Иммунные и метаболические детерминанты сексуальной конверсии хозяина у плазмодий-паразитов IMMETASEX (IMMETASEX)

Пилот:

Это исследование будет проводиться в поликлинике ITM в Антверпене, Бельгия.

WP1 Проверка набора персонала будет организована в деревне Наноро, в пределах зоны охвата существующей системы медико-демографического надзора (HDSS) медицинского округа Наноро (NHD), Буркина-Фасо.

WP2 В исследование будут включены педиатрические пациенты с неосложненной и тяжелой малярией (в возрасте ≥ 1 и ≤ 12 лет, мужчины и женщины), посещающие сельскую больницу Чокве, Мозамбик, и периферийные медицинские центры в районе Чокве.

Критерии включения:

• Возраст: ≥ 1 года
• Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие (или согласие для несовершеннолетних с письменного информированного согласия родителя(ей) и/или опекуна(ов).

Пилот:

-симптоматично для P. falciparum

-/Поездка в эндемичный район P. falciparum в течение последнего месяца.

РП1:

• Житель района Наноро.
• бессимптомные люди

WP2:

• Положительный результат на инфекцию P. falciparum с помощью экспресс-диагностических тестов (РДТ)
• Возраст: ≥ 1 и ≤ 12 лет
• Пациенты включаются при подозрении на следующие состояния:

I. Тяжелая форма малярии, вызванная заражением P. falciparum, определяется при наличии бесполой паразитемии P. falciparum и при наличии одного или нескольких из следующих признаков:

1. Нарушение сознания: балл комы по Блантайру < 3 (когда пациенты в возрасте ≤ 6 лет) или балл по шкале комы Глазго < 10 (когда пациенты в возрасте ≥ 6 лет).
2. Прострация: общая слабость, при которой человек не может сидеть, стоять или ходить без посторонней помощи.
3. Множественные судороги: более двух эпизодов в течение 24 часов.
4. Клинические проявления респираторного дистресса (например, учащенное, глубокое и затрудненное дыхание).
5. Диагноз методом исключения: отсутствие выявленной альтернативной причины.

II. Неосложненная малярия, вызванная инфекцией P. falciparum, определяется как пациент с летаргическим профилем (например, лихорадка) и положительный паразитологический тест на P. falciparum, но без признаков тяжелой малярии.

Критерий исключения:

• Задержка развития или наличие хронических заболеваний в анамнезе.
• Участие в другом исследовании
• Предыдущее лечение или профилактика малярии за последнюю неделю
• Неспособность или нежелание родителей или опекунов дать информированное согласие

РП1:

• Симптомы малярии, определяемые наличием лихорадки (температура тела >37,5 °C или лихорадка в анамнезе в течение последних 48 часов) с положительным ДТ (РДТ проводится всегда при наличии лихорадки)
• Любые планы выйти из исследования появятся в ближайшие 10 дней.

WP2:

• Тяжелая анемия (определяется при клиническом обследовании), поскольку забор крови затруднен, сопутствующие заболевания.
• Во время клинической оценки будет использоваться анкета, учитывающая следующие критерии исключения:

x Лечение противомалярийными препаратами или другие лекарства в течение последней недели x Если пациент принимал пищу в течение 4 часов до поступления x Пациенты с острым менингитом (по данным клинической оценки в соответствии с местными рекомендациями) x Пациенты с задержкой развития или хроническими заболеваниями в анамнезе x Вакцинация за прошедшую неделю