- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06042816
Efficacia analgesica dell'anestesia con oppioidi liberi per la chirurgia colorettale
Valutazione dell'efficacia analgesica dell'anestesia con oppioidi liberi per i pazienti sottoposti a colectomie e resezioni rettali: uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato
Obiettivi: confrontare l'anestesia senza oppioidi (la combinazione di anestesia epidurale, lidocaina endovenosa, ketamina, propofol e sevoflurano) e l'anestesia con oppioidi (fentanil, propofol e sevoflurano) per quanto riguarda l'efficacia analgesica intraoperatoria nelle colectomie e nelle resezioni rettali presso il Viet Tiep Friendship Hospital.
Metodi: uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato è stato condotto su 98 pazienti anestetizzati per chirurgia colorettale da dicembre 2019 a novembre 2021. I pazienti sono stati randomizzati in 2 gruppi: Gruppo OA - Anestesia con oppioidi (n = 49): controllo del dolore intraoperatorio con fentanil; Gruppo FOA - Anestesia senza oppioidi (n = 49): controllo del dolore intraoperatorio mediante infusione continua di lidocaina, dosi in bolo di ketamina combinate con levobupivacaina epidurale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo il posizionamento di un catetere epidurale e la somministrazione di una dose in bolo di desametasone 0,1 mg/kg, i pazienti sono stati anestetizzati endotrachealmente con propofol 1% 2-2,5 mg/kg e rocuronio 0,6 mg/kg. L'intubazione è stata implementata quando TOF (Train Of Four) = 0 e RE (entropia di risposta), SE (entropia di stato) ≤ 60. I pazienti nel gruppo OA hanno ricevuto una dose in bolo di fentanil 2 µg/kg prima dell'induzione dell'anestesia, mentre quelli nel gruppo FOA hanno ricevuto dosi in bolo di lidocaina 1 mg/kg e ketamina 0,5 mg/kg. Nel gruppo FOA, la lidocaina al 10% è stata spruzzata sulla glottide del paziente per facilitare l'intubazione.
Per il mantenimento dell'anestesia, nel gruppo OA, è stata somministrata una dose in bolo di fentanil 3 µg/kg 5 minuti prima dell'incisione cutanea, quindi è stata mantenuta un'infusione continua di fentanil 2 µg/kg/h per la gestione del dolore intraoperatorio; fentanil 0,5 μg/kg è stato somministrato in bolo quando SPI (indice di pletismo chirurgico) > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 e il paziente era emodinamicamente stabile. Propofol e fentanil sono stati interrotti all’inizio della sutura cutanea. Nel gruppo FOA, i pazienti hanno ricevuto analgesia multimodale intraoperatoria, in cui un bolo epidurale di 3 - 5 ml di levobupivacaina 0,1% è stato seguito da un'infusione continua di 3 - 5 ml/h per via epidurale; inoltre, l'infusione endovenosa di lidocaina 1 mg/kg/ora e ketamina 0,25 mg/kg/ora è stata mantenuta fino alla fine dell'intervento. Ai pazienti è stato somministrato un bolo di 3-5 ml di levobupivacaina 0,1% per via epidurale e ketamina 0,25 mg/kg per via endovenosa se SPI > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 e l'emodinamica era stabile.
Per tutti i pazienti, l'anestesia è stata mantenuta con anestetici volatili (sevoflurano o desflurano) per garantire 40 < SE < 60, e rocuronio 0,2 mg/kg è stato ripetuto quando TOF = 2 (l'ultima iniezione di blocco neuromuscolare non è stata somministrata quando la durata stimata da dal punto di iniezione al punto di chiusura addominale è inferiore a 20 minuti). La ventilazione meccanica è stata fornita con un volume corrente di 6-8 ml/kg in modalità a volume controllato e una frequenza respiratoria di 10-12 respiri/minuto, FiO2 (frazione di ossigeno inspirato) = 50%. La pressione di picco delle vie aeree è stata mantenuta entro l'intervallo di 12-16 cmH2O e l'EtCO2 (anidride carbonica di fine espirazione) è stato mantenuto tra 35 e 40 mmHg con un flusso di gas fresco di 1,2 - 2 litri/minuto. Al termine dell'intervento, è stata eseguita l'inversione del blocco neuromuscolare con neostigmina combinata con atropina e l'estubazione è stata effettuata quando i pazienti soddisfacevano i criteri. La gestione del dolore postoperatorio è stata implementata con levobupivacaina epidurale controllata dal paziente allo 0,1% per 72 ore e il sollievo dal dolore con fentanil 0,5 μg/kg.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Le Chan
-
Hai Phong, Le Chan, Vietnam, 184570
- Viet-Tiep Friendship Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno accettato di partecipare allo studio.
- Pazienti di età ≥ 18 anni,
- Coloro che sono stati sottoposti a colectomie elettive o resezioni rettali,
- Coloro che erano classificati ASA (American Society of Anesthesiologists) come I - III,
- Coloro che sono stati indicati per l'anestesia endotracheale generale da dicembre 2019 a novembre 2021 presso il Viet Tiep Friendship Hospital
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno rifiutato di partecipare allo studio,
- I pazienti avevano BMI (indice di massa corporea) ≥ 35;
- Donne in gravidanza, in allattamento o con il ciclo mestruale;
- Coloro che avevano insufficienza epatica, insufficienza renale, insufficienza cardiaca, storia di dolore cronico, abuso di alcol o droghe, malattie mentali, allergie o controindicazioni a qualsiasi farmaco studiato.
- Coloro che non erano in grado di valutare il dolore o l'uso di dispositivi per l'analgesia controllata dal paziente (PCA).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Anestesia con oppioidi liberi
A 49 pazienti sono state iniettate dosi in bolo di lidocaina 1 mg/kg e ketamina 0,5 mg/kg prima dell'induzione.
Quindi per l'induzione sono stati utilizzati propofol 1% 2-2,5 mg/kg per via endovenosa e rocuronio 0,6 mg/kg.
Per il mantenimento dell'anestesia, i pazienti hanno ricevuto un'analgesia multimodale intraoperatoria, in cui un bolo epidurale di 3-5 ml di levobupivacaina 0,1% è stato seguito da un'infusione continua di 3-5 ml/h per via epidurale; inoltre, l'infusione endovenosa di lidocaina 1 mg/kg/ora e ketamina 0,25 mg/kg/ora è stata mantenuta fino alla fine dell'intervento.
Ai pazienti è stato somministrato un bolo di 3-5 ml di levobupivacaina 0,1% per via epidurale e ketamina 0,25 mg/kg per via endovenosa se SPI > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 e l'emodinamica era stabile.
La gestione del dolore postoperatorio è stata implementata con levobupivacaina epidurale controllata dal paziente allo 0,1% per 72 ore e il sollievo dal dolore con fentanil 0,5 μg/kg.
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L'anestesia con oppioidi liberi (FOA) è stata utilizzata in molti paesi in tutto il mondo, facendo uso della terapia analgesica multimodale che comprende ipnotici, antagonisti dell'N-metil-D-aspartato (NMDA), anestetici locali e agenti antinfiammatori e blocco simpatico in chirurgia .
È stato dimostrato che questo metodo contribuisce a migliorare il recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS).
L’uso di anestetici locali a lunga durata d’azione migliora anche il sollievo dal dolore postoperatorio.
Di conseguenza, il concetto di anestesia bilanciata prevede ora un cambiamento in tre componenti fondamentali: ipnotici, miorilassanti e inibitori simpaticomimetici
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Comparatore attivo: Anestesia da oppioidi
49 pazienti hanno ricevuto una dose in bolo di fentanil 2 µg/kg prima dell'induzione dell'anestesia.
Per il mantenimento dell'anestesia, nel gruppo OA, è stata somministrata una dose in bolo di fentanil 3 µg/kg 5 minuti prima dell'incisione cutanea, quindi è stata mantenuta un'infusione continua di fentanil 2 µg/kg/h per la gestione del dolore intraoperatorio; fentanil 0,5 μg/kg è stato somministrato in bolo quando SPI (indice di pletismo chirurgico) > 50, 40 < entropia di stato (SE) < 60, treno di quattro (TOF) = 0 e il paziente era emodinamicamente stabile.
Propofol e fentanil sono stati interrotti all’inizio della sutura cutanea.
La gestione del dolore postoperatorio è stata implementata con levobupivacaina epidurale controllata dal paziente allo 0,1% per 72 ore e il sollievo dal dolore con fentanil 0,5 μg/kg.
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Gli oppioidi sono stati utilizzati come uno dei tre componenti base dell'anestesia bilanciata, inclusi farmaci anestetici, antidolorifici e agenti di blocco neuromuscolare (anestesia da oppioidi).
Gli oppioidi non solo facilitano l’anestesia profonda, ma creano anche le condizioni più favorevoli per gli interventi chirurgici.
Il fentanil è un potente oppioide utilizzato per controllare il dolore, ridurre la dose di inibitori simpaticomimetici e mantenere la stabilità emodinamica.
Tuttavia, diversi effetti collaterali comuni del fentanil sono ben noti: nausea e vomito, stitichezza, ritenzione urinaria, mal di testa, prurito, eruzione cutanea, rilascio di istamina, spasmo biliare e depressione respiratoria, l'effetto avverso più grave.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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efficacia analgesica dell’anestesia senza oppioidi
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia
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alterazione intraoperatoria dell'indice di pletismografia chirurgica (SPI).
Il Surgical Pleth Index (SPI) è uno strumento oggettivo che può riflettere l’equilibrio nocicezione-antinocicezione e guidare l’uso di analgesici intraoperatori.
I valori dell'SPI vanno da 0 a 100.
Durante l'anestesia generale si consiglia generalmente di mantenere un valore compreso tra 20 e 50.
Quando il valore SPI è maggiore di 50 e supera i 3-5 minuti, indica normalmente che la stimolazione nociva è troppo forte e che sono necessari ulteriori farmaci analgesici.
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prima dell'induzione dell'anestesia
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efficacia analgesica dell’anestesia senza oppioidi
Lasso di tempo: Dopo l'intubazione
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alterazione intraoperatoria dell'indice di pletismografia chirurgica (SPI)
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Dopo l'intubazione
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efficacia analgesica dell’anestesia senza oppioidi
Lasso di tempo: Dopo l'incisione cutanea
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alterazione intraoperatoria dell'indice di pletismografia chirurgica (SPI)
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Dopo l'incisione cutanea
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efficacia analgesica dell’anestesia senza oppioidi
Lasso di tempo: quando è emerso il ripristino del riflesso palpebrale
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alterazione intraoperatoria dell'indice di pletismografia chirurgica (SPI)
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quando è emerso il ripristino del riflesso palpebrale
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efficacia analgesica dell’anestesia senza oppioidi
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente (dall'induzione dell'anestesia all'emergenza)
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Il numero di volte in cui è stato effettuato l'aggiustamento degli analgesici intraoperatori
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Intraoperatoriamente (dall'induzione dell'anestesia all'emergenza)
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efficacia analgesica dell’anestesia senza oppioidi
Lasso di tempo: postoperatorio (fino a 3 giorni dopo l'intervento chirurgico)
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la percentuale di pazienti che necessitano di terapia antidolore postoperatoria
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postoperatorio (fino a 3 giorni dopo l'intervento chirurgico)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T0 (subito dopo l'ingresso in sala operatoria)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T0 (subito dopo l'ingresso in sala operatoria)
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T1 (prima dell'induzione dell'anestesia)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T1 (prima dell'induzione dell'anestesia)
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T2 (i pazienti hanno perso il riflesso palpebrale e la risposta al comando verbale)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T2 (i pazienti hanno perso il riflesso palpebrale e la risposta al comando verbale)
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T3 (prima dell'intubazione)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T3 (prima dell'intubazione)
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T4 (dopo intubazione)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T4 (dopo intubazione)
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T5 (prima dell'incisione cutanea)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T5 (prima dell'incisione cutanea)
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T6 (dopo l'incisione cutanea)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T6 (dopo l'incisione cutanea)
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T7 (rilascio del colon)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T7 (rilascio del colon)
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T8 (dissezione del mesentere colorettale)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T8 (dissezione del mesentere colorettale)
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T9 (resezione del colon)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T9 (resezione del colon)
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T10 (ripristinare il flusso gastrointestinale)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T10 (ripristinare il flusso gastrointestinale)
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T11 (posizionamento del drenaggio)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T11 (posizionamento del drenaggio)
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T12 (prima della chiusura della pelle)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T12 (prima della chiusura della pelle)
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T13 (immediatamente dopo la chiusura della pelle)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T13 (immediatamente dopo la chiusura della pelle)
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T14 (riflesso palpebrale ripristinato e gli occhi del paziente possono aprirsi a comando)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T14 (riflesso palpebrale ripristinato e gli occhi del paziente possono aprirsi a comando)
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T15 (prima dell'estubazione)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T15 (prima dell'estubazione)
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Effetti dell'anestesia senza oppioidi sulla pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: T16 (15 minuti dopo l'estubazione)
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La pressione arteriosa non invasiva è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La pressione arteriosa media in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T16 (15 minuti dopo l'estubazione)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T0 (subito dopo l'ingresso in sala operatoria)
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La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T0 (subito dopo l'ingresso in sala operatoria)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T1 (prima dell'induzione dell'anestesia)
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La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T1 (prima dell'induzione dell'anestesia)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T2 (i pazienti hanno perso il riflesso palpebrale e la risposta al comando verbale)
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La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T2 (i pazienti hanno perso il riflesso palpebrale e la risposta al comando verbale)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T3 (prima dell'intubazione)
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La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T3 (prima dell'intubazione)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T4 (dopo intubazione)
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La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T4 (dopo intubazione)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T5 (prima dell'incisione cutanea)
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La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T5 (prima dell'incisione cutanea)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T6 (dopo l'incisione cutanea)
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La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T6 (dopo l'incisione cutanea)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T7 (rilascio del colon)
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La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T7 (rilascio del colon)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T8 (dissezione del mesentere colorettale)
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La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T8 (dissezione del mesentere colorettale)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T9 (resezione del colon)
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La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T9 (resezione del colon)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T10 (ripristinare il flusso gastrointestinale)
|
La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T10 (ripristinare il flusso gastrointestinale)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T11 (posizionamento del drenaggio)
|
La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T11 (posizionamento del drenaggio)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T12 (prima della chiusura della pelle)
|
La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T12 (prima della chiusura della pelle)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T13 (immediatamente dopo la chiusura della pelle)
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La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T13 (immediatamente dopo la chiusura della pelle)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T14 (riflesso palpebrale ripristinato e gli occhi del paziente possono aprirsi a comando)
|
La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T14 (riflesso palpebrale ripristinato e gli occhi del paziente possono aprirsi a comando)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T15 (prima dell'estubazione)
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La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T15 (prima dell'estubazione)
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Effetti dell’anestesia senza oppioidi sulla frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: T16 (15 minuti dopo l'estubazione)
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La frequenza cardiaca è stata valutata ogni 5 minuti durante l'intervento e registrata in alcuni punti temporali studiati.
La frequenza cardiaca in ciascun momento è stata confrontata tra i due gruppi.
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T16 (15 minuti dopo l'estubazione)
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cambiamenti nella concentrazione di IL (Interleuchina)-6
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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I campioni di sangue sono stati raccolti in una provetta con eparina immediatamente prima dell'intervento chirurgico (T0) e 1 ora dopo l'estubazione.
Sono stati centrifugati, quindi il plasma è stato separato e conservato a -70°C fino all'analisi.
I livelli di IL-6 sono stati analizzati utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
I cambiamenti nell'IL-6 sono stati registrati e confrontati tra i due gruppi
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Prima dell'intervento chirurgico
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cambiamenti nella concentrazione di IL (Interleuchina)-6
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento chirurgico
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I campioni di sangue sono stati raccolti in una provetta con eparina immediatamente prima dell'intervento chirurgico (T0) e 1 ora dopo l'estubazione.
Sono stati centrifugati, quindi il plasma è stato separato e conservato a -70°C fino all'analisi.
I livelli di IL-6 sono stati analizzati utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
I cambiamenti nell'IL-6 sono stati registrati e confrontati tra i due gruppi
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1 ora dopo l'intervento chirurgico
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cambiamenti nella concentrazione di IL-10
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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I campioni di sangue sono stati raccolti in una provetta con eparina immediatamente prima dell'intervento chirurgico (T0) e 1 ora dopo l'estubazione.
Sono stati centrifugati, quindi il plasma è stato separato e conservato a -70°C fino all'analisi.
I livelli di IL-10 sono stati analizzati utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
I cambiamenti nell'IL-10 sono stati registrati e confrontati tra i due gruppi
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Prima dell'intervento chirurgico
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cambiamenti nella concentrazione di IL-10
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento chirurgico
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I campioni di sangue sono stati raccolti in una provetta con eparina immediatamente prima dell'intervento chirurgico (T0) e 1 ora dopo l'estubazione.
Sono stati centrifugati, quindi il plasma è stato separato e conservato a -70°C fino all'analisi.
I livelli di IL-10 sono stati analizzati utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
I cambiamenti nell'IL-10 sono stati registrati e confrontati tra i due gruppi
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1 ora dopo l'intervento chirurgico
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Effetti avversi dell'anestesia senza oppioidi
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo l'intervento
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il tasso di pazienti che soffrono di nausea e vomito
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fino a 3 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kien T Nguyen, Ph.D, Center of Emergency, Critical Care Medicine and Clinical Toxicology, Military Hospital 103, Vietnam
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vaswani JP, Debata D, Vyas V, Pattil S. Comparative Study of the Effect of Dexmedetomidine Vs. Fentanyl on Haemodynamic Response in Patients Undergoing Elective Laparoscopic Surgery. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):UC04-UC08. doi: 10.7860/JCDR/2017/27020.10578. Epub 2017 Sep 1.
- Bakan M, Umutoglu T, Topuz U, Uysal H, Bayram M, Kadioglu H, Salihoglu Z. Opioid-free total intravenous anesthesia with propofol, dexmedetomidine and lidocaine infusions for laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, double-blinded study. Braz J Anesthesiol. 2015 May-Jun;65(3):191-9. doi: 10.1016/j.bjane.2014.05.001. Epub 2014 Jun 3.
- Choi H, Song JY, Oh EJ, Chae MS, Yu S, Moon YE. The Effect of Opioid-Free Anesthesia on the Quality of Recovery After Gynecological Laparoscopy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2022 Aug 3;15:2197-2209. doi: 10.2147/JPR.S373412. eCollection 2022.
- Hakim KYK, Wahba WZB. Opioid-Free Total Intravenous Anesthesia Improves Postoperative Quality of Recovery after Ambulatory Gynecologic Laparoscopy. Anesth Essays Res. 2019 Apr-Jun;13(2):199-203. doi: 10.4103/aer.AER_74_19.
- Chin KJ, Lewis S. Opioid-free Analgesia for Posterior Spinal Fusion Surgery Using Erector Spinae Plane (ESP) Blocks in a Multimodal Anesthetic Regimen. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Mar 15;44(6):E379-E383. doi: 10.1097/BRS.0000000000002855.
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- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Narcotici
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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