- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06093360
Chirurgická léčba periimplantitidy bez chlopní
Chirurgický přístup bez chlopní v léčbě periimplantitidy
Cíl: Zhodnotit efektivitu chirurgického přístupu bez chlopní v léčbě periimplantitidy a prozkoumat faktory ovlivňující řešení onemocnění.
Materiál a metody: Tato kazuistika zahrnovala pacienty s alespoň jedním implantátem s diagnostikovanou periimplantitidou, kteří byli léčeni chirurgickým přístupem bez chlopní. Léčba spočívala v mechanickém debridementu a chemické dekontaminaci povrchu implantátu plus slizniční kyretáž v kombinaci s/bez systémových antimikrobiálních látek a/nebo úpravy protéz. Následné návštěvy pro podpůrnou periimplantační péči (SPIC) byly naplánovány na 6. a 12. týden a poté každé 3 měsíce během prvních 12 měsíců. Klinické a rentgenové parametry byly hodnoceny na začátku, 3 měsíce a 12 měsíců. Hlavní výslednou proměnnou byl ústup onemocnění definovaný jako reziduální hloubky sondování < 5 mm, ≤ 1 bod BOP, nepřítomnost hnisání a nepřítomnost progresivního úbytku kostní hmoty ve srovnání s kostními hladinami před léčbou. K identifikaci prediktorů ovlivňujících pravděpodobnost vyřešení onemocnění byly použity víceúrovňové regresní analýzy.
Přehled studie
Detailní popis
ÚVOD
Periimplantační onemocnění, zejména periimplantitida, představují rostoucí problém veřejného zdraví vzhledem k jejich vysoké prevalenci a souvisejícím důsledkům (ztráta implantátů a implantátů podporovaných protéz). Navíc vzhledem ke komplexní histopatologii a zrychlené progresi onemocnění je periimplantitida považována za jednu z nejnáročnějších biologických komplikací k léčbě.
V pokynech pro klinickou praxi byl navržen postupný přístup k udržení zdravých periimplantátových tkání a ke zvládání periimplantátových onemocnění, přičemž se doporučuje, aby léčba periimplantitidy začínala nechirurgickým krokem. Systematické přehledy však ukázaly omezenou předvídatelnost a protichůdné výsledky pro nechirurgickou léčbu, což naznačuje, že klinické přínosy a přínosy uváděné pacienty je třeba ještě prokázat. V důsledku toho se často doporučují chirurgické zákroky kvůli výhodě získání přístupu k odstranění biofilmu z povrchu implantátu. Úspěšnost léčby založená na klinických a radiografických výsledcích u pacientů zařazených do pravidelné podpůrné péče po léčbě je však v rozmezí 33–75 % na úrovni implantátu po nerekonstrukčních chirurgických protokolech a 51–58 % v případě chirurgické rekonstrukční terapie.
Aby se kompenzoval omezený přístup k povrchu implantátu, nedávné studie zahrnují kyretáž jako součást nechirurgické léčby se slibnými výsledky. Při tomto postupu je granulační tkáň odstraněna ze sliznice periimplantátu a pokud je rozšířena, může také oddělit periost a získat přímý přístup ke hřebenové kosti a celému kontaminovanému povrchu implantátu. Vzhledem k neschopnosti periimplantátové pojivové tkáně oddělit infiltrát zánětlivých buněk od hřebenové kosti může získání přístupu do této kritické oblasti pomocí postupu s nízkou morbiditou představovat zajímavou alternativní léčebnou strategii. S touto modifikací lze léčbu považovat za minimálně invazivní operaci s jasnými výhodami pro pacienta ve srovnání s konvenčními chirurgickými technikami s otevřenou chlopní. Tuto léčebnou strategii je však třeba dále studovat.
Cílem této kazuistiky bylo zhodnotit efektivitu chirurgického přístupu bez chlopní u pacientů s periimplantitidou z hlediska vyřešení onemocnění a prozkoumat zúčastněné faktory po 12měsíčním sledování.
MATERIÁLY A METODY
Návrh studie a etické úvahy
Tato retrospektivní série případů byla hlášena v souladu s Posílením podávání zpráv o pozorovacích studiích v epidemiologických směrnicích a byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Písemný informovaný souhlas byl získán v souladu s místními standardy spolu se souhlasem místní etické komise
Screening pacientů
Do studie byli zařazeni pacienti, kteří byli doporučeni do soukromé praxe v Madridu ve Španělsku pro léčbu periimplantitidy a kteří splnili kritéria pro zařazení, byli postupně přijímáni od ledna do června 2023. Kritéria pro zařazení pacientů byla následující: i) > 18 let; ii) přítomnost alespoň jednoho implantátu s diagnostikovanou periimplantitidou před léčbou podle definice případu ze Světového semináře o klasifikaci parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů v roce 2017, definovaného jako hloubka sondovací kapsy > 6 mm v kombinaci s krvácením při sondování a/nebo hnisání a progresivní úbytek kostní hmoty ve vztahu k radiografickému hodnocení úrovně kosti 1 rok po dodání protetické rekonstrukce podporované implantáty. Při absenci počátečních rentgenových snímků byl zvažován rentgenový důkaz hladiny kosti ≥3 mm; iii) období sledování po léčbě v délce alespoň 12 měsíců. Subjekty byly vyloučeny, pokud byly i) těhotné nebo kojící; ii) měl systémové kontraindikace k léčbě; iii) měl přítomnost implantátem podporovaných snímatelných protéz; iv) přítomnost mobility implantátu před léčbou; nebo v) neschopnost nebo neochotu dát informovaný souhlas.
Zásah
U všech pacientů provedl zákrok jediný zkušený parodontolog s 2,5násobným zvětšením. Pacienti byli léčeni v 1-2 sezeních během období 7 dnů, s minimálně 90 minutami na jedno sezení. Implantátem podporované náhrady byly odšroubovány, když nebyl zaručen plný přístup k povrchu implantátu a okolní kosti. Odšroubované protézy byly v laboratoři upraveny, pokud nebyly čistitelné (umožňující hygienický přístup implantátu pro odstranění biofilmu) nebo aby se odstranil/redukoval porcelán v přímém kontaktu s kostí, když byl přítomen. Všechny výplně byly na konci každého zásahu přemístěny. Po lokální anestezii byl k supra- a submukóznímu mechanickému debridementu použit parodontální ultrazvukový hrot z nerezové oceli. Dále byla kolem implantátu kruhovým pohybem použita kyreta Columbia 4R/4L, dokud nebylo dosaženo expozice kosti 2-3 mm. Současně byla provedena mukózní kyretáž, aby se odstranila granulační tkáň sousedící s kontaminovanými povrchy implantátů. Po získání přístupu k povrchu implantátu byla zopakována ultrazvuková instrumentace a submukózně bylo aplikováno leštění vzduchem erytritolovým práškem s cílem periodontální sondy oddělit a stáhnout periimplantátovou sliznici během výkonu. Peroxid vodíku 3% byl použit k zavlažování povrchu implantátu po dobu 2 minut s následným opláchnutím fyziologickým roztokem. Na konci léčby byly podrobně uvedeny pokyny pro ústní hygienu. Systémovými antibiotiky, pokud byly předepsány, byly metronidazol 500 mg každých 8 hodin po dobu 7 dnů nebo azithromycin 500 mg každých 24 hodin po dobu 3 dnů. Pokud pacienti již užívali amoxicilin nebo potřebují antibiotickou profylaxi ze systémových důvodů, byla zachována až do ukončení preskripce (7 dní).
Podporovaný program periimplantační péče
Následné návštěvy pro SPIC byly naplánovány na 6 a 12 týdnů a poté každé 3 měsíce během prvních 12 měsíců. Po 12 měsících a podle rizikového profilu pacienta bylo doporučeno SPIC každých 3-6 měsíců. Ústní hygiena byla individuálně posilována při každé návštěvě dle potřeby.
Místa se zbytkovým PPD > 5 mm s BOP po 3 měsících byla znovu vybavena, jak bylo popsáno dříve, bez jakýchkoli dalších systémových antibiotik. Implantáty vykazující progresivní klinické a/nebo rentgenové zhoršování navzdory reinstrumentaci byly odeslány k provedení debridementu s otevřenou chlopní nebo k explantaci v případě, že implantáty byly pohyblivé nebo zlomené během sledování (včetně těch, které se přilehlé implantáty staly nepoužitelnými z důvodů obnovitelných).
Sběr dat
Základní charakteristiky pacienta a implantátů
Na začátku byly registrovány následující charakteristiky pacientů: věk, pohlaví, kuřácký návyk, počet cigaret za den, přítomnost/nepřítomnost potenciálně souvisejících systémových onemocnění (tj. diabetes, hypotyreóza, osteoporóza, úzkostné a/nebo depresivní poruchy), diagnóza parodontitidy, stadium periodontitidy (I-IV), pokud byl pacient periodontálně stabilní definováno jako krvácení při sondování < 10 % míst, bez hloubky sondování > 4 mm krvácení při sondování a nedostatek progresivní destrukce parodontu, typ zubního kartáčku (manuální nebo poháněný) a skóre plaku v plných ústech.
Na začátku byly zaznamenány následující charakteristiky zahrnutých implantátů: místo implantátu (přední, premolár, molár), oblouk implantátu (maxila, mandibula), průměr implantátu (tj. < 4 mm, > 4 a < 5 mm nebo > 5 mm), typ protézy (jednoduchá korunka, pevná částečná protéza), retence protézy (zadržený/cementovaný šroub), doba od umístění implantátu, materiál protézy (tj. kov-porcelán, zirkon nebo kov-pryskyřice), přístup k ústní hygieně před ošetřením, odstranění protézy během ošetření, úprava protézy v rámci ošetření, hloubka vestibulu (t.j. mělké nebo hluboké), přítomnost keratinizované sliznice (< 2 mm nebo > 2 mm), přítomnost mezilehlého pilíře a výška pilíře (< 2 mm nebo > 2 mm).
Klinické parametry
Dříve kalibrovaný vyšetřovatel provedl všechna klinická měření. Pacienti byli vyšetřeni na periimplantační parametry před operací a dvakrát po intervenci, 3 měsíce a 12 měsíců po léčbě. Implantáty byly měřeny pomocí ruční periodontální sondy UNC 15 na šesti místech na implantát s přesností na mm pro sondování hloubky kapsy a dichotomicky hodnoceny na šesti místech na implantát na krvácení při sondování, hnisání a přítomnost/nepřítomnost biofilmu detekovanou periodontální sondou (implantát skóre plaku).
Rentgenologické parametry
Měření rentgenových výsledků bylo provedeno nezávislými a kalibrovanými examinátory. Kalibrační cvičení spočívalo v opakovaném měření 40 náhodně vybraných rentgenových snímků. Dosažený mezitřídní korelační koeficient mezi vyšetřujícími pro marginální kostní hladiny byl 0,99 (95% interval spolehlivosti: [0,97; 0,99]). Standardizované intraorální periapikální rentgenové snímky byly pořízeny pomocí techniky paralelního s dlouhým kuželem. Rentgenové snímky byly pořízeny před intervencí a 12 měsíců po léčbě. Každý rentgenový snímek byl kalibrován s použitím délky implantátu jako pevné reference a pomocí softwaru pro analýzu obrazu byla provedena následující lineární měření s přesností na 0,1 mm: i) úrovně okrajových kostí (vertikální vzdálenost vyjádřená v mm od ramene implantátu k nejkoronálnějšímu interproximální kontakt kostního implantátu na meziální a distální straně); ii) hloubka vertikálního nitrokostního defektu (vertikální lineární vzdálenost vyjádřená v mm měřená od hřebene kosti k nejvíce koronálnímu interproximálnímu kostnímu kontaktu implantátu na meziální a distální straně); a iii) šířka nitrokostního defektu (horizontální lineární vzdálenost vyjádřená v mm měřená mezi meziálním a distálním hřebenem interproximální kosti a povrchem implantátu).
Řešení onemocnění
Koncovým bodem léčby a primárním výsledkem studie bylo složené výsledné vymizení onemocnění, definované jako souběžné reziduální hloubky sondování < 5 mm, < 1 bod BOP, nepřítomnost hnisání a nepřítomnost progresivního úbytku kostní hmoty ve srovnání s hladinami kostí před léčbou .
Analýzy dat
Klinické a radiografické parametry byly vyjádřeny jako průměry a směrodatné odchylky pro spojité proměnné a jako absolutní a relativní četnosti pro kategorické proměnné na začátku, 3 měsíce a > 12 měsíců. Rozdíly byly analyzovány pomocí analýzy rozptylu a testu chí-kvadrát. Úprava pro vícenásobná srovnání (párové testy) byla provedena pomocí Bonferroniho korekční metody. Hodnota p <0,05 byla považována za statisticky významnou.
Primární výslednou proměnnou bylo vymizení onemocnění při posledním kontrolním vyšetření. K identifikaci faktorů ovlivňujících pravděpodobnost úspěchu léčby byl použit víceúrovňový logistický model. Hierarchická analýza zahrnovala pacienta na vyšší úrovni a implantát na nižší úrovni. K propojení lineárního modelu s pravděpodobností binárního jevu byla použita funkce logit. Nezávislé zkoumané faktory zahrnovaly faktory léčby (tj. předepsaná systémová antimikrobiální látka), údaje o pacientovi (věk, pohlaví, kuřácký návyk, systémová onemocnění, diagnóza parodontitidy, používání manuálních nebo poháněných zubních kartáčků, skóre plaku v plných ústech a dodržování podpůrného programu periimplantační péče) a implantát - a údaje související s protézami (počet postižených implantátů, čelist, umístění, povrch a průměr implantátu, doba od umístění implantátu, typ protéz, retence a materiál protéz atd.). Model byl vytvořen s interceptem jako náhodným termínem. Všechny proměnné byly hodnoceny Waldovým testem v bivariační analýze a ve vícenásobném modelu byly zachovány pouze statisticky významné proměnné (P < 0,05). Léčebný faktor (tj. systémové antimikrobiální předepsané, pokud existuje) byl vtlačen do konečného modelu a byla zkoumána možná interakce mezi faktorem a kovariátami. Výsledky byly vyjádřeny jako poměry šancí (OR) včetně 95% intervalů spolehlivosti (CI).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Ana Carrillo de Albornoz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- přítomnost před ošetřením alespoň jednoho implantátu s diagnostikovanou periimplantitidou podle definice případu ze Světového semináře o klasifikaci parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů v roce 2017, definovaného jako hloubka sondovací kapsy > 6 mm v kombinaci s krvácením při sondování a/ nebo hnisání a progresivní úbytek kostní hmoty ve vztahu k radiografickému hodnocení úrovně kosti 1 rok po dodání protetické rekonstrukce podporované implantátem. Při absenci počátečních rentgenových snímků byl zvažován rentgenový důkaz hladiny kosti ≥3 mm; - období sledování po léčbě v délce nejméně 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo kojící
- měl systémové kontraindikace k léčbě
- měl přítomnost snímatelných protéz s implantátem
- přítomnost mobility implantátu před léčbou
- přítomná neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina bez klapek
Pacienti byli léčeni v 1-2 sezeních během období 7 dnů, s minimálně 90 minutami na jedno sezení.
Implantátem podporované náhrady byly odšroubovány a upraveny, pokud nebyly čistitelné.
Po lokální anestezii byl k supra- a submukóznímu mechanickému debridementu použit parodontální ultrazvukový hrot z nerezové oceli.
Dále byla kolem implantátu kruhovým pohybem použita kyreta Columbia 4R/4L, dokud nebylo dosaženo expozice kosti 2-3 mm.
Byla provedena slizniční kyretáž.
Po získání přístupu k povrchu implantátu byla zopakována ultrazvuková instrumentace a submukózně bylo aplikováno vzduchové leštění erytritolovým práškem s cílem parodontální sondy.
Peroxid vodíku 3% byl použit k zavlažování povrchu implantátu po dobu 2 minut s následným opláchnutím fyziologickým roztokem.
Systémovými antibiotiky, pokud byly předepsány, byly metronidazol nebo azithromycin.
|
Implantátem podporované náhrady byly odšroubovány a v případě potřeby upraveny (kontrola biofilmu).
Všechny výplně byly na konci každého zásahu přemístěny.
Po lokální anestezii byl k supra- a submukóznímu mechanickému debridementu použit parodontální ultrazvukový hrot z nerezové oceli.
Dále byla kolem implantátu kruhovým pohybem použita kyreta Columbia 4R/4L, dokud nebylo dosaženo expozice kosti 2-3 mm.
Současně byla provedena kyretáž sliznice k odstranění granulační tkáně.
Po získání přístupu k povrchu implantátu byla zopakována ultrazvuková instrumentace a submukózně bylo aplikováno vzduchové leštění erytritolovým práškem s cílem parodontální sondy.
Peroxid vodíku 3% byl použit k zavlažování povrchu implantátu po dobu 2 minut s následným opláchnutím fyziologickým roztokem.
Byly poskytnuty pokyny k ústní hygieně.
Systémovými antibiotiky, pokud byly předepsány, byly metronidazol nebo azithromycin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento vyřešení onemocnění
Časové okno: 12 měsíců, 60 měsíců
|
Procento implantátů, které dosáhnou vyléčení onemocnění, definované jako: hloubky sondování < 5 mm + < 1 bod krvácení při sondování (BOP) + nepřítomnost hnisání a nepřítomnost progresivního úbytku kosti ve srovnání s hladinami kostí před léčbou
|
12 měsíců, 60 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondování
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 60 měsíců
|
Měření parodontální sondou vzdálenost: okraj měkkých tkání ke dnu sulku
|
výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 60 měsíců
|
|
krvácení při sondování
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 60 měsíců
|
Měření krvácení po sondáži, na šesti místech na implantát
|
výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 60 měsíců
|
|
recese
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 60 měsíců
|
měření vzdálenosti od ramene implantátu k okraji slizniční měkké tkáně parodontální sondou
|
výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 60 měsíců
|
|
hnisání
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 60 měsíců
|
Měření hnisání po sondáži, na šesti místech na implantát
|
výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 60 měsíců
|
|
úrovně okrajových kostí
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
vertikální vzdálenost vyjádřená v mm od ramene implantátu k nejvíce koronálnímu interproximálnímu kontaktu kostního implantátu na meziální a distální straně (měřeno na periapikálním rentgenovém snímku)
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
hloubka vertikálního nitrokostního defektu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
vertikální lineární vzdálenost vyjádřená v mm měřená od hřebene kosti k nejkoronálnějšímu interproximálnímu kontaktu kostního implantátu na meziální a distální straně, měřeno standardizovaným periapikálním rentgenem
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
šířka nitrokostního defektu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
horizontální lineární vzdálenost vyjádřená v mm měřená mezi meziálním a distálním hřebenem interproximální kosti a povrchem implantátu, měřeno na periapikálním rentgenovém snímku
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Stáří
Časové okno: Základní linie
|
Věk pacientů
|
Základní linie
|
|
Rod
Časové okno: Základní linie
|
Muž žena
|
Základní linie
|
|
kuřácký návyk
Časové okno: Základní linie
|
ano/ne/počet cigaret za den
|
Základní linie
|
|
potenciálně související systémová onemocnění
Časové okno: Základní linie
|
Ano ne
|
Základní linie
|
|
diagnostika parodontitidy
Časové okno: Základní linie
|
Ano ne
|
Základní linie
|
|
stádiu parodontitidy
Časové okno: Základní linie
|
I, II, III, IV
|
Základní linie
|
|
periodontálně stabilní pacient
Časové okno: Základní linie
|
Ano/ne definováno jako krvácení při sondování < 10 % míst, žádná hloubka sondy > 4 mm, která krvácí při sondování a nedochází k progresivní destrukci parodontu)
|
Základní linie
|
|
Typ zubního kartáčku
Časové okno: Základní linie
|
elektronické, manuální
|
Základní linie
|
|
Býčí ústa plaku skóre
Časové okno: Základní linie
|
Přítomnost/nepřítomnost zubního biofilmu (procento)
|
Základní linie
|
|
Místo implantátu
Časové okno: Základní linie
|
Přední, premolár, molár
|
Základní linie
|
|
Implantační oblouk
Časové okno: Základní linie
|
Maxilla/mandibula
|
Základní linie
|
|
Průměr implantátu
Časové okno: Základní linie
|
< 4 mm, > 4 a < 5 mm nebo > 5 mm
|
Základní linie
|
|
Typ protézy
Časové okno: Základní linie
|
jednoduchá korunka, pevná částečná protéza
|
Základní linie
|
|
Retence protézy
Časové okno: Základní linie
|
šroub zadržen/zacementován
|
Základní linie
|
|
doba od zavedení implantátu
Časové okno: Základní linie
|
Počet let po zavedení implantátů
|
Základní linie
|
|
materiál protézy
Časové okno: Základní linie
|
kov-porcelán, zirkon nebo kovová pryskyřice)
|
Základní linie
|
|
přístup k ústní hygieně před ošetřením
Časové okno: Základní linie
|
Ano ne
|
Základní linie
|
|
odstranění protézy během léčby
Časové okno: Základní linie
|
Ano ne
|
Základní linie
|
|
úprava protézy jako součást léčby
Časové okno: Základní linie
|
Ano ne
|
Základní linie
|
|
úprava protézy jako součást léčby
Časové okno: Základní linie
|
úprava protézy jako součást léčby
|
Základní linie
|
|
přítomnost keratinizované sliznice
Časové okno: Základní linie
|
< 2 mm nebo > 2 mm
|
Základní linie
|
|
přítomnost mezilehlého abutmentu
Časové okno: Základní linie
|
Ano ne
|
Základní linie
|
|
Výška opěry
Časové okno: Základní linie
|
< 2 mm, > 2 mm
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCM ACA 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peri-implantitida
-
Nantes University HospitalDokončenoPrimární Raynaudův fenomén (PR) | Genetické mutace způsobující PR | Studie pacientů a jejich příbuzných (s nebo bez primární PR)Francie
-
Ain Shams UniversityDokončenoHodnocení PR fixace u zranění dlaždic B2 a C1Egypt
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoDokončenoPacienti s relapsem CLL po počáteční odpovědi (CR, PR ≥ 6 měsíců) po ne více než dvou předchozích léčebných liniích; nebo | Pacienti s CLL refrakterní (SD, PD nebo CR/PR < 6 měsíců) po ne více než dvou předchozích léčebných liniíchItálie
-
Peregrine PharmaceuticalsStaženoRakovina prsu | Triple negativní rakovina prsu | Trojité negativní novotvary prsu | Triple-negativní rakovina prsu | Triple-negativní novotvar prsu | ER-negativní PR-negativní HER2-negativní novotvary prsu | ER-negativní PR-negativní HER2-negativní rakovina prsu
-
PfizerDokončenoKlinický výsledek hormonálního receptoru pozitivního, HER-2 negativního karcinomu prsu na Tchaj-wanuER/PR (+), HER2 (-) Rakovina prsuTchaj-wan
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationZatím nenabírámeRakovina prsu | Karcinom prsu | ER pozitivní rakovina prsu | Rakovina prsu – žena | PR-pozitivní rakovina prsuSpojené státy
-
OncoSec Medical IncorporatedDokončenoER-negativní PR-negativní HER2-negativní rakovina prsuSpojené státy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Syndax PharmaceuticalsUkončenoRakovina prsu | Invazivní rakovina prsu | ER-negativní PR-negativní HER2-negativní rakovina prsuSpojené státy
-
Ruth O'ReganUniversity of Rochester; Puma Biotechnology, Inc.NáborRakovina prsu | HER2-pozitivní rakovina prsu | ER pozitivní rakovina prsu | PR-pozitivní rakovina prsuSpojené státy
Klinické studie na operace bez chlopní
-
Damascus UniversityDokončenoMalocclusion, úhlová třída II, divize 1Sýrie