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Studio sul miele del WHNRC (Centro di ricerca sulla nutrizione umana occidentale).

26 maggio 2026 aggiornato da: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Lo scopo di questa ricerca è confrontare due snack, uno con miele e noci e l'altro con zucchero e noci, sui livelli di glucosio prima e dopo aver mangiato questi snack.

I ricercatori ipotizzano che miele e noci avranno un effetto additivo sulla riduzione della risposta glicemica postprandiale. I ricercatori ipotizzano inoltre che il consumo di miele abbinato alla frutta secca manterrà i benefici del consumo di zucchero in termini di sazietà e riduzione dello stress metabolico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il consumo di zucchero crea una sensazione di sazietà e può tamponare lo stress metabolico. Tuttavia, l’iperglicemia postprandiale prolungata è stata identificata come un potenziale fattore di rischio nel diabete di tipo 2 e nelle malattie cardiovascolari. È stato dimostrato che la frutta secca, che si consiglia di consumare come parte di una dieta mediterranea, fino a 2 porzioni al giorno, riduce drasticamente la risposta glicemica postprandiale ai carboidrati. Inoltre, il miele, che viene tipicamente utilizzato come zucchero aggiunto all’interno di un modello di dieta mediterranea, ha un indice glicemico inferiore rispetto allo zucchero da tavola e può comportare una ridotta risposta glicemica postprandiale rispetto ad altri dolcificanti nutritivi. Tuttavia, non è ancora noto se il miele possa agire in modo additivo con la frutta secca per ridurre ulteriormente la risposta glicemica postprandiale rispetto alla riduzione causata dalla sola frutta secca.

È stato dimostrato che il miele produce un senso di sazietà equivalente o maggiore rispetto al normale zucchero da tavola e ci sono alcune indicazioni che il miele possa migliorare la memoria immediata/di lavoro. Pertanto, il consumo combinato di miele e noci può offrire un modo per massimizzare i benefici del consumo di carboidrati sulla sazietà e sulla riduzione dello stress metabolico, minimizzando al contempo i suoi effetti negativi sul metabolismo. Tuttavia, non è ancora noto se gli zuccheri contenuti nella matrice alimentare più complessa del miele, consumati insieme a un alimento come le noci, possano avere un impatto sulla sazietà e sullo stress metabolico nel modo osservato per lo zucchero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne devono essere in pre-menopausa
  • Disposto a consumare snack che contengono miele, zucchero da tavola e frutta a guscio

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) <18,5 o >40
  • Allergie alla frutta a guscio
  • Attuali diagnosi mediche di malattie croniche tra cui malattie cardiovascolari o polmonari, malattie renali, cancro, diabete di tipo 1 o di tipo 2, malattie della tiroide che richiedono farmaci, malattie infiammatorie o dell'intestino irritabile o pazienti con recenti interventi chirurgici importanti
  • Nessun individuo che rientra nelle categorie vulnerabili di adulti, inclusi coloro che non sono in grado di dare il proprio consenso, donne incinte, bambini o detenuti, non sarà idoneo a questo studio
  • Assunzione regolare di farmaci noti per influenzare la risposta al glucosio.
  • L'uso di caffeina e alcol non sarà escluso, ma dovrà essere attentamente segnalato da ciascun soggetto.

Per quanto riguarda le candidate donne:

  • Post-menopausa
  • Non saranno ammissibili le donne che sono state incinte o che hanno allattato negli ultimi 6 mesi o che pianificano una gravidanza durante la sperimentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo miele e miele con mandorle, poi solo saccarosio e saccarosio con mandorle
Ai partecipanti verrà fornito solo miele una volta al giorno per 3 giorni, quindi miele più mandorle per altri 3 giorni indossando un monitor continuo del glucosio. Dopo un lavaggio di 14 giorni, ai partecipanti verrà fornito solo saccarosio una volta al giorno per 3 giorni, quindi saccarosio più mandorle per altri 3 giorni mentre indossano un monitor continuo del glucosio.
Miele che rappresenta il 7% del fabbisogno energetico totale (chilocalorie) (40-70 grammi)
Saccarosio che rappresenta il 7% del fabbisogno energetico totale (chilocalorie) (40-70 grammi)
Miele che rappresenta il 7% del fabbisogno energetico totale (chilocalorie) (40-70 grammi) più 1 oncia di mandorle (28 grammi)
Saccarosio che rappresenta il 7% del fabbisogno energetico totale (chilocalorie) (40-70 grammi) più 1 oncia di mandorle (28 grammi)
Sperimentale: Saccarosio solo e saccarosio con mandorle, poi solo miele e miele con mandorle
Ai partecipanti verrà fornito solo saccarosio una volta al giorno per 3 giorni, quindi saccarosio più mandorle per altri 3 giorni indossando un monitor continuo del glucosio. Dopo un lavaggio di 14 giorni, ai partecipanti verrà fornito solo miele una volta al giorno per 3 giorni, quindi miele più mandorle per altri 3 giorni mentre indossano un monitor continuo del glucosio.
Miele che rappresenta il 7% del fabbisogno energetico totale (chilocalorie) (40-70 grammi)
Saccarosio che rappresenta il 7% del fabbisogno energetico totale (chilocalorie) (40-70 grammi)
Miele che rappresenta il 7% del fabbisogno energetico totale (chilocalorie) (40-70 grammi) più 1 oncia di mandorle (28 grammi)
Saccarosio che rappresenta il 7% del fabbisogno energetico totale (chilocalorie) (40-70 grammi) più 1 oncia di mandorle (28 grammi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: Misurato continuamente nei giorni 0-8 e 23-31
Risposta glicemica interstiziale misurata da un monitor continuo del glucosio
Misurato continuamente nei giorni 0-8 e 23-31

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei test cognitivi per la memoria di lavoro spaziale
Lasso di tempo: Giorni 4, 8, 27 e 31
Il software Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) verrà utilizzato per valutare la memoria di lavoro spaziale (SWM)
Giorni 4, 8, 27 e 31
Cambiamento nei test cognitivi per l'apprendimento in coppia
Lasso di tempo: Giorni 4, 8, 27 e 31
Il software CANTAB verrà utilizzato per valutare l'apprendimento associato in coppia (PAL)
Giorni 4, 8, 27 e 31
Cambiamento nei test cognitivi per l'elaborazione visiva rapida
Lasso di tempo: Giorni 4, 8, 27 e 31
Il software CANTAB verrà utilizzato per valutare l'elaborazione visiva rapida (RVP)
Giorni 4, 8, 27 e 31
Variazione del cortisolo salivare
Lasso di tempo: Giorno 0 e 23 solo a digiuno. Giorni 4, 8, 27 e 31 a digiuno, 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo dello spuntino fornito nella colazione standard
Lo stress metabolico verrà analizzato misurando il cortisolo nei campioni di saliva
Giorno 0 e 23 solo a digiuno. Giorni 4, 8, 27 e 31 a digiuno, 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo dello spuntino fornito nella colazione standard
Cambiamento nel marcatore fecale dell'infiammazione
Lasso di tempo: Feci raccolte nei giorni di studio 0, 4, 8, 23, 27 e 31
Calprotectina fecale misurata in campioni di feci
Feci raccolte nei giorni di studio 0, 4, 8, 23, 27 e 31
Cambiamenti nella metagenomica batterica delle feci
Lasso di tempo: Feci raccolte nei giorni di studio 0, 4, 8, 23, 27 e 31
Geni responsivi al miele identificati mediante metagenomica
Feci raccolte nei giorni di studio 0, 4, 8, 23, 27 e 31
Cambiamento nell'assunzione alimentare
Lasso di tempo: Giorni 1-3, 5-7, 24-26 e 28-30
Registri alimentari raccolti utilizzando il metodo automatizzato multi-pass (AMPM) sulla piattaforma ASA24
Giorni 1-3, 5-7, 24-26 e 28-30
Cambiamento nella fame auto-riferita
Lasso di tempo: A digiuno e 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo della colazione standard nei giorni 4, 8, 27 e 31
Le risposte riguardanti la fame verranno raccolte utilizzando una scala analogica visiva su un tablet con una scala da 0 a 100 raffigurante gli estremi (da 0= per niente a 100= estremamente)
A digiuno e 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo della colazione standard nei giorni 4, 8, 27 e 31
Cambiamento nella pienezza auto-riferita
Lasso di tempo: A digiuno e 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo della colazione standard nei giorni 4, 8, 27 e 31
Le risposte riguardanti il ​​senso di pienezza verranno raccolte utilizzando una scala analogica visiva su un tablet con una scala da 0 a 100 raffigurante gli estremi (da 0= per niente a 100= estremamente)
A digiuno e 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo della colazione standard nei giorni 4, 8, 27 e 31
Cambiamento nel desiderio di mangiare auto-riferito
Lasso di tempo: A digiuno e 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo della colazione standard nei giorni 4, 8, 27 e 31
Le risposte riguardanti il ​​desiderio di mangiare verranno raccolte utilizzando una scala analogica visiva su un tablet con una scala da 0 a 100 raffigurante gli estremi (da 0= per niente a 100= estremamente)
A digiuno e 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo della colazione standard nei giorni 4, 8, 27 e 31
Cambiamento nella soddisfazione auto-riferita riguardo allo spuntino
Lasso di tempo: A digiuno e 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo della colazione standard nei giorni 4, 8, 27 e 31
Le risposte riguardanti la soddisfazione per lo spuntino verranno raccolte utilizzando una scala analogica visiva su una tavoletta con una scala da 0 a 100 che rappresenta gli estremi (da 0= per niente a 100= estremamente)
A digiuno e 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo della colazione standard nei giorni 4, 8, 27 e 31
Variazione del consumo potenziale autodichiarato
Lasso di tempo: A digiuno e 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo della colazione standard nei giorni 4, 8, 27 e 31
Le risposte relative al consumo potenziale verranno raccolte utilizzando una scala analogica visiva su un tablet con una scala da 0 a 100 che rappresenta gli estremi (da 0= per niente a 100= estremamente)
A digiuno e 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo della colazione standard nei giorni 4, 8, 27 e 31
Cambiamento nella nausea auto-riferita
Lasso di tempo: A digiuno e 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo della colazione standard nei giorni 4, 8, 27 e 31
Le risposte riguardanti la nausea verranno raccolte utilizzando una scala analogica visiva su una tavoletta con una scala da 0 a 100 che rappresenta gli estremi (da 0= per niente a 100= estremamente)
A digiuno e 30, 60 e 90 minuti dopo il consumo della colazione standard nei giorni 4, 8, 27 e 31
Valutazione dell'estradiolo salivare a digiuno
Lasso di tempo: I giorni 0, 4, 8, 23, 27 e 31 solo a digiuno
La bava passiva verrà analizzata per l'estradiolo poiché influisce sullo stress metabolico durante i giorni di studio
I giorni 0, 4, 8, 23, 27 e 31 solo a digiuno
Valutazione del progesterone salivare a digiuno
Lasso di tempo: I giorni 0, 4, 8, 23, 27 e 31 solo a digiuno
La bava passiva verrà analizzata per il progesterone poiché influisce sullo stress metabolico durante i giorni di studio
I giorni 0, 4, 8, 23, 27 e 31 solo a digiuno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Laugero, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • Investigatore principale: Mary Kable, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • Investigatore principale: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miele

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