Determinanti immunitari e metabolici dell'ospite della conversione sessuale nei parassiti del Plasmodium IMMETASEX (IMMETASEX)

Pilota:

Questo studio sarà effettuato presso il policlinico di ITM, ad Anversa, in Belgio.

Gli screening di reclutamento del WP1 saranno organizzati nel villaggio di Nanoro, all'interno del bacino di utenza dell'attuale sistema di sorveglianza demografica sanitaria (HDSS) del distretto sanitario di Nanoro (NHD), Burkina Faso.

WP2 Lo studio includerà pazienti pediatrici affetti da malaria non complicata e grave (di età ≥ 1 e ≤ 12 anni, maschi e femmine) in visita all'Ospedale Rurale di Chókwè, Mozambico, e ai centri sanitari periferici nel distretto di Chókwè.

Criterio di inclusione:

• Età: ≥ 1 anno
• Disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto (o il consenso per i minori con consenso informato scritto da parte dei genitori e/o tutori).

Pilota:

-sintomatico per P. falciparum

-/Viaggio nell'area endemica di P. falciparum nell'ultimo mese

WP1:

• Residente nel quartiere Nanoro
• individui non sintomatici

WP2:

• Positivo per infezione da P. falciparum tramite test diagnostici rapidi (RDT)
• Età: ≥ 1 e ≤ 12 anni
• I pazienti sono inclusi quando sospettati delle seguenti condizioni:

I. La malaria grave da infezione da P. falciparum è definita in presenza di parassitemia asessuata da P. falciparum e come uno o più dei seguenti:

1. Coscienza compromessa: punteggio del coma di Blantyre < 3 (quando i pazienti hanno ≥ 6 anni) o punteggio del coma di Glasgow < 10 (quando i pazienti hanno ≥ 6 anni).
2. Prostrazione: debolezza generalizzata tale che la persona non è in grado di sedersi, stare in piedi o camminare senza assistenza.
3. Convulsioni multiple: più di due episodi entro 24 ore.
4. Manifestazione clinica di distress respiratorio (ad esempio, respiro rapido, profondo e affannoso).
5. Diagnosi per esclusione: assenza di una causa alternativa identificata.

II. La malaria non complicata da infezione da P. falciparum è definita come un paziente che presenta un profilo letargico (ad es. febbre) e un test parassitologico positivo per P. falciparum, ma senza caratteristiche di malaria grave.

Criteri di esclusione:

• Stato di sviluppo ritardato o storia di malattia cronica
• Partecipazione ad un altro studio
• Precedente trattamento o profilassi contro la malaria nell'ultima settimana
• Incapacità o riluttanza dei genitori o dei tutori a fornire il consenso informato

WP1:

• Sintomi della malaria, definiti dalla presenza di febbre (temperatura corporea > 37,5 °C o storia di febbre nelle ultime 48 ore) con un RDT positivo (l'RDT viene eseguito sempre in presenza di febbre)
• Eventuali piani di lasciare lo studio sono previsti nei prossimi 10 giorni

WP2:

• Anemia grave (verrà determinata mediante esame clinico), poiché i campioni di sangue difficilmente possono essere prelevati, comorbilità.
• Durante la valutazione clinica verrà utilizzato un questionario che affronta i seguenti criteri di esclusione:

x Trattamento con farmaci antimalarici o altri farmaci durante l'ultima settimana x Se il paziente ha consumato un pasto nelle 4 ore prima del ricovero x Pazienti con meningite acuta (valutati clinicamente secondo le linee guida locali) x Pazienti con ritardo dello sviluppo o storia di malattia cronica x Vaccinazione durante la settimana scorsa