Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

WHNRC (Западный исследовательский центр питания человека) Исследование меда

26 мая 2026 г. обновлено: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Цель этого исследования — сравнить две закуски, одну с медом и орехами, а другую с сахаром и орехами, по уровню глюкозы до и после употребления этих закусок.

Исследователи предполагают, что мед и орехи будут иметь аддитивный эффект на снижение постпрандиальной реакции глюкозы. Исследователи также предполагают, что употребление меда в сочетании с орехами сохранит преимущества потребления сахара в плане насыщения и снижения метаболического стресса.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потребление сахара создает чувство насыщения и может смягчить метаболический стресс. Однако длительная постпрандиальная гипергликемия была идентифицирована как потенциальный фактор риска диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Было доказано, что орехи, которые рекомендуется употреблять в рамках средиземноморской диеты, до 2 порций в день, резко снижают постпрандиальную реакцию глюкозы на углеводы. Кроме того, мед, который обычно используется в качестве добавленного сахара в средиземноморской диете, имеет более низкий гликемический индекс, чем столовый сахар, и может привести к снижению постпрандиальной реакции глюкозы по сравнению с другими питательными подсластителями. Однако пока неизвестно, может ли мед работать в сочетании с орехами для дальнейшего снижения постпрандиальной реакции глюкозы по сравнению с уменьшением, вызванным только орехами.

Было доказано, что мед обеспечивает чувство сытости, эквивалентное или даже большее, чем обычный столовый сахар, и есть некоторые признаки того, что мед может улучшить непосредственную/рабочую память. Таким образом, комбинированное потребление меда и орехов может предложить способ максимизировать пользу от потребления углеводов в плане насыщения и снижения метаболического стресса, одновременно сводя к минимуму его негативное влияние на обмен веществ. Однако пока неизвестно, могут ли сахара, содержащиеся в более сложной пищевой матрице меда, потребляемые вместе с такой пищей, как орехи, влиять на чувство сытости и метаболический стресс так, как это наблюдалось в случае сахара.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины должны быть в пременопаузе
  • Готовы употреблять закуски, содержащие мед, столовый сахар и лесные орехи.

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) <18,5 или >40
  • Аллергия на орехи
  • Текущие медицинские диагнозы хронических заболеваний, включая сердечно-сосудистые или легочные заболевания, заболевания почек, рак, диабет 1 или 2 типа, заболевания щитовидной железы, требующие приема лекарств, воспалительные заболевания или заболевания раздраженного кишечника, а также случаи недавних серьезных операций.
  • В этом исследовании не могут участвовать лица, относящиеся к уязвимым категориям взрослых, включая тех, кто не может дать согласие, беременных женщин, детей или заключенных.
  • Регулярный прием лекарств, которые, как известно, влияют на реакцию глюкозы.
  • Употребление кофеина и алкоголя не будет исключено, но каждый субъект должен тщательно сообщить об этом.

Что касается кандидатов-женщин:

  • Постменопауза
  • Женщины, которые были беременны или кормили грудью в течение последних 6 месяцев или планировали забеременеть во время исследования, не будут иметь права на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только мед и мед с миндалем, затем только сахароза и сахароза с миндалем.
Участникам будет предоставляться только мед один раз в день в течение 3 дней, затем мед плюс миндаль в течение дополнительных 3 дней при непрерывном использовании монитора уровня глюкозы. После 14-дневного отмывания участникам будут давать только сахарозу один раз в день в течение 3 дней, затем сахарозу плюс миндаль в течение еще 3 дней при непрерывном использовании монитора уровня глюкозы.
Другой: Мед
Мед составляет 7% от общей потребности в энергии (килокалориях) (40–70 граммов).
Другой: Сахароза
Сахароза составляет 7% от общей потребности в энергии (килокалориях) (40–70 граммов).
Другой: Мед плюс миндаль
Мед составляет 7% от общей потребности в энергии (килокалориях) (40–70 граммов) плюс 1 унция миндаля (28 граммов)
Другой: Сахароза плюс миндаль
Сахароза составляет 7% от общей потребности в энергии (килокалориях) (40-70 граммов) плюс 1 унция миндаля (28 граммов)
Экспериментальный: Только сахароза и сахароза с миндалем, затем только мед и мед с миндалем.
Участникам будет предоставляться только сахароза один раз в день в течение 3 дней, затем сахароза плюс миндаль в течение дополнительных 3 дней при непрерывном использовании монитора уровня глюкозы. После 14-дневного отмывания участникам будет предоставляться только мед один раз в день в течение 3 дней, затем мед плюс миндаль в течение дополнительных 3 дней при непрерывном использовании монитора уровня глюкозы.
Другой: Мед
Мед составляет 7% от общей потребности в энергии (килокалориях) (40–70 граммов).
Другой: Сахароза
Сахароза составляет 7% от общей потребности в энергии (килокалориях) (40–70 граммов).
Другой: Мед плюс миндаль
Мед составляет 7% от общей потребности в энергии (килокалориях) (40–70 граммов) плюс 1 унция миндаля (28 граммов)
Другой: Сахароза плюс миндаль
Сахароза составляет 7% от общей потребности в энергии (килокалориях) (40-70 граммов) плюс 1 унция миндаля (28 граммов)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение постпрандиальной реакции глюкозы
Временное ограничение: Измеряется непрерывно в течение дней 0–8 и 23–31.
Интерстициальная реакция глюкозы, измеренная с помощью непрерывного монитора глюкозы
Измеряется непрерывно в течение дней 0–8 и 23–31.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в когнитивном тестировании пространственной рабочей памяти
Временное ограничение: Дни 4, 8, 27 и 31.
Программное обеспечение Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) будет использоваться для оценки пространственной рабочей памяти (SWM)
Дни 4, 8, 27 и 31.
Изменения в когнитивном тестировании для обучения в паре
Временное ограничение: Дни 4, 8, 27 и 31.
Программное обеспечение CANTAB будет использоваться для оценки парного обучения сотрудников (PAL).
Дни 4, 8, 27 и 31.
Изменения в когнитивном тестировании для быстрой визуальной обработки
Временное ограничение: Дни 4, 8, 27 и 31.
Программное обеспечение CANTAB будет использоваться для оценки быстрой визуальной обработки (RVP).
Дни 4, 8, 27 и 31.
Изменение уровня кортизола в слюне
Временное ограничение: Только голодание в дни 0 и 23. Дни 4, 8, 27 и 31 натощак, через 30, 60 и 90 минут после употребления закуски, включенной в стандартный завтрак.
Метаболический стресс будет анализироваться путем измерения уровня кортизола в образцах слюны.
Только голодание в дни 0 и 23. Дни 4, 8, 27 и 31 натощак, через 30, 60 и 90 минут после употребления закуски, включенной в стандартный завтрак.
Изменение маркера воспаления в стуле
Временное ограничение: Кал собран в 0, 4, 8, 23, 27 и 31 дни исследования.
Фекальный кальпротектин, измеряемый в образцах стула
Кал собран в 0, 4, 8, 23, 27 и 31 дни исследования.
Изменение бактериальной метагеномики стула
Временное ограничение: Кал собран в 0, 4, 8, 23, 27 и 31 дни исследования.
Гены, чувствительные к меду, идентифицированные с помощью метагеномики
Кал собран в 0, 4, 8, 23, 27 и 31 дни исследования.
Изменение рациона питания
Временное ограничение: Дни 1–3, 5–7, 24–26 и 28–30.
Записи о пищевых продуктах собираются с использованием автоматизированного многопроходного метода (AMPM) на платформе ASA24.
Дни 1–3, 5–7, 24–26 и 28–30.
Изменение самооценки голода
Временное ограничение: Натощак и через 30, 60 и 90 минут после стандартного завтрака в дни 4, 8, 27 и 31.
Ответы относительно голода будут собираться с использованием визуальной аналоговой шкалы на планшете со шкалой от 0 до 100, обозначающей крайности (от 0 = совсем нет до 100 = очень сильно).
Натощак и через 30, 60 и 90 минут после стандартного завтрака в дни 4, 8, 27 и 31.
Изменение самооценки полноты
Временное ограничение: Натощак и через 30, 60 и 90 минут после стандартного завтрака в дни 4, 8, 27 и 31.
Ответы относительно полноты будут собираться с использованием визуальной аналоговой шкалы на планшете со шкалой от 0 до 100, обозначающей крайние значения (от 0 = совсем нет до 100 = очень сильно).
Натощак и через 30, 60 и 90 минут после стандартного завтрака в дни 4, 8, 27 и 31.
Изменение самооценки желания есть
Временное ограничение: Натощак и через 30, 60 и 90 минут после стандартного завтрака в дни 4, 8, 27 и 31.
Ответы относительно желания есть будут собираться с использованием визуальной аналоговой шкалы на планшете со шкалой от 0 до 100, обозначающей крайние значения (от 0 = совсем нет до 100 = очень сильно).
Натощак и через 30, 60 и 90 минут после стандартного завтрака в дни 4, 8, 27 и 31.
Изменение самооценки удовлетворенности закусками
Временное ограничение: Натощак и через 30, 60 и 90 минут после стандартного завтрака в дни 4, 8, 27 и 31.
Ответы относительно удовлетворенности закусками будут собираться с использованием визуальной аналоговой шкалы на планшете со шкалой от 0 до 100, обозначающей крайности (от 0 = совсем нет до 100 = очень сильно).
Натощак и через 30, 60 и 90 минут после стандартного завтрака в дни 4, 8, 27 и 31.
Изменение ожидаемого потребления, о котором сообщают сами пользователи
Временное ограничение: Натощак и через 30, 60 и 90 минут после стандартного завтрака в дни 4, 8, 27 и 31.
Ответы относительно предполагаемого потребления будут собираться с использованием визуальной аналоговой шкалы на планшете со шкалой от 0 до 100, обозначающей крайние значения (от 0 = совсем нет до 100 = чрезвычайно).
Натощак и через 30, 60 и 90 минут после стандартного завтрака в дни 4, 8, 27 и 31.
Изменение самооценки тошноты
Временное ограничение: Натощак и через 30, 60 и 90 минут после стандартного завтрака в дни 4, 8, 27 и 31.
Ответы относительно тошноты будут собираться с использованием визуальной аналоговой шкалы на планшете со шкалой от 0 до 100, обозначающей крайние значения (от 0 = совсем нет до 100 = очень сильно).
Натощак и через 30, 60 и 90 минут после стандартного завтрака в дни 4, 8, 27 и 31.
Оценка эстрадиола в слюне натощак
Временное ограничение: Дни 0, 4, 8, 23, 27 и 31 только натощак.
Пассивная слюна будет проверяться на эстрадиол, поскольку они влияют на метаболический стресс в течение дней исследования.
Дни 0, 4, 8, 23, 27 и 31 только натощак.
Оценка прогестерона в слюне натощак
Временное ограничение: Дни 0, 4, 8, 23, 27 и 31 только натощак.
Пассивную слюну будут анализировать на прогестерон, поскольку она влияет на метаболический стресс в течение дней исследования.
Дни 0, 4, 8, 23, 27 и 31 только натощак.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Соавторы

National Honey Board

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Laugero, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • Главный следователь: Mary Kable, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • Главный следователь: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FL118

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться