Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrieflimrenscreening med MobiCARE hos forsøgspersoner med sundhedsundersøgelse

14. maj 2025 opdateret af: Eue-Keun Choi, Seoul National University Hospital

Denne undersøgelse havde til formål at opdage og diagnosticere atrieflimren tidligt ved at udføre en screeningstest for atrieflimren ved hjælp af en kontinuerlig elektrokardiografi overvågningsanordning for dem, der har gennemgået en helbredsscreeningsundersøgelse.

Tidlig påvisning gennem screening af atrieflimren hos højrisikopatienter med slagtilfælde er beregnet til at forebygge slagtilfælde ved at starte slagtilfældeforebyggende behandling tidligt. Det er beregnet til at opdage asymptomatiske atrieflimren patienter tidligt gennem undersøgelse og i sidste ende forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem, der har gennemgået en helbredsundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner i alderen 65 år eller ældre, som har mindst én risikofaktor for slagtilfælde*
  2. Forsøgspersoner i alderen 19 år til <65 år, som har to eller flere risikofaktorer for slagtilfælde.

  3. Forsøgspersoner i alderen 75 år eller ældre

    • Risikofaktorer for slagtilfælde: hjertesvigt, hypertension, diabetes, vaskulær sygdom, kvinder, slagtilfælde/systemisk emboli/forbigående iskæmisk anfald (selvom slagtilfælde/systemisk emboli/forbigående iskæmisk anfald blandt slagtilfælderisikofaktorer anses for at have to risikofaktorer)
    • Hjertesvigt: en historie med diagnose af hjertesvigt eller en historie med aktuel behandling af hjertesvigt.
    • Hypertension, Diabetes: Diagnostisk historie
    • Karsygdomme: Signifikant koronal åreforkalkning (når 70 % eller mere af computertomografien eller koronar angiografi er til stede eller koronar intervention udføres), 50 % eller mere af halspulsåresygdommen, perifer vaskulær sygdom, myokardieinfarkt i anamnesen og aorta plaques

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer diagnosticeret med atrieflimren i fortiden
  2. Forsøgspersoner under 19 år og andre sårbare forskningsemner
  3. Forsøgspersoner, der har plaster-type klæbeallergi/atopi dermatitis/ nældefeber/hududslæt/nældefeber, der er vanskelige at påføre plastre kontinuerligt
  4. Forsøgspersoner, der har en strukturel abnormitet i thorax og er svære at fastgøre enheden.
  5. Forsøgspersoner, der har hjerteimplanterbar elektronisk enhed (pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator, implanterbar loop-optager eller resynkroniseret hjerteterapi-pacemaker eller defibrillator)
  6. Personer, der kræver øjeblikkelig EKG-analyse eller EKG-overvågning gennem hospitalsindlæggelse på grund af arytmi, der kan være livstruende
  7. Forsøgspersoner, som vurderes af forskeren af ​​andre årsager, er uegnede til at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed for atrieflimren
Tidsramme: 1 år
Atrieflimren detektionsrate ved 1 års opfølgningstid
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastigheden af ​​atrieflimren
Tidsramme: op til 7 dage
Detektionshastigheden af ​​atrieflimren
op til 7 dage
Byrden af ​​atrieflimren.
Tidsramme: op til 7 dage
Byrden af ​​atrieflimren.
op til 7 dage
Detektionshastigheden af ​​andre arytmier
Tidsramme: op til 7 dage
Detektionshastigheden af ​​andre arytmier ud over atrieflimren
op til 7 dage
Hastigheden for påbegyndelse af antiarytmisk og antikoagulerende behandling, og hastigheden af ​​modtagelse af behandling relateret til rytmekontrol
Tidsramme: 1 år
Hyppigheden af ​​påbegyndelse af antiarytmisk og antikoagulerende behandling og frekvensen af ​​modtagelse af behandling relateret til rytmekontrol ved 1-års opfølgningstid
1 år
Klinisk resultat under 1-års opfølgning.
Tidsramme: 1 år
slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, systemisk emboli, indlæggelse for hjertesvigt, indlæggelse for atrieflimren styring/kontrol, hjertestop, kardiovaskulær død og død af alle årsager
1 år
Evaluering af bekvemmeligheden ved at bære og bruge Mobicare-enheden
Tidsramme: op til 1 måned

Spørgeskema om bekvemmelighed ved at bære og bruge Mobicare-enheden

  1. Følte du dig utilpas med at gå i gang med din daglige rutine, og primært hvornår?
  2. Hvis du følte dig utilpas, hvad var dine største bekymringer?
  3. Hvis din hud klør eller bryder ud i udslæt under brug, hvor længe er det så siden, du har brugt det?
  4. Hvor meget ubehag oplevede du på grund af fremmedlegemefornemmelse, hudproblemer osv.?
  5. Er din enhed nogensinde blevet tabt under brug? Hvis ja, hvornår skete det?
  6. Var der nogen udfordringer med at genmontere enheden, og i så fald, hvad var de?
  7. Hvor ofte har du taget din enhed af og sat den på igen?
  8. Hvor længe tror du, du kan køre testen uden for meget gener?
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AF-CARE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med MobiCARE test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner