Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän seulonta MobiCARE:lla potilailla, joilla on terveydenhuollon tutkimus

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Eue-Keun Choi, Seoul National University Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli havaita ja diagnosoida eteisvärinä varhaisessa vaiheessa tekemällä eteisvärinän seulontatesti jatkuvalla EKG-seurantalaitteella niille, joille on tehty terveysseulontatutkimus.

Varhainen havaitseminen eteisvärinän seulontatesteillä korkean riskin aivohalvauspotilailla on tarkoitus ehkäistä aivohalvausta aloittamalla aivohalvauksen ehkäisyhoito ajoissa. Sen tarkoituksena on havaita oireettomat eteisvärinäpotilaat varhaisessa tutkimuksessa ja parantaa viime kädessä elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eue-Keun Choi, M.D. Ph.D.
  • Puhelinnumero: 82-2-2072-0688
  • Sähköposti: choiek417@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveystarkastuksessa käyneille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, joilla on vähintään yksi aivohalvauksen riskitekijä*
  2. 19-<65-vuotiaat henkilöt, joilla on vähintään kaksi aivohalvauksen riskitekijää.

  3. 75 vuotta täyttäneet henkilöt

    • Aivohalvauksen riskitekijät: sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, diabetes, verisuonisairaudet, naiset, aivohalvaus/systeeminen embolia/ ohimenevä iskeeminen kohtaus (vaikka aivohalvauksen/systeemisen embolian/ ohimenevän iskeemisen kohtauksen katsotaan olevan kaksi riskitekijää)
    • Sydämen vajaatoiminta: sydämen vajaatoiminnan diagnoosi tai nykyinen sydämen vajaatoiminnan hoito.
    • Hypertensio, diabetes: diagnostinen historia
    • Verisuonisairaudet: Merkittävä sepelvaltimotauti (kun tietokonetomografiasta tai sepelvaltimon angiografiasta on 70 % tai enemmän tai tehdään sepelvaltimointerventio), 50 % tai enemmän kaulavaltimotauti, ääreisverisuonisairaus, sydäninfarkti historiassa ja aorttaplakit

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu eteisvärinä
  2. Alle 19-vuotiaat ja muut haavoittuvat tutkimushenkilöt
  3. Potilaat, joilla on laastarin tyyppinen liimaallergia/atopiaihottuma/nokkosihottuma/ihottuma/nokkosihottuma, joille on vaikea kiinnittää laastareita jatkuvasti
  4. Potilaat, joilla on rintakehän rakenteellinen poikkeavuus ja laitteen kiinnittäminen on vaikeaa.
  5. Potilaat, joilla on sydämeen implantoitava elektroninen laite (tahdistin, implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori, implantoitava silmukkatallennin tai sydämen uudelleensynkronoitu hoito-tahdistin tai defibrillaattori)
  6. Kohteet, jotka tarvitsevat välitöntä EKG-analyysiä tai EKG-seurantaa sairaalahoidon kautta hengenvaarallisen rytmihäiriön vuoksi
  7. Koehenkilöt, joiden katsotaan olevan sopimattomia osallistumaan tutkimukseen tutkijan arvioimana muista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Eteisvärinän havaitsemisnopeus 1 vuoden seuranta-ajalla
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
Eteisvärinän havaitsemisnopeus
jopa 7 päivää
Eteisvärinän taakka.
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
Eteisvärinän taakka.
jopa 7 päivää
Muiden rytmihäiriöiden havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
Muiden rytmihäiriöiden havaitsemisnopeus eteisvärinän lisäksi
jopa 7 päivää
Rytminhallintaan liittyvän hoidon aloitusnopeus ja antikoagulanttihoidon aloitusnopeus ja hoidon saaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Rytmihäiriönvastaisen ja antikoagulanttihoidon aloitusnopeus ja rytmin hallintaan liittyvän hoidon saanti 1 vuoden seuranta-ajan jälkeen
1 vuosi
Kliininen tulos 1 vuoden seurannan aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, systeeminen embolia, pääsy sydämen vajaatoimintaan, eteisvärinän hallintaan/hallintaan ottaminen, sydämenpysähdys, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema ja kaikki aiheuttanut kuolema
1 vuosi
Mobicare-laitteen käyttömukavuuden arviointi
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi

Kyselylomake Mobicare-laitteen käyttömukavuudesta

  1. Tuntuiko olosi epämukavalta päivittäisessä rutiinissasi ja lähinnä milloin?
  2. Jos tunsit olosi epämukavaksi, mitkä olivat tärkeimmät huolenaiheesi?
  3. Jos ihosi kutisee tai puhkeaa ihottumaan käytön aikana, kuinka kauan on kulunut siitä, kun olet käyttänyt sitä?
  4. Kuinka paljon epämukavuutta koit vierasesinetuntemuksesta, iho-ongelmista jne.?
  5. Onko laitteesi koskaan pudonnut käytön aikana? Jos on, milloin se tapahtui?
  6. Oliko laitteen kiinnittämisessä haasteita, ja jos oli, mitä ne olivat?
  7. Kuinka usein olet ottanut laitteesi pois ja laittanut sen takaisin päälle?
  8. Kuinka kauan uskot pystyväsi suorittamaan testin ilman liiallista vaivaa?
jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AF-CARE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset MobiCARE testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa