Badania przesiewowe w kierunku migotania przedsionków za pomocą MobiCARE u pacjentów poddawanych badaniom lekarskim
19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Eue-Keun Choi, Seoul National University Hospital
Celem tego badania było wczesne wykrycie i zdiagnozowanie migotania przedsionków poprzez przeprowadzenie badania przesiewowego w kierunku migotania przedsionków przy użyciu urządzenia do ciągłego monitorowania elektrokardiografii u osób, które przeszły badanie przesiewowe stanu zdrowia.
Wczesne wykrywanie za pomocą badań przesiewowych w kierunku migotania przedsionków u pacjentów wysokiego ryzyka z udarem ma na celu zapobieganie udarowi poprzez wczesne rozpoczęcie leczenia zapobiegawczego. Ma na celu wczesne wykrycie bezobjawowego migotania przedsionków u pacjentów z migotaniem przedsionków i ostatecznie poprawę jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które przeszły badania przesiewowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 65 lat i starsi, u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka udaru*
- Pacjenci w wieku od 19 do <65 lat, u których występują co najmniej dwa czynniki ryzyka udaru mózgu.
Pacjenci w wieku 75 lat i starsi
- Czynniki ryzyka udaru: niewydolność serca, nadciśnienie, cukrzyca, choroby naczyniowe, kobiety, udar/zatorowość systemowa/przejściowy napad niedokrwienny (chociaż uważa się, że udar/zatorowość systemowa/przejściowy atak niedokrwienny wśród czynników ryzyka udaru ma dwa czynniki ryzyka)
- Niewydolność serca: historia rozpoznania niewydolności serca lub historia obecnego leczenia niewydolności serca.
- Nadciśnienie, cukrzyca: historia diagnostyczna
- Choroby naczyniowe: znaczna miażdżyca tętnic wieńcowych (w przypadku obecności co najmniej 70% tomografii komputerowej lub angiografii wieńcowej lub wykonanej interwencji wieńcowej), choroba tętnic szyjnych lub więcej, choroba naczyń obwodowych, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie i blaszki aortalne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których w przeszłości zdiagnozowano migotanie przedsionków
- Uczestnicy w wieku poniżej 19 lat i inne wrażliwe podmioty badawcze
- Pacjenci cierpiący na alergię na samoprzylepne plastry/atopowe zapalenie skóry/pokrzywkę/wysypkę skórną/pokrzywkę, które utrudniają ciągłe naklejanie plastrów
- Pacjenci, u których występują nieprawidłowości strukturalne w klatce piersiowej i trudno jest przymocować urządzenie.
- Pacjenci posiadający wszczepione elektroniczne urządzenie kardiologiczne (rozrusznik serca, wszczepialny kardiowerter-defibrylator, wszczepialny rejestrator pętlowy lub terapia resynchronizowana – rozrusznik serca lub defibrylator)
- Pacjenci wymagający natychmiastowej analizy EKG lub monitorowania EKG do czasu hospitalizacji z powodu arytmii, która może zagrażać życiu
- Osoby, które według oceny badacza są nieodpowiednie do udziału w badaniu z innych powodów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość wykrywania migotania przedsionków
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik wykrywalności migotania przedsionków po 1 roku obserwacji
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności migotania przedsionków
Ramy czasowe: do 7 dni
|
Wskaźnik wykrywalności migotania przedsionków
|
do 7 dni
|
|
Ciężar migotania przedsionków.
Ramy czasowe: do 7 dni
|
Ciężar migotania przedsionków.
|
do 7 dni
|
|
Szybkość wykrywania innych arytmii
Ramy czasowe: do 7 dni
|
Częstotliwość wykrywania innych arytmii oprócz migotania przedsionków
|
do 7 dni
|
|
Częstość rozpoczynania terapii antyarytmicznej i przeciwzakrzepowej oraz odsetek otrzymywania leczenia związanego z kontrolą rytmu serca
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek rozpoczynania terapii antyarytmicznej i przeciwzakrzepowej oraz odsetek otrzymywania leczenia w związku z kontrolą rytmu serca po 1 roku obserwacji
|
1 rok
|
|
Wynik kliniczny w trakcie rocznej obserwacji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
udar mózgu, przejściowy atak niedokrwienny, zatorowość systemowa, przyjęcie z powodu niewydolności serca, przyjęcie w celu leczenia/kontroli migotania przedsionków, zatrzymanie akcji serca, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i zgon z dowolnej przyczyny
|
1 rok
|
|
Ocena wygody noszenia i korzystania z urządzenia Mobicare
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Kwestionariusz dotyczący wygody noszenia i korzystania z urządzenia Mobicare
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AF-CARE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .