- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06036342
Скрининг фибрилляции предсердий с помощью MobiCARE у субъектов, проходящих медицинское обследование
Это исследование было направлено на раннее выявление и диагностику фибрилляции предсердий путем проведения скринингового теста на фибрилляцию предсердий с использованием устройства непрерывного электрокардиографического мониторинга для тех, кто прошел скрининговое обследование здоровья.
Раннее выявление с помощью скрининговых тестов на фибрилляцию предсердий у пациентов с инсультом из группы высокого риска призвано предотвратить инсульт путем раннего начала лечения для профилактики инсульта. Его цель – выявить пациентов с бессимптомной фибрилляцией предсердий на ранних стадиях обследования и в конечном итоге улучшить качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eue-Keun Choi, M.D. Ph.D.
- Номер телефона: 82-2-2072-0688
- Электронная почта: choiek417@gmail.com
Места учебы
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Корея, Республика, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Eue-Keun Choi
- Номер телефона: 82-2-2072-0688
- Электронная почта: choiek417@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 65 лет и старше, имеющие хотя бы один фактор риска инсульта*
- Субъекты в возрасте от 19 до <65 лет, имеющие два или более фактора риска инсульта.
Субъекты в возрасте 75 лет и старше
- Факторы риска инсульта: сердечная недостаточность, гипертония, диабет, сосудистые заболевания, женщины, инсульт/системная эмболия/транзиторная ишемическая атака (хотя считается, что инсульт/системная эмболия/транзиторная ишемическая атака среди факторов риска инсульта имеют два фактора риска)
- Сердечная недостаточность: история диагноза сердечной недостаточности или история текущего лечения сердечной недостаточности.
- Гипертония, диабет: история диагностики
- Сосудистые заболевания: выраженный коронарный атеросклероз (при наличии 70% или более результатов компьютерной томографии или коронарографии или выполнении коронарного вмешательства), 50% или более заболеваний сонных артерий, заболеваний периферических сосудов, инфаркта миокарда в анамнезе и аортальных бляшек.
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых в прошлом была диагностирована фибрилляция предсердий.
- Субъекты в возрасте до 19 лет и другие уязвимые субъекты исследования.
- Субъекты с аллергией на клейкие пластыри/атопическим дерматитом/крапивницей/кожной сыпью/крапивницей, которым трудно постоянно наносить пластыри.
- Субъекты, имеющие структурные аномалии грудной клетки и которым сложно прикрепить устройство.
- Субъекты, у которых есть имплантируемое в сердце электронное устройство (кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, имплантируемый петлевой регистратор или сердечная ресинхронизированная терапия-кардиостимулятор или дефибриллятор)
- Субъекты, которым требуется немедленный анализ ЭКГ или мониторинг ЭКГ во время госпитализации из-за аритмии, которая может быть опасной для жизни.
- Субъекты, которые по мнению исследователя по другим причинам считаются неподходящими для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота выявления фибрилляции предсердий
Временное ограничение: 1 год
|
Частота выявления фибрилляции предсердий через 1 год наблюдения
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота выявления мерцательной аритмии
Временное ограничение: до 7 дней
|
Частота выявления мерцательной аритмии
|
до 7 дней
|
Бремя мерцательной аритмии.
Временное ограничение: до 7 дней
|
Бремя мерцательной аритмии.
|
до 7 дней
|
Частота выявления других аритмий
Временное ограничение: до 7 дней
|
Частота выявления других аритмий помимо мерцательной аритмии
|
до 7 дней
|
Частота начала антиаритмической и антикоагулянтной терапии и частота получения лечения, связанного с контролем ритма
Временное ограничение: 1 год
|
Частота начала антиаритмической и антикоагулянтной терапии и частота получения лечения, связанного с контролем ритма, в течение 1 года наблюдения
|
1 год
|
Клинический результат в течение 1 года наблюдения.
Временное ограничение: 1 год
|
инсульт, транзиторная ишемическая атака, системная эмболия, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, госпитализация для лечения/контроля фибрилляции предсердий, остановка сердца, сердечно-сосудистая смерть и смерть от всех причин
|
1 год
|
Оценка удобства ношения и использования устройства Mobicare
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Анкета об удобстве ношения и использования устройства Mobicare
|
до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AF-CARE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест MobiCARE
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalEwha Womans University Seoul HospitalЗапись по приглашениюПароксизмальная фибрилляция предсердийКорея, Республика
-
Seers Technology Co., Ltd.ЗавершенныйНасыщение кислородомКорея, Республика
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция