Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af vedolizumab hos børn og teenagere med colitis ulcerosa eller Crohns sygdom

14. maj 2026 opdateret af: Takeda

Et åbent, fase 3-studie til evaluering af farmakokinetikken, sikkerheden og immunogeniciteten af ​​Vedolizumab subkutant hos pædiatriske forsøgspersoner med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa eller Crohns sygdom, som opnåede klinisk respons efter open-label vedolizumab intravenøs behandling

Hovedformålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan kroppen af ​​et barn eller en teenager med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa (UC) eller Crohns sygdom (CD) behandler vedolizumab (farmakokinetik) givet lige under huden subkutant (SC).

Deltagerne vil blive behandlet med vedolizumab i op til 34 uger.

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne besøge deres studieklinik flere gange.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægemidlet, der testes i denne undersøgelse, er vedolizumab. Vedolizumab bliver testet til at behandle pædiatriske deltagere med moderat til svær aktiv UC eller CD, som opnåede klinisk respons efter åben vedolizumab intravenøs (IV) behandling. Studiet vil se på vedolizumabs farmakokinetik, sikkerhed og immunogenicitet.

Undersøgelsen vil omfatte cirka 70 patienter. I løbet af induktionsperioden vil deltagerne modtage 3 doser vedolizumab IV-infusion på dag 1, uge ​​2 og uge 6 baseret på deres vægt ved baseline som:

  • Deltagere ≥30 kg (kg), Vedolizumab (høj dosis)
  • Deltagere >15 til <30 kg, Vedolizumab (medium dosis)
  • Deltagere ≥10 til ≤15 kg, Vedolizumab (Lavdosis)

I uge 14 vil deltagere, der opnår klinisk respons, blive tildelt en af ​​følgende grupper, stratificeret efter vægt, for at modtage vedolizumab 108 mg SC-injektion i løbet af den 20-ugers vedligeholdelsesperiode:

  • Deltagere ≥30 kg, Vedolizumab 108 mg én gang hver anden uge (Q2W)
  • Deltagere ≥10 til <30 kg, Vedolizumab 108 mg én gang hver 4. uge (Q4W)

Dette multicenterforsøg vil blive gennemført globalt. Efter Uge 34 end of treatment (EOT) besøgsvurderinger er blevet afsluttet, kan deltagerne være berettiget til at modtage fortsat behandling med vedolizumab SC i en forlængelsesundersøgelse, hvorimod deltagere, der ikke kvalificerer sig til at modtage fortsat behandling i forlængelsesundersøgelsen, eller deltagere, der stopper behandlingen. fra undersøgelsen af ​​en eller anden grund vil fuldføre EOT-besøget og det opfølgende sikkerhedsbesøg (18 uger efter sidste dosis).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Chretien MontLegia
        • Ledende efterforsker:
          • Olivia Bauraind
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Rekruttering
        • University Hospital "Saint George"
        • Ledende efterforsker:
          • Ivan Yankov
        • Kontakt:
  • Danmark
    • Capital Region
      • Hvidovre, Capital Region, Danmark, 2650
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hvidovre University Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Phoenix Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Brad Pasternak
        • Kontakt:
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Loma Linda University School of Medicine
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Grant
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Stanford Children's Health
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Advocate Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristen Cares
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Atlantic Health System
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • New York Presbyterian Hospital, Weill Cornell Medical College
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sirish Palle
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center/ Penn State University College of Medicine
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carmine Suppa
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raghu Varier
  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Radboud University Medical Center
  • Irland
      • Dublin, Irland, D12 N512
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Childrens Health Ireland
  • Italien
      • Messina, Italien, 98124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino Messina
        • Ledende efterforsker:
          • Claudio Romano
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20154
        • Rekruttering
        • V. Buzzi Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Gian Vincenzo Zuccotti
        • Kontakt:
      • Pescara, Italien, 65125
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Unita Operativa Complessa Di Pediatria Medica
      • Rome, Italien, 00165
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
  • Japan
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kurume University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Takahiro Kudo
        • Kontakt:
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japan, 157-8535
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Center for Child Health and Development (NCCHD)
  • Polen
      • Rzeszów, Polen, 35302
        • Rekruttering
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
        • Ledende efterforsker:
          • Bartosz Korczowski
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Rekruttering
        • Medical Network Sp. Z.o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
        • Ledende efterforsker:
          • Monika Meglicka
        • Kontakt:
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • SPSK Nr 1 im. Prof. S. Szyszko SUM w Katowicach
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 04730
        • Rekruttering
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka
        • Ledende efterforsker:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Kontakt:
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-602
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Pediatrico - Unidade Local de Saude de Coimbra
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Rekruttering
        • Hospital St Maria- Centro Hospitalar de Lisboa, Norte EPE
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Helena Loreto
      • Porto, Portugal, 4050-165
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Materno Infantil do Norte - Unidade Local de Saude de Santo Antonio
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022102
        • Rekruttering
        • Dr Victor Gomoiu Clinical Children Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Iulia Florentina Tincu
      • Bucharest, Rumænien, 11743
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic de Urgenta Pentru Copii ,,Grigore Alexandrescu,
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina Becheanu
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumænien, 300226
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • "Emergency County Clinical Hospital ""Pius Brinzeu"""
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital, Universitatsspital Bern, Kinderklinik, Julie-von-Jenner-Haus
        • Ledende efterforsker:
          • Christiane Sokollik
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekruttering
        • Universitats-Kinderspital
        • Ledende efterforsker:
          • Carsten Posovszky
        • Kontakt:
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Nydegger
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • University Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nina Ristic
        • Kontakt:
      • Belgrade, Serbien, 11070
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mother and child helath care Institute of Serbia dr Vukan Cupic
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institute for Childand YouthHealth Care of Vojvodina
  • Spanien
      • Ferrol, Spanien, 15405
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital U. Virgen Macarena
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Federico Arguelles
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Univesritario y Politecnico La Fe. Av Fernando abril Martorell106. Valencia 46026. Spain
  • Sydkorea
      • Daegu, Sydkorea, 41404
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital (KNUCH)
        • Ledende efterforsker:
          • Ben Kang
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jin Soo Moon
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Eunjoo Lee
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Yon Ho Choe
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hsiang-Hung Shih
    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jia-Feng Wu
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonnummer: +886 2 23123456 #271718
          • E-mail: wjf@ntu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren vejer ≥10 kg på tidspunktet for screening og optagelse i undersøgelsen.

  2. Deltagere med UC eller CD diagnosticeret mindst 1 måned før screening. Deltagere med moderat til svær aktiv sygdom defineret som:

    • Deltagere med UC: en modificeret Mayo-score på 5 til 9 (sum af Mayo endoskopisk subscore, afføringsfrekvens subscore og rektal blødning subscore) med en Mayo endoskopisk subscore på ≥2 (med tilstedeværelsen af ​​slimhindeskørhed eksklusive en endoskopisk subscore på 1 og kræver en score på mindst 2). (Resultaterne af screeningsendoskopi bør anvendes.)
    • Deltagere med CD: et pædiatrisk Crohns sygdoms aktivitetsindeks (PCDAI) >30 og en simpel endoskopisk score for Crohns sygdom (SES-CD) >6 (eller en SES-CD ≥4, hvis sygdommen er begrænset til terminal ileum) ved screening endoskopi.
  3. Deltagere, der har svigtet, mistet respons på eller været intolerante over for behandling med mindst 1 af følgende midler: kortikosteroider, immunmodulatorer (f.eks. azathioprin [AZA], 6-mercaptopurin [6-MP], methotrexat [MTX]) og /eller tumornekrosefaktor (TNF)-α-antagonistterapi (f.eks. infliximab, adalimumab).
  4. Deltagere med omfattende colitis eller pancolitis af >8 års varighed eller venstresidet colitis af >12 års varighed skal have dokumenteret dokumentation for en negativ overvågningskoloskopi inden for 12 måneder før screening.
  5. Deltagere med vaccinationer, der er opdaterede baseret på det landsdækkende accepterede skema for børnevacciner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, som tidligere har været udsat for godkendte eller forsøgsmæssige antiintegriner, herunder men ikke begrænset til natalizumab, efalizumab, etrolizumab eller abrilumab (AMG 181); eller slimhindeadresser i celleadhæsionsmolekyle-1 (MAdCAM-1) antagonister (ontamalimab) eller rituximab.
  2. Deltagere, der tidligere har været udsat for vedolizumab.
  3. Deltagere med overfølsomhed eller allergi over for vedolizumab eller et eller flere af dets hjælpestoffer.
  4. Deltagere med aktiv cerebral/meningeal sygdom, tegn/symptomer eller historie med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) eller andre større neurologiske lidelser.
  5. Deltageren har modtaget levende vaccinationer inden for 30 dage før første dosis af studielægemidlet.
  6. Deltagere, der i øjeblikket har behov for kirurgisk indgreb eller forventes at kræve kirurgisk indgreb for UC eller CD i løbet af denne undersøgelse.
  7. Deltagere, der har fået subtotal eller total kolektomi eller har en jejunostomi, ileostomi, kolostomi, ileo-anal pose, kendt fast forsnævring af tarmen, korttarmssyndrom eller >3 tyndtarmsresektioner.
  8. Deltagere med en aktuel diagnose af ubestemt colitis.
  9. Deltagere med kliniske træk, der tyder på monogen, meget tidligt opstået inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
  10. Deltagere med aktiv eller latent tuberkulose (TB).
  11. Deltagere med tegn på positivt hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis B kerneantistof (HBcAb). Hepatitis B-virus (HBV) immune individer (dvs. HBsAg-negative og hepatitis B-overfladeantistof [anti-HBs]-positive) kan dog inkluderes.
  12. Deltageren har enhver identificeret medfødt eller erhvervet immundefekt (f.eks. almindelig variabel immundefekt, human immundefektvirus [HIV]-infektion, organtransplantation).
  13. Deltagere med positive afføringsundersøgelser for æg og/eller parasitter eller afføringskultur ved screeningsbesøg.
  14. Deltagere med positiv Clostridioides difficile (C difficile) afføringstest ved screeningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Induktionsperiode: Deltagere ≥30 kg, Vedolizumab (højdosis) IV
Deltagere, der vejer ≥30 kg, vil modtage vedolizumab (højdosis) IV-infusion på dag 1, uge ​​2 og 6 i induktionsperioden.
Medicin: Vedolizumab IV
Vedolizumab IV-injektion.
Andre navne:
  • MLN0002
  • ENTYVIO
  • KYNTELES
Eksperimentel: Induktionsperiode: Deltagere >15 til <30 kg, Vedolizumab (medium dosis) IV
Deltagere, der vejer >15 til <30 kg, vil modtage vedolizumab (medium dosis), IV-infusion på dag 1, uge ​​2 og 6 i induktionsperioden.
Medicin: Vedolizumab IV
Vedolizumab IV-injektion.
Andre navne:
  • MLN0002
  • ENTYVIO
  • KYNTELES
Eksperimentel: Induktionsperiode: Deltagere ≥10 til ≤15 kg, Vedolizumab (Lavdosis) IV
Deltagere, der vejer ≥10 til ≤15 kg, vil modtage vedolizumab (lav dosis), IV-infusion på dag 1, uge ​​2 og 6 i induktionsperioden.
Medicin: Vedolizumab IV
Vedolizumab IV-injektion.
Andre navne:
  • MLN0002
  • ENTYVIO
  • KYNTELES
Eksperimentel: Vedligeholdelsesperiode: Deltagere ≥30 kg, Vedolizumab 108 mg SC Q2W
Deltagere med klinisk respons i uge 14, der vejer ≥30 kg, vil modtage vedolizumab 108 mg, SC-injektion, Q2W fra uge 14 til uge 32 i vedligeholdelsesperioden.
Medicin: Vedolizumab SC
Vedolizumab SC injektion.
Andre navne:
  • MLN0002SC
Eksperimentel: Vedligeholdelsesperiode: Deltagere ≥10 til <30 kg, Vedolizumab 108 mg SC Q4W
Deltagere med klinisk respons i uge 14, der vejer ≥10 til <30 kg, vil modtage vedolizumab 108 mg, SC-injektion, Q4W fra uge 14 til uge 30 i vedligeholdelsesperioden.
Medicin: Vedolizumab SC
Vedolizumab SC injektion.
Andre navne:
  • MLN0002SC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ctrough,ss: Steady-state median observeret plasmakoncentration ved slutningen af ​​et doseringsinterval for Vedolizumab i uge 34
Tidsramme: Foruddosis i uge 34
Foruddosis i uge 34
Cavg,ss: Gennemsnitlig serumkoncentration ved steady-state for Vedolizumab i uge 34
Tidsramme: Flere tidspunkter før uge 34; præ-dosis i uge 34
Flere tidspunkter før uge 34; præ-dosis i uge 34

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med positivt antivedolizumab-antistof (AVA)
Tidsramme: Baseline op til 18 uger efter sidste dosis af studielægemidlet (op til uge 50)
Baseline op til 18 uger efter sidste dosis af studielægemidlet (op til uge 50)
Procentdel af deltagere med positiv neutraliserende AVA
Tidsramme: Baseline op til 18 uger efter sidste dosis af studielægemidlet (op til uge 50)
Baseline op til 18 uger efter sidste dosis af studielægemidlet (op til uge 50)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Takeda

Efterforskere

  • Studieleder: Study Director, Takeda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VedolizumabSC-3003
  • 2023-503188-40-00 (Ctis: Abbreviated EU CT Number)
  • jRCT2071240072 (Registry Identifier: jRCT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Takeda giver adgang til de afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) for kvalificerede undersøgelser for at hjælpe kvalificerede forskere med at løse legitime videnskabelige mål (Takedas tilsagn om datadeling er tilgængelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Disse IPD'er vil blive leveret i et sikkert forskningsmiljø efter godkendelse af en anmodning om datadeling og under betingelserne i en datadelingsaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/. For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data (for at respektere patientens privatliv i overensstemmelse med gældende love og regler) og med oplysninger, der er nødvendige for at opfylde forskningsmålene i henhold til vilkårene i en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Vedolizumab IV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner