Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tropiske frukter hos pasienter med primær glaukom

5. mars 2024 oppdatert av: NURUL MUNIRAH BINTI MOHAMAD, Hospital Universiti Sains Malaysia

En randomisert kontrollert prøvelse av effekten av tropiske frukter på intraokulært trykk og lagtykkelse på netthinnenervefiber hos pasienter med primær glaukom

For å evaluere effekten av regelmessig inntak av tropisk frukt hos primær glaukompasienter.

forskningshypotese

  1. Det er en signifikant forskjell i øyetrykkmålingen mellom de som tar vanlig tropisk frukt og ikke tar dem ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder blant pasienter med primær glaukom.
  2. Det er en betydelig forskjell i lagtykkelsen på retinal nervefiber mellom de som tar vanlig tropisk frukt og ikke tar dem ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder blant pasienter med primær glaukom.

Studievarighet august 2023–juni 2025

Studiested

  1. Oftalmologisk klinikk, sykehus Tengku Ampuan Afzan, Kuantan, Pahang
  2. Oftalmologisk klinikk, sykehus Raja Perempuan Zainab, Kota Bharu, Kelantan
  3. Oftalmologisk klinikk, Hospital Universiti Sains Malaysia, Kelantan

Kildereferanse Befolkning Voksne med primær glaukom i halvøya Malaysia

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ET RANDOMISERT KONTROLLERT FORSØK AV EFFEKTET AV TROPISK FRUKT PÅ INTRAOKULÆRT TRYKK OG TYKKELSE AV NETTHETENS NERVEFIBER HOS PASIENTER MED PRIMÆR GLAUKOM

Generelt mål Å evaluere effekten av regelmessig inntak av tropisk frukt på intraokulært trykk (IOP) og retinal nervefiberlagtykkelse (RNFL) hos primær glaukompasienter.

Forskningshypotese

  1. Det er en signifikant forskjell i IOP-målingen mellom de som tar vanlig tropisk frukt og ikke tar dem ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder blant pasienter med primær glaukom.
  2. Det er en betydelig forskjell i RNFL-tykkelse mellom de som tar vanlig tropisk frukt og ikke tar dem ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder blant pasienter med primær glaukom.

Metodikk:

Forskningsdesign Randomisert kontrollert studie

Studievarighet august 2023–juni 2025

Studiested

  1. Oftalmologisk klinikk, sykehus Tengku Ampuan Afzan, Kuantan, Pahang
  2. Oftalmologisk klinikk, sykehus Raja Perempuan Zainab, Kota Bharu, Kelantan
  3. Oftalmologisk klinikk, Hospital Universiti Sains Malaysia, Kelantan

Kildereferanse Befolkning Voksne med primær glaukom i halvøya Malaysia

Studiekilde Populasjon Voksne med primær glaukom som går på Oftalmologiklinikken Tengku Ampuan Afzan, Kuantan, Pahang, Oftalmologiklinikken Hospital Raja Perempuan Zainab, Kota Bharu, Kelantan og oftalmologisk klinikk, Hospital Universiti Sains Malaysia under studietiden.

Inklusjonskriterier

  1. Pasient med bekreftet diagnose av POAG og PACG
  2. Pasient på medisinsk behandling og oppnådd mål IOP siste 6 måneder
  3. God samsvar med trykksenkende midler

Eksklusjonskriterier

  1. Dårlig kontrollert diabetes mellitus, hypertensjon og hyperlipidemi
  2. Aktiv røyker
  3. Psykisk utfordring basert på diagnose
  4. Anamnese med tidligere intraokulær kirurgi annet enn ukomplisert kataraktkirurgi i løpet av de siste 6 månedene
  5. Dårlig signalstyrke OKT RNFL
  6. Pasient med mediaopaciteter som påvirker påliteligheten til OCT-målinger, slik som hornhinneopasitet, tett grå stær med LOCS III på mer enn grad 2, glasslegemeblødning
  7. Annen optisk nevropati bortsett fra glaukom
  8. Historie med å ta antioksidanttilskudd 3 måneder før rekruttering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Liza Sharmini Ahmad Tajudin, Prof. Dr.
  • Telefonnummer: +60199179227
  • E-post: liza@usm.my

Studiesteder

    • Kota Bharu
      • Kubang Kerian, Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • Rekruttering
        • Univerisiti Sains Malaysia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • NURUL MUNIRAH MOHAMAD, MBBCh
        • Underetterforsker:
          • PROF DR LIZA SHARMINI AHMAD TAJUDIN
        • Underetterforsker:
          • ASS PROF DR ROHANA ABD JALIL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient med bekreftet diagnose av POAG og PACG
  2. Pasient på medisinsk behandling og oppnådd mål IOP siste 6 måneder
  3. God samsvar med trykksenkende midler

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig kontrollert diabetes mellitus, hypertensjon og hyperlipidemi
  2. Aktiv røyker
  3. Psykisk utfordring basert på diagnose
  4. Anamnese med tidligere intraokulær kirurgi annet enn ukomplisert kataraktkirurgi i løpet av de siste 6 månedene
  5. Dårlig signalstyrke OKT RNFL
  6. Pasient med mediaopaciteter som påvirker påliteligheten til OCT-målinger, slik som hornhinneopasitet, tett grå stær med LOCS III på mer enn grad 2, glasslegemeblødning
  7. Annen optisk nevropati bortsett fra glaukom
  8. Historie med å ta antioksidanttilskudd 3 måneder før rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tropiske frukter
pasienten vil konsumere de valgte fruktene, i henhold til størrelsen på porsjonen etter malaysisk kostholdsretningslinje 2020
papaya, mango, banan, appelsin
Ingen inngripen: Normalt kosthold
Pasienten vil spise normalt kosthold som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraokulært trykk
Tidsramme: baseline, ved 1 måned, ved 3 måneder og 6 måneder
tonometer
baseline, ved 1 måned, ved 3 måneder og 6 måneder
lag av retinal nervefiber
Tidsramme: baseline, ved 1 måned, ved 3 måneder og 6 måneder
Spektraldomene Cirrus HD-OCT
baseline, ved 1 måned, ved 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nurul Munirah Mohamad, Dr, Department of Ophthalmology School of Medical Sciences Universiti Sains Malaysia,Health Campus.
  • Studiestol: Liza Sharmini Ahmad Tajudin, Prof. Dr., Department of Ophthalmology School of Medical Sciences Universiti Sains Malaysia,Health Campus.
  • Studieleder: Rohana Abd Jalil, Ass. Prof. Dr., Department of Ophthalmology School of Medical Sciences Universiti Sains Malaysia,Health Campus.
  • Studieleder: Fatimah Suhaila Sukaimy, Dr, Department of Ophthalmology Hospital Tengku Ampuan Afzan, Ministry of Health, Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RSCH ID-23-03744-7U6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær glaukom

Kliniske studier på Tropiske frukter

3
Abonnere