Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsmedisin: Etablering av kliniske tilnærminger til kroniske sykdommer for landlige pasienter

17. oktober 2023 oppdatert av: Christopher Pankey, West Virginia School of Osteopathic Medicine
Utviklede land over hele verden lider for tiden i en helsekrise, ettersom kroniske sykdommer fortsetter å redusere livskvaliteten og fremme ytterligere sykdomstilstander eller til og med død for store deler av befolkningen. Befolkningen på landsbygda er spesielt utsatt, siden de mangler tilgang til helseklubber, velværeprogrammer og lignende ressurser som er mer tilgjengelig i urbane områder. Selv om farmasøytiske terapier har fortsatt å vise terapeutiske fremskritt, har frekvensen av sykdomsdebut og død fra kronisk sykdom ikke sett lignende forbedringer, og faktisk fortsetter å forverres. Spennende nok har det blitt publisert betydelige bevis som viser en rimelig, effektiv behandling for direkte å behandle og forebygge disse kroniske sykdommene, men få har vist vellykket implementering av denne terapien, som er forbedret livsstil. Spesielt er fysisk aktivitet og sunn kroppssammensetning kraftige terapier som har vist seg å effektivt bekjempe og forebygge kroniske sykdommer. I tillegg er det ofte mer effektivt å forbedre disse livsstilsfaktorene enn farmasøytiske intervensjoner uten det store spekteret av bivirkninger. Dessverre finnes det barrierer på flere nivåer i praksisen av familiemedisin som reduserer implementeringen av livsstilsmedisin. For bedre å betjene pasienter med risiko for eller lider av kronisk sykdom, søker etterforskerne å etablere et reseptprogram for livsstilsmedisin for det landlige West Virginia. Dette programmet vil gi pasientopplæring om fordelene ved fysisk aktivitet, kroppssammensetning og hjelpe pasienter med å identifisere strategier for å implementere sunne livsstilsvalg som kan være bærekraftige på lang sikt. Pasienter vil bli informert om lokale muligheter til å øke fysisk aktivitet (yogastudio, kampsport, treningsfasiliteter, vannsenter, etc.) og gitt tilgang til fasilitetene de mest sannsynlig vil følge regelmessig. De vil også få opplæring i treningsteknikker, utstyr og fasiliteter for å øke fortroligheten og komforten i disse settingene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil ha muligheten til å melde seg på dette programmet hvis de mottar en henvisning fra sin primærlege ved Robert C. Byrd Clinic (RCBC). Henvisningsperioden vil være en måned lang, etterfulgt av 3 måneder med tilgang til velværeanlegg (intervensjonsperiode). Dette pilotprogrammet vil være begrenset til voksne (18-64 år) med to eller flere diagnostiserte kroniske sykdommer. Programopptak vil være begrenset til pasienter med sykdommer som har tilstrekkelig bevis for effekten av treningsterapi. Ettersom pasienter vil bli henvist til programmet, vil de alle ha samtykke fra legen til å delta i overvåket fysisk aktivitet. Standardbehandling vil fortsette som bestemt av primærlegen, da dette programmet vil være tilleggsbehandling. Ettersom pasientrekruttering er betinget av henvisninger fra lege, har etterforskerne etablert et sterkt nettverk med familielegene og administrasjonen fra RCBC, og de er veldig sikre på at dette programmet vil være etterspurt. Leger vil bli påminnet om rekrutteringstiden 1-2 ganger/måned for de 3 månedene før startdatoen via e-post, personlig kommunikasjon og lunsjseminarer. Før du får tilgang til velværeavdelingen, vil hver pasient bli planlagt for et inntaksmøte. Dette inntaksmøtet vil bli brukt til å samle pasientinformasjon (som vitale tegn, morfometri, demografi, fysisk aktivitetshistorie og beredskap, helsehistorie, etc.), og forstå pasientens mål (vekttap, glukosebehandling, smertelindring, blodtrykksbehandling , etc.). Det vil bli utviklet et pasientspørreskjema til dette møtet, og pasientene skal også fylle ut et spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap. Motiverende intervjuteknikker vil bli implementert for å fremme etterlevelse av programmet. Individuelle mål vil bli bestemt og registrert. Pasientens preferanser som individuell trening/coaching vs gruppekondisjon vil også bli bestemt. Etter inntaksmøtet vil hver pasient bli informert om hvordan de best kan nå sine mål, og støtte vil bli gitt av PI eller en utdannet medisinstudent for gjennomføring av fysisk aktivitet. Velværeanlegget (Greenbrier Valley Fitness) ble spesielt valgt fordi det tilbyr et bredt utvalg av treningsutstyr og aktiviteter, inkludert styrketrening, krysstrening, gruppetrening, yoga og mange andre. PI eller studentforskerteknikere vil være tilstede for spørsmål, veiledning og overvåking til enhver tid når pasienten er aktiv. Hver pasient vil få personlig tilpasset treningsterapi som er best egnet for deres personlige mål og sykdomstilstander.

Et overordnet mål er at hver pasient skal oppnå 150 minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet. Denne referansen ble valgt fordi den er gjeldende anbefaling fra CDC [1], og har vist seg å være terapeutisk for alle, og helbredende for noen, av de kroniske sykdommene nevnt ovenfor [2,3]. Det er viktig at noen pasienter kanskje ikke når dette målet innenfor den tildelte tidsrammen, avhengig av deres nåværende kondisjon og sykdomstilstand. For å vurdere etterlevelse og slitasje, vil etterforskerne måtte vurdere individer basert på deres individualiserte mål. Enhver deltaker som unnlater å delta på >50 % av sine planlagte aktiviteter, eller som ikke møter opp minst én gang i løpet av de siste 15 dagene av studien, vil telle som frafall.

Data som samles inn om pasienter vil kun skje etter at de har blitt henvist til vårt program, slik at ingen pasientdata vil bli delt mellom institusjoner (WVSOM og Robert C. Byrd Clinic) og slik at etterforskerne kan levere informert samtykke til pasienter som er villige til å få dataene deres brukt til forskningsformål. GraphPad Prism og excel-programvare vil bli brukt til å lagre og analysere dataene, ved å bruke den beskrivende statistikken og beregningsfunksjonene for å gi telledata og utmattelsesrater. Ytterligere analyser av faktorer som sykdomsprevalens, demografi, alder, kjønn og passende interaksjoner kan også vurderes avhengig av studiepopulasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Forente stater, 24901

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Programopptak vil være begrenset til pasienter med 2+ diagnostiserte sykdommer som har tilstrekkelig bevis for effektiviteten av treningsterapi (fedme, hyperlipidemi, metabolsk syndrom, polycystisk ovariesyndrom, type II diabetes, hypertensjon, koronar hjertesykdom, hjertesvikt, depresjon, angst )
  • henvisning fra lege kreves

Ekskluderingskriterier:

  • ingen kronisk sykdomsdiagnose, manglende legehenvisning, manglende vilje til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv
deltakere som har mottatt en henvisning, og melder seg på den tilleggsbehandlingsplanen
Hver deltaker vil få personlig tilpasset treningsterapi som er best egnet for deres personlige mål og sykdomstilstander. Deltakere i denne studien vil bli oppmuntret til å etablere ansvarlighet gjennom å sette SMART-mål, og gjennom å overvåke aktiviteten deres ved å bruke bærbar treningsteknologi gitt til dem. Dette programmet vil også ha som mål å skape en følelse av fellesskap ettersom gruppeaktivitetsklasser vil være tilgjengelige for de som ønsker å delta. Individuelle resepter for trening/fysisk aktivitet vil bli gitt og diskutert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreve
Tidsramme: 1 måned
første etterspørsel etter programmet
1 måned
Utmattelsesrate
Tidsramme: 4 måneder
Frafallsfrekvens etter at du har meldt deg på intervensjonen
4 måneder
fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 4 måneder
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
4 måneder
Blodsukker
Tidsramme: 4 måneder
mg/dL
4 måneder
blodlipider
Tidsramme: 4 måneder
triglyserider (mg/dL)
4 måneder
Glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 4 måneder
A1C (prosent av hemoglobin som er glykosylert)
4 måneder
BMI
Tidsramme: 4 måneder
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
4 måneder
totalt kolesterol
Tidsramme: 4 måneder
Triglyserider, høydensitetslipoproteiner (HDL) og lavdensitetslipoproteiner (LDL) vil bli brukt for å bestemme totalkolesterol.
4 måneder
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 4 måneder

Exercise Self Efficacy-skala - varierer fra 0 (lav selveffektivitet) til 10 (høy selveffektivitet)

Disse dataene måler individets tillit til hans eller hennes evne til å utføre atferd som er nødvendig for å opprettholde en aktiv livsstil.

4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher L Pankey, Ph.D., West Virginia School of Osteopathic Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Livsstilsrådgivning og coaching

3
Abonnere