Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förmaksflimmerscreening med MobiCARE hos försökspersoner med hälsovårdsundersökning

19 augusti 2026 uppdaterad av: Eue-Keun Choi, Seoul National University Hospital

Denna studie syftade till att upptäcka och diagnostisera förmaksflimmer tidigt genom att genomföra ett screeningtest för förmaksflimmer med hjälp av en kontinuerlig elektrokardiografiövervakningsapparat för dem som har genomgått en hälsoscreeningsundersökning.

Tidig upptäckt genom screeningtester för förmaksflimmer hos högriskpatienter med stroke är avsedd att förebygga stroke genom att påbörja strokeförebyggande behandling tidigt. Det är avsett att upptäcka asymtomatiska patienter med förmaksflimmer tidigt genom undersökning och i slutändan förbättra livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De som har genomgått en hälsoundersökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersoner i åldern 65 år eller äldre som har minst en riskfaktor för stroke*
  2. Försökspersoner i åldern 19 år till <65 år som har två eller flera riskfaktorer för stroke.
  3. Försökspersoner som är 75 år eller äldre

    • Riskfaktorer för stroke: hjärtsvikt, högt blodtryck, diabetes, kärlsjukdom, kvinnor, stroke/systemisk emboli/övergående ischemisk attack (även om stroke/systemisk emboli/övergående ischemisk attack bland strokeriskfaktorer anses ha två riskfaktorer)
    • Hjärtsvikt: en historia av hjärtsviktsdiagnos eller en historia av aktuell hjärtsviktsbehandling.
    • Hypertoni, diabetes: diagnostisk historia
    • Vaskulära sjukdomar: Signifikant koronal ateroskleros (när 70 % eller mer av datortomografin eller kranskärlsangiografin är närvarande eller kranskärlsintervention utförs), 50 % eller mer av halsartärsjukdomen, perifer kärlsjukdom, myokardinfarkt i anamnesen och aortaplack

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som tidigare diagnostiserats med förmaksflimmer
  2. Ämnen under 19 år och andra utsatta forskningsämnen
  3. Försökspersoner som har limallergier av plåstertyp/atopydermatit/urtikaria/hudutslag/nässelutslag som är svåra att applicera plåster kontinuerligt
  4. Försökspersoner som har en strukturell abnormitet i bröstkorgen och har svårt att fästa enheten.
  5. Försökspersoner som har hjärtimplanterbar elektronisk anordning (pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator, implanterbar loop-inspelare eller omsynkroniserad hjärtterapi-pacemaker eller defibrillator)
  6. Försökspersoner som kräver omedelbar EKG-analys eller EKG-övervakning genom sjukhusvistelse på grund av arytmi som kan vara livshotande
  7. Försökspersoner som bedöms olämpliga att delta i forskningen enligt forskarens bedömning av andra skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastighet för förmaksflimmer
Tidsram: 1 år
Förmaksflimmer upptäcktsfrekvens vid 1-års uppföljningstid
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastigheten för förmaksflimmer
Tidsram: upp till 7 dagar
Detektionshastigheten för förmaksflimmer
upp till 7 dagar
Bördan av förmaksflimmer.
Tidsram: upp till 7 dagar
Bördan av förmaksflimmer.
upp till 7 dagar
Detektionshastigheten för andra arytmier
Tidsram: upp till 7 dagar
Detektionshastigheten för andra arytmier utöver förmaksflimmer
upp till 7 dagar
Frekvensen för initiering av antiarytmisk och antikoagulerande behandling, och graden av behandling relaterad till rytmkontroll
Tidsram: 1 år
Frekvensen för initiering av antiarytmisk och antikoagulerande behandling och graden av behandling relaterad till rytmkontroll vid 1-års uppföljningstid
1 år
Kliniskt utfall under 1-årsuppföljning.
Tidsram: 1 år
stroke, övergående ischemisk attack, systemisk emboli, inläggning för hjärtsvikt, inläggning för att hantera/kontrollera förmaksflimmer, hjärtstillestånd, kardiovaskulär död och dödsfall av alla orsaker
1 år
Utvärdering av bekvämligheten med att bära och använda Mobicare-enheten
Tidsram: upp till 1 månad

Frågeformulär om bekvämligheten med att bära och använda Mobicare-enheten

  1. Kände du dig obekväm med din dagliga rutin, och främst när?
  2. Om du kände dig obekväm, vad var dina främsta bekymmer?
  3. Om din hud kliar eller bryter ut i hudutslag under användning, hur länge har det gått sedan du använde den?
  4. Hur mycket obehag upplevde du på grund av främmande kroppskänsla, hudproblem etc.?
  5. Har din enhet någonsin tappats under användning? Om så är fallet, när hände det?
  6. Fanns det några utmaningar med att återansluta enheten, och i så fall vilka var de?
  7. Hur ofta har du tagit av din enhet och satt på den igen?
  8. Hur länge tror du att du kan köra testet utan alltför mycket besvär?
upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera