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WHNRC (西洋人体栄養研究センター) 蜂蜜の研究

この研究の目的は、2 つのスナック、1 つは蜂蜜とナッツを使用したスナック、もう 1 つは砂糖とナッツを使用したスナックを食べる前後の血糖値を比較することです。

研究者らは、蜂蜜とナッツが食後の血糖値反応の低下に相加的な効果をもたらすのではないかと仮説を立てています。 研究者らはさらに、蜂蜜をナッツと組み合わせて摂取すると、満腹時の砂糖摂取と代謝ストレスの軽減の利点が維持されるのではないかという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

砂糖を摂取すると満腹感が得られ、代謝ストレスが緩和される可能性があります。 しかし、長期にわたる食後高血糖は、2 型糖尿病および心血管疾患の潜在的な危険因子として特定されています。 地中海食の一環として1日2食まで摂取することが推奨されているナッツは、炭水化物に対する食後の血糖値の反応を劇的に低下させることが証明されています。 さらに、地中海食パターン内で追加の砂糖として通常使用される蜂蜜は、食卓砂糖よりも血糖指数が低く、他の栄養甘味料と比べて食後の血糖値反応が低下する可能性があります。 しかし、ハチミツがナッツと相加的に作用して、ナッツ単独による減少よりも食後の血糖反応をさらに減少させることができるかどうかはまだわかっていません。

蜂蜜は通常の砂糖と同等以上の満腹感をもたらすことが示されており、蜂蜜が即時記憶/作業記憶を改善する可能性があるという兆候もあります。 したがって、蜂蜜とナッツを組み合わせて摂取すると、代謝への悪影響を最小限に抑えながら、満腹感と代謝ストレスの軽減に対する炭水化物摂取の利点を最大化する方法が提供される可能性があります。 しかし、ハチミツというより複雑な食品マトリックスに含まれる砂糖が、ナッツのような食品と一緒に摂取されると、砂糖で観察されたように満腹感や代謝ストレスに影響を与えるかどうかはまだわかっていません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • 募集
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性は閉経前でなければなりません
  • 蜂蜜、砂糖、木の実を含むスナックを喜んで摂取する

除外基準:

  • ボディマス指数 (BMI) <18.5 または >40
  • 木の実に対するアレルギー
  • 心血管疾患または肺疾患、腎臓疾患、がん、1型または2型糖尿病、投薬を必要とする甲状腺疾患、炎症性または過敏性腸疾患などの慢性疾患の現在の医学的診断、または最近大手術を受けた患者
  • 同意できない人、妊婦、子供、囚人など、成人の弱い立場にある人はこの研究の対象にはなりません。
  • グルコース反応に影響を与えることが知られている薬を定期的に服用している。
  • カフェインとアルコールの使用は除外されませんが、各被験者は慎重に報告する必要があります。

女性候補者については、

  • 閉経後
  • 過去6か月以内に妊娠中または授乳中だった女性、または治験中に妊娠を計画している女性は参加資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:蜂蜜単独と蜂蜜とアーモンド、次にスクロース単独とスクロースとアーモンド
参加者には、連続血糖モニターを装着した状態で、1日1回蜂蜜のみを3日間摂取し、その後さらに3日間蜂蜜とアーモンドを摂取します。 14日間の洗い流しの後、参加者には、連続血糖モニターを装着しながら、毎日1回スクロースのみを3日間与えられ、その後さらに3日間スクロースとアーモンドが与えられます。
必要な総エネルギー (キロカロリー) の 7% に相当するハチミツ (40 ~ 70 グラム)
スクロースは総エネルギー (キロカロリー) 必要量の 7% に相当します (40 ~ 70 グラム)
必要な総エネルギー (キロカロリー) の 7% に相当する蜂蜜 (40 ~ 70 グラム) と 1 オンスのアーモンド (28 グラム)
必要な総エネルギー (キロカロリー) の 7% に相当するスクロース (40 ~ 70 グラム) と 1 オンスのアーモンド (28 グラム)
実験的:スクロース単独とスクロースとアーモンド、次にハチミツ単独とハチミツとアーモンド
参加者には、連続グルコースモニターを装着しながら、毎日1回スクロースのみを3日間摂取し、その後さらに3日間スクロースとアーモンドを摂取します。 14日間の洗い流しの後、参加者には連続血糖モニターを装着した状態で、1日1回ハチミツのみを3日間与え、その後さらに3日間ハチミツとアーモンドを与えます。
必要な総エネルギー (キロカロリー) の 7% に相当するハチミツ (40 ~ 70 グラム)
スクロースは総エネルギー (キロカロリー) 必要量の 7% に相当します (40 ~ 70 グラム)
必要な総エネルギー (キロカロリー) の 7% に相当する蜂蜜 (40 ~ 70 グラム) と 1 オンスのアーモンド (28 グラム)
必要な総エネルギー (キロカロリー) の 7% に相当するスクロース (40 ~ 70 グラム) と 1 オンスのアーモンド (28 グラム)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後の血糖反応の変化
時間枠:0 ~ 8 日目および 23 ~ 31 日目にわたって継続的に測定
持続グルコースモニターによって測定される間質性グルコース反応
0 ~ 8 日目および 23 ~ 31 日目にわたって継続的に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空間作業記憶の認知テストの変化
時間枠:4日目、8日目、27日目、31日目
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) ソフトウェアは、空間作業記憶 (SWM) の評価に使用されます。
4日目、8日目、27日目、31日目
ペア化されたアソシエイツ学習のための認知テストの変更
時間枠:4日目、8日目、27日目、31日目
CANTAB ソフトウェアは、Paired Associates Learning (PAL) を評価するために使用されます。
4日目、8日目、27日目、31日目
高速視覚処理のための認知テストの変化
時間枠:4日目、8日目、27日目、31日目
CANTAB ソフトウェアは、Rapid Visual Processing (RVP) の評価に使用されます。
4日目、8日目、27日目、31日目
唾液中コルチゾールの変化
時間枠:0日目と23日目の絶食のみ。 4日目、8日目、27日目、31日目の絶食時、標準的な朝食に含まれる軽食摂取後30分、60分、90分後
唾液サンプル中のコルチゾールを測定することで代謝ストレスを分析します
0日目と23日目の絶食のみ。 4日目、8日目、27日目、31日目の絶食時、標準的な朝食に含まれる軽食摂取後30分、60分、90分後
炎症の便マーカーの変化
時間枠:研究日0、4、8、23、27、および31日に採取された便
糞便サンプルで測定された糞便カルプロテクチン
研究日0、4、8、23、27、および31日に採取された便
便細菌メタゲノミクスの変化
時間枠:研究日0、4、8、23、27、および31日に採取された便
メタゲノミクスによって特定されたハチミツ応答遺伝子
研究日0、4、8、23、27、および31日に採取された便
食事摂取量の変化
時間枠:1~3日目、5~7日目、24~26日目、28~30日目
ASA24 プラットフォーム上の自動マルチパス法 (AMPM) を使用して収集された食事記録
1~3日目、5~7日目、24~26日目、28~30日目
自己申告による空腹感の変化
時間枠:絶食、4、8、27、31日目の標準朝食摂取後30、60、90分後
飢餓に関する回答は、タブレット上の視覚的なアナログスケールを使用して収集されます。このスケールは、極端さを表す 0 ~ 100 のスケールで表示されます (0= まったくない、100= 非常に高い)。
絶食、4、8、27、31日目の標準朝食摂取後30、60、90分後
自己申告による満腹感の変化
時間枠:絶食、4、8、27、31日目の標準朝食摂取後30、60、90分後
満腹感に関する回答は、極値を表す 0 ~ 100 のスケールを備えたタブレット上の視覚的なアナログ スケールを使用して収集されます (0= まったくない、100= 非常に高い)。
絶食、4、8、27、31日目の標準朝食摂取後30、60、90分後
自己申告による食欲の変化
時間枠:絶食、4、8、27、31日目の標準朝食摂取後30、60、90分後
食べたいという欲求に関する回答は、極端さを表す 0 ~ 100 のスケールを備えたタブレット上の視覚的なアナログ スケールを使用して収集されます (0= まったくない、100= 非常に高い)。
絶食、4、8、27、31日目の標準朝食摂取後30、60、90分後
スナックに対する自己申告満足度の変化
時間枠:絶食、4、8、27、31日目の標準朝食摂取後30、60、90分後
軽食の満足度に関する回答は、極端さを示す 0 ~ 100 のスケールを備えたタブレット上の視覚的なアナログ スケールを使用して収集されます (0= まったくない、100= 非常に高い)。
絶食、4、8、27、31日目の標準朝食摂取後30、60、90分後
自己申告の見込み消費量の推移
時間枠:絶食、4、8、27、31日目の標準朝食摂取後30、60、90分後
将来の消費に関する回答は、極端さを示す 0 ~ 100 のスケールを備えたタブレット上の視覚的なアナログ スケールを使用して収集されます (0= まったくない、100= 非常に高い)。
絶食、4、8、27、31日目の標準朝食摂取後30、60、90分後
自己申告による吐き気の変化
時間枠:絶食、4、8、27、31日目の標準朝食摂取後30、60、90分後
吐き気に関する回答は、極度を表す 0 ~ 100 のスケールを備えたタブレット上の視覚的なアナログ スケールを使用して収集されます (0= まったくない、100= 非常に高い)。
絶食、4、8、27、31日目の標準朝食摂取後30、60、90分後
絶食時唾液中エストラジオールの評価
時間枠:0、4、8、23、27、31日目は絶食時のみ
エストラジオールは研究期間中の代謝ストレスに影響を与えるため、受動的なよだれのエストラジオールが検査されます。
0、4、8、23、27、31日目は絶食時のみ
絶食時唾液中プロゲステロンの評価
時間枠:0、4、8、23、27、31日目は絶食時のみ
プロゲステロンは研究期間中の代謝ストレスに影響を与えるため、受動的なよだれのプロゲステロンが検査されます。
0、4、8、23、27、31日目は絶食時のみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kevin Laugero, PhD、USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • 主任研究者:Mary Kable, PhD、USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
  • 主任研究者:Nancy Keim, PhD、USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月16日

一次修了 (推定)

2025年1月2日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月24日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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