Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av fri-opioidbedövning för kolorektal kirurgi

11 september 2023 uppdaterad av: Nguyen Trung Kien, Vietnam Military Medical University

Utvärdering av den analgetiska effekten av fri opioidbedövning för patienter som genomgår kolektomier och rektalresektioner: en prospektiv, randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syfte: Att jämföra fri-opioidbedövning (kombinationen av epiduralbedövning, intravenös lidokain, ketamin, propofol och sevofluran) och opioidbedövning (fentanyl, propofol och sevofluran) avseende intraoperativ smärtlindrande effekt vid kolektomier och rektala resektioner vid sjukhuset Viet Ti.

Metoder: En prospektiv, randomiserad kontrollerad klinisk prövning utfördes på 98 patienter som sövdes för kolorektal kirurgi från december 2019 till november 2021. Patienterna randomiserades i 2 grupper: Grupp OA - Opioidbedövning (n = 49): Intraoperativ smärtkontroll med fentanyl; FOA-grupp - Fri-opioidbedövning (n = 49): Intraoperativ smärtkontroll genom kontinuerlig infusion av lidokain, bolusdoser av ketamin kombinerat med epiduralt levobupivakain.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter att ha placerats en epiduralkateter och fått en bolusdos av dexametason 0,1 mg/kg, sövdes patienterna endotrakealt med propofol 1% 2-2,5 mg/kg, rokuronium 0,6 mg/kg. Intubation implementerades när TOF (Train Of Four)=0 och RE (Response Entropy), SE (State Entropy) ≤ 60. Patienter i OA-gruppen fick en bolusdos av fentanyl 2 µg/kg före induktion av anestesi medan de i FOA-gruppen fick bolusdoser av lidokain 1 mg/kg och ketamin 0,5 mg/kg. I FOA-gruppen sprayades 10 % lidokain på patientens glottis för att underlätta intubation.

För underhåll av anestesi, i grupp OA, gavs en bolusdos av fentanyl 3 µg/kg 5 minuter före hudincision, och sedan upprätthölls en kontinuerlig infusion av fentanyl 2 µg/kg/h för intraoperativ smärtbehandling; fentanyl 0,5 μg/kg bolusades när SPI (Surgical Pleth Index) > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 och patienten var hemodynamiskt stabil. Propofol och fentanyl avbröts i början av hudens stängning. I FOA-gruppen fick patienterna intraoperativ multimodal analgesi, där en epidural bolus på 3 - 5 ml levobupivakain 0,1 % följdes av en kontinuerlig infusion av 3 - 5 ml/h epiduralt; dessutom upprätthölls intravenös infusion av lidokain 1 mg/kg/timme och ketamin 0,25 mg/kg/h till slutet av operationen. Patienterna fick en bolus av 3-5 ml levobupivakain 0,1 % epiduralt och ketamin 0,25 mg/kg intravenöst om SPI > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 och hemodynamiken var stabil.

För alla patienter upprätthölls bedövningen med flyktiga anestetika (Sevofluran eller Desfluran) för att säkerställa 40 < SE < 60, och rokuronium 0,2 mg/kg upprepades när TOF = 2 (den sista injektionen av neuromuskulär blockad gavs inte när den beräknade varaktigheten fr.o.m. injektionspunkten till punkten där buken stängs är kortare än 20 minuter). Mekanisk ventilation försågs med en tidalvolym 6-8 ml/kg i volymkontrollerat läge och andningsfrekvens vid 10-12 andetag/minut, FiO2 (fraktion av inandat syre)=50%. Maximalt luftvägstryck hölls inom området 12-16 cmH2O och EtCO2 (End-tidal Carbon dioxide) hölls från 35 till 40 mmHg med ett färskgasflöde på 1,2-2 liter/minut. I slutet av operationen utfördes reversering av neuromuskulär blockad med neostigmin kombinerat med atropin och extubering utfördes när patienterna uppfyllde kriterierna. Postoperativ smärtbehandling implementerades med patientkontrollerat epiduralt levobupivakain 0,1 % under 72 timmar och smärtlindring med fentanyl 0,5 μg/kg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Le Chan
      • Hai Phong, Le Chan, Vietnam, 184570
        • Viet-Tiep Friendship Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna gick med på att delta i studien.
  • Patienter ≥ 18 år gamla,
  • De som genomgick elektiva kolektomier eller rektalresektioner,
  • De som var ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificerade som I - III,
  • De som var indicerade för allmän endotrakeal anestesi från december 2019 till november 2021 på Viet Tiep Friendship Hospital

Exklusions kriterier:

  • Patienter vägrade att delta i studien,
  • Patienterna hade BMI (Body Mass Index) ≥ 35;
  • Gravida eller ammande eller menstruerande kvinnor;
  • De som hade leversvikt, njursvikt, hjärtsvikt, historia av kronisk smärta, alkohol- eller drogmissbruk, psykiska sjukdomar, allergier eller kontraindikationer mot några studerade mediciner.
  • De som inte kunde bedöma smärta eller användning av patientkontrollerade analgesiapparater (PCA).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fri-opioidbedövning
49 patienter injicerades bolusdoser av lidokain 1 mg/kg och ketamin 0,5 mg/kg före induktion. Därefter användes intravenös propofol 1% 2-2,5 mg/kg, rokuronium 0,6 mg/kg för induktion. För underhåll av anestesi fick patienterna intraoperativ multimodal analgesi, där en epidural bolus på 3 - 5 ml levobupivakain 0,1 % följdes av en kontinuerlig infusion av 3 - 5 ml/h epiduralt; dessutom upprätthölls intravenös infusion av lidokain 1 mg/kg/timme och ketamin 0,25 mg/kg/h till slutet av operationen. Patienterna fick en bolus av 3-5 ml levobupivakain 0,1 % epiduralt och ketamin 0,25 mg/kg intravenöst om SPI > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 och hemodynamiken var stabil. Postoperativ smärtbehandling implementerades med patientkontrollerat epiduralt levobupivakain 0,1 % under 72 timmar och smärtlindring med fentanyl 0,5 μg/kg.
Fri opioidanestesi (FOA) har använts i många länder runt om i världen, med användning av multimodal analgesiterapi som inkluderar sömnmedel, N-metyl-D-aspartat (NMDA) antagonister, lokalanestetika och antiinflammatoriska medel och sympatisk blockering vid kirurgi. . Denna metod visades bidra till förbättrad återhämtning efter operation (ERAS). Användningen av långverkande lokalbedövningsmedel förbättrar också postoperativ smärtlindring. Som ett resultat har konceptet med balanserad anestesi nu en förändring i tre grundläggande komponenter: hypnotika, muskelavslappnande medel och sympatomimetiska hämmare
Aktiv komparator: Opioidbedövning
49 patienter fick en bolusdos av fentanyl 2 µg/kg före induktion av anestesi. För underhåll av anestesi, i grupp OA, gavs en bolusdos av fentanyl 3 µg/kg 5 minuter före hudincision, och sedan upprätthölls en kontinuerlig infusion av fentanyl 2 µg/kg/h för intraoperativ smärtbehandling; fentanyl 0,5 μg/kg bolusades när SPI (Surgical Pleth Index) > 50, 40 < State Entropy (SE) < 60, Train of four (TOF) = 0 och patienten var hemodynamiskt stabil. Propofol och fentanyl avbröts i början av hudens stängning. Postoperativ smärtbehandling implementerades med patientkontrollerat epiduralt levobupivakain 0,1 % under 72 timmar och smärtlindring med fentanyl 0,5 μg/kg.
Opioider har använts som en av tre grundläggande komponenter i balanserad anestesi, inklusive anestesimedel, smärtstillande medel och neuromuskulära blockadmedel (opioidanestesi). Opioider underlättar inte bara djup anestesi utan skapar också de mest gynnsamma förutsättningarna för operationer. Fentanyl är en potent opioid som används för att kontrollera smärta, minska dosen av sympatomimetiska hämmare och bibehålla hemodynamisk stabilitet. Men flera vanliga biverkningar av fentanyl är välkända: illamående och kräkningar, förstoppning, urinretention, huvudvärk, klåda, utslag, histaminfrisättning, gallspasmer och andningsdepression, den allvarligaste biverkningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
analgetisk effekt av fri-opioidbedövning
Tidsram: före induktion av anestesi
intraoperativ förändring av Surgical Pleth Index (SPI). Surgical Pleth Index (SPI) är ett objektivt verktyg som kan spegla balansen mellan nociception och antinociception och vägleda användningen av intraoperativa analgetika. Värdena för SPI sträcker sig från 0 till 100. Under generell anestesi rekommenderas i allmänhet att hålla ett värde mellan 20 och 50. När SPI-värdet är större än 50 och överstiger 3-5 minuter, indikerar det rutinmässigt att den skadliga stimuleringen är för stark och att ytterligare smärtstillande läkemedel behövs.
före induktion av anestesi
analgetisk effekt av fri-opioidbedövning
Tidsram: Efter intubation
intraoperativ förändring av Surgical Pleth Index (SPI)
Efter intubation
analgetisk effekt av fri-opioidbedövning
Tidsram: Efter hudsnitt
intraoperativ förändring av Surgical Pleth Index (SPI)
Efter hudsnitt
analgetisk effekt av fri-opioidbedövning
Tidsram: när återställandet av ögonlocksreflexen uppstod
intraoperativ förändring av Surgical Pleth Index (SPI)
när återställandet av ögonlocksreflexen uppstod
analgetisk effekt av fri-opioidbedövning
Tidsram: Intraoperativt (från induktion av anestesi till uppkomst)
Antalet gånger för intraoperativ analgetikajustering
Intraoperativt (från induktion av anestesi till uppkomst)
analgetisk effekt av fri-opioidbedövning
Tidsram: postoperativt (upp till 3 dagar efter operationen)
andelen patienter som behöver postoperativ smärträddning
postoperativt (upp till 3 dagar efter operationen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T0 (direkt efter att ha kommit in på operationssalen)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T0 (direkt efter att ha kommit in på operationssalen)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T1 (före induktion av anestesi)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T1 (före induktion av anestesi)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T2 (patienter förlorade ögonlocksreflex och svar på verbalt kommando)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T2 (patienter förlorade ögonlocksreflex och svar på verbalt kommando)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T3 (före intubation)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T3 (före intubation)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T4 (efter intubation)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T4 (efter intubation)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T5 (före hudsnitt)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T5 (före hudsnitt)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T6 (efter hudsnitt)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T6 (efter hudsnitt)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T7 (kolonfrisättning)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T7 (kolonfrisättning)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T8 (dissektion av kolorektal mesenteri)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T8 (dissektion av kolorektal mesenteri)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T9 (kolonresektion)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T9 (kolonresektion)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T10 (återställ gastrointestinalt flöde)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T10 (återställ gastrointestinalt flöde)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T11 (dräneringsplacering)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T11 (dräneringsplacering)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T12 (innan huden stängs)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T12 (innan huden stängs)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T13 (direkt efter hudens stängning)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T13 (direkt efter hudens stängning)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T14 (ögonlocksreflex återställd och patientens ögon kunde öppnas på kommando)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T14 (ögonlocksreflex återställd och patientens ögon kunde öppnas på kommando)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T15 (före extubering)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T15 (före extubering)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativt medelartärblodtryck
Tidsram: T16 (15 minuter efter extubation)
Icke-invasivt blodtryck bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Det genomsnittliga arteriella blodtrycket vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T16 (15 minuter efter extubation)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T0 (direkt efter att ha kommit in på operationssalen)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T0 (direkt efter att ha kommit in på operationssalen)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T1 (före induktion av anestesi)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T1 (före induktion av anestesi)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T2 (patienter förlorade ögonlocksreflex och svar på verbalt kommando)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T2 (patienter förlorade ögonlocksreflex och svar på verbalt kommando)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T3 (före intubation)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T3 (före intubation)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T4 (efter intubation)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T4 (efter intubation)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T5 (före hudsnitt)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T5 (före hudsnitt)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T6 (efter hudsnitt)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T6 (efter hudsnitt)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T7 (kolonfrisättning)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T7 (kolonfrisättning)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T8 (dissektion av kolorektal mesenteri)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T8 (dissektion av kolorektal mesenteri)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T9 (kolonresektion)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T9 (kolonresektion)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T10 (återställ gastrointestinalt flöde)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T10 (återställ gastrointestinalt flöde)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T11 (dräneringsplacering)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T11 (dräneringsplacering)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T12 (innan huden stängs)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T12 (innan huden stängs)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T13 (direkt efter hudens stängning)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T13 (direkt efter hudens stängning)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T14 (ögonlocksreflex återställd och patientens ögon kunde öppnas på kommando)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T14 (ögonlocksreflex återställd och patientens ögon kunde öppnas på kommando)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T15 (före extubering)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T15 (före extubering)
Effekter av fri-opioidbedövning på intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: T16 (15 minuter efter extubation)
Hjärtfrekvensen bedömdes var 5:e minut intraoperativt och registrerades vid några undersökta tidpunkter. Pulsen vid varje tidpunkt jämfördes mellan de två grupperna.
T16 (15 minuter efter extubation)
förändringar i koncentrationen av IL (Interleukin)-6
Tidsram: Innan operation
Blodprover samlades i ett heparinrör omedelbart före operation (TO) och 1 timme efter extubation. De centrifugerades och sedan separerades plasma och lagrades vid -70°C tills de analyserades. IL-6-nivåer analyserades med användning av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i IL-6 registrerades och jämfördes mellan de två grupperna
Innan operation
förändringar i koncentrationen av IL (Interleukin)-6
Tidsram: 1 timme efter operationen
Blodprover samlades i ett heparinrör omedelbart före operation (TO) och 1 timme efter extubation. De centrifugerades och sedan separerades plasma och lagrades vid -70°C tills de analyserades. IL-6-nivåer analyserades med användning av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i IL-6 registrerades och jämfördes mellan de två grupperna
1 timme efter operationen
förändringar i koncentrationen av IL-10
Tidsram: Innan operation
Blodprover samlades i ett heparinrör omedelbart före operation (TO) och 1 timme efter extubation. De centrifugerades och sedan separerades plasma och lagrades vid -70°C tills de analyserades. IL-10-nivåer analyserades med användning av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i IL-10 registrerades och jämfördes mellan de två grupperna
Innan operation
förändringar i koncentrationen av IL-10
Tidsram: 1 timme efter operationen
Blodprover samlades i ett heparinrör omedelbart före operation (TO) och 1 timme efter extubation. De centrifugerades och sedan separerades plasma och lagrades vid -70°C tills de analyserades. IL-10-nivåer analyserades med användning av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i IL-10 registrerades och jämfördes mellan de två grupperna
1 timme efter operationen
Biverkningar av fri-opioidbedövning
Tidsram: upp till 3 dagar postoperativt
andelen patienter som lider av illamående och kräkningar
upp till 3 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Kien T Nguyen, Ph.D, Center of Emergency, Critical Care Medicine and Clinical Toxicology, Military Hospital 103, Vietnam

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De datauppsättningar som används och/eller analyseras under denna studie är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran. Forskare kunde kontakta motsvarande författare via e-post för att be om IPD.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga när publiceringen är klar

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna är endast tillgängliga för forskningsändamål och personlig information om deltagarna måste hållas konfidentiell

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera