Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szabad-opioid érzéstelenítés fájdalomcsillapító hatékonysága vastag- és végbélsebészetben

2023. szeptember 11. frissítette: Nguyen Trung Kien, Vietnam Military Medical University

Az ingyenes opioid érzéstelenítés fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése kolektómián és rektális reszekción átesett betegeknél: Prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Célok: Összehasonlítani a szabad-opioid érzéstelenítést (epidurális érzéstelenítés, intravénás lidokain, ketamin, propofol és szevoflurán kombinációja) és az opioid érzéstelenítést (fentanil, propofol és szevoflurán) az intraoperatív fájdalomcsillapító hatásosság szempontjából kolectomiákban és rektális reszekciókban.

Módszerek: Prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek 98 betegen, akiket 2019 decembere és 2021 novembere között kolorektális műtét miatt altatásban részesítettek. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották: OA csoport – Opioid érzéstelenítés (n = 49): Intraoperatív fájdalomcsillapítás fentanillal; FOA csoport - Szabad-opioid érzéstelenítés (n = 49): Intraoperatív fájdalomcsillapítás lidokain folyamatos infúziójával, ketamin bolus adagolásával kombinálva epidurális levobupivakainnal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Epidurális katéter elhelyezése és 0,1 mg/ttkg bolus dexametazon dózis beadása után a betegeket endotracheálisan érzéstelenítették 1% 2-2,5 mg/kg propofollal és 0,6 mg/kg rokuroniummal. Az intubációt akkor hajtották végre, ha TOF (Train Of Four) = 0 és RE (válasz entrópia), SE (állapot entrópia) ≤ 60. Az OA csoport betegei 2 µg/kg fentanilt bolusban kaptak az érzéstelenítés előtt, míg a FOA csoportban 1 mg/kg lidokaint és 0,5 mg/kg ketamint kaptak. A FOA csoportban 10%-os lidokaint permeteztek a betegek glottisára az intubáció megkönnyítése érdekében.

Az érzéstelenítés fenntartásához az OA csoportban 3 µg/kg fentanil bolus adagot adtunk 5 perccel a bőrmetszés előtt, majd folyamatos fentanil infúziót 2 µg/kg/h adagban az intraoperatív fájdalomcsillapítás céljából; A fentanilt 0,5 μg/kg bolusban adták, ha SPI (Surgical Pleth Index) > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0, és a beteg hemodinamikailag stabil volt. A propofol és a fentanil adását a bőrzáródás kezdetén leállították. A FOA csoportban a betegek intraoperatív multimodális fájdalomcsillapítást kaptak, amelyben 3-5 ml 0,1%-os levobupivakain epidurális bolusban 3-5 ml/óra epidurális folyamatos infúzió követte; ezen kívül 1 mg/kg/óra lidokain és 0,25 mg/kg/h ketamin intravénás infúziót tartottak fenn a műtét végéig. A betegek 3-5 ml 0,1%-os levobupivakaint epidurálisan és 0,25 mg/kg ketamint intravénásan kaptak, ha SPI > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 és a hemodinamika stabil volt.

Minden betegnél az érzéstelenítést illékony érzéstelenítőkkel (Sevoflurane vagy Desflurane) tartottuk fenn, hogy biztosítsuk a 40 < SE < 60 értéket, és a rokuronium 0,2 mg/kg dózisát ismételték meg, ha TOF = 2 (az utolsó neuromuszkuláris blokád injekciót nem adták be, amikor a becsült időtartam az injekció beadási pontja a hasi záródásig rövidebb 20 percnél). A gépi lélegeztetést 6-8 ml/kg légzési térfogattal, térfogatszabályozott üzemmódban és 10-12 légzés/perc légzésszámmal, FiO2 (belélegzett oxigén frakció)=50%-kal biztosítottuk. A légúti csúcsnyomást 12-16 H2Ocm tartományban, az EtCO2-t (End-tidal Carbon-dioxid) pedig 35-40 Hgmm között tartottuk 1,2-2 liter/perc friss gázáramlás mellett. A műtét végén a neuromuszkuláris blokád megfordítását neostigminnel atropinnal kombinálva végeztük, és extubációt végeztünk, ha a betegek megfeleltek a kritériumoknak. A posztoperatív fájdalomcsillapítást a páciens által kontrollált 0,1%-os epidurális levobupivakainnal 72 órán keresztül, a fájdalomcsillapítást pedig 0,5 μg/kg fentanillal valósították meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Le Chan
      • Hai Phong, Le Chan, Vietnam, 184570
        • Viet-Tiep Friendship Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
  • 18 évesnél idősebb betegek,
  • Azok, akik elektív colectomián vagy rektális reszekción estek át,
  • Azok, akik az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) I-III.
  • Azok, akik 2019 decembere és 2021 novembere között általános endotracheális érzéstelenítésre javallottak a Viet Tiep Barátság Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • A betegek megtagadták a vizsgálatban való részvételt,
  • A betegek BMI-je (Body Mass Index) ≥ 35;
  • Terhes, szoptató vagy menstruáló nők;
  • Azok, akiknél májelégtelenség, veseelégtelenség, szívelégtelenség, krónikus fájdalom, alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás, mentális betegségek, allergiák vagy ellenjavallatok voltak a vizsgált gyógyszerekre.
  • Azok, akik nem tudták felmérni a fájdalmat vagy a páciens által irányított fájdalomcsillapító eszközök (PCA) használatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szabad-opioid érzéstelenítés
49 beteg kapott bolusban 1 mg/ttkg lidokaint és 0,5 mg/kg ketamint az indukció előtt. Ezután intravénás propofol 1% 2-2,5 mg/kg, rokuronium 0,6 mg/kg indukciót használtunk. Az érzéstelenítés fenntartása céljából a betegek intraoperatív multimodális fájdalomcsillapítást kaptak, amelyben 3-5 ml 0,1%-os levobupivakain epidurális bolusban 3-5 ml/óra epidurális folyamatos infúzió követte; ezen kívül 1 mg/kg/óra lidokain és 0,25 mg/kg/h ketamin intravénás infúziót tartottak fenn a műtét végéig. A betegek 3-5 ml 0,1%-os levobupivakaint epidurálisan és 0,25 mg/kg ketamint intravénásan kaptak, ha SPI > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 és a hemodinamika stabil volt. A posztoperatív fájdalomcsillapítást a páciens által kontrollált 0,1%-os epidurális levobupivakainnal 72 órán keresztül, a fájdalomcsillapítást pedig 0,5 μg/kg fentanillal valósították meg.
Az ingyenes opioid érzéstelenítést (FOA) a világ számos országában alkalmazzák, alkalmazva a multimodális fájdalomcsillapító terápiát, amely altatókat, N-metil-D-aszpartát (NMDA) antagonistákat, helyi érzéstelenítőket és gyulladáscsökkentő szereket, valamint szimpatikus blokádot foglal magában a sebészetben. . Kimutatták, hogy ez a módszer hozzájárul a műtét utáni gyógyulás fokozásához (ERAS). A hosszan tartó helyi érzéstelenítők alkalmazása fokozza a posztoperatív fájdalomcsillapítást is. Ennek eredményeként a kiegyensúlyozott érzéstelenítés koncepciója három alapvető komponensben változott: hipnotikumok, izomrelaxánsok és szimpatomimetikus gátlók.
Aktív összehasonlító: Opioid érzéstelenítés
49 beteg kapott 2 µg/ttkg bolus fentanilt az érzéstelenítés beindítása előtt. Az érzéstelenítés fenntartásához az OA csoportban 3 µg/kg fentanil bolus adagot adtunk 5 perccel a bőrmetszés előtt, majd folyamatos fentanil infúziót 2 µg/kg/h adagban az intraoperatív fájdalomcsillapítás céljából; A fentanilt 0,5 μg/kg bolusban adagolták, ha az SPI (Surgical Pleth Index) > 50, 40 < State Entropy (SE) < 60, Train of four (TOF) = 0 és a beteg hemodinamikailag stabil volt. A propofol és a fentanil adását a bőrzáródás kezdetén leállították. A posztoperatív fájdalomcsillapítást a páciens által kontrollált 0,1%-os epidurális levobupivakainnal 72 órán keresztül, a fájdalomcsillapítást pedig 0,5 μg/kg fentanillal valósították meg.
Az opioidokat a kiegyensúlyozott érzéstelenítés három alapvető összetevőjeként használták, beleértve az érzéstelenítő gyógyszereket, a fájdalomcsillapítókat és a neuromuszkuláris blokádokat (opioid érzéstelenítés). Az opioidok nemcsak a mély érzéstelenítést segítik elő, hanem a műtétek legkedvezőbb feltételeit is megteremtik. A fentanil egy erős opioid, amelyet a fájdalom csökkentésére, a szimpatomimetikus gátlók dózisának csökkentésére és a hemodinamikai stabilitás fenntartására használnak. A fentanil számos gyakori mellékhatása azonban jól ismert: hányinger és hányás, székrekedés, vizeletvisszatartás, fejfájás, viszketés, bőrkiütés, hisztamin felszabadulás, epegörcs és légzésdepresszió, a legsúlyosabb mellékhatás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szabad-opioid érzéstelenítés fájdalomcsillapító hatékonysága
Időkeret: az érzéstelenítés beindítása előtt
a Surgical Pleth Index (SPI) intraoperatív változása. A Surgical Pleth Index (SPI) egy objektív eszköz, amely tükrözi a nocicepció-antinocicepció egyensúlyt, és iránymutatást nyújt az intraoperatív fájdalomcsillapítók használatában. Az SPI értéke 0 és 100 között van. Az általános érzéstelenítés során általában 20 és 50 közötti érték tartása javasolt. Ha az SPI-érték nagyobb, mint 50, és meghaladja a 3-5 percet, ez rutinszerűen azt jelzi, hogy a káros stimuláció túl erős, és további fájdalomcsillapító gyógyszerekre van szükség.
az érzéstelenítés beindítása előtt
a szabad-opioid érzéstelenítés fájdalomcsillapító hatékonysága
Időkeret: Intubálás után
a műtéti teljes index (SPI) intraoperatív változása
Intubálás után
a szabad-opioid érzéstelenítés fájdalomcsillapító hatékonysága
Időkeret: Bőrmetszés után
a műtéti teljes index (SPI) intraoperatív változása
Bőrmetszés után
a szabad-opioid érzéstelenítés fájdalomcsillapító hatékonysága
Időkeret: amikor a szemhéj reflex helyreállítása megjelent
a műtéti teljes index (SPI) intraoperatív változása
amikor a szemhéj reflex helyreállítása megjelent
a szabad-opioid érzéstelenítés fájdalomcsillapító hatékonysága
Időkeret: Intraoperatívan (az érzéstelenítéstől a megjelenésig)
Az intraoperatív fájdalomcsillapítók beállításainak száma
Intraoperatívan (az érzéstelenítéstől a megjelenésig)
a szabad-opioid érzéstelenítés fájdalomcsillapító hatékonysága
Időkeret: műtét után (legfeljebb 3 nappal a műtét után)
a posztoperatív fájdalommentést igénylő betegek aránya
műtét után (legfeljebb 3 nappal a műtét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T0 (közvetlenül a műtőbe való belépés után)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T0 (közvetlenül a műtőbe való belépés után)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T1 (az érzéstelenítés beindítása előtt)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T1 (az érzéstelenítés beindítása előtt)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T2 (a betegek elvesztették a szemhéjreflexet és a szóbeli parancsra adott választ)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T2 (a betegek elvesztették a szemhéjreflexet és a szóbeli parancsra adott választ)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T3 (intubálás előtt)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T3 (intubálás előtt)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T4 (intubálás után)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T4 (intubálás után)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T5 (bőrmetszés előtt)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T5 (bőrmetszés előtt)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T6 (bőrmetszés után)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T6 (bőrmetszés után)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T7 (vastagbél felszabadítása)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T7 (vastagbél felszabadítása)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T8 (kolorektális mesenterium disszekciója)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T8 (kolorektális mesenterium disszekciója)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T9 (vastagbél reszekció)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T9 (vastagbél reszekció)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T10 (a gyomor-bélrendszeri áramlás helyreállítása)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T10 (a gyomor-bélrendszeri áramlás helyreállítása)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T11 (vízelvezető elhelyezés)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T11 (vízelvezető elhelyezés)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T12 (bőrzárás előtt)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T12 (bőrzárás előtt)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T13 (közvetlenül a bőrlezárás után)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T13 (közvetlenül a bőrlezárás után)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T14 (a szemhéj reflexe helyreáll, és a betegek szeme parancsra kinyílhat)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T14 (a szemhéj reflexe helyreáll, és a betegek szeme parancsra kinyílhat)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T15 (extubálás előtt)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T15 (extubálás előtt)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív átlagos artériás vérnyomásra
Időkeret: T16 (15 perccel az extubálás után)
A nem invazív vérnyomást intraoperatívan 5 percenként mértük, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítettük. Az átlagos artériás vérnyomást minden időpontban összehasonlítottuk a két csoport között.
T16 (15 perccel az extubálás után)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T0 (közvetlenül a műtőbe való belépés után)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T0 (közvetlenül a műtőbe való belépés után)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T1 (az érzéstelenítés beindítása előtt)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T1 (az érzéstelenítés beindítása előtt)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T2 (a betegek elvesztették a szemhéjreflexet és a szóbeli parancsra adott választ)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T2 (a betegek elvesztették a szemhéjreflexet és a szóbeli parancsra adott választ)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T3 (intubálás előtt)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T3 (intubálás előtt)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T4 (intubálás után)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T4 (intubálás után)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T5 (bőrmetszés előtt)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T5 (bőrmetszés előtt)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T6 (bőrmetszés után)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T6 (bőrmetszés után)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T7 (vastagbél felszabadítása)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T7 (vastagbél felszabadítása)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T8 (kolorektális mesenterium disszekciója)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T8 (kolorektális mesenterium disszekciója)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T9 (vastagbél reszekció)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T9 (vastagbél reszekció)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T10 (a gyomor-bélrendszeri áramlás helyreállítása)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T10 (a gyomor-bélrendszeri áramlás helyreállítása)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T11 (vízelvezető elhelyezés)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T11 (vízelvezető elhelyezés)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T12 (bőrzárás előtt)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T12 (bőrzárás előtt)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T13 (közvetlenül a bőrlezárás után)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T13 (közvetlenül a bőrlezárás után)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T14 (a szemhéj reflexe helyreáll, és a betegek szeme parancsra kinyílhat)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T14 (a szemhéj reflexe helyreáll, és a betegek szeme parancsra kinyílhat)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T15 (extubálás előtt)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T15 (extubálás előtt)
A szabad opioid érzéstelenítés hatása az intraoperatív szívritmusra
Időkeret: T16 (15 perccel az extubálás után)
A pulzusszámot intraoperatívan 5 percenként értékelték, és bizonyos vizsgált időpontokban rögzítették. A pulzusszámot minden időpontban összehasonlították a két csoport között.
T16 (15 perccel az extubálás után)
az IL (Interleukin)-6 koncentrációjának változásai
Időkeret: Műtét előtt
A vérmintákat közvetlenül a műtét előtt (T0) és az extubálás után 1 órával heparin csőben vettük. Centrifugáltuk, majd a plazmát elválasztottuk, és elemzésig -70 °C-on tároltuk. Az IL-6 szinteket enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) elemeztük. Az IL-6 változásait rögzítettük és összehasonlították a két csoport között
Műtét előtt
az IL (Interleukin)-6 koncentrációjának változásai
Időkeret: 1 órával a műtét után
A vérmintákat közvetlenül a műtét előtt (T0) és az extubálás után 1 órával heparin csőben vettük. Centrifugáltuk, majd a plazmát elválasztottuk, és elemzésig -70 °C-on tároltuk. Az IL-6 szinteket enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) elemeztük. Az IL-6 változásait rögzítettük és összehasonlították a két csoport között
1 órával a műtét után
az IL-10 koncentrációjának változásai
Időkeret: Műtét előtt
A vérmintákat közvetlenül a műtét előtt (T0) és az extubálás után 1 órával heparin csőben vettük. Centrifugáltuk, majd a plazmát elválasztottuk, és elemzésig -70 °C-on tároltuk. Az IL-10 szinteket enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) elemeztük. Az IL-10 változásait feljegyeztük és összehasonlították a két csoport között
Műtét előtt
az IL-10 koncentrációjának változásai
Időkeret: 1 órával a műtét után
A vérmintákat közvetlenül a műtét előtt (T0) és az extubálás után 1 órával heparin csőben vettük. Centrifugáltuk, majd a plazmát elválasztottuk, és elemzésig -70 °C-on tároltuk. Az IL-10 szinteket enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) elemeztük. Az IL-10 változásait feljegyeztük és összehasonlították a két csoport között
1 órával a műtét után
A szabad opioid érzéstelenítés káros hatásai
Időkeret: legfeljebb 3 nappal a műtét után
hányingertől és hányástól szenvedő betegek aránya
legfeljebb 3 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kien T Nguyen, Ph.D, Center of Emergency, Critical Care Medicine and Clinical Toxicology, Military Hospital 103, Vietnam

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől. A kutatók e-mailben kapcsolatba léphetnek a megfelelő szerzővel, hogy IPD-t kérjenek.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a kiadvány elkészültekor lesznek elérhetőek

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok csak kutatási célból állnak rendelkezésre, és a résztvevők személyes adatait bizalmasan kell kezelni

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel