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Eficácia analgésica da anestesia com opioides livres para cirurgia colorretal

11 de setembro de 2023 atualizado por: Nguyen Trung Kien, Vietnam Military Medical University

Avaliação da eficácia analgésica da anestesia com opioides gratuitos para pacientes submetidos a colectomias e ressecções retais: um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado

Objetivos: Comparar a anestesia com opioides livres (combinação de anestesia peridural, lidocaína intravenosa, cetamina, propofol e sevoflurano) e a anestesia com opioides (fentanil, propofol e sevoflurano) quanto à eficácia analgésica intraoperatória em colectomias e ressecções retais no Hospital Viet Tiep Friendship.

Métodos: Um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado foi realizado em 98 pacientes que foram anestesiados para cirurgia colorretal de dezembro de 2019 a novembro de 2021. Os pacientes foram randomizados em 2 grupos: Grupo OA - Anestesia opioide (n = 49): Controle da dor intraoperatória com fentanil; Grupo FOA - Anestesia com opioides livres (n = 49): Controle da dor intraoperatória por infusão contínua de lidocaína, doses em bolus de cetamina combinada com levobupivacaína peridural.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a colocação de um cateter peridural e administração de uma dose em bolus de dexametasona 0,1 mg/kg, os pacientes foram anestesiados endotraquealmente com propofol 1% 2-2,5 mg/kg, rocurônio 0,6 mg/kg. A intubação foi implementada quando TOF (Train Of Four)=0 e RE (Entropia de Resposta), SE (Entropia de Estado) ≤ 60. Os pacientes do grupo OA receberam uma dose em bolus de fentanil 2 µg/kg antes da indução da anestesia, enquanto os do grupo FOA receberam doses em bolus de lidocaína 1 mg/kg e cetamina 0,5 mg/kg. No grupo FOA, lidocaína a 10% foi pulverizada na glote do paciente para facilitar a intubação.

Para manutenção da anestesia, no grupo OA, foi administrada uma dose em bolus de fentanil 3 µg/kg 5 minutos antes da incisão na pele e, em seguida, foi mantida uma infusão contínua de fentanil 2 µg/kg/h para controle da dor intraoperatória; fentanil 0,5 μg/kg foi administrado em bolus quando SPI (Surgical Pleth Index) > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 e o paciente estava hemodinamicamente estável. Propofol e fentanil foram descontinuados no início do fechamento da pele. No grupo FOA, os pacientes receberam analgesia multimodal intraoperatória, na qual um bolus peridural de 3 - 5 ml de levobupivacaína 0,1% foi seguido por uma infusão contínua de 3 - 5 ml/h por via peridural; além disso, foi mantida infusão intravenosa de lidocaína 1 mg/kg/hora e cetamina 0,25 mg/kg/h até o final da cirurgia. Os pacientes receberam um bolus de 3-5 ml de levobupivacaína 0,1% por via peridural e cetamina 0,25 mg/kg por via intravenosa se SPI > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 e a hemodinâmica estivesse estável.

Para todos os pacientes, a anestesia foi mantida com anestésicos voláteis (Sevoflurano ou Desflurano) para garantir 40 < SE < 60, e rocurônio 0,2 mg/kg foi repetido quando TOF = 2 (a última injeção de bloqueio neuromuscular não foi administrada quando a duração estimada de o ponto de injeção até o ponto de fechamento abdominal for inferior a 20 minutos). A ventilação mecânica foi fornecida com volume corrente de 6 a 8 ml/kg no modo volume controlado e frequência respiratória de 10 a 12 respirações/minuto, FiO2 (Fração de oxigênio inspirado)=50%. A pressão máxima das vias aéreas foi mantida na faixa de 12-16 cmH2O e o EtCO2 (dióxido de carbono expirado) foi mantido entre 35 e 40 mmHg com um fluxo de gás fresco de 1,2 a 2 litros/minuto. Ao final da cirurgia, a reversão do bloqueio neuromuscular foi realizada com neostigmina combinada com atropina e a extubação foi realizada quando os pacientes preencheram os critérios. O manejo da dor pós-operatória foi implementado com levobupivacaína a 0,1% controlada pelo paciente por via peridural por 72 horas e alívio da dor com fentanil 0,5 μg/kg.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Le Chan
      • Hai Phong, Le Chan, Vietnã, 184570
        • Viet-Tiep Friendship Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes concordaram em participar do estudo.
  • Pacientes com idade ≥ 18 anos,
  • Aqueles que foram submetidos a colectomias eletivas ou ressecções retais,
  • Aqueles que eram classificados pela ASA (American Society of Anesthesiologists) como I - III,
  • Aqueles que foram indicados para anestesia geral endotraqueal de dezembro de 2019 a novembro de 2021 no Hospital da Amizade Viet Tiep

Critério de exclusão:

  • Os pacientes se recusaram a participar do estudo,
  • Os pacientes apresentavam IMC (Índice de Massa Corporal) ≥ 35;
  • Mulheres grávidas, lactantes ou menstruadas;
  • Aqueles que apresentavam insuficiência hepática, insuficiência renal, insuficiência cardíaca, histórico de dor crônica, abuso de álcool ou drogas, doenças mentais, alergias ou contraindicações a algum medicamento estudado.
  • Aqueles que não conseguiram avaliar a dor ou usar dispositivos de analgesia controlada pelo paciente (PCA).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anestesia com opioides livres
49 pacientes receberam doses em bolus de lidocaína 1 mg/kg e cetamina 0,5 mg/kg antes da indução. Em seguida, propofol intravenoso 1% 2-2,5 mg/kg, rocurônio 0,6 mg/kg foram utilizados para indução. Para manutenção da anestesia, os pacientes receberam analgesia multimodal intraoperatória, na qual um bolus peridural de 3 - 5 ml de levobupivacaína 0,1% foi seguido por uma infusão contínua de 3 - 5 ml/h por via peridural; além disso, foi mantida infusão intravenosa de lidocaína 1 mg/kg/hora e cetamina 0,25 mg/kg/h até o final da cirurgia. Os pacientes receberam um bolus de 3-5 ml de levobupivacaína 0,1% por via peridural e cetamina 0,25 mg/kg por via intravenosa se SPI > 50, 40 < SE < 60, TOF = 0 e a hemodinâmica estivesse estável. O manejo da dor pós-operatória foi implementado com levobupivacaína a 0,1% controlada pelo paciente por via peridural por 72 horas e alívio da dor com fentanil 0,5 μg/kg.
A anestesia com opióides livres (FOA) tem sido usada em muitos países ao redor do mundo, fazendo uso de terapia de analgesia multimodal que inclui hipnóticos, antagonistas de N-metil-D-aspartato (NMDA), anestésicos locais e agentes anti-inflamatórios e bloqueio simpático em cirurgia . Este método demonstrou contribuir para uma melhor recuperação após a cirurgia (ERAS). O uso de anestésicos locais de ação prolongada também melhora o alívio da dor pós-operatória. Com isso, o conceito de anestesia balanceada passou a ter uma mudança em três componentes básicos: hipnóticos, relaxantes musculares e inibidores simpaticomiméticos
Comparador Ativo: Anestesia opioide
49 pacientes receberam uma dose em bolus de fentanil 2 µg/kg antes da indução anestésica. Para manutenção da anestesia, no grupo OA, foi administrada uma dose em bolus de fentanil 3 µg/kg 5 minutos antes da incisão na pele e, em seguida, foi mantida uma infusão contínua de fentanil 2 µg/kg/h para controle da dor intraoperatória; fentanil 0,5 μg/kg foi administrado em bolus quando SPI (Surgical Pleth Index) > 50, 40 < State Entropy (SE) < 60, Train of four (TOF) = 0 e o paciente estava hemodinamicamente estável. Propofol e fentanil foram descontinuados no início do fechamento da pele. O manejo da dor pós-operatória foi implementado com levobupivacaína a 0,1% controlada pelo paciente por via peridural por 72 horas e alívio da dor com fentanil 0,5 μg/kg.
Os opioides têm sido usados ​​como um dos três componentes básicos da anestesia balanceada, incluindo medicamentos anestésicos, analgésicos e agentes de bloqueio neuromuscular (anestesia opioide). Os opioides não apenas facilitam a anestesia profunda, mas também criam as condições mais favoráveis ​​para cirurgias. O fentanil é um opioide potente utilizado para controlar a dor, reduzir a dose de inibidores simpaticomiméticos e manter a estabilidade hemodinâmica. No entanto, vários efeitos colaterais comuns do fentanil são bem conhecidos: náuseas e vômitos, prisão de ventre, retenção urinária, dor de cabeça, prurido, erupção cutânea, liberação de histamina, espasmo biliar e depressão respiratória, o efeito adverso mais grave.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia analgésica da anestesia com opioides livres
Prazo: antes da indução da anestesia
alteração intraoperatória do Índice Cirúrgico de Pleth (SPI). O Índice Cirúrgico de Pleth (SPI) é uma ferramenta objetiva que pode refletir o equilíbrio nocicepção-antinocicepção e orientar o uso de analgésicos intraoperatórios. Os valores do SPI variam de 0 a 100. Durante a anestesia geral, geralmente é recomendado manter um valor entre 20 e 50. Quando o valor do SPI é superior a 50 e excede 3-5 min, indica rotineiramente que a estimulação nociva é muito forte e que são necessários medicamentos analgésicos adicionais.
antes da indução da anestesia
eficácia analgésica da anestesia com opioides livres
Prazo: Após a intubação
alteração intraoperatória do Índice Cirúrgico de Pleth (SPI)
Após a intubação
eficácia analgésica da anestesia com opioides livres
Prazo: Após incisão na pele
alteração intraoperatória do Índice Cirúrgico de Pleth (SPI)
Após incisão na pele
eficácia analgésica da anestesia com opioides livres
Prazo: quando surgiu a restauração do reflexo das pálpebras
alteração intraoperatória do Índice Cirúrgico de Pleth (SPI)
quando surgiu a restauração do reflexo das pálpebras
eficácia analgésica da anestesia com opioides livres
Prazo: Intraoperatório (desde a indução da anestesia até a emergência)
O número de vezes de ajuste analgésico intraoperatório
Intraoperatório (desde a indução da anestesia até a emergência)
eficácia analgésica da anestesia com opioides livres
Prazo: pós-operatório (até 3 dias após a cirurgia)
a proporção de pacientes que necessitam de resgate da dor pós-operatória
pós-operatório (até 3 dias após a cirurgia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T0 (logo após entrar na sala de operações)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T0 (logo após entrar na sala de operações)
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T1 (antes da indução da anestesia)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T1 (antes da indução da anestesia)
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T2 (pacientes perderam reflexo palpebral e resposta ao comando verbal)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T2 (pacientes perderam reflexo palpebral e resposta ao comando verbal)
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T3 (antes da intubação)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T3 (antes da intubação)
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T4 (após intubação)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T4 (após intubação)
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T5 (antes da incisão na pele)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T5 (antes da incisão na pele)
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T6 (após incisão na pele)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T6 (após incisão na pele)
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T7 (liberação do cólon)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T7 (liberação do cólon)
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T8 (dissecção do mesentério colorretal)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T8 (dissecção do mesentério colorretal)
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T9 (ressecção de cólon)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T9 (ressecção de cólon)
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T10 (restaurar o fluxo gastrointestinal)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T10 (restaurar o fluxo gastrointestinal)
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T11 (colocação de drenagem)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T11 (colocação de drenagem)
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T12 (antes do fechamento da pele)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T12 (antes do fechamento da pele)
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T13 (imediatamente após o fechamento da pele)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T13 (imediatamente após o fechamento da pele)
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T14 (reflexo das pálpebras restaurado e os olhos do paciente podiam abrir sob comando)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T14 (reflexo das pálpebras restaurado e os olhos do paciente podiam abrir sob comando)
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T15 (antes da extubação)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T15 (antes da extubação)
Efeitos da anestesia com opióides livres na pressão arterial média intraoperatória
Prazo: T16 (15 minutos após extubação)
A pressão arterial não invasiva foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A pressão arterial média em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T16 (15 minutos após extubação)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T0 (logo após entrar na sala de operações)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T0 (logo após entrar na sala de operações)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T1 (antes da indução da anestesia)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T1 (antes da indução da anestesia)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T2 (pacientes perderam reflexo palpebral e resposta ao comando verbal)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T2 (pacientes perderam reflexo palpebral e resposta ao comando verbal)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T3 (antes da intubação)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T3 (antes da intubação)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T4 (após intubação)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T4 (após intubação)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T5 (antes da incisão na pele)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T5 (antes da incisão na pele)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T6 (após incisão na pele)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T6 (após incisão na pele)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T7 (liberação do cólon)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T7 (liberação do cólon)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T8 (dissecção do mesentério colorretal)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T8 (dissecção do mesentério colorretal)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T9 (ressecção de cólon)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T9 (ressecção de cólon)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T10 (restaurar o fluxo gastrointestinal)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T10 (restaurar o fluxo gastrointestinal)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T11 (colocação de drenagem)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T11 (colocação de drenagem)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T12 (antes do fechamento da pele)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T12 (antes do fechamento da pele)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T13 (imediatamente após o fechamento da pele)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T13 (imediatamente após o fechamento da pele)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T14 (reflexo das pálpebras restaurado e os olhos do paciente podiam abrir sob comando)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T14 (reflexo das pálpebras restaurado e os olhos do paciente podiam abrir sob comando)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T15 (antes da extubação)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T15 (antes da extubação)
Efeitos da anestesia com opioides livres na frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: T16 (15 minutos após extubação)
A frequência cardíaca foi avaliada a cada 5 minutos no intraoperatório e registrada em alguns momentos investigados. A frequência cardíaca em cada momento foi comparada entre os dois grupos.
T16 (15 minutos após extubação)
alterações na concentração de IL (Interleucina)-6
Prazo: Antes da cirurgia
Amostras de sangue foram coletadas em tubo de heparina imediatamente antes da cirurgia (T0) e 1 hora após a extubação. Eles foram centrifugados e então o plasma foi separado e armazenado a -70°C até ser analisado. Os níveis de IL-6 foram analisados ​​utilizando ensaio imunoenzimático (ELISA). Alterações na IL-6 foram registradas e comparadas entre os dois grupos
Antes da cirurgia
alterações na concentração de IL (Interleucina)-6
Prazo: 1 hora após a cirurgia
Amostras de sangue foram coletadas em tubo de heparina imediatamente antes da cirurgia (T0) e 1 hora após a extubação. Eles foram centrifugados e então o plasma foi separado e armazenado a -70°C até ser analisado. Os níveis de IL-6 foram analisados ​​utilizando ensaio imunoenzimático (ELISA). Alterações na IL-6 foram registradas e comparadas entre os dois grupos
1 hora após a cirurgia
mudanças na concentração de IL-10
Prazo: Antes da cirurgia
Amostras de sangue foram coletadas em tubo de heparina imediatamente antes da cirurgia (T0) e 1 hora após a extubação. Eles foram centrifugados e então o plasma foi separado e armazenado a -70°C até ser analisado. Os níveis de IL-10 foram analisados ​​utilizando ensaio imunoenzimático (ELISA). Alterações na IL-10 foram registradas e comparadas entre os dois grupos
Antes da cirurgia
mudanças na concentração de IL-10
Prazo: 1 hora após a cirurgia
Amostras de sangue foram coletadas em tubo de heparina imediatamente antes da cirurgia (T0) e 1 hora após a extubação. Eles foram centrifugados e então o plasma foi separado e armazenado a -70°C até ser analisado. Os níveis de IL-10 foram analisados ​​utilizando ensaio imunoenzimático (ELISA). Alterações na IL-10 foram registradas e comparadas entre os dois grupos
1 hora após a cirurgia
Efeitos adversos da anestesia com opioides livres
Prazo: até 3 dias de pós-operatório
a taxa de pacientes que sofrem de náuseas e vômitos
até 3 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kien T Nguyen, Ph.D, Center of Emergency, Critical Care Medicine and Clinical Toxicology, Military Hospital 103, Vietnam

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados utilizados e/ou analisados ​​durante este estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável. Os pesquisadores poderiam entrar em contato com o autor correspondente por e-mail para solicitar IPD.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis quando a publicação for concluída

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estão disponíveis apenas para fins de pesquisa e as informações pessoais dos participantes precisam ser mantidas confidenciais

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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