- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06041633
Foreløpig vurdering av den psyko-emosjonelle tilstanden til pasienter med TMD
TMD (temporomandibulære lidelser) er navnet på et kollektivt syndrom av lidelser som inkluderer unormal funksjon av tyggemusklene, kjeveleddene og omkringliggende strukturer. Det er en av de viktigste årsakene til orofacial smerte, sammen med tannsmerter. Ved TMD-syndrom er årsaken til smerte ofte på grunn av overbelastning av tyggemusklene snarere enn primære forandringer i selve leddene.
I dag er leger som behandler pasienter med TMD ikke i tvil om at en av de svært viktige etiologiske faktorene til denne tilstanden er psyko-emosjonelle lidelser (overdreven nervøs eksitabilitet, angst, depresjon), som har blitt bekreftet av en rekke forfattere av studier om dette emnet [ 4-11].
Etiologien til TMD er kompleks og multifaktoriell. Mange faktorer kan også bidra til utviklingen av lidelsen. En viktig faktor som påvirker tilstanden til tyggefunksjonen er en økning i stressnivåer (psyko-emosjonell spenning). Strukturer som hypothalamus, retikulær formasjon og limbisk system har en avgjørende innflytelse på den emosjonelle tilstanden til hver pasient. Aktiviteten til det limbiske systemet, som styrer følelsene til voksne, og de ekstra forbindelsene til gammaløkkene til tyggemusklene, bestemmer at økt emosjonell spenning oversetter seg til en betydelig økning i tyggemusklenes "sammentrekningsaktivitet".
TMD og funksjonelle forstyrrelser i tyggemusklene er den vanligste plagen hos pasienter som søker behandling på tannlegekontoret. De to hovedsymptomene på TMD-problemer er smerte og dysfunksjon. Myalgi - den vanligste årsaken er økt muskelbruk. Det er relatert til vasokontraksjon av relevante arterier og akkumulering av metabolsk avfallsprodukt i musklene. Aktiviteter som sammenbiting av tennene på dagtid og bruksisme, vaner med å tygge tyggegummi, bite lepper, negler eller kinn er faktorer som forårsaker betydelig belastning på tyggemuskulaturen og kjeveleddene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrzej Gala, Dr
- Telefonnummer: 230 48124245555
- E-post: andrzej.gala@uj.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-155
- Rekruttering
- Uniwersytecka Klinika Stomatologiczna
-
Ta kontakt med:
- Andrzej Gala, Dr
- Telefonnummer: 230 +48124245555
- E-post: andrzej.gala@uj.edu.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(i) god generell helse, uten kraniofaciale traumer de siste 5 årene og uten alvorlige mentale tilstander (ii) tilstedeværelse av TMD-symptomer (smerte i tyggemusklene, begrenset munnåpningsrekkevidde, klikking eller sprett i kjeveleddene. For kontrollgruppen var det fravær av disse symptomene.
(iii) samtykke fra pasienten til å delta i forskningsprosjektet
Eksklusjonskriteriene for studien var:
-
Ekskluderingskriterier:
(Jeg). vilje til å trekke seg fra studiet.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Klinisk
Ett hundre og tretti pasienter diagnostisert med TMD utgjorde studiegruppen (gruppe I)
|
Spørreskjema
|
Kontroll
Ett hundre og tretti pasienter ble ekskludert fra å ha TMD basert på RDC/TMD spørreskjemaet, og disse pasientene utgjorde kontrollgruppen (gruppe II).
|
Spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørsmål
Tidsramme: 2021–2023
|
Spørreskjemaundersøkelsen inkluderer totalt 30 spørsmål, angående den emosjonelle tilstanden til respondentene de siste 4 ukene, slik som nedsatt humør, tilstander av emosjonell irritabilitet, følelse av tristhet, manglende lyst til daglige aktiviteter, mangel på konsentrasjon, eller ønske om selvisolasjon og kritiske tanker mot ens egen person, eller nervøsitet, frykt.
Svarene på hvert spørsmål inkluderte: * nei, * noen få ganger i løpet av de siste 4 ukene, * noen få ganger i løpet av uken, og * kontinuerlig/kontinuerlig. Poengsummen for hvert spørsmål var: 0 poeng for mest gunstig svar og 4 poeng for mest ugunstig pasientrespons.
Resultatet av spørreskjemaet ble delt inn i fire seksjoner; A, B, C, D.
|
2021–2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1072.6120.312.2021-15.12.2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klinisk
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Ukjent
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of MiamiRekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHjerteinfarkt | SkrøpelighetSverige
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanUkjentLungesykdom, kronisk obstruktivCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)FullførtFriske voksneForente stater
-
NuvoAir Medical PCRekrutteringKOLS | Komorbiditeter og sameksisterende tilstanderForente stater
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseFullført
-
Aifred HealthMcGill UniversityFullført