Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av vedolizumab hos barn og tenåringer med ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom

31. juli 2026 oppdatert av: Takeda

En åpen fase 3-studie for å evaluere farmakokinetikken, sikkerheten og immunogenisiteten til vedolizumab subkutant hos pediatriske personer med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom som oppnådde klinisk respons etter åpen vedolizumab intravenøs behandling

Hovedmålet med denne studien er å lære hvordan kroppen til et barn eller en tenåring med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (UC) eller Crohns sykdom (CD) behandler vedolizumab (farmakokinetikk) gitt rett under huden subkutant (SC).

Deltakerne vil bli behandlet med vedolizumab i opptil 34 uker.

I løpet av studien vil deltakerne besøke sin studieklinikk flere ganger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Legemidlet som testes i denne studien er vedolizumab. Vedolizumab blir testet for å behandle pediatriske deltakere med moderat til alvorlig aktiv UC eller CD som oppnådde klinisk respons etter åpen intravenøs (IV) behandling med vedolizumab. Studien vil se på farmakokinetikken, sikkerheten og immunogenisiteten til vedolizumab.

Studien vil inkludere cirka 70 pasienter. I løpet av induksjonsperioden vil deltakerne motta 3 doser vedolizumab IV-infusjon på dag 1, uke 2 og uke 6 basert på vekten ved baseline som:

  • Deltakere ≥30 kilo (kg), Vedolizumab (høy dose)
  • Deltakere >15 til <30 kg, vedolizumab (middels dose)
  • Deltakere ≥10 til ≤15 kg, vedolizumab (lav dose)

Ved uke 14 vil deltakere som oppnår klinisk respons bli tildelt en av følgende grupper, stratifisert etter vekt, for å få vedolizumab 108 mg SC-injeksjon i løpet av den 20 uker lange vedlikeholdsperioden:

  • Deltakere ≥30 kg, Vedolizumab 108 mg en gang annenhver uke (Q2W)
  • Deltakere ≥10 til <30 kg, Vedolizumab 108 mg en gang hver 4. uke (Q4W)

Denne multisenterforsøket vil bli gjennomført globalt. Etter at vurderingene av behandlingsavslutningen i uke 34 (EOT) er fullført, kan deltakerne være kvalifisert til å motta fortsatt behandling med vedolizumab SC i en forlengelsesstudie, mens deltakere som ikke kvalifiserer til å motta fortsatt behandling i forlengelsesstudien eller deltakere som avbryter behandlingen. fra studien uansett årsak vil fullføre EOT-besøket, og det oppfølgende sikkerhetsbesøket (18 uker etter siste dose).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Chretien MontLegia
        • Hovedetterforsker:
          • Olivia Bauraind
        • Ta kontakt med:
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Rekruttering
        • University Hospital "Saint George"
        • Hovedetterforsker:
          • Ivan Yankov
        • Ta kontakt med:
  • Danmark
    • Capital Region
      • Hvidovre, Capital Region, Danmark, 2650
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hvidovre University Hospital
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Phoenix Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Brad Pasternak
        • Ta kontakt med:
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Loma Linda University School of Medicine
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth Grant
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Stanford Children's Health
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Advocate Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Michigan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kristen Cares
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Atlantic Health System
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • New York Presbyterian Hospital, Weill Cornell Medical College
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Hovedetterforsker:
          • Sirish Palle
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center/ Penn State University College of Medicine
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carmine Suppa
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Har ikke rekruttert ennå
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Raghu Varier
  • Irland
      • Dublin, Irland, D12 N512
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Childrens Health Ireland
  • Italia
      • Messina, Italia, 98124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino Messina
        • Hovedetterforsker:
          • Claudio Romano
        • Ta kontakt med:
      • Milan, Italia, 20154
        • Rekruttering
        • V. Buzzi Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Gian Vincenzo Zuccotti
        • Ta kontakt med:
      • Pescara, Italia, 65125
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Unita Operativa Complessa Di Pediatria Medica
      • Rome, Italia, 00165
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
  • Japan
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kurume University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Takahiro Kudo
        • Ta kontakt med:
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japan, 157-8535
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Center for Child Health and Development (NCCHD)
  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Radboud University Medical Center
  • Polen
      • Rzeszów, Polen, 35302
        • Rekruttering
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
        • Hovedetterforsker:
          • Bartosz Korczowski
        • Ta kontakt med:
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Rekruttering
        • Medical Network Sp. Z.o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
        • Hovedetterforsker:
          • Monika Meglicka
        • Ta kontakt med:
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • SPSK Nr 1 im. Prof. S. Szyszko SUM w Katowicach
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 04730
        • Rekruttering
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka
        • Hovedetterforsker:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Ta kontakt med:
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-602
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Pediatrico - Unidade Local de Saude de Coimbra
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Rekruttering
        • Hospital St Maria- Centro Hospitalar de Lisboa, Norte EPE
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Helena Loreto
      • Porto, Portugal, 4050-165
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Materno Infantil do Norte - Unidade Local de Saude de Santo Antonio
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022102
        • Rekruttering
        • Dr Victor Gomoiu Clinical Children Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Iulia Florentina Tincu
      • Bucharest, Romania, 11743
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic de Urgenta Pentru Copii ,,Grigore Alexandrescu,
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cristina Becheanu
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300226
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • "Emergency County Clinical Hospital ""Pius Brinzeu"""
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekruttering
        • University Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Nina Ristic
        • Ta kontakt med:
      • Belgrade, Serbia, 11070
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mother and child helath care Institute of Serbia dr Vukan Cupic
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institute for Childand YouthHealth Care of Vojvodina
  • Spania
      • Ferrol, Spania, 15405
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Madrid, Spania, 28041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Seville, Spania, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital U. Virgen Macarena
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Federico Arguelles
      • Valencia, Spania, 46026
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Univesritario y Politecnico La Fe. Av Fernando abril Martorell106. Valencia 46026. Spain
  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital, Universitatsspital Bern, Kinderklinik, Julie-von-Jenner-Haus
        • Hovedetterforsker:
          • Christiane Sokollik
        • Ta kontakt med:
      • Zurich, Sveits, 8008
        • Rekruttering
        • Universitats-Kinderspital
        • Hovedetterforsker:
          • Carsten Posovszky
        • Ta kontakt med:
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveits, 1011
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas Nydegger
  • Sør -Korea
      • Daegu, Sør -Korea, 41404
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital (KNUCH)
        • Hovedetterforsker:
          • Ben Kang
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jin Soo Moon
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Eunjoo Lee
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Yon Ho Choe
        • Ta kontakt med:
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hsiang-Hung Shih
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jia-Feng Wu
        • Ta kontakt med:
          • Site Contact
          • Telefonnummer: +886 2 23123456 #271718
          • E-post: wjf@ntu.edu.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakeren veier ≥10 kg på tidspunktet for screening og påmelding til studien.

  2. Deltakere med UC eller CD diagnostisert minst 1 måned før screening. Deltakere med moderat til alvorlig aktiv sykdom definert som:

    • Deltakere med UC: en modifisert Mayo-score på 5 til 9 (summen av Mayo endoskopisk subscore, avføringsfrekvens subscore og rektal blødning subscore) med en Mayo endoskopisk subscore på ≥2 (med tilstedeværelse av slimhinnesprøhet unntatt en endoskopisk subscore på 1 og krever en poengsum på minst 2). (Resultatene av screening-endoskopi bør brukes.)
    • Deltakere med CD: en pediatrisk Crohns sykdom aktivitetsindeks (PCDAI) >30 og en enkel endoskopisk score for Crohns sykdom (SES-CD) >6 (eller en SES-CD ≥4 hvis sykdommen er begrenset til terminal ileum) ved screening endoskopi.
  3. Deltakere som har sviktet, mistet respons på eller vært intolerante overfor behandling med minst 1 av følgende midler: kortikosteroider, immunmodulatorer (f.eks. azatioprin [AZA], 6-merkaptopurin [6-MP], metotreksat [MTX]), og /eller tumornekrosefaktor (TNF)-α-antagonistterapi (f.eks. infliximab, adalimumab).
  4. Deltakere med omfattende kolitt eller pankolitt av >8 års varighet eller venstresidig kolitt av >12 års varighet må ha dokumentert bevis på negativ overvåkingskoloskopi innen 12 måneder før screening.
  5. Deltakere med vaksinasjoner som er oppdatert basert på den landsomfattende aksepterte planen for barnevaksiner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere som tidligere har vært utsatt for godkjente eller undersøkende antiintegriner, inkludert, men ikke begrenset til, natalizumab, efalizumab, etrolizumab eller abrilumab (AMG 181); eller slimhinneadresser i celleadhesjonsmolekyl-1 (MAdCAM-1) antagonister (ontamalimab), eller rituximab.
  2. Deltakere som tidligere har vært utsatt for vedolizumab.
  3. Deltakere med overfølsomhet eller allergi overfor vedolizumab eller noen av dets hjelpestoffer.
  4. Deltakere med aktiv cerebral/meningeal sykdom, tegn/symptomer eller historie med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) eller andre store nevrologiske lidelser.
  5. Deltakeren har mottatt levende vaksinasjoner innen 30 dager før første dose av studiemedikamentet.
  6. Deltakere som for øyeblikket trenger kirurgisk inngrep eller som forventes å trenge kirurgisk inngrep for UC eller CD under denne studien.
  7. Deltakere som har hatt subtotal eller total kolektomi eller har en jejunostomi, ileostomi, kolostomi, ileo-anal pose, kjent fast stenose i tarmen, korttarmsyndrom eller >3 tynntarmsreseksjoner.
  8. Deltakere med en aktuell diagnose av ubestemt kolitt.
  9. Deltakere med kliniske trekk som tyder på monogen svært tidlig debuterende inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
  10. Deltakere med aktiv eller latent tuberkulose (TB).
  11. Deltakere med bevis på positivt hepatitt B overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt B kjerneantistoff (HBcAb). Hepatitt B-virus (HBV) immune individer (dvs. HBsAg-negative og hepatitt B-overflateantistoff [anti-HBs]-positive) kan imidlertid inkluderes.
  12. Deltakeren har en identifisert medfødt eller ervervet immunsvikt (f.eks. vanlig variabel immunsvikt, humant immunsviktvirus [HIV]-infeksjon, organtransplantasjon).
  13. Deltakere med positive avføringsstudier for egg og/eller parasitter eller avføringskultur ved screeningbesøk.
  14. Deltakere med positiv Clostridioides difficile (C difficile) avføringstest ved screeningbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Induksjonsperiode: Deltakere ≥30 kg, Vedolizumab (høy dose) IV
Deltakere som veier ≥30 kg vil motta vedolizumab (høy dose) IV-infusjon på dag 1, uke 2 og 6 i induksjonsperioden.
Legemiddel: Vedolizumab IV
Vedolizumab IV-injeksjon.
Andre navn:
  • MLN0002
  • ENTYVIO
  • KYNTELES
Eksperimentell: Induksjonsperiode: Deltakere >15 til <30 kg, Vedolizumab (middels dose) IV
Deltakere som veier >15 til <30 kg vil motta vedolizumab (middels dose), IV-infusjon, på dag 1, uke 2 og 6 i induksjonsperioden.
Legemiddel: Vedolizumab IV
Vedolizumab IV-injeksjon.
Andre navn:
  • MLN0002
  • ENTYVIO
  • KYNTELES
Eksperimentell: Induksjonsperiode: Deltakere ≥10 til ≤15 kg, Vedolizumab (lav dose) IV
Deltakere som veier ≥10 til ≤15 kg vil motta vedolizumab (lav dose), IV-infusjon, på dag 1, uke 2 og 6 i induksjonsperioden.
Legemiddel: Vedolizumab IV
Vedolizumab IV-injeksjon.
Andre navn:
  • MLN0002
  • ENTYVIO
  • KYNTELES
Eksperimentell: Vedlikeholdsperiode: Deltakere ≥30 kg, Vedolizumab 108 mg SC Q2W
Deltakere med klinisk respons ved uke 14 som veier ≥30 kg vil motta vedolizumab 108 mg, SC-injeksjon Q2W fra uke 14 til uke 32 i vedlikeholdsperioden.
Legemiddel: Vedolizumab SC
Vedolizumab SC injeksjon.
Andre navn:
  • MLN0002SC
Eksperimentell: Vedlikeholdsperiode: Deltakere ≥10 til <30 kg, Vedolizumab 108 mg SC Q4W
Deltakere med klinisk respons ved uke 14 som veier ≥10 til <30 kg vil motta vedolizumab 108 mg, SC-injeksjon, Q4W fra uke 14 til uke 30 i vedlikeholdsperioden.
Legemiddel: Vedolizumab SC
Vedolizumab SC injeksjon.
Andre navn:
  • MLN0002SC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ctrough,ss: Steady-state median observert plasmakonsentrasjon ved slutten av et doseringsintervall for vedolizumab ved uke 34
Tidsramme: Forhåndsdosering i uke 34
Forhåndsdosering i uke 34
Cavg,ss: Gjennomsnittlig serumkonsentrasjon ved stabil tilstand for Vedolizumab ved uke 34
Tidsramme: Flere tidspunkter før uke 34; forhåndsdose ved uke 34
Flere tidspunkter før uke 34; forhåndsdose ved uke 34

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med positivt antivedolizumab-antistoff (AVA)
Tidsramme: Baseline opptil 18 uker etter siste dose av studiemedikamentet (opptil uke 50)
Baseline opptil 18 uker etter siste dose av studiemedikamentet (opptil uke 50)
Prosentandel av deltakere med positiv nøytraliserende AVA
Tidsramme: Baseline opptil 18 uker etter siste dose av studiemedikamentet (opptil uke 50)
Baseline opptil 18 uker etter siste dose av studiemedikamentet (opptil uke 50)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Takeda

Etterforskere

  • Studieleder: Study Director, Takeda

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

16. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

16. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VedolizumabSC-3003
  • 2023-503188-40-00 (Ctis: Abbreviated EU CT Number)
  • jRCT2071240072 (Registeridentifikator: jRCT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Takeda gir tilgang til de avidentifiserte individuelle deltakerdataene (IPD) for kvalifiserte studier for å hjelpe kvalifiserte forskere med å adressere legitime vitenskapelige mål (Takedas datadelingsforpliktelse er tilgjengelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Disse IPD-ene vil bli levert i et sikkert forskningsmiljø etter godkjenning av en forespørsel om datadeling, og under vilkårene i en datadelingsavtale.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD fra kvalifiserte studier vil bli delt med kvalifiserte forskere i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/. For godkjente forespørsler vil forskerne få tilgang til anonymiserte data (for å respektere pasientens personvern i tråd med gjeldende lover og forskrifter) og informasjon som er nødvendig for å imøtekomme forskningsmålene i henhold til vilkårene i en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere