersonen die om andere redenen naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt worden geacht om aan het onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiesnelheid van atriale fibrillatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Detectiepercentage van boezemfibrilleren na 1 jaar follow-up
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het detectiepercentage van atriale fibrillatie
Tijdsspanne: tot 7 dagen
Het detectiepercentage van atriale fibrillatie
tot 7 dagen
De last van atriale fibrillatie.
Tijdsspanne: tot 7 dagen
De last van atriale fibrillatie.
tot 7 dagen
Het detectiepercentage van andere aritmieën
Tijdsspanne: tot 7 dagen
Het detectiepercentage van andere aritmieën naast atriale fibrillatie
tot 7 dagen
De snelheid waarmee anti-aritmische en antistollingstherapie wordt gestart, en de snelheid waarmee een behandeling wordt ontvangen die verband houdt met ritmecontrole
Tijdsspanne: 1 jaar
Het percentage waarmee anti-aritmische en antistollingstherapie wordt gestart, en het percentage dat een behandeling krijgt die verband houdt met ritmecontrole na een follow-upperiode van 1 jaar
1 jaar
Klinische uitkomst tijdens follow-up van 1 jaar.
Tijdsspanne: 1 jaar
beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, systemische embolie, opname wegens hartfalen, opname voor beheer/controle van atriumfibrilleren, hartstilstand, cardiovasculaire dood en dood door alle oorzaken
1 jaar
Evaluatie van het gemak van het dragen en gebruiken van het Mobicare-apparaat
Tijdsspanne: tot 1 maand

Vragenlijst over draag- en gebruiksgemak van het Mobicare-apparaat

  1. Voelde u zich ongemakkelijk bij uw dagelijkse routine, en vooral wanneer?
  2. Als u zich ongemakkelijk voelde, wat waren dan uw voornaamste zorgen?
  3. Als uw huid jeukt of uitslag krijgt tijdens het gebruik, hoe lang is het dan geleden dat u deze heeft gedragen?
  4. Hoeveel ongemak heeft u ervaren als gevolg van het gevoel van een vreemd lichaam, huidproblemen, enz.?
  5. Is uw apparaat ooit gevallen tijdens gebruik? Zo ja, wanneer is dit gebeurd?
  6. Waren er problemen bij het opnieuw bevestigen van het apparaat, en zo ja, welke?
  7. Hoe vaak heeft u uw apparaat uit- en weer aangezet?
  8. Hoe lang denk je dat je de test zonder al te veel ongemak kunt uitvoeren?
tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AF-CARE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MobiCARE-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren