Immunologiczne i metaboliczne determinanty konwersji płciowej żywiciela u pasożytów Plasmodium IMMETASEX (IMMETASEX)

Pilot:

Badanie to zostanie przeprowadzone w poliklinice ITM w Antwerpii w Belgii.

WP1 Przeglądy rekrutacyjne zostaną zorganizowane w wiosce Nanoro, na obszarze objętym istniejącym systemem nadzoru demograficznego zdrowia (HDSS) okręgu Nanoro Health (NHD) w Burkina Faso.

WP2 Badaniem zostaną objęci pacjenci pediatryczni chorzy na niepowikłaną i ciężką malarię (w wieku ≥ 1 i ≤ 12 lat, mężczyźni i kobiety) odwiedzający szpital wiejski Chókwè w Mozambiku oraz peryferyjne ośrodki zdrowia w dystrykcie Chókwè.

Kryteria przyjęcia:

• Wiek: ≥ 1 rok
• Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody (lub zgody w przypadku osób niepełnoletnich za pisemną świadomą zgodą rodzica(ów) i/lub opiekuna(ów).

Pilot:

-objawowe dla P. falciparum

-/Podróż do obszaru endemicznego P. falciparum w ciągu ostatniego miesiąca

WP1:

• Mieszkaniec dzielnicy Nanoro
• osoby bezobjawowe

WP2:

• Pozytywny wynik na zakażenie P. falciparum w szybkich testach diagnostycznych (RDT)
• Wiek: ≥ 1 i ≤ 12 lat
• Do badania włączani są pacjenci, u których podejrzewa się następujące schorzenia:

I. Ciężką malarię spowodowaną zakażeniem P. falciparum definiuje się w obecności bezpłciowej parazytemii P. falciparum oraz jako co najmniej jeden z poniższych:

1. Zaburzenia świadomości: wynik w śpiączce Blantyre'a < 3 (dla pacjentów w wieku ≤ 6 lat) lub wynik w śpiączce Glasgow < 10 (dla pacjentów w wieku ≥ 6 lat).
2. Prostracja: Uogólnione osłabienie, w wyniku którego dana osoba nie jest w stanie siedzieć, stać ani chodzić bez pomocy.
3. Drgawki wielokrotne: więcej niż dwa epizody w ciągu 24 godzin.
4. Kliniczne objawy niewydolności oddechowej (np. szybki, głęboki i ciężki oddech).
5. Diagnoza poprzez wykluczenie: brak zidentyfikowanej alternatywnej przyczyny.

II. Niepowikłaną malarię spowodowaną zakażeniem P. falciparum definiuje się jako pacjenta, u którego występuje letarg (np. gorączka) i pozytywny wynik testu parazytologicznego na P. falciparum, ale bez cech ciężkiej malarii.

Kryteria wyłączenia:

• Opóźniony stan rozwoju lub historia chorób przewlekłych
• Udział w innym badaniu
• Wcześniejsze leczenie lub profilaktyka malarii w ostatnim tygodniu
• Niemożność lub niechęć rodziców lub opiekunów do wyrażenia świadomej zgody

WP1:

• Objawy malarii definiowane na podstawie gorączki (temperatura ciała > 37,5°C lub gorączka w ciągu ostatnich 48 godzin) z dodatnim wynikiem RDT (RDT wykonuje się zawsze w przypadku wystąpienia gorączki)
• Wszelkie plany opuszczenia badania są w ciągu najbliższych 10 dni

WP2:

• Ciężka niedokrwistość (zostanie stwierdzona na podstawie badania klinicznego), ponieważ próbki krwi są trudne do pobrania, choroby współistniejące.
• Podczas oceny klinicznej zostanie wykorzystany kwestionariusz uwzględniający następujące kryteria wykluczenia:

x Leczenie lekami przeciwmalarycznymi lub innymi lekami w ciągu ostatniego tygodnia x Jeśli pacjent spożył posiłek w ciągu 4 godzin przed przyjęciem x Pacjenci z ostrym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych (w ocenie klinicznej zgodnie z lokalnymi wytycznymi) x Pacjenci z opóźnieniem rozwojowym lub chorobami przewlekłymi w wywiadzie x Szczepienie w ciągu ostatniego tygodnia