Evaluering av nytten av beintransplantasjoner ved åpen kile korrigerende osteotomi og platefiksering (WOPPeR)

INNLEDNING En rekke bentransplantater og erstatninger er tilgjengelige for å fylle beindefekter i den distale radius etter korrigerende osteotomi, men innhøsting av bein fra hoftekammen er gullstandarden da det gir enkel tilgang til kortikocancelløst bein av ønsket kvalitet og mengde. Ideen bak beintransplantasjon er å gi optimal beindannelse og strukturell stabilitet, noe som er avgjørende for beinheling. Innhøsting og bruk av bein fra hoftekammen kommer imidlertid potensielt med risiko for komplikasjoner som forsinket sammenføyning av osteotomidefekten; størrelsesmisforhold mellom transplantatet og osteotomidefekten; lengre driftstid; morbiditet hos donorstedet inkludert nerve-, arteriell og ureterskade; herniation av mageinnhold; ustabilitet i sakroiliakalleddet; bekkenbrudd; hematom og infeksjon. Siden disse ulempene med beintransplantasjon kan ha stor innvirkning på pasientenes hverdag, er det nødvendig med forskning på om beintransplantasjon er genuint nødvendig under korrigerende osteotomi og platefiksering av den distale radius

MÅL Målet med denne studien er å undersøke om innhøstet bentransplantasjon fra hoftekammen er nødvendig under korrigerende osteotomi og platefiksering hos pasienter med misforente distale radiusfrakturer.

STUDIEDESIGN Dette er en prospektiv, randomisert, kontrollert multisenterstudie. Pasientene skal gjennomgå følgende undersøkelser én gang før operasjonen og fem ganger etterpå: 1) pasientene skal fylle ut tre spørreskjemaer, 2) komplikasjoner vil bli notert, 3) håndleddsfunksjonen vil bli målt, og 4) røntgenbilder/CT-skanninger vil bli tatt. laget.

STUDIEBEFOLKNING Alle pasienter over 18 år som har symptomatisk malunion etter distal radiusfraktur og er kvalifisert for kirurgisk korreksjon.

INTERVENSJON Kirurgisk korreksjon i form av åpen kile korrigerende osteotomi og platefiksering uten beintransplantasjon.

VANLIG PLEIE Åpen kile korrigerende osteotomi og platefiksering med høstende bein fra hoftekammen.

RESULTATMÅL Primære utfall: komplikasjoner og livskvalitet. Sekundære utfall: tid til å fullføre beinheling, funksjonelle utfall og kostnadseffektivitet.