Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A periimplantitis szárny nélküli sebészeti kezelése

2023. október 16. frissítette: Ana Carrillo de Albornoz, Universidad Complutense de Madrid

Flapless sebészeti megközelítés a periimplantitis kezelésében

Célkitűzés: A lebeny nélküli sebészeti megközelítés hatékonyságának értékelése a periimplantitis kezelésében és a betegségmegoldást befolyásoló tényezők feltárása.

Anyag és módszer: Ebben az esetsorozatban olyan betegek vettek részt, akiknél legalább egy implantátumot periimplantitisszel diagnosztizáltak, szárny nélküli sebészeti megközelítéssel kezeltek. A kezelés az implantátum felületének mechanikai tisztításából és kémiai dekontaminálásából, valamint a nyálkahártya küretből állt, kombinálva/anélkül szisztémás antimikrobiális szerekkel és/vagy protézismódosítással. A szupportív periimplantációs gondozás (SPIC) utánkövető látogatásokat a 6. és a 12. héten, majd az első 12 hónapban 3 havonta tervezték. A klinikai és radiográfiai paramétereket a kiinduláskor, 3 hónap és 12 hónap múlva értékelték. A betegség feloldása 5 mm-nél kisebb maradék szondázási mélységben, ≤ 1 BOP pontban, a gennyesedés hiányában és a progresszív csontvesztés hiányában volt a kezelés előtti csontszintekhez képest a fő kimeneti változó. Többszintű regressziós elemzést alkalmaztunk a betegség feloldódásának valószínűségét befolyásoló prediktorok azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

BEVEZETÉS

Az implantátum körüli betegségek, különösen a periimplantitis, egyre növekvő népegészségügyi problémát jelentenek magas elterjedtségük és az ezzel járó következmények (az implantátum és az implantátum által támogatott protézis elvesztése) miatt. Ezen túlmenően, tekintettel a komplex kórszövettanra és a betegség előrehaladásának felgyorsult mintázatára, a periimplantitis az egyik legnehezebb kezelhető biológiai szövődmény.

A Klinikai Gyakorlati Irányelvek lépésről lépésre javasoltak az egészséges periimplantátum szövetek megőrzésére és a periimplantátum betegségek kezelésére, és azt javasolják, hogy a periimplantitis kezelését nem műtéti lépéssel kell kezdeni. A szisztematikus áttekintések azonban korlátozott kiszámíthatóságot és ellentmondó eredményeket mutattak a nem sebészeti kezelésre vonatkozóan, ami arra utal, hogy a klinikai és a betegek által jelentett előnyök még bizonyítandók. Következésképpen a sebészeti beavatkozások gyakran javasoltak, mivel a biofilm eltávolítása az implantátum felületéről elérhető. A klinikai és radiográfiai eredmények alapján a kezelés sikere azonban a rendszeres kezelés utáni szupportív ellátásban részt vevő betegeknél a nem rekonstruktív műtéti protokollokat követően az implantátum szintjén 33-75%, a műtéti rekonstrukciós terápia esetén pedig 51-58% között van.

Az implantátum felületéhez való korlátozott hozzáférés kompenzálására a közelmúltban végzett tanulmányok ígéretes eredményekkel a küretezést a nem sebészi kezelés részeként tartalmazzák. Ezzel az eljárással a granulációs szövet eltávolítható az implantátum körüli nyálkahártyáról, és meghosszabbítása esetén a csonthártyát is leválaszthatja, és közvetlenül hozzáférhet a crestalis csonthoz és a teljes szennyezett implantátum felülethez. Tekintettel arra, hogy az implantátum körüli kötőszövet nem képes elválasztani a gyulladásos sejt infiltrátumot a krestacsonttól, érdekes alternatív kezelési stratégia lehet a kritikus területhez való hozzáférés alacsony morbiditású eljárással. Ezzel a módosítással a kezelés minimálisan invazív műtétnek tekinthető, amely egyértelmű előnyökkel jár a páciens számára a hagyományos nyitott fülű műtéti technikákkal szemben. Ezt a kezelési stratégiát azonban tovább kell tanulmányozni.

Ennek az esetsorozatnak a célja az volt, hogy értékelje a lebeny nélküli sebészeti megközelítés hatékonyságát periimplantitisben szenvedő betegeknél a betegség feloldása szempontjából, és feltárja az érintett tényezőket 12 hónapos követés után.

ANYAG ÉS MÓDSZEREK

Tanulmánytervezés és etikai megfontolások

Ezt a retrospektív esetsorozatot az Epidemiológiai megfigyelési tanulmányok jelentésének megerősítése iránymutatások szerint jelentették, és a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően vezették le. A helyi szabványoknak megfelelően írásos beleegyezést szereztek, a helyi etikai bizottság jóváhagyásával együtt

Betegszűrés

A vizsgálatba 2023 januárja és júniusa között sorra toborozták azokat a betegeket, akiket Madridban (Spanyolország) egy magánpraxisba irányítottak a periimplantitis kezelésére, és akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A betegek felvételi kritériumai a következők voltak: i) > 18 éves; ii) legalább egy olyan implantátum jelenléte a kezelés előtt, amelynél periimplantitisszel diagnosztizáltak a 2017-es World Workshop a periodontális és periimplantális betegségek és állapotok osztályozásáról szóló esetmeghatározása alapján, amelyet úgy határoztak meg, hogy a szondázási zseb > 6 mm-es mélysége kombinálva vérzéssel a szondázáskor és/vagy gennyedés és progresszív csontvesztés a radiográfiás csontszint felméréshez képest az implantátummal támogatott protézis rekonstrukció szállítását követő 1 év elteltével. A kezdeti röntgenfelvételek hiányában a 3 mm-nél nagyobb csontszint radiográfiás bizonyítékát vették figyelembe; iii) a kezelést követő legalább 12 hónapos követési időszak. Az alanyokat kizártuk, ha i) terhesek vagy szoptattak; ii) szisztémás ellenjavallatok voltak a kezelésre; iii) volt implantátummal alátámasztott kivehető fogsor; iv. jelen lévő implantátum mobilitás a kezelés előtt; vagy v. képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Közbelépés

Valamennyi betegnél egyetlen tapasztalt parodontológus végezte a beavatkozásokat 2,5-szeres nagyítású hurokkal. A betegek kezelése 1-2 kezelésben történt 7 napon belül, alkalmanként legalább 90 perccel. Az implantátum által alátámasztott pótlásokat akkor csavarták ki, amikor nem volt garantált az implantátum felületéhez és a környező csonttaréjhoz való teljes hozzáférés. A kicsavart protéziseket a laboratóriumban módosították, ha nem voltak tisztíthatók (lehetővé téve az implantátum higiéniai hozzáférését a biofilm eltávolításához), vagy a csonttal közvetlenül érintkező porcelán eltávolítására/csökkentésére. Az összes helyreállítást minden beavatkozás végén áthelyezték. Helyi érzéstelenítés után periodontális ultrahangos rozsdamentes acél hegyet használtunk a nyálkahártya feletti és szubmucosális mechanikai tisztításhoz. Ezután egy Columbia 4R/4L kürettet használtunk az implantátum körül körkörös mozdulatokkal, amíg 2-3 mm-es csontexpozíciót nem értek el. Ezzel egyidejűleg nyálkahártya küretezést végeztünk a szennyezett implantátumfelületek melletti granulációs szövet eltávolítására. Az implantátum felületéhez való hozzáférést követően megismételtük az ultrahangos műszerezést és a nyálkahártya alatti eritritporral végzett levegőpolírozást, melynek célja periodontális szonda volt az implantátum körüli nyálkahártya elválasztása és visszahúzása az eljárás során. 3%-os hidrogén-peroxiddal az implantátum felületét 2 percig öblítettük, majd sóoldattal öblítettük le. A kezelés végén részletes szájhigiénés utasításokat kaptunk. A szisztémás antibiotikumok, ha felírták, 500 mg metronidazol 8 óránként 7 napon keresztül vagy 500 mg azitromicin 24 óránként 3 napon keresztül. Ha a betegek már amoxicillint szedtek, vagy szisztémás okok miatt antibiotikumos profilaxisra van szükségük, azt a felírás lejártáig (7 nap) fenntartották.

Támogatott periimplantációs gondozási program

A SPIC utóellenőrzését a 6. és a 12. héten, majd az első 12 hónapban 3 havonta tervezték. 12 hónap elteltével és a beteg kockázati profiljának megfelelően 3-6 havonta javasolt a SPIC. A szájhigiéniát szükség szerint minden egyes látogatás alkalmával egyénileg megerősítették.

Azokat a helyeket, ahol a maradék PPD > 5 mm BOP-val 3 hónap elteltével, a korábban leírtak szerint újra műszereztük, további szisztémás antibiotikum nélkül. Az újbóli műszerezés ellenére progresszív klinikai és/vagy radiográfiai romlást mutató implantátumokat nyitott lebeny-debridement eljárásra vagy explantációra utalták, ha az implantátumok a követés során mozgékonyak vagy eltörtek (beleértve azokat a szomszédos implantátumokat is, amelyek helyreállítható okok miatt használhatatlanná váltak).

Adatgyűjtés

A páciens és az implantátumok kiindulási jellemzői

Kiinduláskor a következő betegek jellemzőit regisztrálták: életkor, nem, dohányzási szokás, napi cigaretták száma, potenciálisan összefüggő szisztémás betegségek jelenléte/hiánya (pl. cukorbetegség, pajzsmirigy alulműködés, csontritkulás, szorongásos és/vagy depressziós rendellenességek), parodontitis diagnosztizálása, parodontitis stádium (I-IV.), ha a páciens periodontálisan stabil volt, úgy definiálták, hogy vérzés a szondázás során a helyek < 10%-án, nincs szondázási mélység > 4 mm. vérzés a szondázáskor és a progresszív periodontális pusztulás hiánya, a fogkefe típusa (kézi vagy elektromos) és a teljes száj plakk pontszáma.

A beépített implantátumok következő jellemzőit rögzítettük a kiinduláskor: beültetés helye (elülső, premoláris, moláris), implantátum íve (maxilla, mandibula), implantátum átmérője (azaz < 4 mm, > 4 és < 5 mm vagy > 5 mm), típusa a protézis (egykorona, rögzített részprotézis), a protézis megtartása (csavar megtartása/cementezés), az implantátum behelyezése óta eltelt idő, a protézis anyaga (pl. fém-porcelán, cirkónia vagy fémgyanta), szájhigiéniához való hozzáférés a kezelés előtt, protézis eltávolítás a kezelés során, protézis módosítás a kezelés részeként, előcsarnok mélysége (pl. sekély vagy mély), keratinizált nyálkahártya jelenléte (< 2 mm vagy > 2 mm), közbenső műcsonk és műcsonk magasság (< 2 mm vagy > 2 mm).

Klinikai paraméterek

Az összes klinikai mérést egy korábban kalibrált vizsgáló végezte. A betegek periimplantátum paramétereit a műtét előtt és a beavatkozás után kétszer, a kezelés után 3 és 12 hónappal megvizsgálták. Az implantátumokat UNC 15 kézi parodontális szondával mértük be implantátumonként hat helyen, mm pontossággal a zsebmélység szondázása céljából, és implantátumonként hat helyen dichotóm módon pontoztuk a vérzést a szondázáskor, a gennyedést és a biofilm jelenlétét/hiányát, amelyet a parodontális szonda (implantátum) észlelt. plakett pontszám).

Radiográfiai paraméterek

A radiográfiai eredmények mérését független és kalibrált vizsgálók végezték. A kalibrációs gyakorlat 40 véletlenszerűen kiválasztott röntgenfelvétel ismételt méréséből állt. Az elért vizsgálók közötti intraclass korrelációs együttható a marginális csontszintekre 0,99 volt (95%-os konfidencia intervallum: [0,97; 0,99]). A standardizált intraorális periapikális röntgenfelvételeket hosszú kúp párhuzamosítási technikával készítettük. A röntgenfelvételek a beavatkozás előtt és a kezelés után 12 hónappal készültek. Minden röntgenfelvételt az implantátum hosszának fix referenciaként való felhasználásával kalibráltunk, és a következő lineáris méréseket végeztük képelemző szoftverrel 0,1 mm pontossággal: i) marginális csontszintek (függőleges távolság mm-ben kifejezve az implantátum vállától a legkoronálisabbig interproximális csontimplantátum érintkezés a mesiális és disztális oldalon); ii) függőleges csonton belüli defektusmélység (a függőleges lineáris távolság mm-ben kifejezve a csonttaréjtól a legkoronálisabb interproximális csontimplantátum érintkezésig a mesiális és a disztális oldalon); és iii) a csonton belüli defektus szélessége (vízszintes lineáris távolság mm-ben kifejezve, a mesiális és disztális interproximális csonttaréj és az implantátum felülete között mérve).

Betegségmegoldás

A kezelés végpontja és a vizsgálat elsődleges eredménye az összetett kimenetelű betegségmegoldás volt, amelyet a következőképpen határoztak meg: egyidejűleg 5 mm-nél kisebb szondázási mélység, < 1 BOP-pont, gennyesedés hiánya és progresszív csontvesztés hiánya a kezelés előtti csontszintekhez képest. .

Adatelemzések

A klinikai és radiográfiai paramétereket a folytonos változók átlagaként és szórásaként, a kategorikus változók abszolút és relatív gyakoriságaként fejeztük ki a kiinduláskor, 3 hónapos és 12 hónaposnál idősebb korban. A különbségeket varianciaanalízissel és khi-négyzet teszttel elemeztük. A többszörös összehasonlításhoz (páronkénti tesztek) a kiigazítást a Bonferroni korrekciós módszerrel végeztük. A p <0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

Az elsődleges kimeneti változó a betegség megszűnése volt az utolsó követési vizsgálat során. A kezelés sikerének valószínűségét befolyásoló tényezők azonosítására több logisztikus többszintű modellt alkalmaztunk. A hierarchikus elemzés a magasabb szinten a pácienst, az alsó szinten az implantátumot foglalta magában. A logit függvényt alkalmaztuk a lineáris modell és a bináris esemény valószínűségének összekapcsolására. A vizsgált független tényezők közé tartoztak a kezelési tényezők (pl. felírt szisztémás antimikrobiális szer), a beteggel kapcsolatos adatok (életkor, nem, dohányzási szokások, szisztémás betegségek, parodontitis diagnózisa, kézi vagy elektromos fogkefék használata, teljes száj plakkpontszáma és a támogató periimplantációs gondozási programnak való megfelelés), valamint az implantátum - és a protézisekre vonatkozó adatok (érintett implantátumok száma, állkapocs, elhelyezkedés, implantátum felülete és átmérője, az implantátum beültetése óta eltelt idő, a protézisek típusa, protézisek tartása és anyaga stb.). A modellt úgy építettük fel, hogy a metszéspontot véletlenszerű kifejezésként használjuk. Minden változót Wald-teszttel értékeltünk kétváltozós analízisben, és csak a statisztikailag szignifikáns változók (P < 0,05) maradtak meg a többszörös modellben. A kezelési faktort (azaz az előírt szisztémás antimikrobiális szert, ha volt) belekényszerítették a végső modellbe, és feltárták a faktor és a kovariánsok közötti lehetséges kölcsönhatást. Az eredményeket esélyhányadosként (OR) fejeztük ki, beleértve a 95%-os konfidenciaintervallumot (CI).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

117

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Ana Carrillo de Albornoz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

kezelésre szoruló periimplantitisszel diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 18 éves
  • legalább egy olyan implantátum jelenléte a kezelés előtt, amelyet periimplantitisszel diagnosztizáltak a 2017-es World Workshop on a periodontális és periimplantációs betegségek és állapotok osztályozásáról szóló esetmeghatározása alapján, amelyet úgy határoztak meg, hogy a szondázó zseb mélysége > 6 mm kombinálva vérzéssel a szondázáskor és/ vagy gennyedés és progresszív csontvesztés a radiográfiás csontszint felméréshez képest az implantátummal támogatott protézis rekonstrukció szállítását követő 1 éven belül. A kezdeti röntgenfelvételek hiányában a 3 mm-nél nagyobb csontszint radiográfiás bizonyítékát vették figyelembe; - a kezelés után legalább 12 hónapos követési időszak

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptat
  • szisztémás ellenjavallatok voltak a kezelésre
  • implantátummal alátámasztott kivehető műfogsor volt jelen
  • jelen van az implantátum mobilitása a kezelés előtt
  • jelenlegi képtelenség vagy hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
féktelen csoport
A betegek kezelése 1-2 kezelésben történt 7 napon belül, alkalmanként legalább 90 perccel. Az implantátummal alátámasztott pótlásokat lecsavarták és módosították, ha nem voltak tisztíthatók. Helyi érzéstelenítés után periodontális ultrahangos rozsdamentes acél hegyet használtunk a nyálkahártya feletti és szubmucosális mechanikai tisztításhoz. Ezután egy Columbia 4R/4L kürettet használtunk az implantátum körül körkörös mozdulatokkal, amíg 2-3 mm-es csontexpozíciót nem értek el. Nyálkahártya küretálást végeztünk. Az implantátum felületéhez való hozzáférés után megismételtük az ultrahangos műszerezést, és a periodontális szonda céljára submucosálisan eritritporral végzett levegőpolírozást alkalmaztunk. 3%-os hidrogén-peroxiddal az implantátum felületét 2 percig öblítettük, majd sóoldattal öblítettük le. A szisztémás antibiotikumok, ha felírták, metronidazol vagy azitromicin voltak.
Az implantátumokkal alátámasztott pótlásokat lecsavartuk és szükség esetén módosítottuk (biofilm kontroll). Az összes helyreállítást minden beavatkozás végén áthelyezték. Helyi érzéstelenítés után periodontális ultrahangos rozsdamentes acél hegyet használtunk a nyálkahártya feletti és szubmucosális mechanikai tisztításhoz. Ezután egy Columbia 4R/4L kürettet használtunk az implantátum körül körkörös mozdulatokkal, amíg 2-3 mm-es csontexpozíciót nem értek el. Ezzel egyidejűleg nyálkahártya küretezést végeztünk a granulációs szövet eltávolítására. Az implantátum felületéhez való hozzáférés után megismételtük az ultrahangos műszerezést, és a periodontális szonda céljára submucosálisan eritritporral végzett levegőpolírozást alkalmaztunk. 3%-os hidrogén-peroxiddal az implantátum felületét 2 percig öblítettük, majd sóoldattal öblítettük le. Szájhigiénés utasításokat adtak. A szisztémás antibiotikumok, ha felírták, metronidazol vagy azitromicin voltak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség feloldásának százaléka
Időkeret: 12 hónap, 60 hónap
A betegség feloldását elérő implantátumok százalékos aránya, a következőképpen definiálva: 5 mm-nél kisebb szondázási mélység + < 1 pont vérzés szondázáskor (BOP) + gennyesedés hiánya és progresszív csontvesztés hiánya a kezelés előtti csontszinthez képest
12 hónap, 60 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szondázás deph
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 60 hónap
Parodontális szondával mérjük a távolságot: lágyrész széle a sulcus aljáig
alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 60 hónap
vérzés szondázáskor
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 60 hónap
Vérzés mérése szondázás után, implantátumonként hat helyen
alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 60 hónap
recesszió
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 60 hónap
parodontális szondával az implantátum vállától a nyálkahártya lágyrész széléig terjedő távolság mérése
alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 60 hónap
gennyedés
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 60 hónap
Suppuráció mérése szondázás után, implantátumonként hat helyen
alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 60 hónap
marginális csontszintek
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
függőleges távolság mm-ben kifejezve az implantátum vállától a legkoronálisabb interproximális csontimplantátum érintkezésig a mesiális és a disztális oldalon (periapikális röntgenfelvételen mérve)
Alapállapot, 12 hónap
függőleges csonton belüli hibamélység
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
függőleges lineáris távolság mm-ben kifejezve a csont gerincétől a legkoronálisabb interproximális csontimplantátum érintkezésig a mesiális és a disztális oldalon, szabványos periapikális röntgennel mérve
Alapállapot, 12 hónap
csonton belüli hiba szélessége
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
vízszintes lineáris távolság mm-ben kifejezve, a mesiális és disztális interproximális csonttaréj és az implantátum felülete között, periapikális röntgenben mérve
Alapállapot, 12 hónap
Kor
Időkeret: Alapvonal
A betegek életkora
Alapvonal
Nem
Időkeret: Alapvonal
Férfi nő
Alapvonal
dohányzási szokás
Időkeret: Alapvonal
igen/nem/napi cigarettaszám
Alapvonal
potenciálisan kapcsolódó szisztémás betegségek
Időkeret: Alapvonal
Igen nem
Alapvonal
periodontitis diagnózisa
Időkeret: Alapvonal
Igen nem
Alapvonal
a parodontitis stádiuma
Időkeret: Alapvonal
I, II, III, IV
Alapvonal
periodontálisan stabil beteg
Időkeret: Alapvonal
Igen/nem: vérzés a szondázáskor a helyek < 10%-án, nincs szondázási mélység > 4 mm, amely vérzik a szondázáskor, és nincs progresszív periodontális destrukció)
Alapvonal
Fogkefe típusa
Időkeret: Alapvonal
elektronikus, kézi
Alapvonal
A plakk pontszámának bika szája
Időkeret: Alapvonal
Fogászati ​​biofilm jelenléte/hiánya (százalék)
Alapvonal
Beültetés helye
Időkeret: Alapvonal
Elülső, premoláris, moláris
Alapvonal
Implantátum ív
Időkeret: Alapvonal
Maxilla/mandibula
Alapvonal
Az implantátum átmérője
Időkeret: Alapvonal
< 4 mm, > 4 és < 5 mm vagy > 5 mm
Alapvonal
A protézis típusa
Időkeret: Alapvonal
egykoronás, rögzített részleges protézis
Alapvonal
Protézis visszatartás
Időkeret: Alapvonal
csavar megtartott/cementezett
Alapvonal
az implantátum beültetése óta eltelt idő
Időkeret: Alapvonal
Az implantátum behelyezése után eltelt évek száma
Alapvonal
protézis anyag
Időkeret: Alapvonal
fém-porcelán, cirkónia vagy fémgyanta)
Alapvonal
szájhigiéniához való hozzáférés a kezelés előtt
Időkeret: Alapvonal
Igen nem
Alapvonal
protézis eltávolítás a kezelés során
Időkeret: Alapvonal
Igen nem
Alapvonal
protézis módosítás a kezelés részeként
Időkeret: Alapvonal
Igen nem
Alapvonal
protézis módosítás a kezelés részeként
Időkeret: Alapvonal
protézis módosítás a kezelés részeként
Alapvonal
keratinizált nyálkahártya jelenléte
Időkeret: Alapvonal
< 2 mm vagy > 2 mm
Alapvonal
közbenső műcsonk jelenléte
Időkeret: Alapvonal
Igen nem
Alapvonal
A műcsonk magassága
Időkeret: Alapvonal
< 2 mm, > 2 mm
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCM ACA 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A protokoll megosztása, az eredmények a kiadványban lesznek elérhetők

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peri-implantitis

Klinikai vizsgálatok a lebeny nélküli műtét

3
Iratkozz fel