Detección de fibrilación auricular con MobiCARE en sujetos con examen de atención médica
19 de agosto de 2026 actualizado por: Eue-Keun Choi, Seoul National University Hospital
Este estudio tuvo como objetivo detectar y diagnosticar la fibrilación auricular de manera temprana mediante la realización de una prueba de detección de fibrilación auricular utilizando un dispositivo de monitoreo de electrocardiografía continua para quienes se han sometido a un examen de detección de salud.
La detección precoz mediante pruebas de cribado de fibrilación auricular en pacientes de alto riesgo con ictus tiene como objetivo prevenir el ictus iniciando tempranamente el tratamiento de prevención del ictus. Su objetivo es detectar tempranamente a los pacientes asintomáticos con fibrilación auricular mediante un examen y, en última instancia, mejorar la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Quienes se hayan sometido a un examen de detección de salud.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 65 años o más que tengan al menos un factor de riesgo de accidente cerebrovascular*
- Sujetos de 19 años a <65 años que tengan dos o más factores de riesgo de accidente cerebrovascular.
Sujetos de 75 años o más
- Factores de riesgo de accidente cerebrovascular: insuficiencia cardíaca, hipertensión, diabetes, enfermedad vascular, mujeres, accidente cerebrovascular/embolia sistémica/ataque isquémico transitorio (aunque se considera que el accidente cerebrovascular/embolia sistémica/ataque isquémico transitorio entre los factores de riesgo de accidente cerebrovascular tiene dos factores de riesgo)
- Insuficiencia cardíaca: antecedentes de diagnóstico de insuficiencia cardíaca o antecedentes de tratamiento actual de insuficiencia cardíaca.
- Hipertensión, Diabetes: Historia Diagnóstica
- Enfermedades vasculares: aterosclerosis coronal significativa (cuando el 70% o más de la tomografía computarizada o angiografía coronaria está presente o se realiza una intervención coronaria), 50% o más de la enfermedad de la arteria carótida, enfermedad vascular periférica, antecedentes de infarto de miocardio y placas aórticas.
Criterio de exclusión:
- Sujetos diagnosticados con fibrilación auricular en el pasado
- Sujetos menores de 19 años y otros sujetos de investigación vulnerables
- Sujetos que tienen alergias a adhesivos tipo parche/dermatitis atópica/urticaria/erupción cutánea/urticaria a la que es difícil aplicar los parches de forma continua
- Sujetos que tienen una anomalía estructural en el tórax y les resulta difícil colocar el dispositivo.
- Sujetos que tienen un dispositivo electrónico implantable cardíaco (marcapasos, desfibrilador automático implantable, registrador de bucle implantable o terapia resincronizada cardíaca: marcapasos o desfibrilador)
- Sujetos que requieren análisis de ECG inmediato o monitorización de ECG durante la hospitalización debido a arritmia que puede poner en peligro la vida.
- Sujetos que se consideran inadecuados para participar en la investigación a juicio del investigador por otros motivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de detección de fibrilación auricular al año de seguimiento
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de detección de fibrilación auricular.
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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La tasa de detección de fibrilación auricular.
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hasta 7 días
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La carga de la fibrilación auricular.
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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La carga de la fibrilación auricular.
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hasta 7 días
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La tasa de detección de otras arritmias.
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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La tasa de detección de otras arritmias además de la fibrilación auricular
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hasta 7 días
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La tasa de inicio de terapia antiarrítmica y anticoagulante, y la tasa de recepción de tratamiento relacionado con el control del ritmo.
Periodo de tiempo: 1 año
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La tasa de inicio de terapia antiarrítmica y anticoagulante, y la tasa de recepción de tratamiento relacionado con el control del ritmo al año de seguimiento.
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1 año
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Resultado clínico durante el seguimiento de 1 año.
Periodo de tiempo: 1 año
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accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, embolia sistémica, ingreso por insuficiencia cardíaca, ingreso para manejo/control de fibrilación auricular, paro cardíaco, muerte cardiovascular y muerte por todas las causas
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1 año
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Evaluación de la comodidad de llevar y utilizar el dispositivo Mobicare.
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Cuestionario sobre la comodidad de llevar y utilizar el dispositivo Mobicare
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hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AF-CARE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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