Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WHNRC (Western Human Nutrition Research Center) Honningundersøgelse

Formålet med denne forskning er at sammenligne to mellemmåltider, den ene med honning og nødder og den anden med sukker og nødder, på glukoseniveauer før og efter indtagelse af disse mellemmåltider.

Efterforskerne antager, at honning og nødder vil have en additiv effekt på reduktionen af ​​postprandial glukoserespons. Efterforskerne antager yderligere, at forbrug af honning parret med nødder vil bevare fordelen ved sukkerforbrug i mæthed og reduktion af metabolisk stress.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indtagelse af sukker skaber en følelse af mæthed og kan støde på metabolisk stress. Imidlertid er langvarig postprandial hyperglykæmi blevet identificeret som en potentiel risikofaktor ved type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Nødder, som anbefales at indtage som en del af en middelhavsdiæt, op til 2 portioner om dagen, har vist sig dramatisk at reducere postprandial glukoserespons på kulhydrater. Derudover har honning, som typisk bruges som tilsat sukker i et middelhavsdiætmønster, et lavere glykæmisk indeks end bordsukker og kan resultere i en reduceret postprandial glukoserespons i forhold til andre ernæringsmæssige sødestoffer. Det vides dog endnu ikke, om honning kan arbejde additivt med nødder for yderligere at reducere postprandial glukoserespons i forhold til reduktionen forårsaget af nødder alene.

Honning har vist sig at give tilsvarende eller større mæthed til almindeligt bordsukker, og noget tyder på, at honning kan forbedre øjeblikkelig/arbejdshukommelse. Derfor kan kombineret forbrug af honning og nødder tilbyde en måde at maksimere fordelene ved kulhydratforbrug på mæthed og metabolisk stressreduktion og samtidig minimere dets negative virkninger på stofskiftet. Det vides dog endnu ikke, om sukkerarter indeholdt i den mere komplekse fødevarematrix af honning, indtaget sammen med en fødevare som nødder, kan påvirke mæthed og metabolisk stress på den måde, som er blevet observeret for sukker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder skal være præmenopausale
  • Villig til at indtage snacks, der indeholder honning, spisesukker og trænødder

Ekskluderingskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) <18,5 eller >40
  • Allergi over for nødder
  • Aktuelle medicinske diagnoser af kroniske sygdomme, herunder hjerte-kar- eller lungesygdomme, nyresygdomme, kræft, type 1- eller type 2-diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, der kræver medicin, inflammatoriske eller irritable tarmsygdomme eller dem, der har gennemgået større operationer for nylig.
  • Ingen personer, der falder ind under de sårbare kategorier af voksne, inklusive dem, der ikke kan give samtykke, gravide kvinder, børn eller fanger, vil være berettiget til denne undersøgelse
  • Rutinemæssigt at tage medicin, der vides at påvirke glukoserespons.
  • Brug af koffein og alkohol vil ikke blive udelukket, men bør omhyggeligt rapporteres af hver enkelt person.

Angående kvindelige kandidater:

  • Postmenopausal
  • Kvinder, der har været gravide eller ammende inden for de sidste 6 måneder eller planlægger at blive gravide under forsøget, vil ikke være berettigede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Honning alene og honning med mandler, derefter saccharose alene og saccharose med mandler
Deltagerne vil få honning alene én gang hver dag i 3 dage, derefter honning plus mandler i yderligere 3 dage, mens de bærer en kontinuerlig glukosemonitor. Efter en 14 dages udvaskning vil deltagerne få sukrose alene én gang hver dag i 3 dage, derefter saccharose plus mandler i yderligere 3 dage, mens de bærer en kontinuerlig glukosemonitor.
Honning repræsenterer 7 % af det samlede energibehov (kilokalorier) (40-70 gram)
Saccharose repræsenterer 7% af det samlede energibehov (kilokalorier) (40-70 gram)
Honning, der repræsenterer 7 % af det samlede energibehov (kilokalorie) (40-70 gram) plus 1 ounce mandler (28 gram)
Saccharose repræsenterer 7 % af det samlede energibehov (kilokalorie) (40-70 gram) plus 1 ounce mandler (28 gram)
Eksperimentel: Saccharose alene og saccharose med mandler, derefter honning alene og honning med mandler
Deltagerne vil få sukrose alene én gang hver dag i 3 dage, derefter saccharose plus mandler i yderligere 3 dage, mens de bærer en kontinuerlig glukosemonitor. Efter en 14 dages udvaskning vil deltagerne få honning alene én gang hver dag i 3 dage, derefter honning plus mandler i yderligere 3 dage, mens de bærer en kontinuerlig glukosemonitor.
Honning repræsenterer 7 % af det samlede energibehov (kilokalorier) (40-70 gram)
Saccharose repræsenterer 7% af det samlede energibehov (kilokalorier) (40-70 gram)
Honning, der repræsenterer 7 % af det samlede energibehov (kilokalorie) (40-70 gram) plus 1 ounce mandler (28 gram)
Saccharose repræsenterer 7 % af det samlede energibehov (kilokalorie) (40-70 gram) plus 1 ounce mandler (28 gram)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postprandial glukoserespons
Tidsramme: Måles løbende over dag 0-8 og 23-31
Interstitiel glukoserespons målt af en kontinuerlig glukosemonitor
Måles løbende over dag 0-8 og 23-31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv test for rumlig arbejdshukommelse
Tidsramme: Dag 4, 8, 27 og 31
Cambridge Neuropsychological Test Automated battery (CANTAB) software vil blive brugt til at vurdere Spatial Working Memory (SWM)
Dag 4, 8, 27 og 31
Ændring i kognitiv testning for Paired Associates Learning
Tidsramme: Dag 4, 8, 27 og 31
CANTAB-software vil blive brugt til at vurdere Paired Associates Learning (PAL)
Dag 4, 8, 27 og 31
Ændring i kognitiv test til hurtig visuel behandling
Tidsramme: Dag 4, 8, 27 og 31
CANTAB-software vil blive brugt til at vurdere Rapid Visual Processing (RVP)
Dag 4, 8, 27 og 31
Ændring i spytkortisol
Tidsramme: Kun faste dag 0 og 23. Dage 4, 8, 27 og 31 ved faste, 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse af snack i standard morgenmad
Metabolisk stress vil blive analyseret ved at måle kortisol i spytprøver
Kun faste dag 0 og 23. Dage 4, 8, 27 og 31 ved faste, 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse af snack i standard morgenmad
Ændring i afføringsmarkør for betændelse
Tidsramme: Afføring indsamlet på studiedage 0, 4, 8, 23, 27 og 31
Fækalt calprotectin målt i afføringsprøver
Afføring indsamlet på studiedage 0, 4, 8, 23, 27 og 31
Ændring i afføringens bakterielle metagenomik
Tidsramme: Afføring indsamlet på studiedage 0, 4, 8, 23, 27 og 31
Honning-responsive gener identificeret af metagenomics
Afføring indsamlet på studiedage 0, 4, 8, 23, 27 og 31
Ændring i kostindtaget
Tidsramme: Dag 1-3, 5-7, 24-26 og 28-30
Fødevareregistreringer indsamlet ved hjælp af Automated Multi-pass Method (AMPM) på platformen ASA24
Dag 1-3, 5-7, 24-26 og 28-30
Ændring i selvrapporteret sult
Tidsramme: Faste og 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse af standardmorgenmad på dag 4, 8, 27 og 31
Svar vedrørende sult vil blive indsamlet ved hjælp af en visuel analog skala på en tablet med en skala fra 0-100, der viser ekstremerne (0= slet ikke til 100= ekstremt)
Faste og 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse af standardmorgenmad på dag 4, 8, 27 og 31
Ændring i selvrapporteret fylde
Tidsramme: Faste og 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse af standardmorgenmad på dag 4, 8, 27 og 31
Svar vedrørende fylde vil blive indsamlet ved hjælp af en visuel analog skala på en tablet med en 0-100 skala, der viser ekstremerne (0= slet ikke til 100= ekstremt)
Faste og 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse af standardmorgenmad på dag 4, 8, 27 og 31
Ændring i selvrapporteret lyst til at spise
Tidsramme: Faste og 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse af standardmorgenmad på dag 4, 8, 27 og 31
Svar vedrørende lyst til at spise vil blive indsamlet ved hjælp af en visuel analog skala på en tablet med en 0-100 skala, der viser ekstremerne (0= slet ikke til 100= ekstremt)
Faste og 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse af standardmorgenmad på dag 4, 8, 27 og 31
Ændring i selvrapporteret tilfredshed med snack
Tidsramme: Faste og 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse af standardmorgenmad på dag 4, 8, 27 og 31
Svar vedrørende tilfredshed med snack vil blive indsamlet ved hjælp af en visuel analog skala på en tablet med en 0-100 skala, der viser ekstremerne (0= slet ikke til 100= ekstremt)
Faste og 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse af standardmorgenmad på dag 4, 8, 27 og 31
Ændring i selvrapporteret prospektivt forbrug
Tidsramme: Faste og 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse af standardmorgenmad på dag 4, 8, 27 og 31
Svar vedrørende potentielt forbrug vil blive indsamlet ved hjælp af en visuel analog skala på en tablet med en 0-100 skala, der viser ekstremerne (0= slet ikke til 100= ekstremt)
Faste og 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse af standardmorgenmad på dag 4, 8, 27 og 31
Ændring i selvrapporteret kvalme
Tidsramme: Faste og 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse af standardmorgenmad på dag 4, 8, 27 og 31
Svar vedrørende kvalme vil blive indsamlet ved hjælp af en visuel analog skala på en tablet med en 0-100 skala, der viser ekstremerne (0= slet ikke til 100= ekstremt)
Faste og 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse af standardmorgenmad på dag 4, 8, 27 og 31
Vurdering af fastende spytestradiol
Tidsramme: Dag 0, 4, 8, 23, 27 og 31 kun ved faste
Passiv savl vil blive analyseret for østradiol, da de påvirker metabolisk stress gennem studiedagene
Dag 0, 4, 8, 23, 27 og 31 kun ved faste
Vurdering af fastende spytprogesteron
Tidsramme: Dag 0, 4, 8, 23, 27 og 31 kun ved faste
Passiv savl vil blive analyseret for progesteron, da de påvirker metabolisk stress gennem studiedagene
Dag 0, 4, 8, 23, 27 og 31 kun ved faste

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Laugero, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • Ledende efterforsker: Mary Kable, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • Ledende efterforsker: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Honning

Abonner