- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06041633
Предварительная оценка психоэмоционального состояния больных с ДВНЧС
ВНЧС (височно-нижнечелюстные расстройства) — это название коллективного синдрома нарушений, который включает нарушение функции жевательных мышц, височно-нижнечелюстных суставов и окружающих структур. Это одна из наиболее значимых причин орофациальной боли, наряду с зубной болью. При синдроме ВНЧС причиной болей часто является перегрузка жевательных мышц, а не первичные изменения в самих суставах.
В настоящее время врачи, лечащие больных с ВНЧС, не сомневаются, что одним из важнейших этиологических факторов этого состояния являются психоэмоциональные расстройства (чрезмерная нервная возбудимость, тревожность, депрессия), что подтверждено многочисленными авторами исследований по этой теме [ 4-11].
Этиология ДВНЧС сложна и многофакторна. Многочисленные факторы также могут способствовать развитию заболевания. Важным фактором, влияющим на состояние жевательной функции, является повышение уровня стресса (психоэмоционального напряжения). Решающее влияние на эмоциональное состояние каждого пациента оказывают такие структуры, как гипоталамус, ретикулярная формация и лимбическая система. Деятельность лимбической системы, управляющей эмоциями взрослых, и дополнительные связи гамма-петли с жевательными мышцами определяют что повышенное эмоциональное напряжение приводит к значительному усилению «сократительной» активности жевательных мышц.
ВНЧС и функциональные нарушения жевательных мышц являются наиболее частой жалобой пациентов, обращающихся за лечением в стоматологический кабинет. Двумя основными симптомами проблем с ВНЧС являются боль и дисфункция. Миалгия. Наиболее распространенной причиной является повышенная нагрузка на мышцы. Это связано с вазоконтрактацией соответствующих артерий и накоплением продуктов метаболизма в мышцах. Такие действия, как стискивание зубов в дневное время и бруксизм, привычка жевать резинку, кусать губы, ногти или щеки, являются факторами, которые вызывают значительную нагрузку на жевательные мышцы и височно-нижнечелюстные суставы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrzej Gala, Dr
- Номер телефона: 230 48124245555
- Электронная почта: andrzej.gala@uj.edu.pl
Места учебы
-
-
-
Kraków, Польша, 31-155
- Рекрутинг
- Uniwersytecka Klinika Stomatologiczna
-
Контакт:
- Andrzej Gala, Dr
- Номер телефона: 230 +48124245555
- Электронная почта: andrzej.gala@uj.edu.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(i) хорошее общее состояние здоровья, отсутствие черепно-лицевых травм за последние 5 лет и отсутствие тяжелых психических заболеваний (ii) наличие симптомов ВНЧС (боль в жевательных мышцах, ограничение диапазона открывания рта, щелчки или щелчки в височно-нижнечелюстных суставах). В контрольной группе отмечено отсутствие этих симптомов.
(iii) согласие пациента на участие в исследовательском проекте
Критериями исключения из исследования были:
-
Критерий исключения:
(я). готовность отказаться от участия в исследовании.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Клинический
Сто тридцать пациентов с диагнозом ДВНЧС составили группу исследования (группа I).
|
Анкета
|
Контроль
Сто тридцать пациентов были исключены из числа пациентов с ДВНЧС на основании опросника RDC/TMD, и эти пациенты составили контрольную группу (группа II).
|
Анкета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета
Временное ограничение: 2021-2023 гг.
|
Анкета включает в себя в общей сложности 30 вопросов относительно эмоционального состояния респондентов за последние 4 недели, такого как пониженное настроение, состояния эмоциональной раздражительности, чувства печали, отсутствие желания к повседневной деятельности, отсутствие концентрации или стремление к самоизоляции и критические мысли по отношению к своей личности или нервозность, пугливость.
Ответы на каждый вопрос включали: * нет, * несколько раз за последние 4 недели, * несколько раз в течение недели и *постоянно/постоянно. За каждый вопрос начислялись баллы: 0 баллов за наиболее благоприятный ответ и 4 балла за наиболее неблагоприятный ответ пациента.
Результат анкеты был разделен на четыре раздела; А, Б, В, Д.
|
2021-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.312.2021-15.12.2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клинический
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCРекрутингОсложнения кесарева сечения | Ожирение, МорбидСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustПрекращеноЗаболевания дыхательных путей | Заболевания легких, обструктивные | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Легочная эмфизема | Бронхит, хроническийСоединенное Королевство
-
University Hospital, RouenЗавершенный
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.РекрутингПродвинутые солидные опухолиШвейцария
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)ЗавершенныйГолодСоединенное Королевство
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston... и другие соавторыРекрутингБронхиолит Острый ВирусныйСоединенные Штаты, Канада
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsЗавершенныйПародонтит | ГингивитСоединенные Штаты
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumЗавершенныйОртопедические переломыСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Завершенный