Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WHNRC (Western Human Nutrition Research Center) Honningstudie

Hensikten med denne forskningen er å sammenligne to mellommåltider, en med honning og nøtter og den andre med sukker og nøtter, på glukosenivåer før og etter å ha spist disse snacks.

Etterforskerne antar at honning og nøtter vil ha en additiv effekt på reduksjonen av postprandial glukoserespons. Etterforskerne antar videre at inntak av honning sammen med nøtter vil beholde fordelen av sukkerforbruk i metthetsfølelse og reduksjon av metabolsk stress.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Inntak av sukker skaper en følelse av metthet, og kan buffere metabolsk stress. Imidlertid har langvarig postprandial hyperglykemi blitt identifisert som en potensiell risikofaktor ved type 2 diabetes og hjerte- og karsykdommer. Nøtter, som anbefales å bli konsumert som en del av et middelhavskosthold, opptil 2 porsjoner per dag, har vist seg å dramatisk redusere postprandial glukoserespons på karbohydrater. I tillegg har honning, som vanligvis brukes som tilsatt sukker i et middelhavskostmønster, en lavere glykemisk indeks enn bordsukker og kan resultere i en redusert postprandial glukoserespons i forhold til andre ernæringsmessige søtningsmidler. Det er imidlertid ennå ikke kjent om honning kan fungere additivt med nøtter for ytterligere å redusere postprandial glukoserespons i forhold til reduksjonen forårsaket av nøtter alene.

Honning har vist seg å gi tilsvarende eller større metthetsfølelse som vanlig bordsukker, og det er noe som tyder på at honning kan forbedre umiddelbar/arbeidshukommelse. Derfor kan kombinert inntak av honning og nøtter tilby en måte å maksimere fordelene ved karbohydratforbruk på metthetsfølelse og metabolsk stressreduksjon samtidig som dens negative effekter på metabolismen minimeres. Det er imidlertid ennå ikke kjent om sukker som finnes i den mer komplekse matmatrisen av honning, inntatt sammen med mat som nøtter kan påvirke metthetsfølelse og metabolsk stress på den måten som er observert for sukker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner må være pre-menopausale
  • Villig til å spise snacks som inneholder honning, bordsukker og trenøtter

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) <18,5 eller >40
  • Allergi mot trenøtter
  • Aktuelle medisinske diagnoser av kroniske sykdommer, inkludert kardiovaskulære eller lungesykdommer, nyresykdommer, kreft, type 1- eller type 2-diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom som krever medisinering, inflammatoriske eller irritable tarmsykdommer, eller de som har nylig gjennomgått store operasjoner
  • Ingen individer som faller inn i de sårbare kategoriene voksne, inkludert de som ikke kan samtykke, gravide kvinner, barn eller fanger vil være kvalifisert for denne studien
  • Rutinemessig inntak av medisiner som er kjent for å påvirke glukoseresponsen.
  • Koffein- og alkoholbruk vil ikke bli utelukket, men bør rapporteres nøye av hvert enkelt individ.

Angående kvinnelige kandidater:

  • Post-menopausal
  • Kvinner som har vært gravide eller ammende i løpet av de siste 6 månedene eller planlegger å bli gravide i løpet av utprøvingen vil ikke være kvalifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Honning alene og honning med mandler, så sukrose alene og sukrose med mandler
Deltakerne vil få honning alene én gang hver dag i 3 dager, deretter honning pluss mandler i ytterligere 3 dager mens de har på seg en kontinuerlig glukosemonitor. Etter en 14 dagers utvasking vil deltakerne få sukrose alene én gang hver dag i 3 dager, deretter sukrose pluss mandler i ytterligere 3 dager mens de har på seg en kontinuerlig glukosemonitor.
Honning som representerer 7 % av det totale energibehovet (kilokalori) (40-70 gram)
Sukrose representerer 7 % av det totale energibehovet (kilokalori) (40-70 gram)
Honning som representerer 7 % av det totale energibehovet (kilokalori) (40-70 gram) pluss 1 unse mandler (28 gram)
Sukrose representerer 7 % av det totale energibehovet (kilokalori) (40-70 gram) pluss 1 unse mandler (28 gram)
Eksperimentell: Sukrose alene og sukrose med mandler, så honning alene og honning med mandler
Deltakerne vil få sukrose alene én gang hver dag i 3 dager, deretter sukrose pluss mandler i ytterligere 3 dager mens de har på seg en kontinuerlig glukosemonitor. Etter en 14 dagers utvasking vil deltakerne få honning alene én gang hver dag i 3 dager, deretter honning pluss mandler i ytterligere 3 dager mens de har på seg en kontinuerlig glukosemonitor.
Honning som representerer 7 % av det totale energibehovet (kilokalori) (40-70 gram)
Sukrose representerer 7 % av det totale energibehovet (kilokalori) (40-70 gram)
Honning som representerer 7 % av det totale energibehovet (kilokalori) (40-70 gram) pluss 1 unse mandler (28 gram)
Sukrose representerer 7 % av det totale energibehovet (kilokalori) (40-70 gram) pluss 1 unse mandler (28 gram)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postprandial glukoserespons
Tidsramme: Måles kontinuerlig over dag 0-8 og 23-31
Interstitiell glukoserespons målt med en kontinuerlig glukosemonitor
Måles kontinuerlig over dag 0-8 og 23-31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv testing for romlig arbeidsminne
Tidsramme: Dag 4, 8, 27 og 31
Cambridge Neuropsychological Test Automated battery (CANTAB) programvare vil bli brukt til å vurdere Spatial Working Memory (SWM)
Dag 4, 8, 27 og 31
Endring i kognitiv testing for Paired Associates Learning
Tidsramme: Dag 4, 8, 27 og 31
CANTAB-programvare vil bli brukt til å vurdere Paired Associates Learning (PAL)
Dag 4, 8, 27 og 31
Endring i kognitiv testing for rask visuell prosessering
Tidsramme: Dag 4, 8, 27 og 31
CANTAB-programvare vil bli brukt til å vurdere Rapid Visual Processing (RVP)
Dag 4, 8, 27 og 31
Endring i spyttkortisol
Tidsramme: Bare dag 0 og 23 faste. Dag 4, 8, 27 og 31 ved faste, 30, 60 og 90 minutter etter inntak av snacks gitt i standard frokost
Metabolsk stress vil bli analysert ved å måle kortisol i spyttprøver
Bare dag 0 og 23 faste. Dag 4, 8, 27 og 31 ved faste, 30, 60 og 90 minutter etter inntak av snacks gitt i standard frokost
Endring i avføringsmarkør for betennelse
Tidsramme: Avføring samlet på studiedager 0, 4, 8, 23, 27 og 31
Fekalt kalprotektin målt i avføringsprøver
Avføring samlet på studiedager 0, 4, 8, 23, 27 og 31
Endring i avføring bakteriell metagenomikk
Tidsramme: Avføring samlet på studiedager 0, 4, 8, 23, 27 og 31
Honningresponsive gener identifisert av metagenomikk
Avføring samlet på studiedager 0, 4, 8, 23, 27 og 31
Endring i kostinntaket
Tidsramme: Dag 1-3, 5-7, 24-26 og 28-30
Matposter samlet inn ved hjelp av Automated Multi-pass Method (AMPM) på plattformen ASA24
Dag 1-3, 5-7, 24-26 og 28-30
Endring i selvrapportert sult
Tidsramme: Faste og 30, 60 og 90 minutter etter inntak av standard frokost på dag 4, 8, 27 og 31
Svar angående sult vil bli samlet inn ved hjelp av en visuell analog skala på et nettbrett med en 0-100 skala som viser ytterpunktene (0= ikke i det hele tatt til 100= ekstremt)
Faste og 30, 60 og 90 minutter etter inntak av standard frokost på dag 4, 8, 27 og 31
Endring i selvrapportert fylde
Tidsramme: Faste og 30, 60 og 90 minutter etter inntak av standard frokost på dag 4, 8, 27 og 31
Svar angående fylde vil bli samlet inn ved hjelp av en visuell analog skala på et nettbrett med en 0-100 skala som viser ytterpunktene (0= ikke i det hele tatt til 100= ekstremt)
Faste og 30, 60 og 90 minutter etter inntak av standard frokost på dag 4, 8, 27 og 31
Endring i selvrapportert ønske om å spise
Tidsramme: Faste og 30, 60 og 90 minutter etter inntak av standard frokost på dag 4, 8, 27 og 31
Svar angående ønske om å spise vil bli samlet inn ved hjelp av en visuell analog skala på et nettbrett med en 0-100 skala som viser ytterpunktene (0= ikke i det hele tatt til 100= ekstremt)
Faste og 30, 60 og 90 minutter etter inntak av standard frokost på dag 4, 8, 27 og 31
Endring i selvrapportert tilfredshet med snacks
Tidsramme: Faste og 30, 60 og 90 minutter etter inntak av standard frokost på dag 4, 8, 27 og 31
Svar angående tilfredshet med snacks vil bli samlet inn ved hjelp av en visuell analog skala på et nettbrett med en 0-100 skala som viser ytterpunktene (0= ikke i det hele tatt til 100= ekstremt)
Faste og 30, 60 og 90 minutter etter inntak av standard frokost på dag 4, 8, 27 og 31
Endring i egenrapportert prospektivt forbruk
Tidsramme: Faste og 30, 60 og 90 minutter etter inntak av standard frokost på dag 4, 8, 27 og 31
Svar angående potensielt forbruk vil bli samlet inn ved hjelp av en visuell analog skala på et nettbrett med en 0-100 skala som viser ytterpunktene (0= ikke i det hele tatt til 100= ekstremt)
Faste og 30, 60 og 90 minutter etter inntak av standard frokost på dag 4, 8, 27 og 31
Endring i selvrapportert kvalme
Tidsramme: Faste og 30, 60 og 90 minutter etter inntak av standard frokost på dag 4, 8, 27 og 31
Svar angående kvalme vil bli samlet inn ved hjelp av en visuell analog skala på et nettbrett med en 0-100 skala som viser ytterpunktene (0= ikke i det hele tatt til 100= ekstremt)
Faste og 30, 60 og 90 minutter etter inntak av standard frokost på dag 4, 8, 27 og 31
Vurdering av fastende spyttestradiol
Tidsramme: Dag 0, 4, 8, 23, 27 og 31 kun ved faste
Passiv sikling vil bli analysert for østradiol ettersom de påvirker metabolsk stress gjennom studiedagene
Dag 0, 4, 8, 23, 27 og 31 kun ved faste
Vurdering av fastende spyttprogesteron
Tidsramme: Dag 0, 4, 8, 23, 27 og 31 kun ved faste
Passiv sikling vil bli analysert for progesteron da de påvirker metabolsk stress gjennom studiedagene
Dag 0, 4, 8, 23, 27 og 31 kun ved faste

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Laugero, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • Hovedetterforsker: Mary Kable, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • Hovedetterforsker: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere