Dépistage de la fibrillation auriculaire avec MobiCARE chez les sujets ayant subi un examen de santé
19 août 2026 mis à jour par: Eue-Keun Choi, Seoul National University Hospital
Cette étude visait à détecter et à diagnostiquer précocement la fibrillation auriculaire en effectuant un test de dépistage de la fibrillation auriculaire à l'aide d'un appareil de surveillance électrocardiographique continue pour les personnes ayant subi un examen de dépistage médical.
La détection précoce grâce à des tests de dépistage de la fibrillation auriculaire chez les patients à haut risque victimes d'un accident vasculaire cérébral vise à prévenir les accidents vasculaires cérébraux en commençant tôt le traitement de prévention des accidents vasculaires cérébraux. Il vise à détecter précocement les patients asymptomatiques atteints de fibrillation auriculaire grâce à un examen et, à terme, à améliorer la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Ceux qui ont subi un examen de santé.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 65 ans ou plus présentant au moins un facteur de risque d'accident vasculaire cérébral*
- Sujets âgés de 19 ans à <65 ans qui présentent au moins deux facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral.
Sujets âgés de 75 ans ou plus
- Facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral : insuffisance cardiaque, hypertension, diabète, maladie vasculaire, femmes, accident vasculaire cérébral/embolie systémique/accident ischémique transitoire (bien que l'accident vasculaire cérébral/embolie systémique/accident ischémique transitoire parmi les facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral soit considéré comme ayant deux facteurs de risque)
- Insuffisance cardiaque : antécédents de diagnostic d'insuffisance cardiaque ou antécédents de traitement actuel de l'insuffisance cardiaque.
- Hypertension, diabète : antécédents diagnostiques
- Maladies vasculaires : athérosclérose coronale importante (lorsque 70 % ou plus de la tomodensitométrie ou de l'angiographie coronarienne est présente ou qu'une intervention coronarienne est réalisée), 50 % ou plus de la maladie de l'artère carotide, de la maladie vasculaire périphérique, des antécédents d'infarctus du myocarde et des plaques aortiques.
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant déjà reçu un diagnostic de fibrillation auriculaire
- Sujets âgés de moins de 19 ans et autres sujets de recherche vulnérables
- Sujets présentant des allergies aux adhésifs de type patch, une dermatite atopique, de l'urticaire, des éruptions cutanées ou de l'urticaire difficiles à appliquer en continu.
- Sujets présentant une anomalie structurelle au niveau du thorax et ayant des difficultés à fixer l'appareil.
- Sujets porteurs d'un dispositif électronique cardiaque implantable (stimulateur cardiaque, défibrillateur automatique implantable, enregistreur de boucle implantable ou thérapie-stimulateur cardiaque ou défibrillateur resynchronisé cardiaque)
- Sujets nécessitant une analyse ECG immédiate ou une surveillance ECG en cas d'hospitalisation en raison d'une arythmie pouvant mettre la vie en danger
- Sujets jugés inappropriés pour participer à la recherche, jugés par le chercheur pour d'autres raisons.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection de la fibrillation auriculaire
Délai: 1 an
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Taux de détection de la fibrillation auriculaire après un an de suivi
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de détection de la fibrillation auriculaire
Délai: jusqu'à 7 jours
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Le taux de détection de la fibrillation auriculaire
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jusqu'à 7 jours
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Le fardeau de la fibrillation auriculaire.
Délai: jusqu'à 7 jours
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Le fardeau de la fibrillation auriculaire.
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jusqu'à 7 jours
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Le taux de détection des autres arythmies
Délai: jusqu'à 7 jours
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Le taux de détection d'autres arythmies en plus de la fibrillation auriculaire
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jusqu'à 7 jours
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Le taux d'initiation d'un traitement antiarythmique et anticoagulant et le taux de traitement lié au contrôle du rythme
Délai: 1 an
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Le taux d'initiation d'un traitement antiarythmique et anticoagulant et le taux de traitement lié au contrôle du rythme après un an de suivi
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1 an
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Résultat clinique au cours d'un suivi d'un an.
Délai: 1 an
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accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, embolie systémique, admission pour insuffisance cardiaque, admission pour gestion/contrôle de la fibrillation auriculaire, arrêt cardiaque, décès cardiovasculaire et décès toutes causes confondues.
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1 an
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Évaluation de la commodité de porter et d'utiliser l'appareil Mobicare
Délai: jusqu'à 1 mois
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Questionnaire sur la commodité de porter et d'utiliser l'appareil Mobicare
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jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AF-CARE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .