Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WHNRC (Western Human Nutrition Research Center) Honey Study

Syftet med denna forskning är att jämföra två mellanmål, ett med honung och nötter och det andra med socker och nötter, på glukosnivåer före och efter att ha ätit dessa mellanmål.

Utredarna antar att honung och nötter kommer att ha en additiv effekt på minskningen av postprandial glukosrespons. Utredarna antar vidare att konsumtion av honung i kombination med nötter kommer att behålla fördelen med sockerkonsumtion i mättnad och minskning av metabol stress.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att konsumera socker skapar en känsla av mättnad och kan buffra metabol stress. Långvarig postprandial hyperglykemi har dock identifierats som en potentiell riskfaktor vid typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Nötter, som rekommenderas att konsumeras som en del av en medelhavsdiet, upp till 2 portioner per dag, har visat sig dramatiskt minska postprandial glukosrespons på kolhydrater. Dessutom har honung, som vanligtvis används som tillsatt socker inom ett medelhavskostmönster, ett lägre glykemiskt index än bordssocker och kan resultera i en reducerad postprandial glukosrespons jämfört med andra näringsrika sötningsmedel. Det är dock ännu inte känt om honung kan fungera additivt med nötter för att ytterligare minska postprandial glukosrespons jämfört med minskningen som orsakas av enbart nötter.

Honung har visat sig ge likvärdig eller större mättnad som vanligt bordssocker och det finns en del indikationer på att honung kan förbättra det omedelbara/arbetsminnet. Därför kan kombinerad konsumtion av honung och nötter erbjuda ett sätt att maximera fördelarna med kolhydratkonsumtion på mättnad och metabolisk stressreduktion samtidigt som dess negativa effekter på ämnesomsättningen minimeras. Det är dock ännu inte känt om sockerarter som finns i den mer komplexa matrisen av honung, som konsumeras tillsammans med ett livsmedel som nötter kan påverka mättnad och metabolisk stress på det sätt som har observerats för socker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor måste vara pre-menopausala
  • Villig att konsumera mellanmål som innehåller honung, bordssocker och trädnötter

Exklusions kriterier:

  • Body Mass Index (BMI) <18,5 eller >40
  • Allergi mot nötter
  • Aktuella medicinska diagnoser av kroniska sjukdomar inklusive hjärt- och kärlsjukdomar eller lungsjukdomar, njursjukdomar, cancer, typ 1- eller typ 2-diabetes, sköldkörtelsjukdom som kräver medicinering, inflammatoriska eller irriterande tarmsjukdomar, eller de som nyligen genomgått större operationer
  • Inga individer som tillhör de utsatta kategorierna av vuxna inklusive de som inte kan ge sitt samtycke, gravida kvinnor, barn eller fångar kommer att vara berättigade till denna studie
  • Rutinmässigt ta mediciner som är kända för att påverka glukosresponsen.
  • Användning av koffein och alkohol kommer inte att uteslutas, men bör noggrant rapporteras av varje försöksperson.

Angående kvinnliga kandidater:

  • Postmenopausal
  • Kvinnor som har varit gravida eller ammade under de senaste 6 månaderna eller planerar att bli gravida under prövningen kommer inte att vara berättigade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Honung ensam och honung med mandel, sedan sackaros ensam och sackaros med mandel
Deltagarna kommer att få enbart honung en gång varje dag i 3 dagar, sedan honung plus mandel i ytterligare 3 dagar medan de bär en kontinuerlig glukosmätare. Efter en 14 dagars uttvättning kommer deltagarna att ges enbart sackaros en gång varje dag i 3 dagar, sedan sackaros plus mandel i ytterligare 3 dagar medan de bär en kontinuerlig glukosmätare.
Honung står för 7 % av det totala energibehovet (kilokalori) (40-70 gram)
Sackaros representerar 7 % av det totala energibehovet (kilokalori) (40-70 gram)
Honung som representerar 7 % av det totala energibehovet (kilokalori) (40-70 gram) plus 1 ounce mandel (28 gram)
Sackaros representerar 7 % av det totala energibehovet (kilokalori) (40-70 gram) plus 1 ounce mandel (28 gram)
Experimentell: Enbart sackaros och sackaros med mandel, sedan enbart honung och honung med mandel
Deltagarna kommer att ges enbart sackaros en gång varje dag i 3 dagar, sedan sackaros plus mandel i ytterligare 3 dagar medan de bär en kontinuerlig glukosmätare. Efter en 14 dagars tvättning kommer deltagarna att få honung enbart en gång varje dag i 3 dagar, sedan honung plus mandel i ytterligare 3 dagar medan de bär en kontinuerlig glukosmätare.
Honung står för 7 % av det totala energibehovet (kilokalori) (40-70 gram)
Sackaros representerar 7 % av det totala energibehovet (kilokalori) (40-70 gram)
Honung som representerar 7 % av det totala energibehovet (kilokalori) (40-70 gram) plus 1 ounce mandel (28 gram)
Sackaros representerar 7 % av det totala energibehovet (kilokalori) (40-70 gram) plus 1 ounce mandel (28 gram)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i postprandial glukosrespons
Tidsram: Mäts kontinuerligt dag 0-8 och 23-31
Interstitiell glukosrespons mätt med en kontinuerlig glukosmonitor
Mäts kontinuerligt dag 0-8 och 23-31

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiva tester för spatiellt arbetsminne
Tidsram: Dag 4, 8, 27 och 31
Cambridge Neuropsychological Test Automated battery (CANTAB) programvara kommer att användas för att bedöma Spatial Working Memory (SWM)
Dag 4, 8, 27 och 31
Förändring i kognitiva tester för Paired Associates Learning
Tidsram: Dag 4, 8, 27 och 31
CANTAB-programvara kommer att användas för att bedöma Paired Associates Learning (PAL)
Dag 4, 8, 27 och 31
Förändring i kognitiva tester för snabb visuell bearbetning
Tidsram: Dag 4, 8, 27 och 31
CANTAB-programvara kommer att användas för att bedöma Rapid Visual Processing (RVP)
Dag 4, 8, 27 och 31
Förändring i salivkortisol
Tidsram: Endast fasta dag 0 och 23. Dag 4, 8, 27 och 31 vid fasta, 30, 60 och 90 minuter efter konsumtion av mellanmål som ingår i standardfrukosten
Metabolisk stress kommer att analyseras genom att mäta kortisol i salivprover
Endast fasta dag 0 och 23. Dag 4, 8, 27 och 31 vid fasta, 30, 60 och 90 minuter efter konsumtion av mellanmål som ingår i standardfrukosten
Förändring i avföringsmarkör för inflammation
Tidsram: Pall samlad in på studiedagarna 0, 4, 8, 23, 27 och 31
Fekalt kalprotektin uppmätt i avföringsprover
Pall samlad in på studiedagarna 0, 4, 8, 23, 27 och 31
Förändring i avföringsbakteriernas metagenomik
Tidsram: Pall samlad in på studiedagarna 0, 4, 8, 23, 27 och 31
Honungsresponsiva gener identifierade av metagenomik
Pall samlad in på studiedagarna 0, 4, 8, 23, 27 och 31
Förändring i kostintaget
Tidsram: Dag 1-3, 5-7, 24-26 och 28-30
Matposter insamlade med Automated Multi-pass Method (AMPM) på plattformen ASA24
Dag 1-3, 5-7, 24-26 och 28-30
Förändring i självrapporterad hunger
Tidsram: Fasta och 30, 60 och 90 minuter efter intag av standardfrukost dag 4, 8, 27 och 31
Svar angående hunger kommer att samlas in med hjälp av en visuell analog skala på en surfplatta med en skala 0-100 som visar ytterligheterna (0= inte alls till 100= extremt)
Fasta och 30, 60 och 90 minuter efter intag av standardfrukost dag 4, 8, 27 och 31
Förändring i självrapporterad fullhet
Tidsram: Fasta och 30, 60 och 90 minuter efter intag av standardfrukost dag 4, 8, 27 och 31
Svar angående fyllighet kommer att samlas in med hjälp av en visuell analog skala på en surfplatta med en skala 0-100 som visar ytterligheterna (0= inte alls till 100= extremt)
Fasta och 30, 60 och 90 minuter efter intag av standardfrukost dag 4, 8, 27 och 31
Förändring i självrapporterad önskan att äta
Tidsram: Fasta och 30, 60 och 90 minuter efter intag av standardfrukost dag 4, 8, 27 och 31
Svar angående lust att äta kommer att samlas in med hjälp av en visuell analog skala på en surfplatta med en skala 0-100 som visar ytterligheterna (0= inte alls till 100= extremt)
Fasta och 30, 60 och 90 minuter efter intag av standardfrukost dag 4, 8, 27 och 31
Förändring i självrapporterad tillfredsställelse med mellanmål
Tidsram: Fasta och 30, 60 och 90 minuter efter intag av standardfrukost dag 4, 8, 27 och 31
Svar angående tillfredsställelse med mellanmål kommer att samlas in med hjälp av en visuell analog skala på en surfplatta med en skala 0-100 som visar ytterligheterna (0= inte alls till 100= extremt)
Fasta och 30, 60 och 90 minuter efter intag av standardfrukost dag 4, 8, 27 och 31
Förändring i egenrapporterad prospektiv konsumtion
Tidsram: Fasta och 30, 60 och 90 minuter efter intag av standardfrukost dag 4, 8, 27 och 31
Svar angående potentiell konsumtion kommer att samlas in med hjälp av en visuell analog skala på en surfplatta med en 0-100 skala som visar ytterligheterna (0= inte alls till 100= extremt)
Fasta och 30, 60 och 90 minuter efter intag av standardfrukost dag 4, 8, 27 och 31
Förändring i självrapporterat illamående
Tidsram: Fasta och 30, 60 och 90 minuter efter intag av standardfrukost dag 4, 8, 27 och 31
Svar angående illamående kommer att samlas in med hjälp av en visuell analog skala på en tablett med en skala 0-100 som visar ytterligheterna (0= inte alls till 100= extremt)
Fasta och 30, 60 och 90 minuter efter intag av standardfrukost dag 4, 8, 27 och 31
Bedömning av fasta salivöstradiol
Tidsram: Dag 0, 4, 8, 23, 27 och 31 endast vid fasta
Passiv dregling kommer att analyseras för östradiol eftersom de påverkar metabol stress under studiedagarna
Dag 0, 4, 8, 23, 27 och 31 endast vid fasta
Bedömning av fastande salivprogesteron
Tidsram: Dag 0, 4, 8, 23, 27 och 31 endast vid fasta
Passiv dregling kommer att analyseras för progesteron eftersom de påverkar metabol stress under studiedagarna
Dag 0, 4, 8, 23, 27 och 31 endast vid fasta

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin Laugero, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • Huvudutredare: Mary Kable, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • Huvudutredare: Nancy Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera