Honigstudie des WHNRC (Western Human Nutrition Research Center).
5. Februar 2024 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, zwei Snacks, einen mit Honig und Nüssen und den anderen mit Zucker und Nüssen, hinsichtlich des Glukosespiegels vor und nach dem Verzehr dieser Snacks zu vergleichen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Honig und Nüsse einen additiven Effekt auf die Reduzierung der postprandialen Glukosereaktion haben. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass der Verzehr von Honig in Kombination mit Nüssen die Vorteile des Zuckerkonsums in Bezug auf das Sättigungsgefühl und die Reduzierung von Stoffwechselstress beibehält.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Verzehr von Zucker erzeugt ein Sättigungsgefühl und kann Stoffwechselstress abfedern. Allerdings wurde eine anhaltende postprandiale Hyperglykämie als potenzieller Risikofaktor für Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen identifiziert. Nüsse, deren Verzehr im Rahmen einer Mittelmeerdiät in bis zu zwei Portionen pro Tag empfohlen wird, reduzieren nachweislich die postprandiale Glukosereaktion auf Kohlenhydrate drastisch. Darüber hinaus hat Honig, der typischerweise als Zuckerzusatz in einer mediterranen Ernährung verwendet wird, einen niedrigeren glykämischen Index als Haushaltszucker und kann im Vergleich zu anderen nahrhaften Süßungsmitteln zu einer verringerten postprandialen Glukosereaktion führen. Es ist jedoch noch nicht bekannt, ob Honig zusammen mit Nüssen eine weitere Reduzierung der postprandialen Glukosereaktion bewirken kann, verglichen mit der durch Nüsse allein verursachten Reduzierung.
Es hat sich gezeigt, dass Honig ein gleichwertiges oder höheres Sättigungsgefühl hervorruft als normaler Haushaltszucker, und es gibt Hinweise darauf, dass Honig das Kurz-/Arbeitsgedächtnis verbessern kann. Daher bietet der kombinierte Verzehr von Honig und Nüssen möglicherweise eine Möglichkeit, die Vorteile des Kohlenhydratkonsums für das Sättigungsgefühl und die Reduzierung von Stoffwechselstress zu maximieren und gleichzeitig seine negativen Auswirkungen auf den Stoffwechsel zu minimieren. Es ist jedoch noch nicht bekannt, ob Zucker, der in der komplexeren Nahrungsmatrix von Honig enthalten ist und zusammen mit einem Nahrungsmittel wie Nüssen verzehrt wird, das Sättigungsgefühl und den Stoffwechselstress in der gleichen Weise beeinflussen kann, wie es für Zucker beobachtet wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ellen Bonnel, PhD
- Telefonnummer: (530)752-4184
- E-Mail: ellen.bonnel@usda.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Denise Rodriguez, BS
- Telefonnummer: (530)754-5735
- E-Mail: dserodriguez@ucdavis.edu
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- Rekrutierung
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
Kontakt:
- Ellen Bonnel, PhD
- Telefonnummer: 530-752-4184
- E-Mail: ellen.bonnel@usda.gov
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen müssen vor der Menopause sein
- Bereit, Snacks zu sich zu nehmen, die Honig, Haushaltszucker und Nüsse enthalten
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) <18,5 oder >40
- Allergien gegen Baumnüsse
- Aktuelle medizinische Diagnosen chronischer Krankheiten, darunter Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen, Krebs, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, medikamentenpflichtige Schilddrüsenerkrankungen, entzündliche oder Reizdarmerkrankungen oder solche mit kürzlich erfolgten größeren Operationen
- An dieser Studie können keine Personen teilnehmen, die zu den gefährdeten Kategorien von Erwachsenen gehören, einschließlich nicht einwilligungsfähiger Personen, schwangerer Frauen, Kinder oder Gefangener
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosereaktion beeinflussen.
- Koffein- und Alkoholkonsum werden nicht ausgeschlossen, sollten jedoch von jedem Probanden sorgfältig gemeldet werden.
Zu den weiblichen Kandidaten:
- Postmenopausal
- Frauen, die in den letzten 6 Monaten schwanger waren oder stillten oder planen, während der Studie schwanger zu werden, sind von der Teilnahme ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Honig allein und Honig mit Mandeln, dann Saccharose allein und Saccharose mit Mandeln
Die Teilnehmer erhalten 3 Tage lang einmal täglich Honig, dann weitere 3 Tage lang Honig plus Mandeln, während sie einen kontinuierlichen Glukosemonitor tragen.
Nach einer 14-tägigen Auswaschphase erhalten die Teilnehmer 3 Tage lang einmal täglich Saccharose allein und dann weitere 3 Tage lang Saccharose plus Mandeln, während sie einen kontinuierlichen Glukosemonitor tragen.
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Honig macht 7 % des gesamten Energiebedarfs (Kilokalorien) aus (40–70 Gramm).
Saccharose macht 7 % des gesamten Energiebedarfs (Kilokalorien) aus (40–70 Gramm).
Honig, der 7 % des Gesamtenergiebedarfs (Kilokalorien) ausmacht (40–70 Gramm), plus 1 Unze Mandeln (28 Gramm)
Saccharose macht 7 % des Gesamtenergiebedarfs (Kilokalorien) aus (40–70 Gramm) plus 1 Unze Mandeln (28 Gramm)
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Experimental: Saccharose allein und Saccharose mit Mandeln, dann Honig allein und Honig mit Mandeln
Die Teilnehmer erhalten 3 Tage lang einmal täglich Saccharose allein, dann weitere 3 Tage lang Saccharose plus Mandeln, während sie einen kontinuierlichen Glukosemonitor tragen.
Nach einer 14-tägigen Auswaschphase erhalten die Teilnehmer 3 Tage lang einmal täglich nur Honig und dann weitere 3 Tage lang Honig plus Mandeln, während sie einen kontinuierlichen Glukosemonitor tragen.
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Honig macht 7 % des gesamten Energiebedarfs (Kilokalorien) aus (40–70 Gramm).
Saccharose macht 7 % des gesamten Energiebedarfs (Kilokalorien) aus (40–70 Gramm).
Honig, der 7 % des Gesamtenergiebedarfs (Kilokalorien) ausmacht (40–70 Gramm), plus 1 Unze Mandeln (28 Gramm)
Saccharose macht 7 % des Gesamtenergiebedarfs (Kilokalorien) aus (40–70 Gramm) plus 1 Unze Mandeln (28 Gramm)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der postprandialen Glukosereaktion
Zeitfenster: Kontinuierlich über die Tage 0–8 und 23–31 gemessen
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Interstitielle Glukosereaktion, gemessen mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor
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Kontinuierlich über die Tage 0–8 und 23–31 gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der kognitiven Tests für das räumliche Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Tage 4, 8, 27 und 31
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Die Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)-Software wird zur Beurteilung des räumlichen Arbeitsgedächtnisses (SWM) verwendet.
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Tage 4, 8, 27 und 31
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Änderung der kognitiven Tests für Paired Associates Learning
Zeitfenster: Tage 4, 8, 27 und 31
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Die CANTAB-Software wird zur Bewertung des Paired Associates Learning (PAL) verwendet.
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Tage 4, 8, 27 und 31
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Änderung der kognitiven Tests zur schnellen visuellen Verarbeitung
Zeitfenster: Tage 4, 8, 27 und 31
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Die CANTAB-Software wird zur Bewertung der schnellen visuellen Verarbeitung (RVP) verwendet.
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Tage 4, 8, 27 und 31
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Veränderung des Speichelcortisols
Zeitfenster: Nur Fastentage 0 und 23. Tage 4, 8, 27 und 31 beim Fasten, 30, 60 und 90 Minuten nach Verzehr des Snacks im Standardfrühstück
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Stoffwechselstress wird durch Messung von Cortisol in Speichelproben analysiert
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Nur Fastentage 0 und 23. Tage 4, 8, 27 und 31 beim Fasten, 30, 60 und 90 Minuten nach Verzehr des Snacks im Standardfrühstück
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Veränderung des Entzündungsmarkers im Stuhl
Zeitfenster: Stuhl wurde an den Studientagen 0, 4, 8, 23, 27 und 31 gesammelt
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Fäkales Calprotectin, gemessen in Stuhlproben
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Stuhl wurde an den Studientagen 0, 4, 8, 23, 27 und 31 gesammelt
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Veränderung der bakteriellen Metagenomik im Stuhl
Zeitfenster: Stuhl wurde an den Studientagen 0, 4, 8, 23, 27 und 31 gesammelt
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Durch Metagenomik identifizierte auf Honig reagierende Gene
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Stuhl wurde an den Studientagen 0, 4, 8, 23, 27 und 31 gesammelt
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Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Tage 1–3, 5–7, 24–26 und 28–30
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Lebensmittelaufzeichnungen, die mithilfe der Automated Multi-Pass Method (AMPM) auf der Plattform ASA24 erfasst wurden
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Tage 1–3, 5–7, 24–26 und 28–30
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Veränderung des selbstberichteten Hungers
Zeitfenster: Fasten und 30, 60 und 90 Minuten nach Verzehr eines Standardfrühstücks an den Tagen 4, 8, 27 und 31
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Die Antworten zum Thema Hunger werden mithilfe einer visuellen Analogskala auf einem Tablet erfasst, wobei eine Skala von 0 bis 100 die Extreme darstellt (0 = überhaupt nicht bis 100 = extrem).
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Fasten und 30, 60 und 90 Minuten nach Verzehr eines Standardfrühstücks an den Tagen 4, 8, 27 und 31
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Veränderung der selbstberichteten Fülle
Zeitfenster: Fasten und 30, 60 und 90 Minuten nach Verzehr eines Standardfrühstücks an den Tagen 4, 8, 27 und 31
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Die Antworten bezüglich der Fülle werden mithilfe einer visuellen Analogskala auf einem Tablet erfasst, wobei eine Skala von 0 bis 100 die Extreme darstellt (0 = überhaupt nicht bis 100 = extrem).
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Fasten und 30, 60 und 90 Minuten nach Verzehr eines Standardfrühstücks an den Tagen 4, 8, 27 und 31
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Veränderung des selbstberichteten Verlangens zu essen
Zeitfenster: Fasten und 30, 60 und 90 Minuten nach Verzehr eines Standardfrühstücks an den Tagen 4, 8, 27 und 31
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Die Antworten zum Esswunsch werden mithilfe einer visuellen Analogskala auf einem Tablet erfasst, wobei eine Skala von 0 bis 100 die Extreme darstellt (0 = überhaupt nicht bis 100 = extrem).
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Fasten und 30, 60 und 90 Minuten nach Verzehr eines Standardfrühstücks an den Tagen 4, 8, 27 und 31
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Veränderung der selbstberichteten Zufriedenheit mit Snacks
Zeitfenster: Fasten und 30, 60 und 90 Minuten nach Verzehr eines Standardfrühstücks an den Tagen 4, 8, 27 und 31
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Antworten zur Zufriedenheit mit dem Snack werden mithilfe einer visuellen Analogskala auf einem Tablet gesammelt, wobei eine Skala von 0 bis 100 die Extreme darstellt (0 = überhaupt nicht bis 100 = extrem).
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Fasten und 30, 60 und 90 Minuten nach Verzehr eines Standardfrühstücks an den Tagen 4, 8, 27 und 31
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Änderung des selbst gemeldeten voraussichtlichen Konsums
Zeitfenster: Fasten und 30, 60 und 90 Minuten nach Verzehr eines Standardfrühstücks an den Tagen 4, 8, 27 und 31
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Die Antworten zum voraussichtlichen Konsum werden mithilfe einer visuellen Analogskala auf einem Tablet erfasst, wobei eine Skala von 0 bis 100 die Extreme darstellt (0 = überhaupt nicht bis 100 = extrem).
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Fasten und 30, 60 und 90 Minuten nach Verzehr eines Standardfrühstücks an den Tagen 4, 8, 27 und 31
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Änderung der selbstberichteten Übelkeit
Zeitfenster: Fasten und 30, 60 und 90 Minuten nach Verzehr eines Standardfrühstücks an den Tagen 4, 8, 27 und 31
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Die Antworten bezüglich Übelkeit werden mithilfe einer visuellen Analogskala auf einem Tablet erfasst, wobei eine Skala von 0 bis 100 die Extreme darstellt (0 = überhaupt nicht bis 100 = extrem).
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Fasten und 30, 60 und 90 Minuten nach Verzehr eines Standardfrühstücks an den Tagen 4, 8, 27 und 31
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Beurteilung des nüchternen Östradiols im Speichel
Zeitfenster: Tage 0, 4, 8, 23, 27 und 31 nur beim Fasten
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Passiver Speichel wird auf Östradiol untersucht, da er sich während der Studientage auf den Stoffwechselstress auswirkt
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Tage 0, 4, 8, 23, 27 und 31 nur beim Fasten
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Beurteilung des nüchternen Speichelprogesterons
Zeitfenster: Tage 0, 4, 8, 23, 27 und 31 nur beim Fasten
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Passiver Sabber wird auf Progesteron untersucht, da er sich während der Studientage auf den Stoffwechselstress auswirkt
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Tage 0, 4, 8, 23, 27 und 31 nur beim Fasten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Laugero, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
- Hauptermittler: Mary Kable, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
- Hauptermittler: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FL118
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Honig
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Pierre Fabre Dermo CosmetiqueAbgeschlossen