Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av fri-opioidbedøvelse for kolorektal kirurgi

11. september 2023 oppdatert av: Nguyen Trung Kien, Vietnam Military Medical University

Evaluering av den smertestillende effekten av fri opioidanestesi for pasienter som gjennomgår kolektomier og rektale reseksjoner: en prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie

Mål: Å sammenligne fri-opioid anestesi (kombinasjonen av epidural anestesi, intravenøs lidokain, ketamin, propofol og sevofluran) og opioid anestesi (fentanyl, propofol og sevofluran) angående intraoperativ analgetisk effekt ved kolektomier og rektale reseksjoner ved sykehuset Viet Ti.

Metoder: En prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie ble utført på 98 pasienter som ble bedøvet for kolorektal kirurgi fra desember 2019 til november 2021. Pasientene ble randomisert i 2 grupper: Gruppe OA - Opioidanestesi (n = 49): Intraoperativ smertekontroll med fentanyl; FOA-gruppe - Fri-opioidanestesi (n = 49): Intraoperativ smertekontroll ved kontinuerlig infusjon av lidokain, bolusdoser av ketamin kombinert med epiduralt levobupivakain.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter å ha lagt et epiduralt kateter og gitt en bolusdose deksametason 0,1 mg/kg ble pasientene endotrakealbedøvet med propofol 1 % 2-2,5 mg/kg, rokuronium 0,6 mg/kg. Intubasjon ble implementert når TOF (Train Of Four)=0 og RE (Response Entropy), SE (State Entropy) ≤ 60. Pasienter i OA-gruppen fikk en bolusdose av fentanyl 2 µg/kg før induksjon av anestesi, mens de i FOA-gruppen fikk bolusdoser av lidokain 1 mg/kg og ketamin 0,5 mg/kg. I FOA-gruppen ble lidokain 10 % sprayet på pasientens glottis for å lette intubasjonen.

For vedlikehold av anestesi, i gruppe OA, ble en bolusdose av fentanyl 3 µg/kg gitt 5 minutter før hudsnitt, og deretter ble en kontinuerlig infusjon av fentanyl 2 µg/kg/t opprettholdt for intraoperativ smertebehandling; fentanyl 0,5 μg/kg ble bolusert når SPI (Surgical Pleth Index) > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 og pasienten var hemodynamisk stabil. Propofol og fentanyl ble seponert ved starten av hudlukking. I FOA-gruppen fikk pasientene intraoperativ multimodal analgesi, der en epidural bolus på 3 - 5 ml levobupivakain 0,1 % ble fulgt av en kontinuerlig infusjon på 3 - 5 ml/time epiduralt; i tillegg ble intravenøs infusjon av lidokain 1 mg/kg/time og ketamin 0,25 mg/kg/time opprettholdt til slutten av operasjonen. Pasientene ble gitt en bolus på 3-5 ml levobupivakain 0,1 % epiduralt og ketamin 0,25 mg/kg intravenøst ​​hvis SPI > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 og hemodynamikken var stabil.

For alle pasienter ble anestesi opprettholdt med flyktige anestetika (Sevoflurane eller Desflurane) for å sikre 40 < SE < 60, og rokuronium 0,2 mg/kg ble gjentatt når TOF = 2 (siste injeksjon av nevromuskulær blokade ble ikke gitt når estimert varighet fra kl. injeksjonspunktet til punktet for abdominal lukking er kortere enn 20 minutter). Mekanisk ventilasjon ble forsynt med et tidalvolum 6-8 ml/kg i volumkontrollert modus og respirasjonsfrekvens ved 10-12 pust/minutt, FiO2 (fraksjon av inspirert oksygen)=50%. Maksimalt luftveistrykk ble holdt innenfor området 12-16 cmH2O og EtCO2 (End-tidal Carbon dioxide) ble holdt fra 35 til 40 mmHg med en ferskgassstrøm på 1,2-2 liter/minutt. Ved slutten av operasjonen ble det utført reversering av nevromuskulær blokade med neostigmin kombinert med atropin, og ekstubering ble utført når pasientene oppfylte kriteriene. Postoperativ smertebehandling ble implementert med pasientkontrollert epidural levobupivakain 0,1 % i 72 timer, og smerteredning med fentanyl 0,5 μg/kg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Le Chan
      • Hai Phong, Le Chan, Vietnam, 184570
        • Viet-Tiep Friendship Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene sa ja til å delta i studien.
  • Pasienter i alderen ≥ 18 år,
  • De som gjennomgikk elektive kolektomier eller endetarmsreseksjoner,
  • De som var ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifisert som I - III,
  • De som var indisert for generell endotrakeal anestesi fra desember 2019 til november 2021 ved Viet Tiep Friendship Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter nektet å delta i studien,
  • Pasientene hadde BMI (Body Mass Index) ≥ 35;
  • Gravide eller ammende eller menstruerende kvinner;
  • De som hadde leversvikt, nyresvikt, hjertesvikt, historie med kroniske smerter, alkohol- eller narkotikamisbruk, psykiske lidelser, allergier eller kontraindikasjoner mot noen studerte medisiner.
  • De som ikke var i stand til å vurdere smerte eller bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fri-opioid anestesi
49 pasienter ble injisert bolusdoser av lidokain 1 mg/kg og ketamin 0,5 mg/kg før induksjon. Deretter ble intravenøs propofol 1 % 2-2,5 mg/kg, rokuronium 0,6 mg/kg brukt til induksjon. For vedlikehold av anestesi fikk pasienter intraoperativ multimodal analgesi, der en epidural bolus på 3 - 5 ml levobupivakain 0,1 % ble fulgt av en kontinuerlig infusjon på 3 - 5 ml/time epiduralt; i tillegg ble intravenøs infusjon av lidokain 1 mg/kg/time og ketamin 0,25 mg/kg/time opprettholdt til slutten av operasjonen. Pasientene ble gitt en bolus på 3-5 ml levobupivakain 0,1 % epiduralt og ketamin 0,25 mg/kg intravenøst ​​hvis SPI > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 og hemodynamikken var stabil. Postoperativ smertebehandling ble implementert med pasientkontrollert epidural levobupivakain 0,1 % i 72 timer, og smerteredning med fentanyl 0,5 μg/kg.
Gratis opioidanestesi (FOA) har blitt brukt i mange land rundt om i verden, ved bruk av multimodal analgesiterapi som inkluderer hypnotika, N-metyl-D-aspartat (NMDA) antagonister, lokalbedøvelse og antiinflammatoriske midler og sympatisk blokkering i kirurgi. . Denne metoden ble vist å bidra til økt utvinning etter kirurgi (ERAS). Bruk av langtidsvirkende lokalbedøvelse forbedrer også postoperativ smertelindring. Som et resultat har konseptet med balansert anestesi nå en endring i tre grunnleggende komponenter: hypnotika, muskelavslappende midler og sympatomimetiske hemmere
Aktiv komparator: Opioidbedøvelse
49 pasienter fikk en bolusdose fentanyl 2 µg/kg før induksjon av anestesi. For vedlikehold av anestesi, i gruppe OA, ble en bolusdose av fentanyl 3 µg/kg gitt 5 minutter før hudsnitt, og deretter ble en kontinuerlig infusjon av fentanyl 2 µg/kg/t opprettholdt for intraoperativ smertebehandling; fentanyl 0,5 μg/kg ble bolusert når SPI (Surgical Pleth Index) > 50, 40 < State Entropy (SE) < 60, Train of Four (TOF) = 0 og pasienten var hemodynamisk stabil. Propofol og fentanyl ble seponert ved starten av hudlukking. Postoperativ smertebehandling ble implementert med pasientkontrollert epidural levobupivakain 0,1 % i 72 timer, og smerteredning med fentanyl 0,5 μg/kg.
Opioider har blitt brukt som en av tre grunnleggende komponenter i balansert anestesi, inkludert anestesimidler, smertestillende midler og nevromuskulære blokkademidler (opioidbedøvelse). Opioider letter ikke bare dyp anestesi, men skaper også de mest gunstige forholdene for operasjoner. Fentanyl er et potent opioid som brukes til å kontrollere smerte, redusere dosen av sympatomimetiske hemmere og opprettholde hemodynamisk stabilitet. Imidlertid er flere vanlige bivirkninger av fentanyl velkjente: kvalme og oppkast, forstoppelse, urinretensjon, hodepine, kløe, utslett, frigjøring av histamin, galdespasmer og respirasjonsdepresjon, den mest alvorlige bivirkningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende effekt av fri-opioid anestesi
Tidsramme: før induksjon av anestesi
intraoperativ endring av Surgical Pleth Index (SPI). Surgical Pleth Index (SPI) er et objektivt verktøy som kan reflektere nocisepsjon-antinocisepsjonsbalansen og veilede bruken av intraoperative analgetika. Verdiene til SPI varierer fra 0 til 100. Under generell anestesi anbefales generelt å opprettholde en verdi mellom 20 og 50. Når SPI-verdien er større enn 50 og overstiger 3-5 minutter, indikerer det rutinemessig at den skadelige stimuleringen er for sterk og at ytterligere smertestillende medikamenter er nødvendig.
før induksjon av anestesi
smertestillende effekt av fri-opioid anestesi
Tidsramme: Etter intubasjon
intraoperativ endring av Surgical Pleth Index (SPI)
Etter intubasjon
smertestillende effekt av fri-opioid anestesi
Tidsramme: Etter hudsnitt
intraoperativ endring av Surgical Pleth Index (SPI)
Etter hudsnitt
smertestillende effekt av fri-opioid anestesi
Tidsramme: når restaureringen av øyelokksrefleksen dukket opp
intraoperativ endring av Surgical Pleth Index (SPI)
når restaureringen av øyelokksrefleksen dukket opp
smertestillende effekt av fri-opioid anestesi
Tidsramme: Intraoperativt (fra induksjon av anestesi til fremvekst)
Antall ganger intraoperativ analgetikajustering
Intraoperativt (fra induksjon av anestesi til fremvekst)
smertestillende effekt av fri-opioid anestesi
Tidsramme: postoperativt (inntil 3 dager etter operasjonen)
andelen pasienter som trenger postoperativ smerteredning
postoperativt (inntil 3 dager etter operasjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T0 (rett etter å ha kommet inn på operasjonssalen)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T0 (rett etter å ha kommet inn på operasjonssalen)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T1 (før induksjon av anestesi)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T1 (før induksjon av anestesi)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T2 (pasienter mistet øyelokkrefleks og respons på verbal kommando)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T2 (pasienter mistet øyelokkrefleks og respons på verbal kommando)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T3 (før intubasjon)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T3 (før intubasjon)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T4 (etter intubasjon)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T4 (etter intubasjon)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T5 (før hudsnitt)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T5 (før hudsnitt)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T6 (etter hudsnitt)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T6 (etter hudsnitt)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T7 (kolonfrigjøring)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T7 (kolonfrigjøring)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T8 (disseksjon av kolorektal mesenteri)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T8 (disseksjon av kolorektal mesenteri)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T9 (kolonreseksjon)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T9 (kolonreseksjon)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T10 (gjenopprett gastrointestinal flow)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T10 (gjenopprett gastrointestinal flow)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T11 (dreneringsplassering)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T11 (dreneringsplassering)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T12 (før huden lukkes)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T12 (før huden lukkes)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T13 (umiddelbart etter hudlukking)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T13 (umiddelbart etter hudlukking)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T14 (øyelokkrefleksen gjenopprettet og pasientens øyne kunne åpnes på kommando)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T14 (øyelokkrefleksen gjenopprettet og pasientens øyne kunne åpnes på kommando)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T15 (før ekstubering)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T15 (før ekstubering)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: T16 (15 minutter etter ekstubering)
Ikke-invasivt blodtrykk ble målt hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T16 (15 minutter etter ekstubering)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T0 (rett etter å ha kommet inn på operasjonssalen)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T0 (rett etter å ha kommet inn på operasjonssalen)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T1 (før induksjon av anestesi)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T1 (før induksjon av anestesi)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T2 (pasienter mistet øyelokkrefleks og respons på verbal kommando)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T2 (pasienter mistet øyelokkrefleks og respons på verbal kommando)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T3 (før intubasjon)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T3 (før intubasjon)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T4 (etter intubasjon)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T4 (etter intubasjon)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T5 (før hudsnitt)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T5 (før hudsnitt)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T6 (etter hudsnitt)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T6 (etter hudsnitt)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T7 (kolonfrigjøring)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T7 (kolonfrigjøring)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T8 (disseksjon av kolorektal mesenteri)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T8 (disseksjon av kolorektal mesenteri)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T9 (kolonreseksjon)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T9 (kolonreseksjon)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T10 (gjenopprett gastrointestinal flow)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T10 (gjenopprett gastrointestinal flow)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T11 (dreneringsplassering)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T11 (dreneringsplassering)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T12 (før huden lukkes)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T12 (før huden lukkes)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T13 (umiddelbart etter hudlukking)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T13 (umiddelbart etter hudlukking)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T14 (øyelokkrefleksen gjenopprettet og pasientens øyne kunne åpnes på kommando)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T14 (øyelokkrefleksen gjenopprettet og pasientens øyne kunne åpnes på kommando)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T15 (før ekstubering)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T15 (før ekstubering)
Effekter av fri-opioid anestesi på intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: T16 (15 minutter etter ekstubering)
Hjertefrekvensen ble vurdert hvert 5. minutt intraoperativt og registrert på noen undersøkte tidspunkter. Hjertefrekvensen på hvert tidspunkt ble sammenlignet mellom de to gruppene.
T16 (15 minutter etter ekstubering)
endringer i konsentrasjonen av IL (Interleukin)-6
Tidsramme: Før operasjonen
Blodprøver ble tatt i et heparinrør rett før operasjon (T0) og 1 time etter ekstubering. De ble sentrifugert, og deretter ble plasma separert og lagret ved -70°C inntil de ble analysert. IL-6-nivåer ble analysert ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA). Endringer i IL-6 ble registrert og sammenlignet mellom de to gruppene
Før operasjonen
endringer i konsentrasjonen av IL (Interleukin)-6
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
Blodprøver ble tatt i et heparinrør rett før operasjon (T0) og 1 time etter ekstubering. De ble sentrifugert, og deretter ble plasma separert og lagret ved -70°C inntil de ble analysert. IL-6-nivåer ble analysert ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA). Endringer i IL-6 ble registrert og sammenlignet mellom de to gruppene
1 time etter operasjonen
endringer i konsentrasjonen av IL-10
Tidsramme: Før operasjonen
Blodprøver ble tatt i et heparinrør rett før operasjon (T0) og 1 time etter ekstubering. De ble sentrifugert, og deretter ble plasma separert og lagret ved -70°C inntil de ble analysert. IL-10-nivåer ble analysert ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA). Endringer i IL-10 ble registrert og sammenlignet mellom de to gruppene
Før operasjonen
endringer i konsentrasjonen av IL-10
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
Blodprøver ble tatt i et heparinrør rett før operasjon (T0) og 1 time etter ekstubering. De ble sentrifugert, og deretter ble plasma separert og lagret ved -70°C inntil de ble analysert. IL-10-nivåer ble analysert ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA). Endringer i IL-10 ble registrert og sammenlignet mellom de to gruppene
1 time etter operasjonen
Bivirkninger av fri-opioid anestesi
Tidsramme: opptil 3 dager postoperativt
frekvensen av pasienter som lider av kvalme og oppkast
opptil 3 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kien T Nguyen, Ph.D, Center of Emergency, Critical Care Medicine and Clinical Toxicology, Military Hospital 103, Vietnam

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som ble brukt og/eller analysert under denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel. Forskere kunne kontakte den tilsvarende forfatteren via e-post for å be om IPD.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige når publikasjonen er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene er kun tilgjengelig for forskningsformål, og personlig informasjon om deltakerne må holdes konfidensiell

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere