Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost volné opioidní anestezie pro kolorektální chirurgii

11. září 2023 aktualizováno: Nguyen Trung Kien, Vietnam Military Medical University

Hodnocení analgetické účinnosti volné opioidní anestezie u pacientů podstupujících kolektomii a resekci rekta: prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cíle: Porovnat anestezii na bázi volných opioidů (kombinace epidurální anestezie, intravenózního lidokainu, ketaminu, propofolu a sevofluranu) a anestezie opioidů (fentanyl, propofol a sevofluran) s ohledem na intraoperační analgetické účinnosti u kolektomií a resekcí rekta v nemocnici Vietship Friendship.

Metodika: Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie byla provedena na 98 pacientech, kteří byli v anestezii pro kolorektální chirurgii od prosince 2019 do listopadu 2021. Pacienti byli randomizováni do 2 skupin: Skupina OA - anestezie opioidů (n = 49): Peroperační kontrola bolesti fentanylem; Skupina FOA - Volná opioidní anestezie (n = 49): Intraoperační kontrola bolesti kontinuální infuzí lidokainu, bolusové dávky ketaminu v kombinaci s epidurálním levobupivakainem.

Přehled studie

Detailní popis

Po zavedení epidurálního katétru a podání bolusové dávky dexamethasonu 0,1 mg/kg byli pacienti endotracheálně anestetizováni propofolem 1 % 2-2,5 mg/kg, rokuroniem 0,6 mg/kg. Intubace byla implementována, když TOF (Train Of Four)=0 a RE (Entropy odezvy), SE (State Entropy) ≤ 60. Pacienti ve skupině OA dostávali bolusovou dávku fentanylu 2 ug/kg před zahájením anestezie, zatímco pacienti ve skupině FOA dostávali bolusové dávky lidokainu 1 mg/kg a ketaminu 0,5 mg/kg. Ve skupině FOA byl lidokain 10% nastříkán na glottis pacientů, aby se usnadnila intubace.

Pro udržení anestezie byla ve skupině OA podána bolusová dávka fentanylu 3 ug/kg 5 minut před kožní incizí a poté byla udržována kontinuální infuze fentanylu 2 ug/kg/h pro zvládání intraoperační bolesti; fentanyl 0,5 μg/kg byl bolusován, když SPI (Surgical Pleth Index) > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 a pacient byl hemodynamicky stabilní. Propofol a fentanyl byly vysazeny na začátku uzavírání kůže. Ve skupině FOA pacienti dostávali intraoperační multimodální analgezii, ve které byl epidurální bolus 3 - 5 ml levobupivakainu 0,1 % následován kontinuální infuzí 3 - 5 ml/h epidurálně; kromě toho byla až do konce operace udržována intravenózní infuze lidokainu 1 mg/kg/h a ketaminu 0,25 mg/kg/h. Pacientům byl podán bolus 3-5 ml levobupivakainu 0,1 % epidurálně a ketamin 0,25 mg/kg intravenózně, pokud SPI > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 a hemodynamika byla stabilní.

U všech pacientů byla anestezie udržována těkavými anestetiky (Sevofluran nebo Desfluran), aby bylo zajištěno 40 < SE < 60, a rokuronium 0,2 mg/kg bylo opakováno, když TOF = 2 (poslední injekce neuromuskulární blokády nebyla podána, když odhadovaná doba trvání od bod vpichu do bodu uzavření břicha je kratší než 20 minut). Mechanická ventilace byla zajištěna s dechovým objemem 6-8 ml/kg v objemově řízeném režimu a dechovou frekvencí 10-12 dechů/minutu, FiO2 (frakce vdechovaného kyslíku) = 50 %. Maximální tlak v dýchacích cestách byl udržován v rozmezí 12-16 cmH2O a EtC02 (oxid uhličitý s koncovým přílivem) byl udržován od 35 do 40 mmHg s průtokem čerstvého plynu 1,2 - 2 litry/minutu. Na konci operace byla provedena reverze neuromuskulární blokády neostigminem v kombinaci s atropinem a extubace byla provedena, když pacienti splnili kritéria. Léčba pooperační bolesti byla provedena pacientem kontrolovaným epidurálním levobupivakainem 0,1 % po dobu 72 hodin a zmírnění bolesti pomocí fentanylu 0,5 μg/kg.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Le Chan
      • Hai Phong, Le Chan, Vietnam, 184570
        • Viet-Tiep Friendship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti souhlasili s účastí ve studii.
  • Pacienti ve věku ≥ 18 let,
  • Ti, kteří podstoupili elektivní kolektomie nebo resekce rekta,
  • Ti, kteří byli ASA (Americká společnost anesteziologů) klasifikováni jako I - III,
  • Ti, kteří byli indikováni k celkové endotracheální anestezii od prosince 2019 do listopadu 2021 ve Viet Tiep Friendship Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se studie odmítli zúčastnit,
  • Pacienti měli BMI (Body Mass Index) ≥ 35;
  • Těhotné nebo kojící nebo menstruující ženy;
  • Ti, kteří měli jaterní selhání, selhání ledvin, srdeční selhání, v anamnéze chronickou bolest, zneužívání alkoholu nebo drog, duševní onemocnění, alergie nebo kontraindikace jakýchkoli studovaných léků.
  • Ti, kteří nebyli schopni posoudit bolest nebo použít pacientem řízená analgetická zařízení (PCA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anestezie s volnými opiáty
49 pacientům byly injekčně podány bolusové dávky lidokainu 1 mg/kg a ketaminu 0,5 mg/kg před indukcí. Poté byly pro indukci použity intravenózní propofol 1% 2-2,5 mg/kg, rokuronium 0,6 mg/kg. Pro udržení anestezie pacienti dostávali intraoperační multimodální analgezii, při které byl epidurální bolus 3 - 5 ml levobupivakainu 0,1 % následován kontinuální infuzí 3 - 5 ml/h epidurálně; kromě toho byla až do konce operace udržována intravenózní infuze lidokainu 1 mg/kg/h a ketaminu 0,25 mg/kg/h. Pacientům byl podán bolus 3-5 ml levobupivakainu 0,1 % epidurálně a ketamin 0,25 mg/kg intravenózně, pokud SPI > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 a hemodynamika byla stabilní. Léčba pooperační bolesti byla provedena pacientem kontrolovaným epidurálním levobupivakainem 0,1 % po dobu 72 hodin a zmírnění bolesti pomocí fentanylu 0,5 μg/kg.
Volná opioidní anestezie (FOA) se používá v mnoha zemích po celém světě, přičemž se využívá multimodální analgetická terapie, která zahrnuje hypnotika, antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), lokální anestetika a protizánětlivé látky a blokádu sympatiku v chirurgii. . Bylo prokázáno, že tato metoda přispívá ke zlepšení zotavení po operaci (ERAS). Použití dlouhodobě působících lokálních anestetik také zvyšuje úlevu od pooperační bolesti. V důsledku toho se koncept vyvážené anestezie nyní mění ve třech základních složkách: hypnotika, myorelaxancia a sympatomimetické inhibitory
Aktivní komparátor: Opioidní anestezie
49 pacientů dostalo bolusovou dávku fentanylu 2 µg/kg před zahájením anestezie. Pro udržení anestezie byla ve skupině OA podána bolusová dávka fentanylu 3 ug/kg 5 minut před kožní incizí a poté byla udržována kontinuální infuze fentanylu 2 ug/kg/h pro zvládání intraoperační bolesti; fentanyl 0,5 μg/kg byl bolusován, když SPI (Surgical Pleth Index) > 50, 40 < State Entropy (SE) < 60, Train of four (TOF) = 0 a pacient byl hemodynamicky stabilní. Propofol a fentanyl byly vysazeny na začátku uzavírání kůže. Léčba pooperační bolesti byla provedena pacientem kontrolovaným epidurálním levobupivakainem 0,1 % po dobu 72 hodin a zmírnění bolesti pomocí fentanylu 0,5 μg/kg.
Opioidy byly použity jako jedna ze tří základních složek vyvážené anestezie, včetně anestetik, léků proti bolesti a látek neuromuskulárních blokád (opioidní anestezie). Opioidy nejen usnadňují hlubokou anestezii, ale také vytvářejí nejpříznivější podmínky pro operace. Fentanyl je silný opioid používaný k potlačení bolesti, snížení dávky sympatomimetických inhibitorů a udržení hemodynamické stability. Je však dobře známo několik běžných vedlejších účinků fentanylu: nevolnost a zvracení, zácpa, retence moči, bolest hlavy, svědění, vyrážka, uvolňování histaminu, žlučové spasmy a respirační deprese, nejzávažnější nežádoucí účinek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analgetická účinnost volné opioidní anestezie
Časové okno: před zahájením anestezie
intraoperační alterace Surgical Pleth Index (SPI). Surgical Pleth Index (SPI) je objektivní nástroj, který může odrážet rovnováhu nocicepce-antinocicepce a řídit použití intraoperačních analgetik. Hodnoty SPI se pohybují od 0 do 100. Při celkové anestezii se obecně doporučuje udržovat hodnotu mezi 20 a 50. Když je hodnota SPI vyšší než 50 a přesahuje 3–5 minut, rutinně to znamená, že škodlivá stimulace je příliš silná a že jsou zapotřebí další analgetika.
před zahájením anestezie
analgetická účinnost volné opioidní anestezie
Časové okno: Po intubaci
intraoperační změna indexu Surgical Pleth Index (SPI)
Po intubaci
analgetická účinnost volné opioidní anestezie
Časové okno: Po kožní incizi
intraoperační změna indexu Surgical Pleth Index (SPI)
Po kožní incizi
analgetická účinnost volné opioidní anestezie
Časové okno: kdy se objevilo obnovení reflexu očních víček
intraoperační změna indexu Surgical Pleth Index (SPI)
kdy se objevilo obnovení reflexu očních víček
analgetická účinnost volné opioidní anestezie
Časové okno: Intraoperačně (od úvodu do anestezie do vzniku)
Počet nastavení během operace analgetik
Intraoperačně (od úvodu do anestezie do vzniku)
analgetická účinnost volné opioidní anestezie
Časové okno: pooperačně (do 3 dnů po operaci)
podíl pacientů vyžadujících úlevu od pooperační bolesti
pooperačně (do 3 dnů po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T0 (hned po vstupu na operační sál)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T0 (hned po vstupu na operační sál)
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T1 (před zahájením anestezie)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T1 (před zahájením anestezie)
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T2 (pacient ztratil reflex očního víčka a odezvu na verbální příkaz)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T2 (pacient ztratil reflex očního víčka a odezvu na verbální příkaz)
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T3 (před intubací)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T3 (před intubací)
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T4 (po intubaci)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T4 (po intubaci)
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T5 (před kožní incizí)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T5 (před kožní incizí)
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T6 (po kožní incizi)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T6 (po kožní incizi)
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T7 (uvolnění tlustého střeva)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T7 (uvolnění tlustého střeva)
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T8 (disekce kolorektálního mezenteria)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T8 (disekce kolorektálního mezenteria)
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T9 (resekce tlustého střeva)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T9 (resekce tlustého střeva)
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T10 (obnovit gastrointestinální průtok)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T10 (obnovit gastrointestinální průtok)
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T11 (umístění drenáže)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T11 (umístění drenáže)
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T12 (před uzavřením kůže)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T12 (před uzavřením kůže)
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T13 (ihned po uzavření kůže)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T13 (ihned po uzavření kůže)
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T14 (reflex očních víček obnoven a oči pacientů se mohly otevřít na povel)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T14 (reflex očních víček obnoven a oči pacientů se mohly otevřít na povel)
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T15 (před extubací)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T15 (před extubací)
Účinky anestezie volných opioidů na intraoperační střední arteriální krevní tlak
Časové okno: T16 (15 minut po extubaci)
Neinvazivní krevní tlak byl hodnocen každých 5 minut během operace a zaznamenáván v některých zkoumaných časových bodech. Mezi oběma skupinami byl porovnán průměrný arteriální krevní tlak v každém časovém bodě.
T16 (15 minut po extubaci)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T0 (hned po vstupu na operační sál)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T0 (hned po vstupu na operační sál)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T1 (před zahájením anestezie)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T1 (před zahájením anestezie)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T2 (pacient ztratil reflex očního víčka a odezvu na verbální příkaz)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T2 (pacient ztratil reflex očního víčka a odezvu na verbální příkaz)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T3 (před intubací)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T3 (před intubací)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T4 (po intubaci)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T4 (po intubaci)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T5 (před kožní incizí)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T5 (před kožní incizí)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T6 (po kožní incizi)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T6 (po kožní incizi)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T7 (uvolnění tlustého střeva)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T7 (uvolnění tlustého střeva)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T8 (disekce kolorektálního mezenteria)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T8 (disekce kolorektálního mezenteria)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T9 (resekce tlustého střeva)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T9 (resekce tlustého střeva)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T10 (obnovit gastrointestinální průtok)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T10 (obnovit gastrointestinální průtok)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T11 (umístění drenáže)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T11 (umístění drenáže)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T12 (před uzavřením kůže)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T12 (před uzavřením kůže)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T13 (ihned po uzavření kůže)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T13 (ihned po uzavření kůže)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T14 (reflex očních víček obnoven a oči pacientů se mohly otevřít na povel)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T14 (reflex očních víček obnoven a oči pacientů se mohly otevřít na povel)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T15 (před extubací)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T15 (před extubací)
Účinky anestezie s volnými opiáty na intraoperační srdeční frekvenci
Časové okno: T16 (15 minut po extubaci)
Srdeční frekvence byla hodnocena každých 5 minut během operace a zaznamenávána v některých zkoumaných časových bodech. Srdeční frekvence v každém časovém bodě byla porovnána mezi dvěma skupinami.
T16 (15 minut po extubaci)
změny v koncentraci IL (Interleukin)-6
Časové okno: Před operací
Vzorky krve byly odebrány do heparinové zkumavky bezprostředně před operací (TO) a 1 hodinu po extubaci. Byly odstředěny a poté byla plazma oddělena a skladována při -70 °C, dokud nebyla analyzována. Hladiny IL-6 byly analyzovány pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Změny v IL-6 byly zaznamenány a porovnány mezi dvěma skupinami
Před operací
změny v koncentraci IL (Interleukin)-6
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Vzorky krve byly odebrány do heparinové zkumavky bezprostředně před operací (TO) a 1 hodinu po extubaci. Byly odstředěny a poté byla plazma oddělena a skladována při -70 °C, dokud nebyla analyzována. Hladiny IL-6 byly analyzovány pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Změny v IL-6 byly zaznamenány a porovnány mezi dvěma skupinami
1 hodinu po operaci
změny v koncentraci IL-10
Časové okno: Před operací
Vzorky krve byly odebrány do heparinové zkumavky bezprostředně před operací (TO) a 1 hodinu po extubaci. Byly odstředěny a poté byla plazma oddělena a skladována při -70 °C, dokud nebyla analyzována. Hladiny IL-10 byly analyzovány pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Změny v IL-10 byly zaznamenány a porovnány mezi dvěma skupinami
Před operací
změny v koncentraci IL-10
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Vzorky krve byly odebrány do heparinové zkumavky bezprostředně před operací (TO) a 1 hodinu po extubaci. Byly odstředěny a poté byla plazma oddělena a skladována při -70 °C, dokud nebyla analyzována. Hladiny IL-10 byly analyzovány pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Změny v IL-10 byly zaznamenány a porovnány mezi dvěma skupinami
1 hodinu po operaci
Nežádoucí účinky anestezie s volnými opiáty
Časové okno: až 3 dny po operaci
míra pacientů trpících nevolností a zvracením
až 3 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kien T Nguyen, Ph.D, Center of Emergency, Critical Care Medicine and Clinical Toxicology, Military Hospital 103, Vietnam

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované během této studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost. Výzkumníci mohli kontaktovat příslušného autora prostřednictvím e-mailu a požádat o IPD.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po dokončení publikace

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jsou dostupné pouze pro účely výzkumu a osobní údaje účastníků musí být důvěrné

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestezie s volnými opiáty

Předplatit