Triagem de fibrilação atrial com MobiCARE em indivíduos com exames de saúde
19 de agosto de 2026 atualizado por: Eue-Keun Choi, Seoul National University Hospital
Este estudo teve como objetivo detectar e diagnosticar precocemente a fibrilação atrial por meio da realização de um teste de triagem para fibrilação atrial por meio de um dispositivo de monitoramento eletrocardiográfico contínuo para aqueles que foram submetidos a um exame de triagem de saúde.
A detecção precoce por meio de testes de triagem de fibrilação atrial em pacientes de alto risco com AVC tem como objetivo prevenir o AVC, iniciando precocemente o tratamento de prevenção do AVC. O objetivo é detectar precocemente pacientes assintomáticos com fibrilação atrial por meio de exames e, em última análise, melhorar a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Aqueles que foram submetidos a um exame de rastreio de saúde.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 65 anos ou mais que apresentam pelo menos um fator de risco de AVC*
- Indivíduos com idade entre 19 anos e <65 anos que apresentam dois ou mais fatores de risco de AVC.
Indivíduos com 75 anos ou mais
- Fatores de risco de AVC: insuficiência cardíaca, hipertensão, diabetes, doença vascular, mulheres, acidente vascular cerebral/embolia sistêmica/ataque isquêmico transitório (embora acidente vascular cerebral/embolia sistêmica/ataque isquêmico transitório entre os fatores de risco de AVC seja considerado como tendo dois fatores de risco)
- Insuficiência cardíaca: história de diagnóstico de insuficiência cardíaca ou história de tratamento atual para insuficiência cardíaca.
- Hipertensão, Diabetes: História Diagnóstica
- Doenças vasculares: aterosclerose coronal significativa (quando 70% ou mais da tomografia computadorizada ou angiografia coronária está presente ou intervenção coronária é realizada), 50% ou mais da doença da artéria carótida, doença vascular periférica, história de infarto do miocárdio e placas aórticas
Critério de exclusão:
- Indivíduos diagnosticados com fibrilação atrial no passado
- Sujeitos com idade inferior a 19 anos e outros sujeitos de pesquisa vulneráveis
- Indivíduos com alergias adesivas do tipo adesivo/dermatite atópica/urticária/erupção cutânea/urticária que são difíceis de aplicar adesivos continuamente
- Indivíduos que apresentam anormalidade estrutural no tórax e dificuldade de fixação do dispositivo.
- Indivíduos que possuem dispositivo eletrônico cardíaco implantável (marca-passo, cardioversor-desfibrilador implantável, gravador de loop implantável ou marca-passo ou desfibrilador de terapia ressincronizada cardíaca)
- Indivíduos que necessitam de análise imediata de ECG ou monitoramento de ECG durante hospitalização devido a arritmia que pode ser fatal
- Sujeitos considerados inadequados para participar da pesquisa julgados pelo pesquisador por outros motivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de fibrilação atrial
Prazo: 1 ano
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Taxa de detecção de fibrilação atrial em 1 ano de acompanhamento
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de detecção de fibrilação atrial
Prazo: até 7 dias
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A taxa de detecção de fibrilação atrial
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até 7 dias
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O fardo da fibrilação atrial.
Prazo: até 7 dias
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O fardo da fibrilação atrial.
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até 7 dias
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A taxa de detecção de outras arritmias
Prazo: até 7 dias
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A taxa de detecção de outras arritmias além da fibrilação atrial
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até 7 dias
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A taxa de início da terapia antiarrítmica e anticoagulante e a taxa de recebimento de tratamento relacionado ao controle do ritmo
Prazo: 1 ano
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A taxa de início da terapia antiarrítmica e anticoagulante e a taxa de recebimento de tratamento relacionado ao controle do ritmo no período de acompanhamento de 1 ano
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1 ano
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Resultado clínico durante o acompanhamento de 1 ano.
Prazo: 1 ano
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acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, embolia sistêmica, internação por insuficiência cardíaca, internação para manejo/controle de fibrilação atrial, parada cardíaca, morte cardiovascular e morte por todas as causas
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1 ano
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Avaliação da conveniência de uso e uso do dispositivo Mobicare
Prazo: até 1 mês
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Questionário sobre a conveniência de usar e usar o dispositivo Mobicare
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até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AF-CARE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .