Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klaffløs kirurgisk behandling av peri-implantitt

16. oktober 2023 oppdatert av: Ana Carrillo de Albornoz, Universidad Complutense de Madrid

Klaffløs kirurgisk tilnærming til behandling av peri-implantitt

Mål: Å evaluere effektiviteten av en klaffløs kirurgisk tilnærming i behandlingen av peri-implantitt og å utforske faktorene som påvirker sykdomsoppløsningen.

Materiale og metoder: Denne caseserien involverte pasienter med minst ett implantat diagnostisert med peri-implantitt behandlet med en klaffløs kirurgisk tilnærming. Behandlingen besto av mekanisk debridering og kjemisk dekontaminering av implantatoverflaten pluss slimhinnekuretasje kombinert med/uten systemiske antimikrobielle midler og/eller protesemodifikasjoner. Oppfølgingsbesøk for støttende peri-implantatbehandling (SPIC) ble planlagt etter 6 og 12 uker, og deretter hver 3. måned i løpet av de første 12 månedene. Kliniske og radiografiske parametere ble vurdert ved baseline, 3 måneder og 12 måneder. Sykdomsoppløsning definert som gjenværende sonderingsdybder < 5 mm, ≤ 1 poeng BOP, fravær av suppurasjon og fravær av progressivt bentap sammenlignet med bennivåer før behandling var hovedresultatvariabelen. Flernivåregresjonsanalyser ble brukt for å identifisere prediktorer som påvirker sannsynligheten for sykdomsoppløsning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

INTRODUKSJON

Peri-implantatsykdommer, spesielt peri-implantitt, representerer et økende folkehelseproblem på grunn av deres høye utbredelse og de tilhørende konsekvensene (tap av implantat og implantatstøttet protese). I tillegg, gitt den komplekse histopatologien og det akselererte mønsteret for sykdomsprogresjon, regnes peri-implantitt som en av de mest utfordrende biologiske komplikasjonene å behandle.

En trinnvis tilnærming er foreslått i retningslinjene for klinisk praksis for å opprettholde sunt peri-implantat vev og for å håndtere peri-implantatsykdommer, og anbefaler at behandlingen av peri-implantitt bør starte med et ikke-kirurgisk trinn. Imidlertid har systematiske oversikter vist begrenset forutsigbarhet og motstridende resultater for ikke-kirurgisk behandling, noe som tyder på at kliniske og pasientrapporterte fordeler gjenstår å bevise. Følgelig anbefales kirurgiske inngrep ofte på grunn av fordelen med å få tilgang til å fjerne biofilmen fra implantatoverflaten. Imidlertid er behandlingssuksess basert på kliniske og radiografiske utfall, for pasienter som er registrert i vanlig støttebehandling etter behandling, innenfor 33-75 % på implantatnivå etter ikke-rekonstruktive kirurgiske protokoller og 51-58 % med kirurgisk rekonstruktiv terapi.

For å kompensere for den begrensede tilgangen til implantatoverflaten, inkluderer nyere studier curettage som en del av den ikke-kirurgiske behandlingen med lovende resultater. Med denne prosedyren fjernes granulasjonsvevet fra periimplantatets slimhinne, og hvis det utvides, kan det også løsne periosteum og få direkte tilgang til crestalbenet og hele den kontaminerte implantatoverflaten. Gitt manglende evne til peri-implantat bindevev til å skille det inflammatoriske celleinfiltratet fra crestalbenet, kan det å få tilgang til dette kritiske området med en prosedyre med lav sykelighet representere en interessant alternativ behandlingsstrategi. Med denne modifikasjonen kan behandlingen betraktes som en minimalt invasiv kirurgi, med klare fordeler for pasienten sammenlignet med konvensjonelle kirurgiske teknikker med åpen klaff. Denne behandlingsstrategien må imidlertid studeres videre.

Målet med denne caseserien var å evaluere effektiviteten av en klaffløs kirurgisk tilnærming hos pasienter med peri-implantitt når det gjelder sykdomsoppløsning og å utforske de involverte faktorene etter en oppfølging på 12 måneder.

MATERIALER OG METODER

Studiedesign og etiske hensyn

Denne retrospektive saksserien ble rapportert i henhold til retningslinjene for styrket rapportering av observasjonsstudier i epidemiologi og ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Skriftlig informert samtykke ble innhentet i samsvar med lokale standarder, sammen med godkjenning av lokal etisk komité

Pasientscreening

Pasienter som ble henvist til en privat praksis i Madrid, Spania, for behandling av peri-implantitt og som oppfylte inklusjonskriteriene, ble rekruttert fortløpende fra januar til juni 2023, ble rekruttert til studien. Inklusjonskriteriene for pasienter var som følger: i) > 18 år gammel; ii) tilstedeværelse før behandling av minst ett implantat diagnostisert med periimplantitt i henhold til casedefinisjonen av 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions, definert som sonderingslommedybde > 6 mm kombinert med blødning ved sondering og/eller suppurasjon og progressivt bentap i forhold til radiografisk bennivåvurdering 1 år etter levering av den implantatstøttede proteserekonstruksjonen. I fravær av innledende røntgenbilder ble røntgenologiske bevis på bennivå ≥3 mm vurdert; iii) oppfølgingstid etter behandling på minst 12 måneder. Forsøkspersoner ble ekskludert hvis de var i) gravide eller ammende; ii) hadde systemiske kontraindikasjoner for å motta behandling; iii) hadde tilstedeværelse av implantatstøttede uttakbare overproteser; iv) presentere implantatmobilitet før behandling; eller v) presentere manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke.

Innblanding

En enkelt erfaren periodontist med 2,5 X forstørrelsesløkker utførte intervensjonene hos alle pasientene. Pasientene ble behandlet i 1-2 økter innen en periode på 7 dager, med minimum 90 minutter per økt. Implantatstøttede restaureringer ble skrudd av når full tilgang til implantatoverflaten og den omkringliggende benkammen ikke var garantert. Avskrudde proteser ble modifisert i laboratoriet hvis de ikke var rengjørbare (tillater implantathygienisk tilgang for fjerning av biofilm) eller for å eliminere/redusere porselen i direkte kontakt med beinet når det var tilstede. Alle restaureringene ble flyttet på slutten av hver intervensjonsøkt. Etter lokalbedøvelse ble en periodontal ultralydspiss av rustfritt stål brukt for supra- og submukosal mekanisk debridering. Deretter ble en Columbia 4R/4L-kyrett brukt rundt implantatet i en sirkulær bevegelse inntil en beineksponering på 2-3 mm ble oppnådd. Slimhinnekuretasje ble utført samtidig for å fjerne granulasjonsvevet ved siden av de kontaminerte implantatoverflatene. Etter å ha oppnådd tilgang til implantatoverflaten, ble ultralydinstrumentering gjentatt og luftpolering med et erytritolpulver ble påført submukosalt med sikte på en periodontal sonde for å separere og trekke tilbake peri-implantatets slimhinne under prosedyren. Hydrogenperoksid 3 % ble brukt til å skylle implantatoverflaten i 2 minutter, etterfulgt av en skylling med saltvann. Munnhygieneinstruksjoner ble gitt i detalj ved slutten av behandlingen. Systemiske antibiotika, når foreskrevet, var metronidazol 500 mg hver 8. time i 7 dager eller azitromycin 500 mg hver 24. time i 3 dager. Hvis pasienter allerede tok amoksicillin eller trenger antibiotikaprofylakse av systemiske årsaker, ble det opprettholdt til resepten gikk ut (7 dager).

Støttet peri-implantat pleieprogram

Oppfølgingsbesøk for SPIC ble planlagt etter 6 og 12 uker, og deretter hver 3. måned i løpet av de første 12 månedene. Etter 12 måneder og i henhold til pasientens risikoprofil ble SPIC anbefalt hver 3.-6. måned. Munnhygiene ble individuelt forsterket ved hvert besøk etter behov.

Steder med gjenværende PPD > 5 mm med BOP etter 3 måneder ble re-instrumentert som tidligere beskrevet uten ytterligere systemisk antibiotika. Implantater som viste progressiv klinisk og/eller radiografisk forverring til tross for re-instrumentering ble henvist til en åpen klaff-debrideringsprosedyre eller for eksplantasjon i tilfelle implantater var mobile eller ødelagte under oppfølgingen (inkludert de tilstøtende implantatene som ble ubrukelige på grunn av gjenopprettelige årsaker).

Datainnsamling

Baseline pasient- og implantategenskaper

Ved baseline ble følgende pasientkarakteristikker registrert: alder, kjønn, røykevaner, antall sigaretter per dag, tilstedeværelse/fravær av potensielt relaterte systemiske sykdommer (dvs. diabetes, hypotyreose, osteoporose, angst- og/eller depresjonslidelser), diagnose av periodontitt, periodontittstadium (I-IV), dersom pasienten var periodontalt stabil definert som blødning ved sondering < 10 % av stedene, ingen sonderingsdybder > 4 mm som blødning ved sondering og mangel på progressiv periodontal ødeleggelse, type tannbørste (manuell eller drevet) og plakkpoeng i munnen.

Følgende egenskaper ved de inkluderte implantatene ble registrert ved baseline: implantasjonssted (fremre, premolar, molar), implantatbue (maxilla, mandible), implantatdiameter (dvs. < 4 mm, > 4 og < 5 mm eller > 5 mm), type av protese (enkelt krone, fast delprotese), proteseretensjon (skruebeholdt/sementert), tid siden implantatplassering, protesemateriale (dvs. metallporselen, zirkonia eller metallharpiks), tilgang til munnhygiene før behandling, fjerning av protese under behandlingen, modifikasjon av protese som en del av behandlingen, vestibyledybde (dvs. grunt eller dypt), tilstedeværelse av keratinisert slimhinne (< 2 mm eller > 2 mm), tilstedeværelse av mellomliggende abutment og abutmenthøyde (< 2 mm eller > 2 mm).

Kliniske parametere

En tidligere kalibrert undersøker utførte alle kliniske målinger. Pasientene ble undersøkt for peri-implantatparametre preoperativt og to ganger etter intervensjon, 3 måneder og 12 måneder etter behandling. Implantater ble målt ved bruk av en UNC 15 manuell periodontal probe på seks steder per implantat til nærmeste mm for sondering av lommedybde og dikotomisk skåret på seks steder per implantat for blødning ved sondering, suppurasjon og tilstedeværelse/fravær av biofilm oppdaget av periodontalsonden (implantatet) plakettscore).

Radiografiske parametere

Målinger av radiografiske utfall ble gjort av en uavhengig og kalibrert undersøker. Kalibreringsøvelsen bestod av gjentatte målinger av 40 tilfeldig utvalgte røntgenbilder. Den oppnådde inter-eksaminator intraklasse korrelasjonskoeffisienten for marginale bennivåer var 0,99 (95 % konfidensintervall: [0,97; 0,99]). Standardiserte intra-orale periapikale røntgenbilder ble tatt ved bruk av en lang-kjegle-parallellteknikk. Røntgenbildene ble tatt før intervensjon og 12 måneder etter behandling. Hvert røntgenbilde ble kalibrert ved å bruke implantatlengden som den faste referansen, og følgende lineære målinger ble utført ved bruk av en bildeanalyseprogramvare til nærmeste 0,1 mm: i) marginale bennivåer (vertikal avstand uttrykt i mm fra implantatskulderen til den mest koronale interproksimal beinimplantatkontakt på mesiale og distale sider); ii) vertikal intrabenete defektdybde (vertikal lineær avstand uttrykt i mm målt fra benkammen til den mest koronale interproksimale beinimplantatkontakten på mesiale og distale sider); og iii) intra-benete defektbredde (horisontal lineær avstand uttrykt i mm målt mellom den mesiale og distale interproksimale benkammen og implantatoverflaten).

Sykdomsoppløsning

Endepunktet for behandlingen og det primære resultatet av studien var det sammensatte utfallet av sykdomsoppløsningen, definert som samtidige gjenværende sonderingsdybder < 5 mm, < 1 poeng av BOP, fravær av suppurasjon og fravær av progressivt bentap sammenlignet med bennivåer før behandling. .

Dataanalyser

Kliniske og radiografiske parametere ble uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik for kontinuerlige variabler og som absolutte og relative frekvenser for kategoriske variabler ved baseline, 3 måneder og > 12 måneder. Forskjeller ble analysert ved bruk av variansanalyse og kjikvadrattesten. Justering for flere sammenligninger (parvise tester) ble utført ved bruk av Bonferroni-korreksjonsmetoden. En p-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Den primære utfallsvariabelen var sykdomsoppløsning ved siste oppfølgingsundersøkelse. For å identifisere faktorer som påvirker sannsynligheten for behandlingssuksess, ble en multippel logistisk flernivåmodell brukt. Den hierarkiske analysen inkluderte pasienten på høyere nivå og implantatet på lavere nivå. Logit-funksjonen ble brukt for å koble den lineære modellen med sannsynligheten for den binære hendelsen. De uavhengige faktorene som ble undersøkt inkluderte behandlingsfaktorer (dvs. systemisk antimikrobiell foreskrevet), pasientrelaterte data (alder, kjønn, røykevaner, systemiske sykdommer, diagnose av periodontitt, bruk av manuelle eller elektriske tannbørster, full-munn plakk score og overholdelse av støttende peri-implantat pleieprogram), og implantat - og proteserelaterte data (antall berørte implantater, kjeve, plassering, implantatoverflate og diameter, tid siden implantatplassering, type proteser, proteserensjon og materiale, etc.). Modellen ble bygget med skjæringspunktet som et tilfeldig begrep. Alle variabler ble vurdert av Wald-testen i en bivariat analyse, og kun statistisk signifikante variabler (P < 0,05) ble beholdt i multippelmodellen. Behandlingsfaktoren (dvs. det systemiske antimikrobielle midlet som er foreskrevet, hvis noen) ble tvunget inn i den endelige modellen, og en mulig interaksjon mellom faktoren og kovariatene ble utforsket. Resultatene ble uttrykt som oddsforhold (OR) inkludert 95 % konfidensintervaller (CI).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

117

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28040
        • Ana Carrillo de Albornoz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter diagnostisert med peri-implantitt som trenger behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år gammel
  • tilstedeværelse før behandling av minst ett implantat diagnostisert med periimplantitt i henhold til casedefinisjonen av 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions, definert som sonderingslommedybde > 6 mm kombinert med blødning ved sondering og/ eller suppurasjon og progressivt bentap i forhold til radiografisk bennivåvurdering 1 år etter levering av den implantatstøttede proteserekonstruksjonen. I fravær av innledende røntgenbilder ble røntgenologiske bevis på bennivå ≥3 mm vurdert; - oppfølgingstid etter behandling på minst 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammer
  • hadde systemiske kontraindikasjoner for å få behandling
  • hadde tilstedeværelse av implantatstøttede uttakbare overproteser
  • presentere implantatmobilitet før behandling
  • tilstedeværende manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
klaffløs gruppe
Pasientene ble behandlet i 1-2 økter innen en periode på 7 dager, med minimum 90 minutter per økt. Implantatstøttede restaureringer ble skrudd av og modifisert hvis de ikke var rensbare. Etter lokalbedøvelse ble en periodontal ultralydspiss av rustfritt stål brukt for supra- og submukosal mekanisk debridering. Deretter ble en Columbia 4R/4L-kyrett brukt rundt implantatet i en sirkulær bevegelse inntil en beineksponering på 2-3 mm ble oppnådd. Slimhinnekuretasje ble utført. Etter å ha fått tilgang til implantatoverflaten ble ultralydinstrumentering gjentatt og luftpolering med et erytritolpulver ble påført submukosalt med sikte på en periodontal sonde. Hydrogenperoksid 3 % ble brukt til å skylle implantatoverflaten i 2 minutter, etterfulgt av en skylling med saltvann. Systemiske antibiotika, når foreskrevet, var metronidazol eller azitromycin.
Implantatstøttede restaureringer ble skrudd av og modifisert om nødvendig (biofilmkontroll). Alle restaureringene ble flyttet på slutten av hver intervensjonsøkt. Etter lokalbedøvelse ble en periodontal ultralydspiss av rustfritt stål brukt for supra- og submukosal mekanisk debridering. Deretter ble en Columbia 4R/4L-kyrett brukt rundt implantatet i en sirkulær bevegelse inntil en beineksponering på 2-3 mm ble oppnådd. Slimhinnekuretasje ble samtidig utført for å fjerne granulasjonsvevet. Etter å ha fått tilgang til implantatoverflaten ble ultralydinstrumentering gjentatt og luftpolering med et erytritolpulver ble påført submukosalt med sikte på en periodontal sonde. Hydrogenperoksid 3 % ble brukt til å skylle implantatoverflaten i 2 minutter, etterfulgt av en skylling med saltvann. Munnhygieneinstruksjoner ble gitt. Systemiske antibiotika, når foreskrevet, var metronidazol eller azitromycin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsoppløsningsprosent
Tidsramme: 12 måneder, 60 måneder
Prosentandel av implantater som oppnår sykdomsoppløsning, definert som: sonderingsdybder < 5 mm + < 1 punkt for blødning ved sondering (BOP) + fravær av suppurasjon og fravær av progressivt bentap sammenlignet med bennivåer før behandling
12 måneder, 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 60 måneder
Måling med en periodontal sonde avstanden: bløtvevsmargin til bunnen av sulcus
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 60 måneder
blødning ved sondering
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 60 måneder
Måling av blødning etter sondering, på seks steder per implantat
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 60 måneder
resesjon
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 60 måneder
måling med en periodontal sonde av avstanden fra implantatskulder til slimhinner i bløtvev
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 60 måneder
suppuration
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 60 måneder
Måling av suppurasjon etter sondering, på seks steder per implantat
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 60 måneder
marginale bennivåer
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
vertikal avstand uttrykt i mm fra implantatskulderen til den mest koronale interproksimale beinimplantatkontakten på mesiale og distale sider (målt i periapikal røntgen)
Baseline, 12 måneder
vertikal intra-beny defekt dybde
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
vertikal lineær avstand uttrykt i mm målt fra benkammen til den mest koronale interproksimale beinimplantatkontakten på mesiale og distale sider, målt i standardisert periapikal røntgen
Baseline, 12 måneder
intra-beny defekt bredde
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
horisontal lineær avstand uttrykt i mm målt mellom den mesiale og distale interproksimale benkammen og implantatoverflaten, målt i periapikal røntgen
Baseline, 12 måneder
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
Alder på pasientene
Grunnlinje
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
Mann Kvinne
Grunnlinje
røykevane
Tidsramme: Grunnlinje
ja/nei/antall sigaretter per dag
Grunnlinje
potensielt relaterte systemiske sykdommer
Tidsramme: Grunnlinje
Ja Nei
Grunnlinje
diagnose av periodontitt
Tidsramme: Grunnlinje
Ja Nei
Grunnlinje
stadium av periodontitt
Tidsramme: Grunnlinje
I, II, III, IV
Grunnlinje
periodontalt stabil pasient
Tidsramme: Grunnlinje
Ja/nei definert som blødning ved sondering < 10 % av stedene, ingen sonderingsdybder > 4 mm som blør ved sondering og mangel på progressiv periodontal ødeleggelse)
Grunnlinje
Type tannbørste
Tidsramme: Grunnlinje
elektronisk, manuell
Grunnlinje
Okse munn av plakett score
Tidsramme: Grunnlinje
Tilstedeværelse/fravær av dental biofilm (prosent)
Grunnlinje
Implantasjonssted
Tidsramme: Grunnlinje
Fremre, premolar, molar
Grunnlinje
Implantatbue
Tidsramme: Grunnlinje
Kjeve/kjevekjeve
Grunnlinje
Implantatets diameter
Tidsramme: Grunnlinje
< 4 mm, > 4 og < 5 mm eller > 5 mm
Grunnlinje
Type protese
Tidsramme: Grunnlinje
enkelt krone, fast delprotese
Grunnlinje
Proteseoppbevaring
Tidsramme: Grunnlinje
skrue beholdt/sementert
Grunnlinje
tid siden implantatplassering
Tidsramme: Grunnlinje
Antall år etter at implantater ble plassert
Grunnlinje
protesemateriale
Tidsramme: Grunnlinje
metall-porselen, zirconia eller metall-harpiks)
Grunnlinje
tilgang til munnhygiene før behandling
Tidsramme: Grunnlinje
Ja Nei
Grunnlinje
fjerning av protese under behandlingen
Tidsramme: Grunnlinje
Ja Nei
Grunnlinje
protesemodifikasjon som en del av behandlingen
Tidsramme: Grunnlinje
Ja Nei
Grunnlinje
protesemodifikasjon som en del av behandlingen
Tidsramme: Grunnlinje
protesemodifikasjon som en del av behandlingen
Grunnlinje
tilstedeværelse av keratinisert slimhinne
Tidsramme: Grunnlinje
< 2 mm eller > 2 mm
Grunnlinje
tilstedeværelse av mellomliggende abutment
Tidsramme: Grunnlinje
Ja Nei
Grunnlinje
Abutment høyde
Tidsramme: Grunnlinje
< 2 mm, > 2 mm
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UCM ACA 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Del av protokollen, resultater vil være tilgjengelig i publikasjonen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere