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Die Wirkung tropischer Früchte bei Patienten mit primärem Glaukom

5. März 2024 aktualisiert von: NURUL MUNIRAH BINTI MOHAMAD, Hospital Universiti Sains Malaysia

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung tropischer Früchte auf den Augeninnendruck und die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht bei Patienten mit primärem Glaukom

Um die Wirkung der regelmäßigen Einnahme tropischer Früchte bei Patienten mit primärem Glaukom zu bewerten.

Forschungshypothese

  1. Bei der Messung des Augendrucks gibt es bei Patienten mit primärem Glaukom einen signifikanten Unterschied zwischen denjenigen, die regelmäßig tropische Früchte zu sich nehmen, und denen, die sie zu Beginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nicht eingenommen haben.
  2. Bei Patienten mit primärem Glaukom gibt es einen signifikanten Unterschied in der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht zwischen denjenigen, die regelmäßig tropische Früchte zu sich nehmen, und jenen, die sie zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten nicht eingenommen haben.

Studiendauer August 2023 – Juni 2025

Studienort

  1. Augenklinik, Krankenhaus Tengku Ampuan Afzan, Kuantan, Pahang
  2. Augenklinik, Krankenhaus Raja Perempuan Zainab, Kota Bharu, Kelantan
  3. Klinik für Augenheilkunde, Hospital Universiti Sains Malaysia, Kelantan

Quelle Referenzbevölkerung Erwachsene mit primärem Glaukom auf der malaysischen Halbinsel

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EIN RANDOMISIERTER KONTROLLIERTER VERSUCH ÜBER DIE WIRKUNG TROPISCHER FRÜCHTE AUF DEN INTRAOKULÄREN DRUCK UND DIE DICKE DER RETINALEN NERVENFASERSCHICHT BEI PATIENTEN MIT PRIMÄREM GLAUKOM

Allgemeines Ziel: Bewertung der Auswirkung des regelmäßigen Verzehrs tropischer Früchte auf den Augeninnendruck (IOD) und die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) bei Patienten mit primärem Glaukom.

Forschungshypothese

  1. Bei Patienten mit primärem Glaukom gibt es bei der IOD-Messung einen signifikanten Unterschied zwischen denjenigen, die regelmäßig tropische Früchte zu sich nehmen, und jenen, die sie zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten nicht zu sich nehmen.
  2. Bei Patienten mit primärem Glaukom gibt es einen signifikanten Unterschied in der RNFL-Dicke zwischen denjenigen, die regelmäßig tropische Früchte zu sich nehmen, und jenen, die sie zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten nicht eingenommen haben.

Methodik:

Forschungsdesign: Randomisierte kontrollierte Studie

Studiendauer August 2023 – Juni 2025

Studienort

  1. Augenklinik, Krankenhaus Tengku Ampuan Afzan, Kuantan, Pahang
  2. Augenklinik, Krankenhaus Raja Perempuan Zainab, Kota Bharu, Kelantan
  3. Klinik für Augenheilkunde, Hospital Universiti Sains Malaysia, Kelantan

Quelle Referenzbevölkerung Erwachsene mit primärem Glaukom auf der malaysischen Halbinsel

Studienquelle Population Erwachsene mit primärem Glaukom, die während der Studiendauer die Augenklinik des Krankenhauses Tengku Ampuan Afzan, Kuantan, Pahang, das Augenklinikkrankenhaus Raja Perempuan Zainab, Kota Bharu, Kelantan und die Augenklinik des Krankenhauses Universiti Sains Malaysia besuchen.

Einschlusskriterien

  1. Patient mit bestätigter Diagnose von POAG und PACG
  2. Der Patient befindet sich in ärztlicher Behandlung und hat in den letzten 6 Monaten den angestrebten Augeninnendruck erreicht
  3. Gute Einhaltung drucksenkender Mittel

Ausschlusskriterien

  1. Schlecht eingestellter Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Hyperlipidämie
  2. Aktiver Raucher
  3. Geistige Herausforderung basierend auf der Diagnose
  4. Anamnese früherer intraokularer Operationen außer einer unkomplizierten Kataraktoperation innerhalb der letzten 6 Monate
  5. Schlechte Signalstärke OCT RNFL
  6. Patient mit Medientrübungen, die die Zuverlässigkeit von OCT-Messungen beeinträchtigen, wie z. B. Hornhauttrübung, dichter Katarakt mit LOCS III von mehr als Grad 2, Glaskörperblutung
  7. Andere Optikusneuropathie außer Glaukom
  8. Vorgeschichte der Einnahme von Antioxidantienpräparaten 3 Monate vor der Einstellung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Liza Sharmini Ahmad Tajudin, Prof. Dr.
  • Telefonnummer: +60199179227
  • E-Mail: liza@usm.my

Studienorte

    • Kota Bharu
      • Kubang Kerian, Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • Rekrutierung
        • Univerisiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • NURUL MUNIRAH MOHAMAD, MBBCh
        • Unterermittler:
          • PROF DR LIZA SHARMINI AHMAD TAJUDIN
        • Unterermittler:
          • ASS PROF DR ROHANA ABD JALIL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit bestätigter Diagnose von POAG und PACG
  2. Der Patient befindet sich in ärztlicher Behandlung und hat in den letzten 6 Monaten den angestrebten Augeninnendruck erreicht
  3. Gute Einhaltung drucksenkender Mittel

Ausschlusskriterien:

  1. Schlecht eingestellter Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Hyperlipidämie
  2. Aktiver Raucher
  3. Geistige Herausforderung basierend auf der Diagnose
  4. Anamnese früherer intraokularer Operationen außer einer unkomplizierten Kataraktoperation innerhalb der letzten 6 Monate
  5. Schlechte Signalstärke OCT RNFL
  6. Patient mit Medientrübungen, die die Zuverlässigkeit von OCT-Messungen beeinträchtigen, wie z. B. Hornhauttrübung, dichter Katarakt mit LOCS III von mehr als Grad 2, Glaskörperblutung
  7. Andere Optikusneuropathie außer Glaukom
  8. Vorgeschichte der Einnahme von Antioxidantienpräparaten 3 Monate vor der Einstellung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tropische Früchte
Der Patient wird die ausgewählten Früchte entsprechend der Portionsgröße gemäß der malaysischen Ernährungsrichtlinie 2020 verzehren
Papaya, Mango, Banane, Orange
Kein Eingriff: Normale Ernährung
Der Patient nimmt wie gewohnt normale Nahrung zu sich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Tonometer
Ausgangswert, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Nervenfaserschicht der Netzhaut
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Spektralbereich Cirrus HD-OCT
Ausgangswert, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nurul Munirah Mohamad, Dr, Department of Ophthalmology School of Medical Sciences Universiti Sains Malaysia,Health Campus.
  • Studienstuhl: Liza Sharmini Ahmad Tajudin, Prof. Dr., Department of Ophthalmology School of Medical Sciences Universiti Sains Malaysia,Health Campus.
  • Studienleiter: Rohana Abd Jalil, Ass. Prof. Dr., Department of Ophthalmology School of Medical Sciences Universiti Sains Malaysia,Health Campus.
  • Studienleiter: Fatimah Suhaila Sukaimy, Dr, Department of Ophthalmology Hospital Tengku Ampuan Afzan, Ministry of Health, Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSCH ID-23-03744-7U6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primäres Glaukom

Klinische Studien zur Tropische Früchte

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