- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06041633
Vorläufige Beurteilung des psychoemotionalen Zustands von Patienten mit CMD
TMD (temporomandibuläre Störungen) ist die Bezeichnung für ein kollektives Krankheitssyndrom, das eine abnormale Funktion der Kaumuskulatur, der Kiefergelenke und der umgebenden Strukturen umfasst. Es ist neben Zahnschmerzen eine der häufigsten Ursachen für orofaziale Schmerzen. Beim CMD-Syndrom liegt die Ursache der Schmerzen oft in einer Überlastung der Kaumuskulatur und nicht in primären Veränderungen der Gelenke selbst.
Heutzutage haben Ärzte, die Patienten mit CMD behandeln, keinen Zweifel daran, dass einer der sehr wichtigen ätiologischen Faktoren dieser Erkrankung psycho-emotionale Störungen (übermäßige nervöse Erregbarkeit, Angstzustände, Depressionen) sind, was von zahlreichen Autoren von Studien zu diesem Thema bestätigt wurde [ 4-11].
Die Ätiologie der CMD ist komplex und multifaktoriell. Zahlreiche Faktoren können ebenfalls zur Entstehung der Störung beitragen. Ein wichtiger Faktor, der den Zustand der Kaufunktion beeinflusst, ist ein erhöhter Stresspegel (psycho-emotionale Anspannung). Strukturen wie der Hypothalamus, die Formatio reticularis und das limbische System haben einen entscheidenden Einfluss auf den emotionalen Zustand jedes Patienten. Die Aktivität des limbischen Systems, das die Emotionen Erwachsener steuert, und die zusätzlichen Verbindungen der Gammaschleifen zur Kaumuskulatur bestimmen dass eine erhöhte emotionale Spannung zu einer deutlichen Steigerung der „kontraktilen“ Aktivität der Kaumuskulatur führt.
CMD und Funktionsstörungen der Kaumuskulatur sind die häufigsten Beschwerden der Patienten, die sich in der Zahnarztpraxis behandeln lassen. Die beiden Hauptsymptome von CMD-Problemen sind Schmerzen und Funktionsstörungen. Myalgie – die häufigste Ursache ist eine erhöhte Muskelbeanspruchung. Es hängt mit der Gefäßkontraktion der relevanten Arterien und der Ansammlung von Stoffwechselabfallprodukten in den Muskeln zusammen. Aktivitäten wie tagsüber stattfindendes Zähnepressen und Bruxismus, Kaugewohnheiten beim Kauen von Kaugummi, Kauen auf Lippen, Fingernägel oder Wangen sind Faktoren, die eine erhebliche Belastung der Kaumuskulatur und der Kiefergelenke verursachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andrzej Gala, Dr
- Telefonnummer: 230 48124245555
- E-Mail: andrzej.gala@uj.edu.pl
Studienorte
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-
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Kraków, Polen, 31-155
- Rekrutierung
- Uniwersytecka Klinika Stomatologiczna
-
Kontakt:
- Andrzej Gala, Dr
- Telefonnummer: 230 +48124245555
- E-Mail: andrzej.gala@uj.edu.pl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(i) guter allgemeiner Gesundheitszustand, ohne kraniofaziale Traumata in den letzten 5 Jahren und ohne schwere psychische Erkrankungen (ii) Vorhandensein von CMD-Symptomen (Schmerzen in den Kaumuskeln, Einschränkung der Mundöffnung, Klicken oder Knacken in den Kiefergelenken). Bei der Kontrollgruppe fehlten diese Symptome.
(iii) Einwilligung des Patienten zur Teilnahme am Forschungsprojekt
Die Ausschlusskriterien für die Studie waren:
-
Ausschlusskriterien:
(ich). Bereitschaft, aus dem Studium auszusteigen.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Klinisch
Einhundertdreißig Patienten mit der Diagnose CMD bildeten die Studiengruppe (Gruppe I).
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Fragebogen
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Kontrolle
Einhundertdreißig Patienten wurden auf Grundlage des RDC/TMD-Fragebogens von CMD ausgeschlossen und diese Patienten bildeten die Kontrollgruppe (Gruppe II).
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Fragebogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen
Zeitfenster: 2021-2023
|
Die Fragebogenumfrage umfasst insgesamt 30 Fragen, die sich auf den emotionalen Zustand der Befragten in den letzten 4 Wochen beziehen, wie z. B. schlechte Stimmung, Zustände emotionaler Reizbarkeit, Gefühle der Traurigkeit, mangelnde Lust auf alltägliche Aktivitäten, mangelnde Konzentration usw Wunsch nach Selbstisolation und kritischem Denken gegenüber der eigenen Person oder Nervosität, Ängstlichkeit.
Zu den Antworten auf jede Frage gehörten: * nein, * ein paar Mal in den letzten 4 Wochen, * ein paar Mal während der Woche und * kontinuierlich/kontinuierlich. Die Punkte für jede Frage waren: 0 Punkte für die positivste Antwort und 4 Punkte für die ungünstigste Antwort des Patienten.
Das Ergebnis des Fragebogens wurde in vier Abschnitte unterteilt; A B C D.
|
2021-2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1072.6120.312.2021-15.12.2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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