Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapaa-opioidianestesian analgeettinen teho kolorektaalisessa leikkauksessa

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Nguyen Trung Kien, Vietnam Military Medical University

Ilmaisen opioidianestesian analgeettisen tehon arviointi potilaille, joille tehdään kolektomia ja peräsuolen resektio: tuleva, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tavoitteet: Vertaa vapaa-opioidipuudutusta (epiduraalipuudutuksen, suonensisäisen lidokaiinin, ketamiinin, propofolin ja sevofluraanin yhdistelmä) ja opioidianestesiaa (fentanyyli, propofoli ja sevofluraani) intraoperatiivisen analgeettisen tehon suhteen kolektomioissa ja peräsuolen resektioissa. Tiep Friendship sairaalassa.

Menetelmät: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin 98 potilaalla, jotka nukutettiin paksusuolen- ja peräsuolen leikkaukseen joulukuusta 2019 marraskuuhun 2021. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: Ryhmä OA - Opioidianestesia (n = 49): Leikkauksensisäinen kivunhallinta fentanyylillä; FOA-ryhmä - Vapaa-opioidipuudutus (n = 49): Intraoperatiivinen kivunhallinta jatkuvalla lidokaiini-infuusiolla, ketamiinin bolusannokset yhdistettynä epiduraaliseen levobupivakaiiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun potilaat asetettiin epiduraalikatetrille ja heille annettiin bolusannos deksametasonia 0,1 mg/kg, potilaat nukutettiin henkitorvessa propofolilla 1 % 2-2,5 mg/kg ja rokuroniumilla 0,6 mg/kg. Intubaatio toteutettiin, kun TOF (Train Of Four) = 0 ja RE (Response Entropy), SE (State Entropy) ≤ 60. OA-ryhmän potilaat saivat bolusannoksena fentanyyliä 2 µg/kg ennen anestesian induktiota, kun taas FOA-ryhmän potilaat saivat bolusannoksena lidokaiinia 1 mg/kg ja ketamiinia 0,5 mg/kg. FOA-ryhmässä 10 % lidokaiinia ruiskutettiin potilaiden äänihuuliin helpottamaan intubaatiota.

Anestesian ylläpitoa varten ryhmässä OA annettiin fentanyylin bolusannos 3 µg/kg 5 minuuttia ennen ihon viiltoa ja sen jälkeen ylläpidettiin jatkuvaa fentanyyliinfuusiota 2 µg/kg/h leikkauksen sisäisen kivun hallintaa varten; Fentanyyliä 0,5 μg/kg bolusoitiin, kun SPI (Surgical Pleth Index) > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 ja potilas oli hemodynaamisesti stabiili. Propofolin ja fentanyylin käyttö lopetettiin ihon sulkeutumisen alkaessa. FOA-ryhmässä potilaat saivat intraoperatiivista multimodaalista analgesiaa, jossa 3 - 5 ml epiduraalista 0,1 % levobupivakaiinia seurasi jatkuva infuusio 3 - 5 ml/h epiduraalisesti; lisäksi annettiin suonensisäistä lidokaiinia 1 mg/kg/tunti ja ketamiinia 0,25 mg/kg/h leikkauksen loppuun asti. Potilaille annettiin 3-5 ml levobupivakaiinia 0,1 % epiduraalisesti ja ketamiinia 0,25 mg/kg suonensisäisesti, jos SPI > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 ja hemodynamiikka oli vakaa.

Kaikille potilaille anestesiaa ylläpidettiin haihtuvilla anestesia-aineilla (sevofluraani tai desfluraani), jotta varmistettiin 40 < SE < 60, ja rokuroniumia 0,2 mg/kg toistettiin, kun TOF = 2 (viimeistä hermo-lihassalpauksen injektiota ei annettu, kun arvioitu kesto pistoskohta vatsan sulkeutumiskohtaan on lyhyempi kuin 20 minuuttia). Koneellinen ventilaatio varustettiin hengityksen tilavuudella 6-8 ml/kg tilavuusohjatussa tilassa ja hengitystiheydellä 10-12 hengitystä/minuutti, FiO2 (hengitetyn hapen fraktio) = 50 %. Hengitysteiden huippupaine pidettiin välillä 12-16 cmH20 ja EtC02 (End-tidal Carbon dioksidi) pidettiin välillä 35-40 mmHg tuorekaasuvirran ollessa 1,2-2 litraa/minuutti. Leikkauksen lopussa neuromuskulaarisen salpauksen kumoaminen tehtiin neostigmiinillä yhdistettynä atropiiniin ja ekstubaatio suoritettiin, kun potilaat täyttivät kriteerit. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta toteutettiin potilaskontrolloidulla epiduraalisella 0,1 % levobupivakaiinilla 72 tunnin ajan ja kivunlievitykseen fentanyylillä 0,5 µg/kg.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Le Chan
      • Hai Phong, Le Chan, Vietnam, 184570
        • Viet-Tiep Friendship Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
  • ≥ 18-vuotiaat potilaat,
  • Ne, joille on tehty valinnainen kolektomia tai peräsuolen resektio,
  • Ne, jotka olivat ASA (American Society of Anesthesiologists) luokiteltu I-III,
  • Ne, jotka oli tarkoitettu yleiseen endotrakeaalipuudutukseen joulukuusta 2019 marraskuuhun 2021 Viet Tiep Friendship Hospitalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen,
  • Potilaiden BMI (Body Mass Index) oli ≥ 35;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset tai kuukautiset;
  • Ne, joilla on ollut maksan vajaatoimintaa, munuaisten vajaatoimintaa, sydämen vajaatoimintaa, kroonista kipua, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä, mielenterveysongelmia, allergioita tai vasta-aiheita tutkituille lääkkeille.
  • Ne, jotka eivät pystyneet arvioimaan kipua tai käyttämään potilasohjattuja analgesialaitteita (PCA).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vapaa-opioidipuudutus
49 potilaalle annettiin bolusannoksena lidokaiinia 1 mg/kg ja ketamiinia 0,5 mg/kg ennen induktiota. Sitten induktioon käytettiin suonensisäistä propofolia 1 % 2-2,5 mg/kg, rokuroniumia 0,6 mg/kg. Anestesian ylläpitoa varten potilaat saivat intraoperatiivista multimodaalista analgesiaa, jossa 3 - 5 ml epiduraalista 0,1 % levobupivakaiinia seurasi jatkuva infuusio 3 - 5 ml/h epiduraalisesti; lisäksi annettiin suonensisäistä lidokaiinia 1 mg/kg/tunti ja ketamiinia 0,25 mg/kg/h leikkauksen loppuun asti. Potilaille annettiin 3-5 ml levobupivakaiinia 0,1 % epiduraalisesti ja ketamiinia 0,25 mg/kg suonensisäisesti, jos SPI > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 ja hemodynamiikka oli vakaa. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta toteutettiin potilaskontrolloidulla epiduraalisella 0,1 % levobupivakaiinilla 72 tunnin ajan ja kivunlievitykseen fentanyylillä 0,5 µg/kg.
Ilmaista opioidianestesiaa (FOA) on käytetty monissa maissa ympäri maailmaa, ja siinä on käytetty multimodaalista analgesiahoitoa, joka sisältää unilääkkeitä, N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA) antagonisteja, paikallispuudutuksia ja tulehduskipulääkkeitä sekä sympaattista estoa leikkauksessa. . Tämän menetelmän osoitettiin edistävän paranemista leikkauksen jälkeen (ERAS). Pitkävaikutteisten paikallispuudutusaineiden käyttö tehostaa myös postoperatiivista kivunlievitystä. Tämän seurauksena tasapainoisen anestesian käsite on nyt muuttunut kolmessa peruskomponentissa: unilääkkeet, lihasrelaksantit ja sympatomimeettiset estäjät
Active Comparator: Opioidin anestesia
49 potilasta sai bolusannoksen fentanyylia 2 µg/kg ennen anestesian induktiota. Anestesian ylläpitoa varten ryhmässä OA annettiin fentanyylin bolusannos 3 µg/kg 5 minuuttia ennen ihon viiltoa ja sen jälkeen ylläpidettiin jatkuvaa fentanyyliinfuusiota 2 µg/kg/h leikkauksen sisäisen kivun hallintaa varten; Fentanyyliä 0,5 μg/kg bolusoitiin, kun SPI (Surgical Pleth Index) > 50, 40 < State Entropy (SE) < 60, Train of four (TOF) = 0 ja potilas oli hemodynaamisesti vakaa. Propofolin ja fentanyylin käyttö lopetettiin ihon sulkeutumisen alkaessa. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta toteutettiin potilaskontrolloidulla epiduraalisella 0,1 % levobupivakaiinilla 72 tunnin ajan ja kivunlievitykseen fentanyylillä 0,5 µg/kg.
Opioideja on käytetty yhtenä kolmesta tasapainoisen anestesian peruskomponentista, mukaan lukien anestesialääkkeet, kipulääkkeet ja neuromuskulaariset salpaajat (opioidipuudutus). Opioidit eivät ainoastaan ​​helpota syväpuudutusta, vaan luovat myös suotuisimmat olosuhteet leikkauksille. Fentanyyli on voimakas opioidi, jota käytetään hallitsemaan kipua, pienentämään sympatomimeettisten estäjien annosta ja ylläpitämään hemodynaamista vakautta. Useat fentanyylin yleiset sivuvaikutukset tunnetaan kuitenkin hyvin: pahoinvointi ja oksentelu, ummetus, virtsan kertymä, päänsärky, kutina, ihottuma, histamiinin vapautuminen, sappikouristukset ja hengityslama, vakavin haittavaikutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vapaan opioidianestesian analgeettinen teho
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota
leikkauksensisäinen SPI-indeksin (Surgical Pleth Index) muutos. Surgical Pleth Index (SPI) on objektiivinen työkalu, joka voi heijastaa nosiseption ja antinosiseption tasapainoa ja ohjata intraoperatiivisten kipulääkkeiden käyttöä. SPI:n arvot vaihtelevat välillä 0-100. Yleisanestesian aikana suositellaan yleensä arvon säilyttämistä välillä 20-50. Kun SPI-arvo on yli 50 ja ylittää 3-5 minuuttia, se osoittaa rutiininomaisesti, että haitallinen stimulaatio on liian voimakasta ja että tarvitaan lisää kipulääkkeitä.
ennen anestesian induktiota
vapaan opioidianestesian analgeettinen teho
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeen
Leikkauksensisäinen leikkauskokoindeksin (SPI) muutos
Intuboinnin jälkeen
vapaan opioidianestesian analgeettinen teho
Aikaikkuna: Iholeikkauksen jälkeen
Leikkauksensisäinen leikkauskokoindeksin (SPI) muutos
Iholeikkauksen jälkeen
vapaan opioidianestesian analgeettinen teho
Aikaikkuna: kun silmäluomien refleksi palautui
Leikkauksensisäinen leikkauskokoindeksin (SPI) muutos
kun silmäluomien refleksi palautui
vapaan opioidianestesian analgeettinen teho
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti (anestesian induktiosta syntymiseen)
Intraoperatiivisten kipulääkkeiden säätökertojen lukumäärä
Intraoperatiivisesti (anestesian induktiosta syntymiseen)
vapaan opioidianestesian analgeettinen teho
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen (enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen)
leikkauksen jälkeistä kipuhoitoa tarvitsevien potilaiden osuus
leikkauksen jälkeen (enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T0 (välittömästi leikkaussaliin astumisen jälkeen)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T0 (välittömästi leikkaussaliin astumisen jälkeen)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T1 (ennen anestesian induktiota)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T1 (ennen anestesian induktiota)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T2 (potilaat menettivät silmäluomen refleksin ja vastauksen sanalliseen käskyyn)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T2 (potilaat menettivät silmäluomen refleksin ja vastauksen sanalliseen käskyyn)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T3 (ennen intubaatiota)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T3 (ennen intubaatiota)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T4 (intuboinnin jälkeen)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T4 (intuboinnin jälkeen)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T5 (ennen ihon viiltoa)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T5 (ennen ihon viiltoa)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T6 (ihoviillon jälkeen)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T6 (ihoviillon jälkeen)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T7 (paksupisteen vapautus)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T7 (paksupisteen vapautus)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T8 (kolorektaalisen suoliliepeen dissektio)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T8 (kolorektaalisen suoliliepeen dissektio)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T9 (koolon resektio)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T9 (koolon resektio)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T10 (palauttaa ruoansulatuskanavan virtauksen)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T10 (palauttaa ruoansulatuskanavan virtauksen)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T11 (viemäröinti)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T11 (viemäröinti)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T12 (ennen ihon sulkemista)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T12 (ennen ihon sulkemista)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T13 (välittömästi ihon sulkemisen jälkeen)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T13 (välittömästi ihon sulkemisen jälkeen)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T14 (silmäluomien refleksi palautuu ja potilaan silmät avautuivat käskystä)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T14 (silmäluomien refleksi palautuu ja potilaan silmät avautuivat käskystä)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T15 (ennen ekstubaatiota)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T15 (ennen ekstubaatiota)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset leikkauksen sisäiseen keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: T16 (15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen)
Ei-invasiivinen verenpaine mitattiin leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Keskimääräistä valtimoverenpainetta kullakin aikapisteellä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T16 (15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T0 (välittömästi leikkaussaliin astumisen jälkeen)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T0 (välittömästi leikkaussaliin astumisen jälkeen)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T1 (ennen anestesian induktiota)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T1 (ennen anestesian induktiota)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T2 (potilaat menettivät silmäluomen refleksin ja vastauksen sanalliseen käskyyn)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T2 (potilaat menettivät silmäluomen refleksin ja vastauksen sanalliseen käskyyn)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T3 (ennen intubaatiota)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T3 (ennen intubaatiota)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T4 (intuboinnin jälkeen)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T4 (intuboinnin jälkeen)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T5 (ennen ihon viiltoa)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T5 (ennen ihon viiltoa)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T6 (ihoviillon jälkeen)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T6 (ihoviillon jälkeen)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T7 (paksupisteen vapautus)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T7 (paksupisteen vapautus)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T8 (kolorektaalisen suoliliepeen dissektio)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T8 (kolorektaalisen suoliliepeen dissektio)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T9 (koolon resektio)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T9 (koolon resektio)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T10 (palauttaa ruoansulatuskanavan virtauksen)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T10 (palauttaa ruoansulatuskanavan virtauksen)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T11 (viemäröinti)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T11 (viemäröinti)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T12 (ennen ihon sulkemista)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T12 (ennen ihon sulkemista)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T13 (välittömästi ihon sulkemisen jälkeen)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T13 (välittömästi ihon sulkemisen jälkeen)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T14 (silmäluomien refleksi palautuu ja potilaan silmät avautuivat käskystä)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T14 (silmäluomien refleksi palautuu ja potilaan silmät avautuivat käskystä)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T15 (ennen ekstubaatiota)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T15 (ennen ekstubaatiota)
Vapaan opioidianestesian vaikutukset intraoperatiiviseen sykeen
Aikaikkuna: T16 (15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen)
Syke mitattiin 5 minuutin välein intraoperatiivisesti ja kirjattiin joihinkin tutkittuihin ajankohtiin. Jokaisen ajankohdan sykettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
T16 (15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen)
muutokset IL:n (interleukiini)-6:ssa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Verinäytteet kerättiin hepariiniputkeen välittömästi ennen leikkausta (T0) ja 1 tunti ekstuboinnin jälkeen. Ne sentrifugoitiin, ja sitten plasma erotettiin ja säilytettiin -70 °C:ssa analysointiin asti. IL-6-tasot analysoitiin käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA). Muutokset IL-6:ssa kirjattiin ja niitä verrattiin kahden ryhmän välillä
Ennen leikkausta
muutokset IL:n (interleukiini)-6:ssa
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Verinäytteet kerättiin hepariiniputkeen välittömästi ennen leikkausta (T0) ja 1 tunti ekstuboinnin jälkeen. Ne sentrifugoitiin, ja sitten plasma erotettiin ja säilytettiin -70 °C:ssa analysointiin asti. IL-6-tasot analysoitiin käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA). Muutokset IL-6:ssa kirjattiin ja niitä verrattiin kahden ryhmän välillä
1 tunti leikkauksen jälkeen
muutokset IL-10:n pitoisuudessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Verinäytteet kerättiin hepariiniputkeen välittömästi ennen leikkausta (T0) ja 1 tunti ekstuboinnin jälkeen. Ne sentrifugoitiin, ja sitten plasma erotettiin ja säilytettiin -70 °C:ssa analysointiin asti. IL-10-tasot analysoitiin käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA). Muutokset IL-10:ssä kirjattiin ja niitä verrattiin kahden ryhmän välillä
Ennen leikkausta
muutokset IL-10:n pitoisuudessa
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Verinäytteet kerättiin hepariiniputkeen välittömästi ennen leikkausta (T0) ja 1 tunti ekstuboinnin jälkeen. Ne sentrifugoitiin, ja sitten plasma erotettiin ja säilytettiin -70 °C:ssa analysointiin asti. IL-10-tasot analysoitiin käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA). Muutokset IL-10:ssä kirjattiin ja niitä verrattiin kahden ryhmän välillä
1 tunti leikkauksen jälkeen
Vapaan opioidianestesian haittavaikutukset
Aikaikkuna: jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
pahoinvointia ja oksentelua kärsivien potilaiden määrä
jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kien T Nguyen, Ph.D, Center of Emergency, Critical Care Medicine and Clinical Toxicology, Military Hospital 103, Vietnam

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä. Tutkijat voivat ottaa yhteyttä vastaavaan kirjoittajaan sähköpostitse pyytääkseen IPD:tä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisun valmistuttua

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vain tutkimustarkoituksiin ja osallistujien henkilötiedot on pidettävä luottamuksellisina

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Vapaa-opioidipuudutus

3
Tilaa