Vertsimmune og metabolske determinanter for seksuell omdannelse i plasmodiumparasitter IMMETASEX (IMMETASEX)

Pilot:

Denne studien vil bli utført ved poliklinikken til ITM, i Antwerpen, Belgia.

WP1 rekrutteringsscreeninger vil bli organisert i landsbyen Nanoro, innenfor nedslagsfeltet til det eksisterende helsedemografiske overvåkingssystemet (HDSS) i Nanoro Health District (NHD), Burkina Faso.

WP2 Studien vil inkludere pediatriske pasienter med ukomplisert og alvorlig malaria (i alderen ≥ 1 og ≤ 12 år, menn og kvinner) som besøker Chókwè Rural Hospital, Mosambik, og de perifere helsesentrene i Chókwè-distriktet.

Inklusjonskriterier:

• Alder: ≥ 1 år
• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke (eller samtykke for mindreårige med skriftlig informert samtykke fra forelder(e) og/eller verge(r).

Pilot:

-symptomatisk for P. falciparum

-/Reise til P. falciparum endemisk område i løpet av den siste måneden

WP1:

• Bosatt i Nanoro-distriktet
• ikke-symptomatiske individer

WP2:

• Positiv for P. falciparum-infeksjon via Rapid Diagnostic Tests (RDT)
• Alder: ≥ 1 og ≤ 12 år
• Pasienter inkluderes når de mistenkes for følgende tilstander:

I. Alvorlig malaria ved infeksjon med P. falciparum er definert i nærvær av P. falciparum aseksuell parasitemi, og som ett eller flere av følgende:

1. Svekket bevissthet: En Blantyre-komaskår < 3 (når pasienter er ≤ 6 år) eller Glasgow-koma-score < 10 (når pasienter er ≥ 6 år).
2. Utmattelse: Generalisert svakhet slik at personen ikke er i stand til å sitte, stå eller gå uten hjelp.
3. Flere kramper: Mer enn to episoder innen 24 timer.
4. Klinisk manifestasjon av pustebesvær (f.eks. rask, dyp og tung pust).
5. Diagnose gjennom eksklusjon: fravær av en identifisert alternativ årsak.

II. Ukomplisert malaria ved infeksjon med P. falciparum er definert som en pasient som viser seg med sløv profil (f.eks. feber) og en positiv parasittologisk test for P. falciparum, men uten tegn på alvorlig malaria.

Ekskluderingskriterier:

• Forsinket utviklingsstatus eller historie med kronisk sykdom
• Deltakelse i en annen studie
• Tidligere malariabehandling eller profylakse siste uke
• Foreldrenes eller foresattes manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke

WP1:

• Symptomer på malaria, som definert ved tilstedeværelse av feber (kroppstemperatur >37,5 °C eller historie med feber i løpet av de siste 48 timene) med en positiv RDT (RDT utføres alltid når det er tilstedeværelse av feber)
• Eventuelle planer om å forlate studiet er i løpet av de kommende 10 dagene

WP2:

• Alvorlig anemi (vil avgjøres ved klinisk undersøkelse), siden blodprøver vanskelig kan tas ut, komorbiditeter.
• Et spørreskjema vil bli brukt under den kliniske vurderingen som tar for seg følgende eksklusjonskriterier:

x Antimalariabehandling eller annen medisin i løpet av den siste uken x Hvis pasienten har spist måltid innen 4 timer før innleggelse x Pasienter med akutt meningitt (som klinisk evaluert i henhold til lokale retningslinjer) x Pasienter med utviklingsforsinkelse eller kronisk sykdomshistorie x Vaksinasjon i løpet av den siste uken