Wirtsimmun- und Stoffwechseldeterminanten der sexuellen Konversion bei Plasmodium-Parasiten IMMETASEX (IMMETASEX)

Pilot:

Diese Studie wird in der Poliklinik des ITM in Antwerpen, Belgien, durchgeführt.

WP1-Rekrutierungsscreenings werden im Dorf Nanoro organisiert, im Einzugsgebiet des bestehenden gesundheitsdemografischen Überwachungssystems (HDSS) des Nanoro Health District (NHD), Burkina Faso.

WP2 Die Studie wird pädiatrische Patienten mit unkomplizierter und schwerer Malaria (Alter ≥ 1 und ≤ 12 Jahre, männlich und weiblich) umfassen, die das Chókwè Rural Hospital in Mosambik und die peripheren Gesundheitszentren im Distrikt Chókwè besuchen.

Einschlusskriterien:

• Alter: ≥ 1 Jahr
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben (oder bei Minderjährigen eine Einverständniserklärung mit schriftlicher Einverständniserklärung der Eltern und/oder Erziehungsberechtigten).

Pilot:

-symptomatisch für P. falciparum

-/Reise innerhalb des letzten Monats in das Endemiegebiet von P. falciparum

WP1:

• Wohnhaft im Bezirk Nanoro
• Personen ohne Symptome

WP2:

• Positiv für P. falciparum-Infektion mittels Schnelldiagnosetests (RDT)
• Alter: ≥ 1 und ≤ 12 Jahre
• Patienten werden eingeschlossen, wenn der Verdacht auf folgende Erkrankungen besteht:

I. Schwere Malaria durch eine Infektion mit P. falciparum wird bei Vorliegen einer asexuellen Parasitämie von P. falciparum und als eines oder mehrere der folgenden Symptome definiert:

1. Bewusstseinsstörung: Ein Blantyre-Koma-Score < 3 (bei Patienten ≤ 6 Jahre) oder ein Glasgow-Koma-Score < 10 (bei Patienten ≥ 6 Jahre).
2. Prostration: Allgemeine Schwäche, sodass die Person nicht in der Lage ist, ohne Hilfe zu sitzen, zu stehen oder zu gehen.
3. Mehrere Krämpfe: Mehr als zwei Episoden innerhalb von 24 Stunden.
4. Klinische Manifestation von Atemnot (z. B. schnelles, tiefes und erschwertes Atmen).
5. Diagnose durch Ausschluss: Fehlen einer identifizierten alternativen Ursache.

II. Eine unkomplizierte Malaria durch eine Infektion mit P. falciparum ist definiert als ein Patient mit lethargischem Profil (z. B. Fieber) und ein positiver parasitologischer Test auf P. falciparum, jedoch ohne Anzeichen einer schweren Malaria.

Ausschlusskriterien:

• Verzögerter Entwicklungsstatus oder chronische Erkrankung in der Vorgeschichte
• Teilnahme an einer anderen Studie
• Vorherige Malariabehandlung oder -prophylaxe in der letzten Woche
• Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft der Eltern oder Erziehungsberechtigten, eine Einverständniserklärung abzugeben

WP1:

• Malariasymptome, definiert durch das Vorhandensein von Fieber (Körpertemperatur > 37,5 °C oder Fieber in der Vorgeschichte in den letzten 48 Stunden) mit einem positiven RDT (RDT werden immer durchgeführt, wenn Fieber vorhanden ist)
• Es besteht die Absicht, die Studie in den kommenden 10 Tagen zu verlassen

WP2:

• Schwere Anämie (wird durch klinische Untersuchung festgestellt), da Blutproben kaum entnommen werden können, Komorbiditäten.
• Während der klinischen Beurteilung wird ein Fragebogen verwendet, der die folgenden Ausschlusskriterien berücksichtigt:

x Antimalaria-Medikamente oder andere Medikamente während der letzten Woche x Wenn der Patient innerhalb von 4 Stunden vor der Aufnahme eine Mahlzeit zu sich genommen hat x Patienten mit akuter Meningitis (wie klinisch gemäß den örtlichen Richtlinien beurteilt) x Patienten mit Entwicklungsverzögerung oder chronischer Erkrankung in der Vorgeschichte x Impfung in der letzten Woche